王慶堂

福建醫(yī)科大學(xué)孟超肝膽醫(yī)院 福建福州 350001

隨著《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于啟動(dòng)2020年度二級(jí)和三級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核有關(guān)工作的通知》(國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函﹝2020﹞500號(hào))[1]的正式發(fā)布，標(biāo)志著2020年的全國(guó)三級(jí)公立醫(yī)院考核正式拉開(kāi)序幕，已連續(xù)開(kāi)展3年的全國(guó)性公立醫(yī)院考核工作也逐步成為公立醫(yī)院管理者們?cè)絹?lái)越關(guān)心的重要工作之一，甚至被稱(chēng)為“公立醫(yī)院的國(guó)考”。其考核指標(biāo)中“每百名衛(wèi)生技術(shù)人員科研項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)”作為科研工作相關(guān)的唯一指標(biāo)，首次被納入全國(guó)性監(jiān)測(cè)范圍，對(duì)三級(jí)公立醫(yī)院科研工作的開(kāi)展無(wú)疑具有強(qiáng)烈的導(dǎo)向性意義。

對(duì)國(guó)家衛(wèi)健委直屬三甲醫(yī)院和和大部分省級(jí)三甲醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“省部級(jí)三甲醫(yī)院”)而言，科研工作作為“醫(yī)教研”三駕馬車(chē)中的一支毋庸置疑的已經(jīng)是醫(yī)院工作的重要組成部分，其科技創(chuàng)新能力和科研管理能力也普遍較高。而地市級(jí)三甲醫(yī)院(主要指地級(jí)市和省會(huì)城市的市屬三甲醫(yī)院)則由于其所處地利位置、自身歷史定位、省部級(jí)三甲醫(yī)院的人才虹吸效應(yīng)及醫(yī)院管理者的認(rèn)知水平等諸多歷史原因的存在[2-3]，導(dǎo)致相當(dāng)比例的地市級(jí)三甲醫(yī)院(尤其是經(jīng)濟(jì)不發(fā)達(dá)地區(qū)和受省部級(jí)三甲醫(yī)院人才虹吸效應(yīng)影響較大的醫(yī)院)的科技創(chuàng)新能力和科研管理能力相對(duì)省部級(jí)三甲醫(yī)院普遍偏低，而“每百名衛(wèi)生技術(shù)人員科研項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)”考核指標(biāo)的提出必將對(duì)其科研管理工作、人才引進(jìn)工作等提出新的要求。但隨著醫(yī)學(xué)論文造假、撤稿等事件的時(shí)有發(fā)生，各地市級(jí)三甲醫(yī)院管理者對(duì)科研工作重視的同時(shí)，對(duì)科研檔案管理工作也不能有絲毫的懈怠，因?yàn)橹挥凶龊每蒲袡n案的完整化管理，面臨學(xué)術(shù)造假質(zhì)疑時(shí)才有充分的證據(jù)據(jù)理力爭(zhēng)，同時(shí)科研檔案的規(guī)范化管理也將有助于減少學(xué)術(shù)造假的發(fā)生[4-5]。

根據(jù)2020年發(fā)布《科學(xué)技術(shù)研究檔案管理規(guī)定》[6]的最新定義，科研檔案是指科研項(xiàng)目在立項(xiàng)論證、研究實(shí)施及過(guò)程管理、結(jié)題驗(yàn)收及績(jī)效評(píng)價(jià)、成果管理等過(guò)程中形成的，具有保存價(jià)值的文字、圖表、數(shù)據(jù)、圖像、音頻、視頻等各種形式和載體的文件材料以及標(biāo)本、樣本等實(shí)物。醫(yī)院科研檔案中的科學(xué)研究原始記錄、圖像、視頻等是非常珍貴的第一手資料，對(duì)醫(yī)院新型診療技術(shù)和診療方案的研發(fā)和應(yīng)用具有重要的價(jià)值。加強(qiáng)醫(yī)院科研檔案科學(xué)化、規(guī)范化管理，是實(shí)現(xiàn)科研檔案資源利用與開(kāi)發(fā)的重要組成部分，也是維護(hù)醫(yī)院知識(shí)產(chǎn)權(quán)的有效手段和避免知識(shí)產(chǎn)權(quán)流失的重要舉措。

