楊靈
奧美拉唑是第一個(gè)上市銷售的H+,K+-ATP酶(質(zhì)子泵/酸泵)抑制劑,有較強(qiáng)的抑制胃酸作用。正常情況下,人體的胃黏膜表面會覆蓋大量胃酸,用以消化食物。但當(dāng)胃黏膜受損時(shí),胃酸便會成為侵蝕因子,腐蝕胃黏膜。在這種情況下,奧美拉唑通過抑制胃壁細(xì)胞質(zhì)子泵的活力,減少胃壁細(xì)胞的產(chǎn)酸量,從而減少黏膜損傷,促進(jìn)胃及十二指腸、食道黏膜的修復(fù),減輕患者反酸、燒心的癥狀。奧美拉唑臨床上主要用于胃炎和胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合癥。
那么,上述新聞所述,服用奧美拉唑?qū)е履[瘤標(biāo)志物升高是怎么回事?難道奧美拉唑是真的致癌?
首先,我們多次講過,某個(gè)腫瘤標(biāo)志物升高并不能確定是癌癥。其次,新聞報(bào)道中的個(gè)案并不能證實(shí)服用奧美拉唑與腫瘤標(biāo)志物升高的必然聯(lián)系。最重要的是,根據(jù)現(xiàn)有近40年的奧美拉唑臨床使用經(jīng)驗(yàn)及循證醫(yī)學(xué)研究證據(jù),在醫(yī)生指導(dǎo)下按照適應(yīng)證、按照規(guī)定療程正確使用奧美拉唑,并未發(fā)現(xiàn)有致癌這一副作用。
不過,在應(yīng)用奧美拉唑的過程中,確實(shí)有許多不良反應(yīng)與注意事項(xiàng)需要引起重視。2022年2月25日,國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)最新的研究數(shù)據(jù),發(fā)布《關(guān)于修訂質(zhì)子泵抑制劑類藥品說明書的公告》,決定對包括奧美拉唑在內(nèi)的多種質(zhì)子泵抑制劑類藥品說明書的不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)等內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂,更新了大家對奧美拉唑等質(zhì)子泵抑制劑的認(rèn)識,有利于它們的安全、合理應(yīng)用。
通過比對奧美拉唑修訂前后藥品說明書發(fā)現(xiàn),此次說明書修訂內(nèi)容主要是:①不良反應(yīng)項(xiàng)下增加了“低鎂血癥(低鎂血癥也可能與低鉀血癥有關(guān);嚴(yán)重低鎂血癥可能導(dǎo)致低鈣血癥);髖部、腕部或脊柱骨折;艱難梭菌相關(guān)性腹瀉等”。②注意事項(xiàng)下增加了“應(yīng)避免與氯吡格雷聯(lián)合使用;為避免骨折風(fēng)險(xiǎn),患者應(yīng)根據(jù)醫(yī)療情況使用最低劑量和最短療程的奧美拉唑治療,對于有骨質(zhì)疏松相關(guān)骨折風(fēng)險(xiǎn)的患者,應(yīng)根據(jù)相關(guān)治療指南處理等”。③要求刪除“應(yīng)用奧美拉唑長期治療未見嚴(yán)重不良反應(yīng)”的類似語句。
綜上所述,雖然現(xiàn)有研究發(fā)現(xiàn)規(guī)范使用奧美拉唑并不會致癌,但奧美拉唑在長期或高劑量用藥情況下是可能產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的,故應(yīng)用奧美拉唑時(shí),應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下根據(jù)疾病的特點(diǎn)和治療目標(biāo)確定奧美拉唑的治療療程,應(yīng)從最小有效劑量開始,選擇適合所治療疾病的最短療程,并且在用藥過程中要監(jiān)測不良反應(yīng),包括且不限于高胃泌素血癥、骨質(zhì)疏松、低鎂血癥、難辨梭狀芽孢桿菌感染的相關(guān)性腹瀉、維生素B12和鐵吸收不良等,發(fā)現(xiàn)不適須及時(shí)就醫(yī)。