吳應(yīng)清
中醫(yī)認為,脾為后天之本,氣血生化之源。中醫(yī)古典名著《黃帝內(nèi)經(jīng)》講到“脾胃者,倉廩之官,五味出焉”,也就是說將脾胃的受納運化功能比作倉廩,可以攝入食物,并輸出精微營養(yǎng)物質(zhì)以供全身之用。人以水谷為本,胃主受納水谷,脾主運化精微營養(yǎng)物質(zhì),可見脾胃在人體占有極為重要的位置。
在民間,經(jīng)常流傳著“脾胃一傷,四臟皆無生氣”的說法,而脾胃疾病的治療也成為中醫(yī)的研究特色之一,并一直流傳至今。中國中醫(yī)科學(xué)院副院長兼西苑醫(yī)院脾胃病研究所所長、國際歐亞科學(xué)院院士唐旭東,從事臨床工作39年,主要致力于脾胃病理論傳承與創(chuàng)新研究、中醫(yī)藥防治脾胃病的臨床與基礎(chǔ)研究及中醫(yī)藥臨床療效評價方法學(xué)研究。在治療脾胃疾病的道路上,他和團隊走出了一條屬于中醫(yī)的特色研究道路。
傳承、創(chuàng)新中醫(yī)脾胃理論,
推動中醫(yī)脾胃病學(xué)新發(fā)展
中醫(yī)藥研究源遠流長,怎樣在保留其傳統(tǒng)特色的情況下,根據(jù)時代的發(fā)展及脾胃疾病變化進行一定的理論革新,唐旭東及其團隊一直行走在科研探索、實踐的道路上。
在此之前,唐旭東的導(dǎo)師董建華院士曾對脾胃學(xué)說潛心研究,在長期臨床實踐的基礎(chǔ)上,提出了脾胃“通降論”?!巴ā奔础傲酝橛谩敝?,指胃的氣機宜通暢無阻;“降”指胃氣具有下行傳導(dǎo)的作用,在食糜傳入小腸、小腸將食物殘渣下輸于大腸、大腸傳化糟粕乃至膽汁排泄等過程中發(fā)揮重要作用。
“脾升胃降”是通降論的核心之一。在脾升胃降的進程中就需要調(diào)動全身臟腑的氣血來輔助其進行相應(yīng)的調(diào)理。在這一背景下,更要重視其他臟腑和脾胃的關(guān)系。例如,一般在胃病初期主要以胃氣失和為主,但是隨著疾病的發(fā)展,就會經(jīng)歷從胃病到脾病的轉(zhuǎn)化,這個時候,人體的疾病就會由實轉(zhuǎn)虛。
跟隨董建華院士多年,唐旭東在繼承脾胃“通降論”的基礎(chǔ)上,融合了現(xiàn)代醫(yī)學(xué)有關(guān)消化系統(tǒng)生理與病理的認識,并充分考慮現(xiàn)今社會背景下民眾生活習(xí)慣變化對脾胃功能的影響,結(jié)合多年臨床實踐,他對通降理論進行了補充和發(fā)展,成功創(chuàng)建了脾胃病臨床辨證新八綱——臟腑、虛實、氣血、寒熱。在新八綱中,唐旭東團隊主要通過辨臟腑——明確發(fā)病病位;辨虛實——明確病證特性;辨氣血——明確在氣在血;辨寒熱——明確機體狀態(tài);以此對脾胃疾病進行更好的治療。
不同于傳統(tǒng)的八綱辨證法——陰陽、虛實、寒熱、氣血,唐旭東在新八綱中,并不是將陰陽摒棄不用,而是將其滲透到新八綱的各個層面。如今,“脾胃病辨證新八綱”已成為消化系疾病臨床辨證中提綱挈領(lǐng)、實用效驗的診療策略與方法,具有極大的臨床指導(dǎo)意義。
唐旭東團隊精研傳統(tǒng)脾虛理論、補土理論及董建華院士“通降論”學(xué)術(shù)思想,提出治療脾胃病的“調(diào)中復(fù)衡”理論,腸道脾胃升降相因,降在先,通降即為補;納化相協(xié),調(diào)為要,上中下兼顧;脾胃辨治,論分合,燮理有側(cè)重,五臟調(diào)理,土為樞,平衡乃關(guān)鍵,分條列舉“調(diào)中復(fù)橫”臨證技法。
除此之外,唐旭東團隊還創(chuàng)新脾虛理論研究模式,提出“脾主運”“脾不運”“脾主化”“脾不化”的分解設(shè)計理念,創(chuàng)新應(yīng)用于功能性消化不良和功能性腹瀉的臨床和應(yīng)用基礎(chǔ)研究,深化脾虛理論的科學(xué)內(nèi)涵研究,為功能性胃腸病的系列治法、系列驗方、病證結(jié)合診療方法的成果轉(zhuǎn)化及推廣應(yīng)用創(chuàng)立新模式、樹立典范,深化脾虛理論的內(nèi)涵研究和臨床應(yīng)用。
