王宗敏

靠前發(fā)力，備案質(zhì)量時效雙提升

截至2021年底，江蘇省原國產(chǎn)普通化妝品備案系統(tǒng)企業(yè)4479家、新系統(tǒng)企業(yè)766家，累計完成備案產(chǎn)品62983件，其中2021年當年備案產(chǎn)品12257件?；瘖y品備案企業(yè)及產(chǎn)品數(shù)量分別位居全國第四、第五位。

為了做好產(chǎn)品備案工作，江蘇省局全面加強法規(guī)宣貫，分層分類對化妝品監(jiān)管人員、化妝品注冊人、備案人多次開展專題培訓(xùn)。舉辦法規(guī)宣貫線上培訓(xùn)班，面向全省化妝品企業(yè)、監(jiān)管部門開展全覆蓋培訓(xùn)，同時在線參訓(xùn)人數(shù)達3769人，累計收看約3.3萬人次，約2600人通過了線上組織的考試，其中監(jiān)管人員685人，加深了監(jiān)管部門及相關(guān)人員對法規(guī)的理解和執(zhí)行。

為確保新舊系統(tǒng)順利銜接，江蘇省局做好化妝品注冊備案信息管理平臺啟用工作，審核開通新系統(tǒng)監(jiān)管人員賬號200余個，全面清理原備案系統(tǒng)歷史遺留的備案后檢查產(chǎn)品18852件。

通過組織業(yè)務(wù)培訓(xùn)、工作研討和實地督導(dǎo)，備案質(zhì)量和時效獲得明顯提升，全年備案資料審查平均時限不超過5個工作日，其中新系統(tǒng)平均時限不超過3個工作日。

標本兼治，生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管邁上新臺階

江蘇省目前有300余家化妝品生產(chǎn)企業(yè)，30余萬家化妝品經(jīng)營主體。為保證對所有企業(yè)監(jiān)管“全覆蓋”，江蘇省局嚴格落實監(jiān)管要求，強化事中事后監(jiān)管，推動監(jiān)管水平再上新臺階。

生產(chǎn)監(jiān)管持續(xù)規(guī)范。江蘇省局2021年初制定了《2021年江蘇省化妝品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查計劃》，對15家高風險生產(chǎn)企業(yè)開展隨機抽查，各檢查分局對276家生產(chǎn)企業(yè)進行檢查，對兒童化妝品生產(chǎn)企業(yè)、特殊化妝品生產(chǎn)企業(yè)開展全覆蓋日常檢查。蘇州檢查分局聯(lián)合蘇州市市場監(jiān)督管理局，將化妝品生產(chǎn)許可、備案現(xiàn)場檢查等工作融合一體，提高監(jiān)管工作效率;常州檢查分局充分運用信用監(jiān)管手段，精準監(jiān)管，提高實效。

經(jīng)營監(jiān)管持續(xù)強化。江蘇省局組織開展化妝品經(jīng)營企業(yè)摸底調(diào)查，召開全省化妝品經(jīng)營監(jiān)管工作會議，強化工作指導(dǎo)。制定全省“線上凈網(wǎng)線下清源”專項行動方案，加強對電子商務(wù)平臺經(jīng)營者和網(wǎng)絡(luò)銷售行為的監(jiān)管。徐州市市場監(jiān)督管理局將各經(jīng)營單位劃分監(jiān)管等級，開展分級分類管理，提高科學(xué)監(jiān)管水平;南通市市場監(jiān)督管理局率先梳理化妝品經(jīng)營主體責任清單，推動落實化妝品經(jīng)營者主體責任;鹽城市市場監(jiān)督管理局組織開展了美容美發(fā)機構(gòu)、賓館、浴室使用化妝品質(zhì)量安全專項檢查，成效明顯。

綜合施策，不良反應(yīng)監(jiān)測取得新突破

2021年江蘇省化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作全面推進，受到國家藥監(jiān)局通報表揚。

報告數(shù)量明顯提升。全年共收到化妝品不良反應(yīng)報告14072份，位居全國第六;每百萬人口報告數(shù)166.05份，位居全國第七;較上年增長63.86%。

監(jiān)測制度不斷完善。江蘇省局會同江蘇省衛(wèi)健委印發(fā)《關(guān)于進一步加強醫(yī)療機構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的意見》，建立協(xié)同推進機制。省不良反應(yīng)監(jiān)測中心制定《江蘇省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測業(yè)務(wù)測評管理辦法》，強化監(jiān)測工作績效評估。評價能力持續(xù)提升。江蘇省不良反應(yīng)監(jiān)測中心研究制定地方標準《化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作指南（醫(yī)療機構(gòu)）》，組織開展《江蘇省化妝品接觸性皮炎嚴重不良反應(yīng)判斷標準》課題研究，通過專題培訓(xùn)、互動交流、案例分析、檢查督導(dǎo)等方式，不斷提升監(jiān)測評價人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。

