白嘉懿

自2021年5月以來，共計(jì)有13款新原料通過化妝品原料備案，其中包括兩種特色植物原料，一種是“紅藜提取物”，其使用目的為皮膚保護(hù)劑;另一種為“雪蓮培養(yǎng)物”，可用于防曬、凈白等。近來，企業(yè)對(duì)特色植物新原料的研發(fā)和應(yīng)用熱情高漲。究其原因，除了我國(guó)是特色植物資源豐富的國(guó)家，具備植物原料研發(fā)利用的優(yōu)勢(shì)外，還有不斷出臺(tái)的政策利好。

政策利好不斷加碼

為鼓勵(lì)化妝品行業(yè)對(duì)特色植物資源的開發(fā)和運(yùn)用，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》明確提出“鼓勵(lì)和支持運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，結(jié)合我國(guó)傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目和特色植物資源研究開發(fā)化妝品”。

隨著一系列政策出臺(tái)，化妝品新原料根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理，取代舊監(jiān)管體系下的“一刀切”方式，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料實(shí)行注冊(cè)管理，對(duì)其他化妝品新原料實(shí)行備案管理，大大提升了工作效率，縮短了審評(píng)時(shí)間。

據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2021年，共有6項(xiàng)新原料通過備案。2022年截至4月8日，又有7項(xiàng)新原料通過備案。政策加持下，審評(píng)備案腳步的加速必然會(huì)促進(jìn)化妝品行業(yè)中國(guó)特色植物資源的研發(fā)、應(yīng)用。

基于《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》旗幟鮮明地支持特色植物資源，各地也根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際，對(duì)特色植物資源開發(fā)和利用給予一定政策傾斜。

今年2月，北京市藥品監(jiān)管局發(fā)布《北京市化妝品生產(chǎn)許可管理辦法》，提到“符合采用先進(jìn)技術(shù)和先進(jìn)管理規(guī)范，結(jié)合我國(guó)傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目和特色植物資源進(jìn)行生產(chǎn)等條件的化妝品企業(yè)，可以書面告知北京市藥監(jiān)局并提供相關(guān)證明資料，北京市藥監(jiān)局應(yīng)當(dāng)對(duì)符合條件的企業(yè)采取提前介入、優(yōu)先審批等支持措施”。

2021年9月，北京日化協(xié)會(huì)發(fā)布了《化妝品用中國(guó)特色植物資源原料目錄》及《化妝品用中國(guó)特色植物原料研發(fā)指南》兩項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制定和發(fā)布，有利于激發(fā)市場(chǎng)主體活力、規(guī)范相關(guān)市場(chǎng)，為行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供支撐。

除北京外，多個(gè)省市近年來也發(fā)布了針對(duì)化妝品高質(zhì)量發(fā)展的規(guī)劃和指導(dǎo)政策，均提出鼓勵(lì)支持特色植物資源的研發(fā)。

2021年1月，廣東省政府發(fā)布的《廣東省推動(dòng)化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案》提出：“鼓勵(lì)支持運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，結(jié)合我省傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目和特色植物資源研究開發(fā)化妝品，加速化妝品領(lǐng)域科技成果產(chǎn)出和轉(zhuǎn)化?！?/p>

2021年7月，上海市藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合上海市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)發(fā)布的《上海市化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃》提出：“加快質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，鼓勵(lì)行業(yè)協(xié)會(huì)、龍頭企業(yè)建立中國(guó)特色植物資源化妝品的研究開發(fā)體系，參與化妝品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂?！?/p>

2022年1月，山東省藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合山東省工業(yè)和信息化廳發(fā)布的《山東省促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施意見》提出：“鼓勵(lì)特色植物種植與化妝品原料開發(fā)，引導(dǎo)配建生產(chǎn)中心，采用委托加工、自創(chuàng)品牌等方式，提高產(chǎn)品加工能力和附加值?！?/p>

特色植物原料創(chuàng)新成國(guó)妝新風(fēng)口

長(zhǎng)久以來，業(yè)界對(duì)特色植物資源的研究和利用從未停下腳步。之所以要將特色植物資源與我國(guó)傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目結(jié)合，正是因?yàn)榍О倌陙砻耖g對(duì)于某些功效比較明顯的特色植物，有大量的使用經(jīng)驗(yàn)，并有一定的研究基礎(chǔ)，只需經(jīng)過現(xiàn)代化科學(xué)技術(shù)，就可提取出有效成分，得出科學(xué)性報(bào)告。已被臨床驗(yàn)證有效的植物原料，節(jié)省了篩選求證的時(shí)間和精力。

相比日韓缺乏大量的植物資源、歐美多將植物原料用于香料來說，中國(guó)有歷史悠久的中草藥典籍作參考，資源豐富的特色植物原料應(yīng)用將會(huì)成為國(guó)妝打破國(guó)際大牌壟斷的發(fā)力點(diǎn)之一。

