肖澤林 高健齊 劉家杰 曾定科

510095 廣州市胸科醫(yī)院胸外科，廣東廣州

支氣管胸膜瘺(BPF)是指支氣管與胸膜腔形成的異常通道，是肺切除術后少見且嚴重的并發(fā)癥[1-2]。BPF的主要臨床表現(xiàn)有頻發(fā)性咳嗽、發(fā)熱及咳膿性痰等，其病情復雜、治療困難、病死率高。外科手術是BPF 的首選治療手段，但部分患者因身體狀況較差，對其往往無法耐受，則可考慮經(jīng)支氣管鏡置入封堵器進行瘺口封堵[3]。房間隔封堵器是由鎳鈦形狀記憶合金編制而成，具有良好的生物相容性，同時結構中的聚酯纖維膜能隔絕液體及氣體，其對BPF的短期治療效果顯著[4]。房間隔封堵器是用于先天性心臟病介入治療的植入物，但由于心臟與氣道的環(huán)境存在差異，易發(fā)生房間隔封堵器與瘺口并不完全匹配的問題，影響患者療效。本研究采用3D 打印成像技術個體定制支氣管封堵器治療BPF患者，現(xiàn)報告如下。

資料與方法

選取2018年1月-2020年12月廣州市胸科醫(yī)院診治的60 例BPF 患者。采用簡單隨機分組法分為兩組，各30 例。對照組男17 例，女13 例；年齡41～78 歲，平均(60.44±6.17)歲；體重指數(shù)19～25 kg/m2，平均(21.01±1.45)kg/m2。觀察組男18 例，女12 例；年齡43～79歲，平均(60.67±5.81)歲；體重指數(shù)19～25 kg/m2，平均(21.19±1.68)kg/m2。兩組患者基本資料比較，差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

納入標準：①行外科手術后發(fā)生BPF；②一般條件較差，無法耐受全身麻醉進行外科手術；③常規(guī)呼吸介入治療無明顯效果；④患者或家屬知情同意。

排除標準：①合并凝血功能異常的患者；②合并氣道狹窄無法同時通過支氣管鏡和鞘管的患者；③合并瘺口周圍存在感染的患者；④合并妊娠期或哺乳期女性；⑤合并瘺口與大血管間隔過近的患者；⑥合并精神系統(tǒng)疾病患者。

方法：對照組采用房間隔封堵器治療，患者取臥位，局麻或全麻后，插入電子支氣管鏡，確認瘺口的大小、位置及與周圍組織的關系等。將導絲經(jīng)支氣管鏡工作通道穿過瘺口，沿導絲置入鞘管再抽出導絲，再將裝有封堵器的釋放器沿鞘管緩慢推送至鞘管端頭時，先將封堵器的遠盤緩慢釋放，并將封堵器回拉并緊貼瘺口，接著將封堵器的近盤釋放，回撤鞘管。觀察組采用3D 打印成像技術個體定制支氣管封堵器治療，使用胸部高分辨CT 對患者的病灶區(qū)域進行增強掃描，根據(jù)掃描結果重建病灶區(qū)域的三維數(shù)據(jù)模型，再通過電腦模型利用3D 打印技術個性化定制支氣管封堵器，支氣管封堵器植入步驟同對照組。

應用3D 打印成像技術個體定制支氣管封堵器治療支氣管胸膜瘺1例患者流程圖，見圖1～圖11。

圖1 患者CT報告

圖2 患者的胸部高分辨CT影像圖片

圖3 患者的胸部高分辨CT影像圖片

圖4 患者的胸部高分辨CT影像圖片

圖5 通過CT獲取患者的三維數(shù)據(jù)

圖6 根據(jù)三維數(shù)據(jù)3D打印模型

圖7 定制支氣管封堵器

圖8 左下肺切除術后出現(xiàn)支氣管殘端瘺(氣管鏡下箭頭所指)

