侯金鳳

（北京華龕生物科技有限公司，北京 100093）

隨著醫(yī)療體制改革的深化以及社會醫(yī)療保障體制的完善，國內生物醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管政策愈加完善，政府部門對生物企業(yè)的監(jiān)管力度持續(xù)加強，生物企業(yè)所處的宏觀經濟環(huán)境變化較大。在“兩票制”的實施導致生物企業(yè)的業(yè)務邏輯和財務結構改變，企業(yè)經營過程中的風險隱患增加，生物企業(yè)必須采取有效的內部控制手段和制度，對各類風險進行防范和控制，逐步提高企業(yè)的經營能力，快速適應變化多端的外部市場經濟環(huán)境。

一、內部控制及其目標概述

內部控制是決策層、管理層、職能層和其他人員共同參與企業(yè)生產經營的過程，旨在于推進實現(xiàn)企業(yè)有序經營、財務信息真實、財產資源安全。內部控制服務于企業(yè)的生產經營環(huán)節(jié)，依附于企業(yè)，且需要企業(yè)全員參與，將內部控制制度、措施等充分融入各個經營環(huán)節(jié)[1]。簡單來看，內部控制目標是為了實現(xiàn)企業(yè)的經營目標，不同類型的企業(yè)都有其各自的經營理念、方式以及目標，企業(yè)通過特有的運作方式對社會資源進行整合利用，然后實現(xiàn)企業(yè)的增值目標。理論上，保障戰(zhàn)略目標是實現(xiàn)內部控制的核心目的，同時內部控制的目標也包括保證企業(yè)生產經營合規(guī)、保護資產安全并降低資產風險、防范財務舞弊風險并準確反映企業(yè)的財務情況。

二、生物企業(yè)內部控制缺陷—以A集團為例

2018年7月A集團因產品質量問題使得企業(yè)形象大受打擊，同時也給整體生物制藥行業(yè)帶來較深的負面影響。從事件爆發(fā)到A集團被強制退市不足半年時間，A集團作為上市公司，非法的生產經營行為將一直持續(xù)并對社會造成極為惡劣的影響，如果A集團能夠嚴格執(zhí)行內部控制制度，將可能避過此次惡劣事件，及時止損。通過對A集團公布的財務報告數據來看，其內部控制缺陷較為突出，以下主要對A集團內部控制缺陷進行研究討論。

（一）內部環(huán)境不理想

首先，A集團的股權非常集中，股權結構缺乏制衡性，財務報告顯示前五大股東所持有的股份遠遠超過所有股東持股比例一半，而且高俊芳、張洺豪二人為母子關系，兩人共持股比例占前五大股東的61%，換言之，其他股東在企業(yè)經營過程中的控制權較少，無法發(fā)揮股權制衡作用，A集團的任何決策基本都由企業(yè)家族把持，崗位權限職能界定不清的問題在生物企業(yè)經營中較為常見，企業(yè)的內部控制形同虛設，難以對生產經營活動產生約束作用，導致產品質量事件發(fā)生不足為奇[2]。其次，社會責任意識淡薄，A集團雖然不斷強調要主動承擔社會責任，在追求利益和保護股東權益的基礎上開展社會公益活動、誠信納稅，但是其產品質量不過關等問題時有發(fā)生，產品生產被叫停以及全部召回流入市場的產品也是事實，就實際而言，A集團并未有效履行社會職責，甚至是社會責任意識淡薄。最后，管理層人員身兼數職成為“家常便飯”，行業(yè)知識體系不完整實屬常態(tài)。A集團管理層人員一人身兼多職的問題只多不少，與內部控制要求相悖，管理層通過安排關系相近之人入職的形式鞏固自身地位，導致企業(yè)財務舞弊風險大幅度提升。而且據年報數據顯示，董事會成員的學歷不高、行業(yè)知識體系不完整，甚至是與生物制藥行業(yè)背景不相干，A集團的獨立董事無法發(fā)揮監(jiān)督作用。

（二）缺乏完善的業(yè)務活動控制

A集團的業(yè)務活動控制層面缺陷較多，具體如下：第一，資金活動控制，A集團2017年將募集的75806.75萬元投入公司，與其承諾的投入金額165976.08萬元仍相差90169.33萬元，但是根據公司年報數據來分析，2017年末公司購買的金融理財產品余額高達205300萬元，大量閑置的資金被用于投資理財，對于從事研發(fā)生產的生物制藥企業(yè)而言極為反常，通常情況下，生物制藥企業(yè)應將閑置資金投入研發(fā)生產或是現(xiàn)有產品升級中，以此保證自身的市場競爭地位穩(wěn)固。但是A集團的募集資金使用缺少內部控制約束，資金活動控制缺陷明顯，授權審批制度執(zhí)行不到位。第二，銷售活動控制，A集團年報顯示其2017年銷售費用高達5.8億元，銷售費用增幅驚人，但實際上A集團的銷售部門人員較少，A集團對此給出的解釋是國家政策要求下企業(yè)對銷售模式進行調整，從而導致營銷費用大幅度增加。而結合公示的司法裁定書來分析，A集團至少涉及多起藥品采購人支付回扣行賄案件，銷售行為違反法規(guī)。

