許海鳳，鄒建明，侯德強

(江南大學附屬醫(yī)院口腔科，江蘇 無錫 214062)

口腔黏膜的基本結構由表及里可以分為上皮、基底膜、上皮下結締組織等3個層次。上皮為復層鱗狀上皮；基底膜由中性黏多糖形成的基底板構成；而上皮下結締組織則實現(xiàn)支持和營養(yǎng)口腔上皮的功能?？谇火つぞ哂衅琳?、感覺、消化、分泌及調節(jié)溫度的功能?？谇粷兪强谇火つさ纳掀ね暾园l(fā)生持續(xù)性破壞或缺損，表層壞死脫落形后所形成的凹陷，位于舌、牙齦、頰黏膜或唇內側。一般人群口腔潰瘍的患病率高達25%以上，特定人群的患病率甚至可高達50%[1-2]。雖然口腔潰瘍對人體無較大危害，且會自行愈合，但會引起疼痛，影響進食、飲水、刷牙、說話等，從而降低患者的生活質量和工作效率。口腔潰瘍與遺傳、免疫、創(chuàng)傷、細菌病毒感染、貧血、內分泌失調、腫瘤、飲食及精神心理因素等因素相關[3-4]。治療方面多以抗炎對癥用藥為主。本研究探討康復新液聯(lián)合口腔潰瘍膜治療口腔潰瘍的效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2018年9月至2020年9月本院口腔科收治的口腔潰瘍患者86例作為研究對象，按隨機數字表法將患者分為對照組和觀察組，每組各43例。對照組男23例、女20例，平均年齡(27.15±8.83)歲；觀察組男21例、女22例，平均年齡(28.35±9.15)歲。所有患者均為成年人，2周內未使用抗菌藥物治療。排除藥物過敏體質、多種藥物過敏、合并其他系統(tǒng)疾病者；排除有嚴重精神疾病及依從性差者。所有受試者均知情同意，并簽字加入本研究。

1.2方法

1.2.1治療方法 觀察組使用康復新液(湖南科倫制藥有限公司，國藥準字Z43020995)及口腔潰瘍膜(醫(yī)院自制，由地塞米松、利多卡因及慶大霉素制成的修復膜)進行治療?？谇粷兡び谌颓? min使用，溫水漱口后取合適大小的潰瘍膜貼于潰瘍處，潰瘍膜會自行吸收?？祻托乱?次/日，1次10 mL含5 min后吞咽下。用藥前均漱口清潔口腔。對照組僅使用康復新液治療，用法同觀察組。

1.2.2觀察指標及療效判定 記錄每例患者用藥后口腔潰瘍疼痛消失時間、潰瘍愈合時間及總有效率，并隨訪3個月內患者口腔潰瘍復發(fā)情況。療效評價參照中華口腔醫(yī)學會口腔黏膜病專業(yè)員委員會制定的復發(fā)性口腔潰瘍評價試行標準：顯效，疼痛消失，用藥后3 d內潰瘍完全愈合，對照自身潰瘍復發(fā)間隙時間延長；有效，疼痛減輕，用藥5 d潰瘍愈合，與自身對照潰瘍復發(fā)間隙時間延長；無效，用藥1周后潰瘍疼痛不適等癥狀和體征無改善[5]?？傆行?(顯效例數+有效例數)/總例數×100%。

2 結 果

2.1組患者總有效率比較 觀察組總有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(χ2=18.615，P<0.01)。

表1 2組患者總有效率比較[n(%)]

2.22組患者疼痛緩解及潰瘍愈合時間比較 觀察組疼痛緩解時間、潰瘍愈合時間均短于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，見表2。

表2 2組患者疼痛緩解及潰瘍愈合時間的比較

2.32組患者口腔潰瘍復發(fā)率比較 3個月觀察期內，觀察組有2例(占4.65%)口腔潰瘍復發(fā)，而對照組有10例(占20.93%)復發(fā)，差異有統(tǒng)計學意義(χ2=6.196，P=0.013)。

3 討 論

口腔潰瘍病程一般為7～10 d，間歇期為10 d到數個月不等?？谇粷兒冒l(fā)于舌、頰、唇、軟腭、口底等部位，潰瘍表面可有纖維素性滲出物形成的假模，有時表面為壞死組織所覆蓋，潰瘍面有密集的炎性細胞浸潤，以中性粒細胞及淋巴細胞為主。口腔潰瘍的愈合是一個相對復雜的生理反應過程，包括炎性反應、細胞增殖和膠原代謝等。由于發(fā)病機制不明，目前該病還沒有特別有效的治療方法?？谇粷兊闹委煱ㄈ碇委熀途植恐委?，全身治療包括中藥的調理用藥、免疫調節(jié)藥的使用等，多數用藥時間長，不良反應較多，在應用方面受到限制。局部治療可以快速減輕疼痛，促進潰瘍愈合，不良反應小，普遍為患者所接受。局部治療的方法較多，包括局部封閉注射藥物，外敷藥粉、膜劑或凝膠，含漱藥物、局部針灸等，主要作用是消炎止痛并促進潰瘍面愈合[6]。

