賀維維

（綿陽三江醫(yī)療投資有限公司，四川 綿陽 621000）

1 醫(yī)用耗材管理政策背景

2017年《關(guān)于進(jìn)一步深化基本醫(yī)療保險支付方式改革的指導(dǎo)意見》提出醫(yī)保支付改革，同年出臺的《醫(yī)用耗材專項(xiàng)整治活動》正式立項(xiàng)啟動醫(yī)用耗材專項(xiàng)整治。

2019年《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》提出取消加成和集中采購，并對醫(yī)保編碼分類、UDI碼進(jìn)行規(guī)范，同年出臺《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法》提出建立醫(yī)用耗材管理信息系統(tǒng)。

2021年《關(guān)于推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見》要求推進(jìn)醫(yī)院內(nèi)部精細(xì)化管理，《關(guān)于印發(fā)DRG/DIP支付方式改革三年行動計劃的通知》提出DRG/DIP支付改革。

2 醫(yī)用耗材管理現(xiàn)狀

隨著公立醫(yī)院醫(yī)用耗材管理要求不斷提高，如何在保障醫(yī)療服務(wù)的安全和質(zhì)量的同時提高耗材管理效率，降低醫(yī)院運(yùn)營成本，提高患者滿意度是公立醫(yī)院必須突破的管理難題。

但在醫(yī)院傳統(tǒng)藥耗管理模式下，存在耗材品種數(shù)量多、品規(guī)多，傳統(tǒng)管理模式工作量大、難度大；供應(yīng)商眾多，管理困難，證照期效無法預(yù)警，以采定銷資金占用高；高值耗材溯源難，低值耗材整箱領(lǐng)取，容易出現(xiàn)跑冒滴漏；無精細(xì)化管理，溢庫、套收、亂收等情況時常發(fā)生，面臨醫(yī)保藥監(jiān)檢查合規(guī)風(fēng)險；信息孤島多，數(shù)據(jù)難以統(tǒng)籌使用，無法支撐整體數(shù)據(jù)分析等問題。醫(yī)院對于醫(yī)用耗材的申領(lǐng)、進(jìn)銷存、管理、手術(shù)消耗、計費(fèi)、盤點(diǎn)、結(jié)算和追溯的全過程缺乏有效管控，對于醫(yī)用耗材的臨床使用、批號效期管控、質(zhì)量安全報告、不良反應(yīng)監(jiān)測、重點(diǎn)監(jiān)控、超常預(yù)警等需進(jìn)一步加強(qiáng)。

3 醫(yī)用耗材精細(xì)化管理模式

醫(yī)用耗材SPD管理模式（Supply-供給，Processing-分拆加工，Distribution-配送）是在供應(yīng)鏈一體化思想指導(dǎo)下產(chǎn)生的一種典型的精細(xì)化管理模式，它是以保證院內(nèi)醫(yī)用耗材質(zhì)量安全、滿足臨床需求為宗旨，以物流信息技術(shù)為支撐，以環(huán)節(jié)專業(yè)化管理為手段，強(qiáng)化醫(yī)院醫(yī)用耗材管理部門的全程監(jiān)管，協(xié)調(diào)外部與內(nèi)部需求為主導(dǎo)，對全院醫(yī)用耗材在院內(nèi)的供應(yīng)、加工、配送等物流的集中管理模式。

1960年來源于美國，60年代美國軍方后勤補(bǔ)給需要，出現(xiàn)了SPD的雛形理論，并由美國戈登-弗里森醫(yī)生提出一體化構(gòu)思，醫(yī)院逐步實(shí)現(xiàn)服務(wù)外包。20世紀(jì)90年代，引入SPD模式減輕了醫(yī)院管理成本，隨著醫(yī)院對醫(yī)療耗材追溯化管理要求以及信息技術(shù)的發(fā)展使SPD模式迅速在日本普及。2010年我國SPD模式開始在藥品專項(xiàng)發(fā)展，采用RFID技術(shù)實(shí)現(xiàn)可追溯、用后結(jié)算等思路開始萌芽。2016年，由耗材托管配送商研發(fā)信息系統(tǒng)提供SPD院內(nèi)物流服務(wù)，實(shí)現(xiàn)耗材管理標(biāo)準(zhǔn)化，減少醫(yī)院非核心業(yè)務(wù)負(fù)擔(dān)在我國逐漸推廣開來。