（三）風險評估不到位

A集團主營業(yè)務是生物醫(yī)藥產品生產銷售，其屬于高風險行業(yè)，因而其為保證生產經營順利，則需要建立嚴格的風險管理體系，提高風險識別評估和應對的有效性。但是實際上，A集團并未清楚認識到所處行業(yè)的高風險特點，分析其經營自評發(fā)現(xiàn)，A集團對行業(yè)和產業(yè)的特殊性認知一直在“敲邊鼓”，并未觸及核心，即忽略產品質量不達標將威脅社會群眾的生命安全，反而一直強調豐富產品類型可降低企業(yè)的經營風險。A集團從上至下的風險管理意識淡薄，針對關鍵風險點缺少應對控制措施。

（四）信息披露不足，內部信息溝通不暢

關于內部信息溝通方面的缺陷，則主要是因為A企業(yè)管理層話語權過大，企業(yè)基層員工基本難以獲取任何關鍵信息，A集團缺少最基本的上下溝通，而且此次事件也是內部員工舉報，可以表明A集團內部溝通基本為零。

（五）內控自我評價不足，監(jiān)督未有效執(zhí)行

A集團內部控制自我評價報告內容與實際情況完全相反，報告中并未公布企業(yè)具體的內部控制缺陷，真實的內部控制問題難以通過內部控制自我評價機制進行反映。同時，A集團的監(jiān)督機制未能有效執(zhí)行，因企業(yè)董事會集權性過強，導致審計部門無法發(fā)揮監(jiān)督審計作用，審計監(jiān)督委員會的設立僅僅是表面文章，實際的審計監(jiān)督工作推進阻礙較多[3]。

三、生物企業(yè)內部控制優(yōu)化路徑

（一）正確認識內部控制，優(yōu)化內控環(huán)境

基于A集團的失敗經驗，生物企業(yè)需要及時自查自省，對內部控制環(huán)境進行優(yōu)化，首先，完善企業(yè)的治理結構，為防止企業(yè)股權過度集中導致的管理層缺少制衡問題，生物企業(yè)應該在確保經營穩(wěn)定的基礎上調整股權結構，結合市場情況引入生物醫(yī)藥領域的投資主體，增加企業(yè)控股人而適度分散企業(yè)控制權。同時生物企業(yè)還應當組建一支高質量管理團隊，團隊成員囊括生物醫(yī)藥、財務管理、市場管理、法務等多個領域的人才，并安排專業(yè)的內部控制人才專職負責企業(yè)的內部控制。其次，強調監(jiān)事會的監(jiān)督職能獨立性，增強監(jiān)事會成員的履職意識，避免企業(yè)管理層高于內部控制。最后，將社會責任與生物企業(yè)的企業(yè)文化融合，將社會責任意識深刻印在全員心中，時刻謹記履行社會職責，防止出現(xiàn)違規(guī)經營、財務舞弊等惡劣行為。

（二）合理設計控制活動，確定關鍵控制點

1．貨幣資金循環(huán)方面

資金是企業(yè)生存發(fā)展的核心，生物企業(yè)作為研發(fā)生產類型的企業(yè)，其對資金需求的缺口較大，研發(fā)活動往往需要投入大量的資金，為保證企業(yè)的研發(fā)資金充足以及企業(yè)資金鏈安全運轉，則應當加強貨幣資金循環(huán)方面的內部控制。比如籌資活動內部控制，生物企業(yè)應當對籌資方案進行戰(zhàn)略層面、風險層面的評估審查，并且按照業(yè)務重要性進行分級審批，重大資金支出必須進行集體決策，在籌資方案實施期間，則需加強內部檢查和會計控制，密切關注籌資活動的各個風險點。

2．采購與付款循環(huán)方面

生物企業(yè)采購環(huán)節(jié)是生產經營活動的重要組成部分，采購環(huán)節(jié)的內部控制措施是否合理將直接影響產品質量。同時，A集團并未嚴格規(guī)范采購環(huán)節(jié)，從而導致產品質量不達標，對此生物企業(yè)應當對照自身采購環(huán)節(jié)管理情況，及時查漏補缺，加大對供應商資質以及材料質量的審核驗收，同時嚴格控制付款流程，采購員、驗收員以及會計人員必須相互分離，避免相互勾結而導致監(jiān)督制約失效。