發(fā)揮醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)測哨點作用，提升化妝品注冊人、備案人對開展不良反應(yīng)監(jiān)測評價工作的認知水平。

嚴重報告及時處置。江蘇省局組織對8例嚴重不良反應(yīng)進行核查，按時向國家藥監(jiān)局和國家藥品評價中心報送調(diào)查評價報告。無錫市市場監(jiān)督管理局督促相關(guān)企業(yè)開展嚴重不良反應(yīng)關(guān)聯(lián)產(chǎn)品風險分析評估;淮安市場監(jiān)督管理局及時組織開展關(guān)聯(lián)產(chǎn)品溯源調(diào)查，對市售和留樣產(chǎn)品進行抽檢，排查產(chǎn)品安全風險。

防控風險，專項整治取得新成效

江蘇省局一直緊盯重點產(chǎn)品、重點環(huán)節(jié)、重點場所，強化專項整治，取得明顯工作成效。

兒童化妝品專項檢查成效明顯。江蘇省局印發(fā)兒童化妝品專項檢查工作方案，做到備案后檢查、生產(chǎn)檢查、駐留類兒童化妝品監(jiān)督抽檢“三個全覆蓋”。對35家兒童化妝品生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督檢查，對17家生產(chǎn)企業(yè)抽取80批次產(chǎn)品進行監(jiān)督檢驗。各設(shè)區(qū)市市場監(jiān)管局對12462家兒童類化妝品經(jīng)營企業(yè)進行了檢查。南京、蘇州等地制作了“行政提示書”“致化妝品經(jīng)營企業(yè)一封信”，對全市商超、母嬰用品專賣店和嬰幼兒化妝品專營店進行指導(dǎo)和告知，提升經(jīng)營者的誠信守法意識。南京檢查分局對兒童化妝品生產(chǎn)企業(yè)采取重點談話、現(xiàn)場指導(dǎo)等方式，加強重點環(huán)節(jié)監(jiān)管。

“線上凈網(wǎng)線下清源”專項行動扎實推進。積極推進“線上凈網(wǎng)線下清源”專項行動，嚴厲打擊違法行為，對利用網(wǎng)絡(luò)銷售非法添加禁用物質(zhì)化妝品、假冒化妝品以及網(wǎng)上展示違法產(chǎn)品信息、生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品虛假資質(zhì)信息等加強監(jiān)管，整頓和規(guī)范化妝品市場秩序。

問題產(chǎn)品查處迅速有力。組織全省各級監(jiān)管部門及時注銷、召回原料中含苯乙基間苯二酚的化妝品產(chǎn)品。

多元協(xié)同，社會共治開創(chuàng)新局面

江蘇省局加大化妝品安全知識、政策法規(guī)宣傳力度，提升各界識妝、辨妝能力，引導(dǎo)各方參與共治共管。

化妝品安全科普宣傳品牌更加彰顯。作為“我為群眾辦實事”實踐活動重要舉措，江蘇省局在全省開展了“安全用妝，美麗有法”的化妝品安全科普宣傳周和“5.25愛膚日”宣傳活動，活動形式多樣、社會參與度高，形成主動引導(dǎo)公眾安全用妝機制，有力提升了化妝品科普宣傳周的品牌效應(yīng)。

回應(yīng)公眾關(guān)切更加迅速。針對“刷酸”美容、“干細胞”化妝品、“食品級”化妝品、抗幽門螺旋桿菌牙膏等誤導(dǎo)消費的惡劣行為，及時發(fā)布科普文章，遏制市場亂象，保護消費者權(quán)益。

多向交流渠道更加暢通。江蘇省局建立“面對面”對接服務(wù)機制，開展現(xiàn)場精準指導(dǎo)，解決化妝品方面問題10余項。加強與行業(yè)協(xié)會對接，主動聽取各方意見建議，定期溝通交流，推動形成共治合力。利用省局官網(wǎng)、微信公眾號、“你問我答”等渠道，持續(xù)做好政策解答，及時貫徹實施化妝品監(jiān)管新規(guī)新政。

化妝品是滿足人民對美的需求的日用消費品，不僅與人民群眾生活息息相關(guān)，還關(guān)系到百姓健康安全。2022年，江蘇省局將堅持穩(wěn)中求進工作總基調(diào)，健全化妝品備案管理體系，有效推行化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，深入開展化妝品安全專項整治，嚴守化妝品質(zhì)量安全底線，助力化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，以優(yōu)異成績迎接黨的二十大勝利召開。