康復新液是臨床已經運用30多年的中藥制劑，其以美洲大蠊干燥后經乙醇萃取的提取物為主要成分，外用、內服皆可，不良反應小，具有良好療效。美洲大蠊首載于《神農本草經》，具有活血散淤、解毒消疳、利尿消腫等多種功效。該藥主要含有18種氨基酸、多元醇、核苷類、肽類和多種促生長因子等多種生物活性物質，主要化學成分是L1、W(11)-a(12)、L3[6-7]，能加快肉芽組織及血管的生長和再生，改善局部血液循環(huán)及受損部位的微循環(huán)，抗炎，減輕水腫及調節(jié)免疫等。臨床主要用于各種頑固性潰瘍及創(chuàng)傷[8-9]。研究顯示，康復新液在口腔潰瘍、胃潰瘍、潰瘍性結腸炎的治療方面有顯著效果[10-13]。王繼等[14]研究發(fā)現(xiàn)，鼻咽癌患者使用康復新液后口腔疼痛和口腔黏膜炎的發(fā)生率都有所降低，有效減少放療不良反應的發(fā)生?？祻托乱褐械酿ぬ前彼峥梢杂行岣呋颊叩拿庖吖δ埽龠M潰瘍面盡快愈合[15-16]。康復新液對肉芽組織的增生具有促進作用，并且具有消炎抗菌的作用，可用在燒傷、金瘡、褥瘡及燙傷等創(chuàng)面的治療上[17-18]。

康復新液具有通利血便、滋養(yǎng)生肌的功效，能加速壞死組織的脫落，有助于創(chuàng)面的修復[19]，其作用機制可能主要是促進堿性成纖維細胞生長因子(bFG)的蛋白表達，刺激生長因子的分泌和合成，從而加速創(chuàng)面的修復。創(chuàng)面的愈合過程需要多個生長因子的調控。李玉慶等[12]通過對動物實驗研究和臨床研究，認為康復新液可以提高口腔黏膜表皮生長因子(EGF)和表皮生長因子受體(EGFR)的表達水平，從而介導上皮細胞的促黏膜修復作用，既可縮短潰瘍發(fā)作期，又可減輕疼痛，使用方便。在動物實驗及臨床觀察中將康復新液用于口腔潰瘍的治療，皆取得滿意療效，提示可康復新液作為局部治療口腔潰瘍的優(yōu)選藥物。郭芮彤等[20]通過meta分析指出，康復新液治療復發(fā)性阿弗他潰瘍可以取得較好的近期臨床效果，能夠減輕疼痛，縮短潰瘍發(fā)作期，促進潰瘍的快速愈合。但康復新液能否長期有效地控制口腔潰瘍及其相關不良反應，還需要進行更多的相關研究。

本院將地塞米松、利多卡因及慶大霉素溶解或均勻散布形成膜材料溶液后，加工成型制作成薄膜狀藥物劑型，貼敷于潰瘍創(chuàng)面。多數患者普遍反映潰瘍膜置于潰瘍面可以迅速止痛，顯著減輕進食、說話時的疼痛感。其中，慶大霉素可以殺滅革蘭陰性菌，是一種廣譜高效氨基糖苷類抗菌藥物，在臨床已被廣泛應用[21]。地塞米松是人工合成的皮質類固醇，具有較強抗炎、抗過敏作用，其通過抑制炎性物質緩激肽的生成，減輕血管張力，促使血管對兒茶酚胺的敏感度增高，減少炎性因子的釋放，從而減輕局部炎癥[22-23]。利多卡因是一種局部麻醉藥物，具有很強的擴散性和穿透性，麻醉效果良好，對黏膜的刺激反應小，一般不易發(fā)生過敏反應，患者不需要做皮試，已在臨床被廣泛使用[22]。臨床上常聯(lián)合應用抗菌藥物、激素、麻醉藥物進行治療，既能減輕局部黏膜水腫、炎癥及疼痛，又能防治口腔內的感染因素。

本研究結果顯示，康復新液單藥治療口腔潰瘍，療效與文獻報道相似。而如果聯(lián)合應用本院自制的口腔潰瘍膜，則顯效率、有效率均能明顯提高，縮短疼痛緩解時間及潰瘍愈合時間，促進口腔潰瘍更快愈合，調節(jié)免疫功能，有效降低口腔潰瘍的復發(fā)率，幫助患者恢復口腔健康。