最了解特色植物功效的地方，莫過于植物研究所、高校等科研機(jī)構(gòu)。因此，中國(guó)化妝品企業(yè)與高等院校的“產(chǎn)學(xué)研”合作愈發(fā)頻繁，國(guó)內(nèi)知名化妝品企業(yè)幾乎都與國(guó)內(nèi)外高校/科研院所建立了合作關(guān)系，熱門的有江南大學(xué)、北京工商大學(xué)、中國(guó)科學(xué)院昆明植物研究所等。

不少企業(yè)在與科研院所合作的過程中，獲得了豐碩的成果。例如，上海家化與國(guó)內(nèi)外機(jī)構(gòu)、院校開展合作，每年研發(fā)新產(chǎn)品近700個(gè)，發(fā)明專利15～20項(xiàng);云南白藥聯(lián)合中國(guó)科學(xué)院昆明植物研究所、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院等知名大學(xué)及研究機(jī)構(gòu)，編撰出《天然植物原料護(hù)膚功效匯編》。

同時(shí)，國(guó)內(nèi)各種特色植物種植基地也可以為化妝品企業(yè)從源頭提供優(yōu)質(zhì)原料。目前已有不少化妝品企業(yè)，通過收購(gòu)或合作的方式，與當(dāng)?shù)亟⒙?lián)系，如福瑞達(dá)收購(gòu)國(guó)內(nèi)唯一獲準(zhǔn)使用伊犁薰衣草精油國(guó)家地理標(biāo)志的新疆企業(yè)伊帕爾汗，相宜本草與西藏自治區(qū)農(nóng)牧科學(xué)院蔬菜研究所合作紅景天種植項(xiàng)目……

有實(shí)力的企業(yè)與特色植物資源豐富的地區(qū)深度合作，不僅有利于從產(chǎn)業(yè)鏈上游獲得天然優(yōu)質(zhì)的原料，也有利于當(dāng)?shù)貜?qiáng)化產(chǎn)品質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)，加速產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，助力產(chǎn)業(yè)消費(fèi)幫扶和鄉(xiāng)村振興。

機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存

雖然特色植物原料受到青睞，但其研發(fā)和創(chuàng)新卻面臨諸多挑戰(zhàn)。

所謂“新原料”，《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》明確指出：在我國(guó)境內(nèi)首次使用于化妝品的天然或者人工原料為化妝品新原料。但對(duì)于“特色植物原料”，業(yè)界目前還沒有明確的界定。

“一般來說，特色植物資源可以有兩種理解，一種是中國(guó)有國(guó)外沒有的植物，或是國(guó)內(nèi)外都有，但是中國(guó)資源豐富的植物;另一種是國(guó)內(nèi)有地域特色的植物。比如云南四川等，我國(guó)植物種類的一半以上集中在這些地區(qū)，當(dāng)?shù)刈鳛樘禺a(chǎn)的，也屬于特色植物。目前國(guó)家還未出臺(tái)一個(gè)官方的特色植物資源名錄?！眹?guó)家藥監(jiān)局化妝品標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)委員、化妝品技術(shù)審評(píng)專家、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所植物化學(xué)研究室主任石鉞教授指出?！安贿^，相關(guān)部門已完成植物原料相關(guān)指導(dǎo)原則的起草，今后會(huì)逐步完善相關(guān)法規(guī)和備案系統(tǒng)?！?/p>

我國(guó)《已使用化妝品原料名稱目錄》中收錄了3000多個(gè)植物原料，囊括了基本的常用植物原料。若要備案一個(gè)新的植物原料，申報(bào)要求為“單一植物提取物”，且盡量不含溶劑、防腐劑、穩(wěn)定劑等。往往，原料商并不是申報(bào)化妝品原料的主體，申報(bào)的手續(xù)由化妝品企業(yè)辦理，但化妝品企業(yè)難以得到原料商的純凈原料、原始數(shù)據(jù)，造成申報(bào)者常出現(xiàn)申報(bào)的材料“不過關(guān)”的現(xiàn)象，導(dǎo)致申報(bào)難度大、周期長(zhǎng)。

另外，不少企業(yè)已經(jīng)在研發(fā)準(zhǔn)備新的植物原料，但由于申報(bào)所需的安全評(píng)估、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等數(shù)據(jù)，生成周期較長(zhǎng)，使得新政策出臺(tái)后，新植物原料備案目前未出現(xiàn)“井噴式”

增長(zhǎng)。

“目前一些特色植物原料，是基于該植物有食品研發(fā)的基礎(chǔ)，申報(bào)的安全性材料已通過食品原料備案，所以易于通過化妝品原料備案。但很多植物的基礎(chǔ)研究薄弱，如果要企業(yè)從零開始，自主研發(fā)一款全新的特色植物原料，難度較大?！睂＜抑赋?。

