郭建俠 趙艷 李濤 尹海峰

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引言

GJB9001C-2017《質(zhì)量管理體系要求》中 9.1監(jiān)視、測量、分析和評價總則中規(guī)定“組織應確定：①需要監(jiān)視和測量什么；②需要用什么方法進行監(jiān)視、測量、分析和評價，以確保結(jié)果有效；③何時實施監(jiān)視和測量；④何時對監(jiān)視和測量的結(jié)果進行分析和評價。組織應評價質(zhì)量管理體系的績效和有效性。組織應保留適當?shù)男纬晌募男畔?，以作為結(jié)果的證據(jù)”[1]。

監(jiān)視、測量、分析和評價是PDCA循環(huán)中“C（檢查）”的具體體現(xiàn)，也是循證決策質(zhì)量管理原則的具體體現(xiàn)。通過對監(jiān)視和測量活動所獲取的數(shù)據(jù)的分析和評價，了解質(zhì)量管理體系各個過程和活動的實施情況及其有效性，實施有效調(diào)整控制，并為改進活動提供輸入。監(jiān)視是指“確定體系、過程、產(chǎn)品、服務或活動的狀態(tài)”，通過監(jiān)視活動可以使被監(jiān)視對象處于檢查、監(jiān)視和控制之下，它可以是定期的測量或檢測，也可以是監(jiān)督或檢查工作，特別是為了調(diào)節(jié)或控制而進行的定期測量或檢測。測量是指“確定數(shù)值的過程”，通常可以獲得具體的數(shù)值或量值。

質(zhì)量管理體系涵蓋了領導作用、策劃、支持、運行、績效評價、改進等諸多過程，不同過程要達到的過程能力不盡相同，組織應分析不同過程的特點，選擇適宜的方法對不同的過程實施監(jiān)視和測量。組織可以通過顧客滿意度評價和測量、內(nèi)部審核、管理評審、過程的監(jiān)視和測量、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、不合格品控制、糾正措施控制及運用統(tǒng)計技術進行數(shù)據(jù)分析，對產(chǎn)品過程和質(zhì)量管理體系進行監(jiān)視和測量，確定改進機會，實施必要的改進活動。

1 做好生產(chǎn)制造過程的監(jiān)視和測量工作要求及內(nèi)容

生產(chǎn)制造過程屬于產(chǎn)品實現(xiàn)的范疇，是將設計和開發(fā)成果轉(zhuǎn)化為滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的重要活動。對生產(chǎn)制造過程實施有效的監(jiān)視和測量是確保過程受控的基礎，做好生產(chǎn)制造過程的監(jiān)視和測量工作，是產(chǎn)品過程質(zhì)量和最終產(chǎn)品質(zhì)量的有力保證，組織可從以下方面做好生產(chǎn)制造過程的監(jiān)視和測量工作[2]。

1.1 明確主管職責和流程

組織應確定對生產(chǎn)制造過程進行監(jiān)視和測量的工作流程。生產(chǎn)制造過程主要包括外部提供的過程、產(chǎn)品和服務的控制、生產(chǎn)和服務提供的控制、標識和可追溯性的控制、顧客或外部供方的財產(chǎn)控制、防護控制、交付后活動、更改控制、關鍵過程、產(chǎn)品和服務的放行、不合格輸出的控制。這些活動分別由組織的不同職能部門進行管理，在策劃監(jiān)視和測量工作時首先要確定對生產(chǎn)制造過程進行監(jiān)視和測量的主管部門，由主管部門牽頭，確定各分管部門的職責和權限、工作流程，在相關文件中予以規(guī)定。

過程的監(jiān)視與測量工作流程見圖1。

圖1 過程的監(jiān)視與測量工作流程圖

1.2 明確監(jiān)視和測量的方法

組織對過程的監(jiān)視和測量方法主要采取的檢查方式包括：會議監(jiān)視檢查（比如管理評審、各類會議等方式）、現(xiàn)場監(jiān)視檢查（比如定期或不定期質(zhì)量監(jiān)督檢查、工藝紀律檢查、抽查、巡檢、過程參數(shù)監(jiān)視等方式）、書面監(jiān)視檢查（比如分析、評價、檢查總結(jié)等方式）。

針對生產(chǎn)制造過程的監(jiān)視和測量各組織普遍使用的方法為工藝紀律檢查，工藝紀律是產(chǎn)品生產(chǎn)過程中為維護工藝的嚴肅性，保證工藝貫徹執(zhí)行，確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全文明生產(chǎn)而制定的某些有約束性的規(guī)定，工藝紀律是確保組織有秩序地進行生產(chǎn)活動的重要法規(guī)之一[3]。工藝紀律檢查的目的就是對與生產(chǎn)制造過程有關的“人員、設備、材料、工藝方法、工作環(huán)境及監(jiān)測設備”是否受控實施監(jiān)測，并做出評價。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時糾正，分析原因，制定并實施糾正。

“工藝紀律檢查”應由對生產(chǎn)制造過程實施監(jiān)視和測量的主管部門進行策劃，明確檢查的目的、內(nèi)容、頻次、方法等。“工藝紀律檢查”最好由一名負責生產(chǎn)制造過程的領導親自組織，主管部門詳細策劃，相關部門積極配合，有關人員認真參加。