創(chuàng)新領(lǐng)域內(nèi)診療標準和規(guī)范,引領(lǐng)脾胃病中醫(yī)藥臨床技術(shù)
標準化工作和學(xué)術(shù)發(fā)展動向
“沒有規(guī)矩,難成方圓?!痹谔菩駯|看來,中醫(yī)藥臨床研究采用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的診斷標準是必然趨勢。采用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的診斷標準不僅有利于中醫(yī)藥的國際交流,同時也利于中醫(yī)藥走向民間,擴大中醫(yī)藥的影響。一直以來,唐旭東及其團隊就十分重視脾胃病中醫(yī)藥臨床技術(shù)標準化建設(shè)。
在臨床研究中,通過測評患者對自身疾病癥狀及其對日常生活影響所持的態(tài)度,來決定治療方案及作為評價療效的工具已經(jīng)越來越普遍?!安⒉皇撬械募膊《加锌陀^的理化指標,很多慢性病還有功能性胃腸疾病是缺乏這些客觀化的指標的,更多的是靠癥狀表現(xiàn)、患者感受滿意度這些軟性的東西來決定的,而這些軟性信息大多都靠大夫的詢問,而不是源于患者的第一感受和第一療效。”唐旭東的學(xué)生——中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院脾胃病科主任醫(yī)師王萍說。
在這一背景下,唐旭東團隊基于臨床實際需求,開始從患者的角度出發(fā)制作相關(guān)量表。在這一過程中,他們參考美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)關(guān)于患者報告的結(jié)局指標(PRO)量表指南草案,結(jié)合功能性胃腸?。‵GIDs)常見胃腸癥狀重疊、現(xiàn)有測評量表難以全面測評的焦點問題,從反流、消化不良、排便狀況等6個維度編制而成PRO量表并在臨床上廣泛使用,解決了功能性胃腸病胃腸癥狀重疊評價的難題。在此之后,唐旭東拿著團隊制作的量表與西醫(yī)進行研究交流時,西醫(yī)也十分認可這一量表所反映的療效。
在中醫(yī)研究中,安慰劑的恰當使用是臨床隨機對照研究的重要環(huán)節(jié)之一。由于中藥湯劑具有特殊的氣味、色澤和口感,在其安慰劑的制作上存在極大的困難。在這一現(xiàn)狀下,唐旭東及其科研團隊經(jīng)過不斷的探索,首次建立了含5%原藥的中藥湯劑安慰劑制作方法,為中藥復(fù)方湯劑的臨床高級別循證研究提供了支撐。在此基礎(chǔ)上,他們從外形、顏色、味道及療效等方面對其進行了評價,在復(fù)方中藥臨床研究中開創(chuàng)了先河。
除此之外,對中醫(yī)相關(guān)疾病的標準制定也是唐旭東團隊的工作重點之一。
腸易激綜合征(Irritable Bowel Syndrome,IBS)是以腹痛或腹部不適伴有排便性狀或排便習(xí)慣異常為特征的一種功能性腸病?;颊叱R虬Y狀長期反復(fù)發(fā)作、不能及時確診和治療效果不理想而頻繁就診,嚴重影響其生活質(zhì)量。中醫(yī)藥對IBS的治療有一定的特色和優(yōu)勢,但其療效一直難以被國內(nèi)外廣泛認同,其中除了臨床研究科研設(shè)計的原因之外,臨床療效評價指標的選擇是一個重要因素。
為了解決IBS臨床評價的困境,唐旭東率先建立了具有中醫(yī)藥特色的腸易激綜合征臨床療效評價指標體系及其應(yīng)用權(quán)重,為復(fù)方中藥的評價提供了思路和方法,促進了中藥新藥的研發(fā),率先建立了涵蓋疾病療效、中醫(yī)證候、生活質(zhì)量以及心理狀態(tài)4個層面反映中醫(yī)藥特色的IBS臨床療效評價指標體系進而評估其應(yīng)用權(quán)重,并以此評價開發(fā)了治療IBS的腸安I號方(藥物已轉(zhuǎn)讓),成果獲國家發(fā)明專利1項。