其中，Supply（供應(yīng)）是指面向供應(yīng)商的采購、供應(yīng)管理，即要實(shí)現(xiàn)證照協(xié)同、訂單協(xié)同、配送協(xié)同、結(jié)算協(xié)同等。采購信息的生成不再依靠人工統(tǒng)計庫存缺口手工生成，而是通過SPD系統(tǒng)分析歷史消耗、定數(shù)消耗、上下限生成。采購補(bǔ)貨計劃信息的傳遞也不再依靠傳統(tǒng)的電話、傳真等方式，而是通過SPD管理模式下的供應(yīng)采購協(xié)同商務(wù)平臺系統(tǒng)進(jìn)行。

Processing（加工）是指院內(nèi)SPD中心庫加工管理，即要實(shí)現(xiàn)庫位和定數(shù)包的制作、打碼賦碼、物資上架、揀貨、加工定數(shù)包等。SPD模式下的院內(nèi)物流管理相關(guān)工作服務(wù)商協(xié)作完成，流程清晰、便捷，針對不同的耗材特點(diǎn)，采用定數(shù)包條碼、RFID一物一碼技術(shù)應(yīng)用，對醫(yī)用耗材實(shí)行從準(zhǔn)入、驗(yàn)收、領(lǐng)用、消耗全流程精細(xì)化管理。

Distribution（配送）是指面向各科室二級庫管理，即要實(shí)現(xiàn)庫房主動配送、科室接收確認(rèn)、科室掃碼消耗、智能柜管理等。SPD服務(wù)人員主動配送打包后的耗材到科室消耗點(diǎn)，科室使用時掃碼消耗或由醫(yī)護(hù)人員在使用的時候?qū)⒍〝?shù)標(biāo)簽放置到指定回收裝置內(nèi)SPD運(yùn)營工作人員定期回收定數(shù)標(biāo)簽，掃描定數(shù)包標(biāo)簽即可自動完成消耗登記并生成補(bǔ)貨指示。

4 某醫(yī)院醫(yī)用耗材精細(xì)化管理解決方案

4.1 某醫(yī)院醫(yī)用耗材管理現(xiàn)狀

四川省某醫(yī)院現(xiàn)有部分信息系統(tǒng)，并搭建了高值耗材管理信息系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了部分高值耗材的一物一碼管理，但仍有部分高值耗材未納入系統(tǒng)一物一碼追溯。在現(xiàn)有的醫(yī)用耗材管理模式下，耗材管理人力缺口較大，耗材盤點(diǎn)大量依靠人工，工作量大，且難免出現(xiàn)錯誤。院內(nèi)二級庫低值耗材管理已領(lǐng)代銷，容易出現(xiàn)跑冒滴漏。

4.2 某醫(yī)院醫(yī)用耗材精細(xì)化管理解決思路

1.系統(tǒng)建設(shè)主體。SPD信息系統(tǒng)由服務(wù)商建設(shè)；醫(yī)院一般再支付費(fèi)用或增加投資。

2.收費(fèi)模式。SPD服務(wù)商向耗材供應(yīng)商收取管理和配送服務(wù)費(fèi)，不介入醫(yī)院耗材供應(yīng)商的選擇和產(chǎn)品采購。目前我國正在做SPD業(yè)務(wù)的上市公司主要有四家，分別是國藥、上藥、華潤及塞力斯。收費(fèi)方式主要有兩種：收取系統(tǒng)維護(hù)使用費(fèi)用模式、收取配送費(fèi)模式。

收取系統(tǒng)維護(hù)使用費(fèi)的收費(fèi)范圍在2%～5%。收取配送費(fèi)的模式，在耗材采購的費(fèi)用上考慮增加財務(wù)資金成本和配送費(fèi)等綜合因素，一般為采購費(fèi)用的8%～12%。