因此加強(qiáng)醫(yī)院科研檔案管理不僅對(duì)全國(guó)性大型醫(yī)院，對(duì)地市級(jí)三甲醫(yī)院同樣具有重要意義。但目前地市級(jí)三甲醫(yī)院的科研檔案管理因種種歷史原因往往存在或多或少的問(wèn)題，本文主要結(jié)合作者所在醫(yī)院及所熟悉的本地區(qū)醫(yī)院歸納總結(jié)科研檔案管理中存在的常見(jiàn)問(wèn)題，并結(jié)合國(guó)家主管部門(mén)的最新管理政策或管理導(dǎo)向，提出下一步加強(qiáng)科研檔案管理工作的對(duì)策與展望。

1 地市級(jí)三甲醫(yī)院科研檔案管理存在問(wèn)題分析

1.1 醫(yī)院科研檔案管理常見(jiàn)問(wèn)題匯總

醫(yī)院科研檔案管理常見(jiàn)問(wèn)題主要有：科研檔案資料收集不完整、科研檔案管理制度不完善、科研人員對(duì)科研檔案歸檔工作認(rèn)識(shí)不足、科研檔案管理人員素質(zhì)有待提高、科研檔案管理方式滯后、科研檔案資源有效利用與開(kāi)發(fā)不夠等[7-8]。

1.2 地市級(jí)三甲醫(yī)院科研檔案管理特殊性和新問(wèn)題

相對(duì)于全國(guó)知名醫(yī)院和大型省級(jí)醫(yī)院，地市級(jí)三甲醫(yī)院因其以往的考核方式、醫(yī)院定位、職工學(xué)歷水平等方面具有較大的差異，導(dǎo)致其科研檔案管理方面也存在特殊性。

1.2.1 醫(yī)院重視不夠 鑒于以往科研工作并不是地市級(jí)三甲醫(yī)院的重點(diǎn)工作，因此地市級(jí)三甲醫(yī)院的管理者往往對(duì)科研工作和科研檔案管理工作不夠重視[9]，尤其是科研部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)，往往只關(guān)注科研項(xiàng)目的立項(xiàng)情況和成果產(chǎn)出情況，而檔案意識(shí)則比較薄弱，對(duì)科研全周期資料收集和歸檔工作的重要性認(rèn)識(shí)不夠[8]。同時(shí)在以往的醫(yī)院評(píng)價(jià)和考核體系中未有明確的關(guān)于科研檔案管理的考核和約束指標(biāo)，這也進(jìn)一步造成地市級(jí)三甲醫(yī)院管理者沒(méi)有足夠的動(dòng)力加強(qiáng)科研檔案的管理工作，因此也就無(wú)法為科研檔案管理工作的開(kāi)展提供充足的人(檔案管理人員)、財(cái)(檔案管理經(jīng)費(fèi))、物(檔案保管設(shè)施、檔案室等)、管(檔案管理制度)等方面的有效保障。

1.2.2 高學(xué)歷醫(yī)護(hù)人員偏少，一定程度上影響了科研檔案工作的開(kāi)展 鑒于省部級(jí)三甲醫(yī)院對(duì)人才的虹吸效應(yīng)，及地市級(jí)三甲醫(yī)院的地理位置、發(fā)展定位等歷史原因，科研工作開(kāi)展相對(duì)較差的地市級(jí)三甲醫(yī)院一般存在高學(xué)歷人才醫(yī)護(hù)人員缺乏、科研基礎(chǔ)薄弱[10]等問(wèn)題，缺乏專(zhuān)業(yè)的科研訓(xùn)練和科研檔案知識(shí)培訓(xùn)[11-12]，故對(duì)科研工作和科研檔案專(zhuān)業(yè)知識(shí)的儲(chǔ)備不足，部分科研人員在研究過(guò)程中對(duì)科研數(shù)據(jù)和歸檔材料收集不規(guī)范、不完整，有的甚至對(duì)管理部門(mén)缺乏信任，不愿、延遲或者不交科研相關(guān)數(shù)據(jù)資料，這也在一定程度上影響了科研檔案管理工作的開(kāi)展。

1.2.3 科研人員主觀能動(dòng)性不足，使科研檔案管理工作難上加難 由于醫(yī)院的醫(yī)護(hù)人員大部分不是專(zhuān)職科研人員，其本身醫(yī)療工作繁忙且壓力較大，因此其開(kāi)展科學(xué)研究的時(shí)間和精力均受到較大限制[13]，而衛(wèi)生技術(shù)人員職稱(chēng)晉升往往對(duì)科研項(xiàng)目和論文又有一定的要求，因此醫(yī)務(wù)人員的科研工作往往是為滿足職稱(chēng)晉升需要而開(kāi)展，積極性和主動(dòng)性均不高[14]，而這個(gè)問(wèn)題在地市級(jí)三甲醫(yī)院中尤為突出。而這也使得醫(yī)學(xué)科研檔案管理工作推進(jìn)困難，檔案的完整性無(wú)法保證。

