中國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域走過(guò)了一條從仿制為主到自主創(chuàng)新的發(fā)展之路。我們非常欣喜地看到習(xí)近平總書記在黨的二十大報(bào)告中指出：過(guò)去10年我國(guó)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域取得重大成果，進(jìn)入創(chuàng)新型國(guó)家行列。我認(rèn)為，這是總書記對(duì)我們生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不懈努力，從仿制走向創(chuàng)新非常好的總結(jié)和非常高的評(píng)價(jià)。

我國(guó)原先的新藥研發(fā)能力很薄弱，在相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間里，新藥產(chǎn)出很低。從20世紀(jì)八九十年代的情況看，研發(fā)成功的1 類新藥平均一年不到一個(gè)。20世紀(jì)90年代中后期，中國(guó)加入世界貿(mào)易組織，不能再無(wú)償仿制國(guó)外專利保護(hù)期內(nèi)的藥物。為此，我國(guó)下定決心大力加強(qiáng)自主新藥研發(fā)，采取了一系列重大舉措，特別是實(shí)施了“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)，一直到2020年年底收官。20 多年的努力奮斗取得了非常輝煌的成就，推動(dòng)我國(guó)的新藥自主研發(fā)上了一個(gè)大的臺(tái)階。

2018年我國(guó)研發(fā)批準(zhǔn)上市的1 類新藥有10 個(gè)，2019年有12 個(gè)，2020年有15 個(gè)，2021年我國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)成功獲批上市的達(dá)到30 個(gè)。目前，全球一年研發(fā)成功的新藥，多的年份可達(dá)到70～80 個(gè)，少的年份只有30～40 個(gè)。因此，中國(guó)自主新藥研發(fā)在國(guó)際新藥研發(fā)總盤子中已經(jīng)占據(jù)了相當(dāng)重要的位置，而且發(fā)展勢(shì)頭非常強(qiáng)勁。國(guó)際著名咨詢機(jī)構(gòu)麥肯錫發(fā)布的報(bào)告表明，國(guó)際新藥研發(fā)水平可分為3 個(gè)梯隊(duì)，美國(guó)位于第一梯隊(duì)，中國(guó)、日本及西歐主要發(fā)達(dá)國(guó)家同列第二梯隊(duì)，而且按照目前研發(fā)新藥數(shù)量來(lái)說(shuō)，中國(guó)已經(jīng)在第二梯隊(duì)國(guó)家中名列前茅。當(dāng)然，我們也要看到當(dāng)前中國(guó)新藥研發(fā)中還存在一些薄弱的方面，突出表現(xiàn)在原始創(chuàng)新不足，新靶點(diǎn)、新作用機(jī)制的原始創(chuàng)新藥還很少，這些都需要我們今后進(jìn)一步加強(qiáng)。

當(dāng)前，人類在衛(wèi)生健康方面面臨多個(gè)重大挑戰(zhàn)。全球性傳染病暴發(fā)的威脅，人口老齡化的加深，以及由生活方式導(dǎo)致的疾病不斷增多，使各國(guó)醫(yī)療負(fù)擔(dān)不斷加重。這些問(wèn)題錯(cuò)綜交織，使人類面臨健康問(wèn)題的復(fù)雜挑戰(zhàn)，亟待醫(yī)療模式的轉(zhuǎn)變。在這個(gè)大背景下，今天我們更加深刻地認(rèn)識(shí)到習(xí)近平總書記提出的構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體的倡議具有非凡的意義。我自己在中醫(yī)藥領(lǐng)域工作了多年，也曾擔(dān)任上海中醫(yī)藥大學(xué)校長(zhǎng)，我想就這個(gè)問(wèn)題談一些自己的認(rèn)識(shí)和看法。

習(xí)近平總書記指出：“中醫(yī)藥學(xué)凝聚著深邃的哲學(xué)智慧和中華民族幾千年的健康養(yǎng)生理念及其實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，是中國(guó)古代科學(xué)的瑰寶?！敝嗅t(yī)藥在疾病的預(yù)防、治療、康復(fù)中具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。它可以提供全生命周期的健康服務(wù)，并且可以在慢性、非傳染性的復(fù)雜疾病的防治，也就是常常講的“治未病”方面，發(fā)揮非常重要的作用。

進(jìn)入21世紀(jì)以來(lái)，世界衛(wèi)生組織通過(guò)召開(kāi)世界衛(wèi)生大會(huì)、制定世界衛(wèi)生組織的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略等措施，不斷推動(dòng)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)融入主流醫(yī)學(xué)的體系。世界衛(wèi)生組織第11 版國(guó)際疾病分類目錄（WHO ICD-11）首次把中醫(yī)藥納入其中。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO 也發(fā)布了80 多項(xiàng)中藥產(chǎn)品和中醫(yī)醫(yī)療器械、中醫(yī)信息術(shù)語(yǔ)等方面的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，這為中醫(yī)藥產(chǎn)品、中醫(yī)藥醫(yī)療設(shè)備進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)提供了質(zhì)量和安全的保障。

我本人作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織中藥技術(shù)委員會(huì)的主席顧問(wèn)，親身經(jīng)歷了制定中醫(yī)藥相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的難忘歷程。目前，我國(guó)已經(jīng)和數(shù)十個(gè)國(guó)家簽訂了中醫(yī)藥合作的政府間協(xié)議，中醫(yī)藥已在180 多個(gè)國(guó)家廣泛應(yīng)用，有80 多個(gè)重要的標(biāo)準(zhǔn)已被歐盟藥典采納，有15 種中藥、56 個(gè)標(biāo)準(zhǔn)被美國(guó)藥典采納。不僅如此，還有30 多項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)目前正在制定中。中醫(yī)藥正在走出國(guó)門。

因此，我們可以說(shuō)中醫(yī)藥在構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體方面大有可為，有非常廣闊的發(fā)展空間。我們看到在“一帶一路”國(guó)家中，這方面合作有更加緊迫的需求和更加廣泛的帶動(dòng)作用。這使我們更加有信心相信，隨著人類衛(wèi)生健康共同體倡議的推進(jìn)和落實(shí)，中醫(yī)藥將發(fā)揮更為重要的作用，并獲得更為廣闊的發(fā)展空間。