3.模式選擇。分析目前推行醫(yī)用耗材SPD信息系統(tǒng)的案例，較多采用以下兩種模式：一種是自購模式。由醫(yī)院采購SPD信息系統(tǒng)和必要的智能柜等硬件設(shè)備。軟件提供商在系統(tǒng)上線運(yùn)行后，每年收取年度維護(hù)費(fèi)用并進(jìn)行云維護(hù)，重大維護(hù)可提前預(yù)約派人到項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場維護(hù)。此模式的優(yōu)勢是直接采購成熟軟件，項(xiàng)目推進(jìn)簡單。劣勢是存在系統(tǒng)適應(yīng)性不強(qiáng)，調(diào)試難度大，后期服務(wù)不及時，運(yùn)營維護(hù)須自己打造團(tuán)隊(duì)等問題。另一種是合作模式。合作方在現(xiàn)有系統(tǒng)基礎(chǔ)上，對醫(yī)院SPD平臺搭建形成系統(tǒng)方案，包括業(yè)務(wù)流程、軟件系統(tǒng)、硬件配置等方案，并針對醫(yī)院個性化需求進(jìn)行定制化改善，實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)適時優(yōu)化升級。此模式的優(yōu)勢是系統(tǒng)更加適用，可提高醫(yī)院使用滿意度；合作方有多個項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，確保醫(yī)院供應(yīng)鏈穩(wěn)定和安全。劣勢是對合作方具有一定依賴性，服務(wù)質(zhì)量控制核心在服務(wù)商。

考慮醫(yī)用耗材精細(xì)化管理項(xiàng)目在實(shí)施過程中，醫(yī)院會不斷地提出優(yōu)化、升級、改造等需求。同時，由傳統(tǒng)醫(yī)用耗材管理向精細(xì)化管理轉(zhuǎn)型過程中，確保醫(yī)院醫(yī)用耗材供應(yīng)鏈穩(wěn)定和安全，保障臨床使用，醫(yī)院最終選擇合作模式。

4.3 建設(shè)原則

兼顧全局性、高效性、穩(wěn)定性、兼容性和延續(xù)性的建設(shè)原則。一是基于醫(yī)院全局建設(shè)一套完整、統(tǒng)一、可控的流程；二是建立24小時服務(wù)的倉儲系統(tǒng)，支持系統(tǒng)保供、支持特殊處理流程；三是充分考慮技術(shù)的先進(jìn)性，同時兼顧穩(wěn)定性；四是兼顧現(xiàn)有系統(tǒng)及即將上線的其他系統(tǒng)；五是預(yù)留可擴(kuò)展的接口，為醫(yī)院的后續(xù)建設(shè)需求預(yù)留空間。

4.4 建設(shè)方案

經(jīng)過研究，醫(yī)院計劃推進(jìn)醫(yī)用耗材SPD項(xiàng)目。即醫(yī)院選擇一家SPD運(yùn)營服務(wù)商搭建SPD信息系統(tǒng)，并配合系統(tǒng)在手術(shù)室等重點(diǎn)科室建設(shè)智能柜。醫(yī)用耗材SPD系統(tǒng)按照“統(tǒng)一規(guī)劃、分步實(shí)施”思路，搭建涵蓋耗材目錄管理、供應(yīng)商管理、庫房智能監(jiān)控、合同管理、物質(zhì)證照管理、智能設(shè)備管理、采購配送管理、耗材閉環(huán)追溯管理、院內(nèi)物流管理、不良事件管理功能的整體信息系統(tǒng)。

4.4.1 軟件平臺開發(fā)

醫(yī)用耗材SPD信息系統(tǒng)主要模塊包括中心庫物流、二級庫精細(xì)化管理、高值耗材追溯、供應(yīng)鏈云平臺等，其中：

1.SPD中心庫物流系統(tǒng)立足于服務(wù)SPD中心庫房管理、醫(yī)院庫房管理，實(shí)現(xiàn)從準(zhǔn)入、采購、訂貨、驗(yàn)收、附碼、分揀配送、結(jié)算全流程管理。

2.二級庫精細(xì)化管理立足服務(wù)臨床，提升效率和質(zhì)量，從科室申請、采購、領(lǐng)用、單獨(dú)計價普通耗材實(shí)現(xiàn)二級庫計費(fèi)、沖銷、跟蹤全流程管理。

3.高值耗材追溯系統(tǒng)針立足規(guī)范使用、規(guī)避風(fēng)險，對國家嚴(yán)格要求的植入、介入類高值耗材，從準(zhǔn)入、備貨、跟臺計價與結(jié)算采用原位碼跟蹤與追溯。

4.SPD供應(yīng)鏈云平臺立足服務(wù)醫(yī)院和第三方供應(yīng)商，實(shí)行網(wǎng)上資質(zhì)審查、電子訂單、配送單及結(jié)算,以供應(yīng)鏈平臺為核心，滿足醫(yī)院耗材需求。

4.4.2 中心庫建設(shè)