3．生產與存貨循環(huán)方面

在采購環(huán)節(jié)結束之后，原材料投入生產線進行生產，在生產環(huán)節(jié)，生物企業(yè)則應當加強生產流程規(guī)范性，注意控制產品質量，密切監(jiān)控各個生產線，要求生產人員按照生產規(guī)范要求完成相應工作。具體來看，生物企業(yè)需制定精細的生產計劃，完善生產管理制度，分別設置生產管理和質檢崗位，引入定期盤點機制，由質檢人員定期抽檢產品。關于存貨控制則生物企業(yè)應當細化產品驗收標準，安排專業(yè)的驗收人員負責產品驗收工作，在產品驗收入庫后應妥善保管并定期檢查，嚴格審核產品出庫，做好相應的信息記錄。

4．銷售與收款循環(huán)方面

生物企業(yè)的銷售環(huán)節(jié)主要風險點有銷售策略失誤、應收賬款壞賬、銷售舞弊等，對此，生物企業(yè)可采取以下措施對銷售環(huán)節(jié)進行控制：第一，結合市場情況制定銷售計劃，并且針對銷售計劃調整提出規(guī)范要求；第二，加強客戶信息管理，定期更新客戶信息數據庫；第三，及時明確基準價格和價格浮動辦法；第四，嚴密監(jiān)控銷售合同簽訂過程和履行過程；第五，推行發(fā)貨授權審批流程；第六，加強信用管理以及催收管理，根據簽訂的合同及時催收，同時做好壞賬計提準備。

（三）重視風險評估工作，強化風險控制力

生物企業(yè)應當高度重視風險評估工作，以完善的風險評估機制支持內部控制發(fā)揮其真正作用。完善風險評估機制，一是強化風險識別能力，生物企業(yè)可借助信息技術平臺實時監(jiān)測風險因素變化，利用大數據技術對風險因素進行分析，及時整合信息確定對應的風險點；二是提升風險應對能力，對于不同等級的風險需采取不同的應對措施，比如對于已經發(fā)生且影響較大的風險，生物企業(yè)必須對風險成因進行深入研究，從根源出發(fā)解決風險。而且生物企業(yè)需要對全體員工進行風險管理培訓，增強其風險意識，以便于其可在日常工作中迅速識別和反饋風險，為企業(yè)爭取較多的風險應對措施制定時間；三是設置獨立的風險管理部門，安排專業(yè)人員負責風險管理工作，針對企業(yè)全部經營范圍展開風險預測，并且實時分析市場變化，制定較為完善的風險控制方案。

（四）及時披露信息，拓寬信息溝通渠道

A集團的信息披露不及時、不全面的問題導致其內部控制缺陷未能被及時發(fā)現(xiàn)，最終導致企業(yè)產品質量事件爆發(fā)，而其也因此退市破產，在強有力的事實面前，信息披露、信息溝通是發(fā)現(xiàn)和彌補內部控制缺陷的主要途徑，生物企業(yè)應當及時完善信息披露機制并拓寬信息溝通渠道。生物企業(yè)必須在規(guī)定要求下盡可能全面地披露企業(yè)信息，不可謊報、瞞報信息，避免對外部投資者釋放錯誤信號，同時企業(yè)內部信息溝通渠道應當及時打通，實現(xiàn)縱向、橫向無障礙的信息交流，促使企業(yè)各個經營環(huán)節(jié)信息透明化，從而使生物企業(yè)及時發(fā)現(xiàn)內部控制缺陷并整改。

（五）健全內部監(jiān)督體系，做好考核管理

內部監(jiān)督體系對內部控制缺陷優(yōu)化的作用不容忽視，生物企業(yè)應當健全內部監(jiān)督體系，設置內部審計部門負責推進內部監(jiān)督，充分發(fā)揮審計部門在日常經營活動中的關鍵作用。生物企業(yè)需全力保障審計部門的獨立性，對內選拔和對外引進高素質審計人才，保證審計部門人員數量合理、質量過關，由高素質人才將內部審計工作融入整體業(yè)務流程中，實現(xiàn)全方位無死角的監(jiān)督審查。此外，生物企業(yè)還需重視考核管理對內部控制缺陷彌補的積極作用，企業(yè)利用考核管理機制對內部控制執(zhí)行過程以及缺陷彌補過程的整改情況等進行考核評價，準確判斷內部控制成效，指明相關部門或是人員的錯誤疏漏，進而督促其進行整改。

四、結束語

綜上所述，生物企業(yè)必須充分認識到自身內部控制具體缺陷，明確國內現(xiàn)有的內部控制規(guī)范體系尚未完善，生物企業(yè)仍需繼續(xù)探索合適的內部控制體系，不應放松警惕，密切關注行業(yè)政策以及內部控制相關規(guī)范調整情況，及時對企業(yè)的內部控制體系做出合適改進，避免出現(xiàn)和A集團相似的問題。