本刊記者/管浩

人體器官來源嚴(yán)重短缺，極大地限制了器官移植技術(shù)的臨床應(yīng)用。異種移植就成為解決“移植器官荒”的一個選擇。

2022年1月7 日，57歲的晚期心臟病患者貝內(nèi)特（David Bennett）做了生命中的最后一搏—接受豬心臟移植手術(shù)，成為世界上首例接受經(jīng)過基因改造后的豬心臟移植病人。

2021年10 月，貝內(nèi)特第一次來到馬里蘭大學(xué)醫(yī)學(xué)中心（UMMC），彼時的他臥床不起，需要依靠“人工肺”體外膜肺氧合(ECMO)維持生命。醫(yī)生表示，57歲的貝內(nèi)特身體狀況太差，心臟跳動不規(guī)律，已經(jīng)無法接受心室輔助裝置(一種可植入的人工機(jī)械泵)。同時因?yàn)樗加薪K末期心力衰竭，被認(rèn)為不適合進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的人與人之間的移植。因此，這次豬心移植手術(shù)將成為延續(xù)他生命的唯一希望。

第一次，豬心移植到了人體內(nèi)

“要么死，要么做這場移植手術(shù)。我想活下去，這是我最后的選擇?！笔中g(shù)前一天，貝內(nèi)特說道。

在手術(shù)之前，治療團(tuán)隊(duì)申請了豬心臟移植手術(shù)的緊急使用授權(quán)。2021年12月31日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）通過擴(kuò)展應(yīng)用（expanded access）途徑批準(zhǔn)了這項(xiàng)申請。

據(jù)報道，最初，研究人員向FDA申請對人體內(nèi)的豬心進(jìn)行臨床試驗(yàn)時，首先遭到的是拒絕。FDA希望研究人員先將心臟移植到10只狒狒中，然后再繼續(xù)進(jìn)行人體試驗(yàn)。但基于如果不趕緊手術(shù)，貝內(nèi)特在其他情況下面臨的死亡，最終，研究人員獲得了FDA的一次性許可，進(jìn)行了豬心臟移植手術(shù)。

在接受長達(dá)7小時試驗(yàn)性手術(shù)的3天后，貝內(nèi)特狀況都表現(xiàn)良好。當(dāng)時研究人員表示，希望類似手術(shù)未來可以為50多萬名等待腎臟或其他器官移植的美國病人帶來希望時，貝內(nèi)特最終還是未能逃離病魔之手。2個月后，3月8日下午，貝內(nèi)特在馬里蘭大學(xué)醫(yī)學(xué)中心去世。

這次的豬心臟移植是一個很特別的案例。

首先，這是一項(xiàng)試驗(yàn)性手術(shù)，它會給病人帶來巨大風(fēng)險。因?yàn)榧词故瞧ヅ淞己玫娜祟惼鞴僖浦埠蠖寄苁艿脚女惙磻?yīng)，而來自動物器官的危險可能更高。雖然手術(shù)前并不清楚他長期生存的機(jī)會有多大，但它是拯救貝內(nèi)特生命的最后希望。

手術(shù)后72小時，患者克服了超急性排斥反應(yīng)，因此，最核心的排斥反應(yīng)問題已經(jīng)克服。

幾十年以來，醫(yī)生們一直在嘗試用動物器官做異種移植，但成功率參差不齊。科學(xué)家通過這個案例及時獲得了抗免疫排斥成功的信息，表示接下來的研究可以轉(zhuǎn)到下一個問題去了。這樣的結(jié)果讓大家明白，異種器官移植距離真正的臨床應(yīng)用還有很遠(yuǎn)，但在科學(xué)研究上，這次我們至少往前邁出了重要的一步。

異種移植尚待時日

器官移植是治療終末期器官功能衰竭的最有效方法，但全球移植器官供體嚴(yán)重短缺，每天都有人在等待中離世。

目前，我國已經(jīng)成為世界第二大器官捐贈與移植國家，但與發(fā)達(dá)國家相比，仍然有較大差距。美國每年等待器官移植患者達(dá)到11萬例，完成移植的約3萬例，供求比接近1:4，而我國每年約有30多萬例患者需要器官移植，器官移植手術(shù)約2萬例，供需比接近1:15，換言之，美國是我國的近4倍，中國器官短缺問題更為嚴(yán)峻。

現(xiàn)在人體器官捐獻(xiàn)數(shù)量基本上成定數(shù)了，隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)的進(jìn)步，這個定數(shù)下的器官質(zhì)量還會下降。因?yàn)槿祟惤】邓皆谶M(jìn)步，同時死亡模式也在改變，現(xiàn)在因車禍、工傷等意外死亡的人數(shù)越來越少了。健康人意外死亡數(shù)量越來越少，想得到一個健康的腎臟，那就會越來越困難。

巧婦難為無米之炊，人體器官來源嚴(yán)重短缺，極大地限制了器官移植技術(shù)的臨床應(yīng)用。人們期待，異種移植能成為解決“移植器官荒”的一個選擇。

然而，異種器官移植研究進(jìn)行到今天，仍然存在技術(shù)難題沒有完全克服。同時，也有更多的異種移植臨床研究的醫(yī)學(xué)倫理、研究規(guī)范、生物安全等問題有待思考和破解。在這條道路上，監(jiān)管、透明度、同行評審、對患者的謹(jǐn)慎選擇以及強(qiáng)有力的倫理研究，缺一不可。

但如果在未來的某一階段，異種器官成為想用就用并且質(zhì)量越來越好的時候，患者是選擇漫長等待的同種移植還是選擇不需等待的異種移植呢？