中心庫職責(zé)主要為：一是全面負(fù)責(zé)醫(yī)院供應(yīng)商的統(tǒng)一管理和協(xié)調(diào)，包括從供應(yīng)商貨品的集中暫存管理、貨款結(jié)算管理、訂單核查跟蹤等。等同于將醫(yī)院傳統(tǒng)倉儲業(yè)務(wù)進(jìn)行統(tǒng)一集中管理。二是根據(jù)醫(yī)院二級庫設(shè)定的備貨量，組織專業(yè)配送人員在醫(yī)院內(nèi)部進(jìn)行精細(xì)化物流配送業(yè)務(wù)，即將醫(yī)院傳統(tǒng)的各科室自行配送管理模式改為統(tǒng)一第三方精細(xì)化物流配送服務(wù)，簡化醫(yī)院專業(yè)科室工作流程，提升院內(nèi)耗材的精細(xì)化物流管理水平，提升耗材服務(wù)質(zhì)量。

4.4.3 二級庫建設(shè)

二級庫職責(zé)主要為：一是實(shí)現(xiàn)院內(nèi)目錄統(tǒng)一，達(dá)到系統(tǒng)內(nèi)醫(yī)用耗材的分類科學(xué)、名稱規(guī)范和代碼的三個統(tǒng)一，高值耗材院內(nèi)一物一碼，雙向可追溯。二是實(shí)現(xiàn)訂單電子化，以主動配送方式保證耗材的臨床使用，實(shí)現(xiàn)耗材與SPD運(yùn)營中心的自動化協(xié)同管理。三是實(shí)現(xiàn)全院耗材“零庫存”管理，供應(yīng)商通過與SPD運(yùn)營中心的配送系統(tǒng)及院內(nèi)服務(wù)系統(tǒng)運(yùn)送到各個消耗點(diǎn)，將耗材的配送、管理職能外放，臨床科室僅對產(chǎn)品的選型、驗(yàn)收、質(zhì)量、治療、監(jiān)管負(fù)責(zé)，大幅度減少了管理部門和臨床科室的管理工作。四是實(shí)現(xiàn)耗材“日清月結(jié)”消耗后結(jié)算，引入SPD管理項(xiàng)目后，醫(yī)院將取消“貨票同行”的傳統(tǒng)進(jìn)貨模式，將物權(quán)管理與結(jié)算后移至臨床使用，僅在臨床產(chǎn)生實(shí)際消耗時才在系統(tǒng)上扣減庫存。五是實(shí)現(xiàn)醫(yī)院耗材“自動補(bǔ)貨”，通過SPD系統(tǒng)主動把握各消耗點(diǎn)的消耗量，根據(jù)設(shè)置的請貨補(bǔ)貨規(guī)則，當(dāng)耗材低于一定量時，自動向SPD中心庫或供應(yīng)商發(fā)送補(bǔ)貨請求，保證醫(yī)院耗材供應(yīng)的安全、穩(wěn)定、可靠性。六是實(shí)現(xiàn)低值耗材“定數(shù)包”管理，在醫(yī)療現(xiàn)場的耗材管理中，針對不收費(fèi)耗材，如輔料等，無法通過信息的手段從HIS或HRP系統(tǒng)獲取到真實(shí)消耗信息。傳統(tǒng)的辦法是以領(lǐng)代銷，但是在SPD的運(yùn)營管理中，通過科學(xué)的計算方式，將這些耗材、醫(yī)用物資進(jìn)行一定數(shù)量的組合打包，并賦予專門的定數(shù)包條碼，各科室只有在產(chǎn)生消耗時，才通過PDA完成掃碼消耗，從而使中心庫能夠準(zhǔn)確地掌握二級科室的物資消耗，并按照消耗自動生成系統(tǒng)補(bǔ)貨任務(wù)，同時也為供應(yīng)商的費(fèi)用結(jié)算提供依據(jù)。七是實(shí)現(xiàn)高值耗材“一物一碼”管理，每個高值耗材在進(jìn)入醫(yī)院耗材庫時將被賦予唯一的具備方位追溯功能的RFID電子標(biāo)簽，可實(shí)現(xiàn)自動對賬，自動結(jié)算，無需護(hù)理人員手動/紙質(zhì)管理，完全實(shí)現(xiàn)全天24小時無人值守的自動庫存管理方式。八是實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)試劑精細(xì)化管理，系統(tǒng)將試劑條碼化，即在耗材進(jìn)入二級庫之前，由供應(yīng)商、服務(wù)商對每一盒/支試劑進(jìn)行賦碼，并將原有的冷藏庫、常溫庫設(shè)置為代銷庫納入SPD管理，醫(yī)院僅在消耗時通過掃碼實(shí)現(xiàn)耗材的領(lǐng)用和系統(tǒng)消耗，物權(quán)轉(zhuǎn)移至科室。系統(tǒng)通過動態(tài)的庫存監(jiān)控和消耗核對，自動地生成補(bǔ)貨和采購計劃。九是實(shí)現(xiàn)耗材二級庫智能化建設(shè)，通過系統(tǒng)軟件和智能終端的投入，實(shí)現(xiàn)二級庫耗材從接收上架到科室消耗全過程的管控和監(jiān)控，同時滿足臨床5S管理需求，保證醫(yī)療安全。十是實(shí)現(xiàn)全院耗材運(yùn)營監(jiān)控管理，系統(tǒng)覆蓋醫(yī)用耗材遴選、采購、驗(yàn)收、入庫、儲存、盤點(diǎn)、申領(lǐng)、出庫、臨床使用、質(zhì)量安全事件報告、不良反應(yīng)監(jiān)測、重點(diǎn)監(jiān)控、超常預(yù)警、點(diǎn)評等各個環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)每一個醫(yī)用耗材的全生命周期可追溯。還通過大數(shù)據(jù)對中心庫、科室、供應(yīng)商、病種的耗材進(jìn)行統(tǒng)計分析，協(xié)助醫(yī)院系統(tǒng)地對科室、供應(yīng)商進(jìn)行績效考核。并對使用醫(yī)用耗材過程中出現(xiàn)的異常、不良反應(yīng)等進(jìn)行自動上報和預(yù)警。