功夫不負有心人。多年來,在唐旭東及其科研團隊的不斷努力下,他們牽頭制定了國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥管理局、學(xué)會、協(xié)會等標準68項,涉及病種達20種,在30余個國家級大型消化研究平臺推廣使用。2017年以來,團隊編制用于腸易激綜合征、胃食管反流病、慢性胃炎3個病種的中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則;聯(lián)合中華醫(yī)學(xué)會制定《胃癌前病變中西醫(yī)整合管理指南》。同時,他參與亞太地區(qū)功能性胃腸病專家組,圍繞功能性胃腸病胃腸癥狀重疊這一臨床難題,將中醫(yī)整體化與辨證論治的優(yōu)勢與證據(jù)寫入國際共識。
加強團隊發(fā)展與平臺建設(shè)
九層之臺,起于壘土。對于科學(xué)研究而言,研究平臺的搭建是科學(xué)研究的基礎(chǔ)與根基。在王萍的眼中,唐旭東一直是一位思想開放、博學(xué)而又眼光高遠的師長,他的心始終牽掛著脾胃病學(xué)科的長遠發(fā)展。
為了能對脾胃疾病相關(guān)理論的內(nèi)涵以及相關(guān)藥理藥效的開發(fā)開展更加深入的研究,唐旭東牽頭成立了國家中醫(yī)藥管理局脾虛重點研究室。研究室以脾虛理論為指導(dǎo),以發(fā)展中醫(yī)脾胃病學(xué)相關(guān)理論為基礎(chǔ),以提高臨床療效為核心,開展了中醫(yī)脾虛相關(guān)的理論研究、臨床應(yīng)用研究與中醫(yī)藥作用機制研究,創(chuàng)新了脾虛理論研究模式,為深入闡明脾虛理論的科學(xué)內(nèi)涵做出了示范與引領(lǐng)。
科研引領(lǐng)與傳承是唐旭東人生的一大課題,在他看來一支具有科研實力與凝聚力的團隊會讓科學(xué)研究開展得更加順利。通過多年的傳承與發(fā)展,目前,以唐旭東為帶頭人的團隊現(xiàn)有成員36人,逐步形成了一支由中醫(yī)傳統(tǒng)理論、現(xiàn)代醫(yī)學(xué)、臨床方法學(xué)等多學(xué)科、梯隊化、專業(yè)化人員組成的科研團隊。
多年來,團隊以中醫(yī)藥防治脾胃病的臨床與基礎(chǔ)研究為重點,創(chuàng)建符合國際規(guī)范的臨床研究平臺,包含中央隨機系統(tǒng)、電子病歷采集系統(tǒng)、美國人體研究保護項目認證協(xié)會(AAHRPP)認證的受試者保護體系。目前已有180多家單位、50多個臨床研究項目應(yīng)用該系統(tǒng)。
基于所創(chuàng)建的平臺,唐旭東團隊完成了12項消化系統(tǒng)難治病的多中心隨機對照試驗(RCT)研究(4411例患者),篩選出了逆轉(zhuǎn)胃癌前病變異型增生的系列方藥,制訂中藥辨證聯(lián)合西藥治療幽門螺旋桿菌耐藥的方案,全面提高了復(fù)方中藥療效評價研究的證據(jù)級別,引領(lǐng)復(fù)方中藥臨床研究的頂層設(shè)計;相關(guān)研究成果被歐洲全面管理胃癌前病變的最新指南《胃上皮癌前疾病及病變的管理》(MAPS Ⅱ)引用,成為該領(lǐng)域研究的典范。
如今,為脾胃研究奮斗了幾十載的唐旭東仍未停止自己的腳步。每天繁忙的工作占據(jù)了他大部分生活。在學(xué)生們的眼中,唐旭東在學(xué)術(shù)上要求嚴謹,但是生活中卻異常樸素。對他而言,能合同團隊之力,為我國的中醫(yī)藥事業(yè)做出一定的貢獻,便是人生中最有價值、最幸福的事情了。未來,他仍會在這項事業(yè)中深耕下去。
(責(zé)編:張聞)