圖9 放置封堵器過程

圖10 放置好封堵器氣管鏡下1個月瘺口閉合

圖11 放置好封堵器氣管鏡下2個月瘺口完全愈合

根據(jù)患者胸部高分辨CT增強掃描結果重建患者的病灶區(qū)域(氣管、支氣管及支氣管瘺口結構)，并由電腦模型通過3D打印技術一次成型模型，并該模型提示左下肺支氣管殘端形態(tài)及大小個體定制支氣管封堵器。

觀察指標：①比較兩組患者的封堵3 個月后的臨床療效。評估標準：a.完全緩解(CR)：瘺口完全愈合，咳嗽、發(fā)熱等臨床癥狀基本消失；b.臨床完全緩解(CCR)：瘺口未完全愈合，但被封堵器完全封堵，咳嗽、發(fā)熱等臨床癥狀基本消失；c.部分緩解(PR)：瘺口未閉合，被封堵器部分封堵，咳嗽、發(fā)熱等臨床癥狀顯著改善；d.無變化(NR)：瘺口未閉合，未被封堵器封堵，咳嗽、發(fā)熱等臨床癥狀無改善?？傆行?(CR+CCR+PR)/總例數(shù)×100%[5]。②比較兩組患者的手術操作時間。分別于治療1周后抽取兩組患者的空腹靜脈血3 mL，采用酶聯(lián)免疫吸附法測量降鈣素原(PCT)、超敏C反應蛋白(hs-CRP)水平。③隨訪觀察：隨訪自出院之日起開始，以門診復查方式隨訪，出院后每3個月復查1次，總共隨訪18個月，觀察患者出現(xiàn)封堵器移位、氣道狹窄、呼吸衰竭、感染等不良事件的例數(shù)。

統(tǒng)計學方法：采用SPSS 21.0 統(tǒng)計學分析系統(tǒng)展開數(shù)據(jù)處理；計數(shù)資料用[n(%)]表示，采用χ2檢驗；以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

結 果

兩組患者臨床療效比較：觀察組治療總有效率高于對照組，差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，見表1。

表1 兩組患者的臨床療效比較[n(%)]

兩組患者的手術操作時間和血液感染指標比較：觀察組的手術操作時間短于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)；兩組治療1 周后血液感染水平比較，差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，見表2。

表2 兩組患者的手術操作時間和血液感染指標比較(±s)

表2 兩組患者的手術操作時間和血液感染指標比較(±s)

組別 n 手術操作時間 PCT hs-CRP(min) (mg/dL) (ng/mL)觀察組 30 101.22±17.01 9.44±1.35 1.01±0.24對照組 30 128.73±20.48 9.56±1.42 1.05±0.26 t 5.660 0.335 0.619 P＜0.001 0.739 0.538

兩組患者的不良事件總發(fā)生率比較：觀察組的不良事件總發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)，見表3。

表3 兩組患者的不良事件總發(fā)生率比較[n(%)]

討 論

3D 打印成像技術是一種新型制造技術，具有個性化、精準化與遠程化等優(yōu)點，能清晰地顯示出組織器官的內部構造，在醫(yī)學領域方面具有一定優(yōu)勢。本研究對比了房間隔封堵器與應用3D打印成像技術個體定制支氣管封堵器治療BPF患者的臨床療效、手術操作時間、血液感染指標與不良事件總發(fā)生率。

本研究結果顯示，兩組臨床療效無顯著差異，提示應用3D 打印成像技術個體定制支氣管封堵器治療與應用房間隔封堵器治療均有良好的短期療效。同時，觀察組的手術操作時間短于對照組，且兩種治療1 周后的PCT、hs-CRP 水平無顯著差異，提示應用3D 打印成像技術個體定制支氣管封堵器治療可明顯縮短手術時間。

綜上所述，應用3D 打印成像技術個體定制支氣管封堵器治療BPF患者的臨床療效顯著，可顯著縮短手術操作時間，降低不良事件發(fā)生率。