4.5 分步實(shí)施

分兩階段有序?qū)嵤旱谝浑A段完成醫(yī)用耗材SPD系統(tǒng)定制開發(fā)，以高值耗材為切入上線運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)醫(yī)院高值耗材的精細(xì)化管理；第二階段在高值耗材SPD管理成熟穩(wěn)定后，根據(jù)醫(yī)院的實(shí)際情況及要求，將低值耗材納入SPD管理。

5 效果與展望

本次建設(shè)的醫(yī)用耗材SPD系統(tǒng)是一套全流程醫(yī)用耗材管理軟硬件平臺，覆蓋高價值醫(yī)用耗材的遴選、采購、驗(yàn)收、入庫、儲存、盤點(diǎn)、申領(lǐng)、出庫、臨床使用、質(zhì)量安全事件報告、不良反應(yīng)監(jiān)測、重點(diǎn)監(jiān)控、超常預(yù)警、點(diǎn)評等各環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)每一件高價值醫(yī)用耗材的全生命周期可溯源。精細(xì)化管理減少人財物等成本費(fèi)用，節(jié)約人工成本，通過零庫存管理控制財務(wù)成本，并通過數(shù)據(jù)支持合理控費(fèi)。利用信息系統(tǒng)提升合規(guī)管理，實(shí)現(xiàn)了電子證照信息化管理，證照效期系統(tǒng)進(jìn)行預(yù)警，低值耗材定數(shù)包賦碼管理、高值耗材一物一碼追溯管理，保障耗材物質(zhì)合法合規(guī)管理、清晰管理、物資質(zhì)量安全管理，通過掃碼消耗確保賬實(shí)相符。提質(zhì)增效，通過主動配送和精細(xì)化管理提高物資周轉(zhuǎn)率，通過數(shù)據(jù)分析實(shí)現(xiàn)數(shù)字可視化，支撐醫(yī)院科學(xué)決策，智能柜等智能設(shè)備應(yīng)用提高工作效率，也可提升醫(yī)院科技化水平和社會形象。服務(wù)臨床，通過規(guī)范科室?guī)旆抗芾恚瑯O大地提高院內(nèi)物資管理工作效率，智能設(shè)備無人值守，解放人力的同時實(shí)現(xiàn)隨時取用提高質(zhì)量和效率，手術(shù)套包管理降低物資取用工作量，通過掃碼記錄消耗并計費(fèi)，方便臨床計費(fèi)與財務(wù)核對。

并且根據(jù)醫(yī)院的需求，盡可能地使用高價值耗材管理智能柜代替原有各分散的院內(nèi)二級庫房功能，實(shí)現(xiàn)規(guī)范、精準(zhǔn)、高效且智能化的管理。