1.3 明確監(jiān)視和測量的項目

生產(chǎn)制造過程涉及的活動范圍大、控制的內(nèi)容多，主要包括人、機、料、法、環(huán)、測，生產(chǎn)制造過程監(jiān)視和測量的項目要圍繞“5M1E”進一步細化，具體項目及檢查要求見表1。

表1 項目及檢查要求

1.4 明確監(jiān)視和測量的判定準則

負責對生產(chǎn)制造過程進行監(jiān)視和測量的主管部門應組織制定“生產(chǎn)制造過程監(jiān)視和測量管理辦法”（或“工藝紀律檢查管理辦法”），明確規(guī)定工藝紀律檢查的內(nèi)容、要求、頻次、判定準則、檢查時間、檢查人員、檢查記錄以及獎懲辦法等。

“工藝紀律檢查”的判定準則是對所檢查的內(nèi)容，即“人員、設備、材料、工藝方法、工作環(huán)境及監(jiān)測設備”是否符合規(guī)定要求進行評定的依據(jù)，可通過打分的方式進行。

表2 檢查結(jié)果及措施

1.5 保持相關記錄

妥善保管監(jiān)視和測量記錄“工藝紀律檢查記錄表”，內(nèi)容包括：被檢查部門、檢查時間、檢查組成員、檢查目的、檢查內(nèi)容（5M1E及細化的內(nèi)容）、評定分值、每項檢查內(nèi)容的結(jié)果、糾正情況、糾正措施實施情況、糾正措施驗證情況、檢查人、驗證人等。“工藝紀律檢查記錄表”要按記錄控制要求編號，檢查工作完成后歸檔。

2 生產(chǎn)制造過程監(jiān)視和測量中經(jīng)常出現(xiàn)的問題及對策

2.1 領導對生產(chǎn)制造過程的監(jiān)視和測量工作重要性認識不足

問題：部分主管領導片面地認為，生產(chǎn)制造過程的各項活動都有相關程序規(guī)定，每年一次的內(nèi)部審核會對發(fā)現(xiàn)的問題采取糾正措施，頻繁地對生產(chǎn)制造過程進行監(jiān)視和測量，工作量大，耗時費力，影響生產(chǎn)。這種想法是片面的、錯誤的，必須予以糾正。生產(chǎn)制造過程涉及的活動范圍較廣，出現(xiàn)的問題環(huán)節(jié)較多，過程是否受控直接影響到過程的質(zhì)量和產(chǎn)品的質(zhì)量，最終影響顧客對產(chǎn)品的滿意程度。因此，對生產(chǎn)制造過程實施有效地監(jiān)視和測量就顯得更為重要。

對策：主管領導要進一步加強質(zhì)量意識，認真學習《質(zhì)量管理體系要求》，準確理解標準含義和要求，組織策劃好、實施好對生產(chǎn)制造過程進行監(jiān)視和測量活動，克服僥幸心理，杜絕或減少過程失控及質(zhì)量事故的發(fā)生。

2.2 對生產(chǎn)制造過程的監(jiān)視和測量工作流于形式，起不到過程的監(jiān)視和測量作用

問題：不少企業(yè)沒有認真研究、確定一個適宜本組織的對生產(chǎn)制造過程進行監(jiān)視和測量的有效方法，而是每個月隨意組織幾個人到生產(chǎn)現(xiàn)場轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)，既沒有周密的檢查計劃，也不做詳細的檢查記錄，看似工作進行了，卻沒有任何意義。

對策：由對生產(chǎn)制造過程進行監(jiān)視和測量的主管部門牽頭，相關部門參加，共同策劃監(jiān)視和測量的方法、內(nèi)容、頻次和判定準則并形成文件，批準后實施。方法要便于操作、易于發(fā)現(xiàn)問題，內(nèi)容要覆蓋“5M1E”要求，頻次要依需求而定，判定準則要明確、可行。

2.3 發(fā)現(xiàn)的問題整改有效性較差

問題：對生產(chǎn)制造過程進行監(jiān)視和測量中發(fā)現(xiàn)的問題，沒有認真分析原因，采取措施，沒有做到舉一反三，致使問題在同一產(chǎn)品不同批次或不同的產(chǎn)品、不同的部門再現(xiàn)。

對策：由負責對生產(chǎn)制造過程進行監(jiān)測的主管領導召集相關部門開會，梳理過程監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的問題，分析產(chǎn)生的原因，制定糾正措施，并明確要求在同一產(chǎn)品不同批次及不同產(chǎn)品和不同部門進行舉一反三，努力防止類似問題再次發(fā)生；明確糾正措施的完成期限，由主管部門對糾正措施的有效性進行追蹤、驗證。

3 結(jié)束語

生產(chǎn)制造過程的監(jiān)視和測量是組織的績效評價重要環(huán)節(jié)，目前很多組織存在對“生產(chǎn)制造過程的監(jiān)視和測量”認識不足，實施不到位，效果不顯著等問題，針對存在的問題各組織要進一步提高認識，特別是主管領導要進一步加強質(zhì)量意識，扎實工作，努力把“生產(chǎn)制造過程的監(jiān)視和測量”做到位，確保生產(chǎn)制造過程滿足策劃的要求，確保提供滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，確保企業(yè)持續(xù)發(fā)展，在激烈的市場競爭中立于不敗之地。