化妝品原料研發(fā)周期長(zhǎng)、資金投入大、安全評(píng)價(jià)要求復(fù)雜等，是許多實(shí)力不足的企業(yè)無法全面展開特色植物原料研發(fā)的主要原因。另外，不同于結(jié)構(gòu)清晰的化學(xué)原料，植物原料在來源部位、提取工藝上差異化較大，在研發(fā)上面臨更多難題。

雖然中國(guó)特色植物資源非常豐富，但要做到“運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)”做研發(fā)創(chuàng)新，對(duì)于諸多企業(yè)來說，依然面臨較大困難，使得特色植物資源開發(fā)并未達(dá)到理想狀態(tài)。

實(shí)打?qū)嵶鲅邪l(fā)是發(fā)力點(diǎn)

縱覽市面上的化妝品，雖然國(guó)產(chǎn)化妝品品牌眾多，但國(guó)際品牌仍占據(jù)高端主流市場(chǎng)。優(yōu)良的產(chǎn)品品質(zhì)使得國(guó)際高端化妝品一直在中國(guó)消費(fèi)者中有良好的口碑，這對(duì)我國(guó)大多數(shù)質(zhì)量一般，僅靠打“懷舊”牌的本土化妝品企業(yè)來說，危機(jī)感與日俱增。

本土化妝品品牌要想在高端化妝品市場(chǎng)與國(guó)際品牌同臺(tái)競(jìng)技，要想在品質(zhì)上彎道超車，必須深度布局科技創(chuàng)新。

正如國(guó)產(chǎn)玻尿酸攻克了生產(chǎn)技術(shù)壁壘，徹底摘掉了我國(guó)在該領(lǐng)域研發(fā)落后的帽子，改變了玻尿酸只能依靠高價(jià)進(jìn)口的局面，讓玻尿酸從“奢侈品”走入尋常百姓家。中國(guó)消費(fèi)者購(gòu)買國(guó)產(chǎn)玻尿酸化妝品，不僅僅是因?yàn)槊褡迩閼眩且驗(yàn)楫a(chǎn)品優(yōu)質(zhì)，科技領(lǐng)先。

同理，特色植物原料化妝品也應(yīng)該讓消費(fèi)者建立起“因?yàn)閮?yōu)質(zhì)所以購(gòu)買”

的信心。尤其在消費(fèi)者對(duì)植物成分的認(rèn)知越來越高，要求從“概念性添加”提升為“功效性添加”的今天，企業(yè)更應(yīng)該用明確的功效評(píng)價(jià)說話。

石鉞教授從校企聯(lián)合、與地方合作等方面，對(duì)企業(yè)提出兩點(diǎn)建議：一是企業(yè)與科研院所、高校合作，利用專業(yè)的科研團(tuán)隊(duì)、專業(yè)的實(shí)驗(yàn)設(shè)備，實(shí)施特色植物資源的研究與開發(fā);二是與具有特色植物資源的地區(qū)合作，有的地區(qū)雖然種植量大，但農(nóng)民無法進(jìn)行深加工，如果有好的產(chǎn)品，就可以帶動(dòng)當(dāng)?shù)剞r(nóng)業(yè)發(fā)展，這些特色植物資源，反過來也會(huì)促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量提升，達(dá)到雙贏的局面。

除此之外，企業(yè)應(yīng)關(guān)注市場(chǎng)和消費(fèi)者，尋找下一個(gè)成分機(jī)會(huì)，如果一個(gè)特色植物成分很好，需要做的是實(shí)打?qū)崒⑵溲芯砍鰜?，把握好功效與安全的平衡，而不是簡(jiǎn)單講故事?；瘖y品行業(yè)必須攻克“來源不明確、含量不明確、有效成分不明確、機(jī)理不明確和應(yīng)用的不明確”的壁壘。

隨著市場(chǎng)越來越規(guī)范，給真正注重產(chǎn)品質(zhì)量安全的企業(yè)、品牌提供了良好的土壤和環(huán)境，優(yōu)質(zhì)企業(yè)和品牌將脫穎而出，消費(fèi)者能從世界各大化妝品牌里，優(yōu)選出高品質(zhì)國(guó)妝品牌。利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，結(jié)合我國(guó)傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目和特色植物資源研究開發(fā)的化妝品，必將成為國(guó)妝品牌走向高質(zhì)量發(fā)展的有力抓手。相信在多方的共同努力下，結(jié)合傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目的國(guó)產(chǎn)優(yōu)質(zhì)特色植物原料化妝品，在將來會(huì)逐步成為國(guó)妝品牌的代表，與國(guó)際品牌同臺(tái)競(jìng)技，彰顯國(guó)妝力量。