2 對(duì)策與展望

2.1 國(guó)家最新管理政策的出臺(tái)與展望

2.1.1 新的科研檔案管理規(guī)定出臺(tái) 為加強(qiáng)科研檔案管理工作，更好服務(wù)國(guó)家科技創(chuàng)新大業(yè)，國(guó)家檔案局、科技部修訂發(fā)布了《科學(xué)技術(shù)研究檔案管理規(guī)定》[6](以下簡(jiǎn)稱(chēng)《新規(guī)定》)，并于2020年11月1日起施行?！缎乱?guī)定》針對(duì)現(xiàn)存科研檔案管理存在的問(wèn)題，著重從以下幾個(gè)方面對(duì)科研檔案管理工作進(jìn)行了加強(qiáng)和完善：進(jìn)一步明確科研檔案管理責(zé)任，完善科研檔案的定義和歸檔內(nèi)容，增加科研電子檔案的管理要求，優(yōu)化科研檔案驗(yàn)收制度，鼓勵(lì)科研檔案信息的共享利用。

相信隨著《新規(guī)定》的實(shí)施和對(duì)應(yīng)的宣貫工作的開(kāi)展，將有效改善新形勢(shì)下醫(yī)院科研檔案管理工作的開(kāi)展，而加強(qiáng)科研檔案和科學(xué)數(shù)據(jù)的協(xié)同管理，也將有利于減輕科研人員負(fù)擔(dān)，同時(shí)為全國(guó)范圍內(nèi)的科研誠(chéng)信體系建設(shè)助力。

2.1.2 衛(wèi)生技術(shù)人員職稱(chēng)評(píng)審制度的改革 衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員是醫(yī)院開(kāi)展科研工作的主力軍。針對(duì)衛(wèi)生技術(shù)人員職稱(chēng)評(píng)審制度存在評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)過(guò)于強(qiáng)調(diào)論文、實(shí)踐導(dǎo)向性不強(qiáng)、重視臨床不夠等問(wèn)題[15]，人力資源社會(huì)保障部會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥局于2021年6月共同發(fā)布《關(guān)于深化衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員職稱(chēng)制度改革的指導(dǎo)意見(jiàn)》[16](以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》)?！兑庖?jiàn)》旨在根據(jù)行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)和衛(wèi)生健康人才成長(zhǎng)規(guī)律[17]，改革衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才的職稱(chēng)評(píng)審制度，加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)考核和業(yè)績(jī)水平、實(shí)際貢獻(xiàn)評(píng)價(jià)，并實(shí)行成果代表作制度，以建立更加科學(xué)、客觀、公正的衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才評(píng)價(jià)機(jī)制。

《意見(jiàn)》的出臺(tái)，意味著國(guó)家主管部門(mén)的改革導(dǎo)向已經(jīng)非常明確，相信新的分級(jí)、分類(lèi)評(píng)價(jià)的衛(wèi)生技術(shù)人員職稱(chēng)評(píng)審制度將逐步建立，破除唯論文、唯學(xué)歷、唯獎(jiǎng)項(xiàng)、唯“帽子”等不良傾向后的醫(yī)院科研工作將逐步回歸到醫(yī)學(xué)科研工作的正軌，被動(dòng)的、應(yīng)付性的科研工作將逐步減少并退出歷史舞臺(tái)，主動(dòng)性的、源于解決臨床問(wèn)題的醫(yī)學(xué)科研工作將逐步成為主流，這無(wú)疑是中國(guó)醫(yī)學(xué)科研之幸，也將有利于醫(yī)學(xué)科研檔案管理規(guī)范化的有效實(shí)施。

2.2 新形勢(shì)下加強(qiáng)醫(yī)學(xué)科研檔案管理工作主要對(duì)策

2.2.1 加強(qiáng)科研檔案管理專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)和專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng) 一方面，國(guó)家檔案管理部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)《新規(guī)定》的宣貫和培訓(xùn)，使地市級(jí)三甲醫(yī)院管理者能夠充分認(rèn)識(shí)到科研檔案管理工作的重要意義，并從人員、經(jīng)費(fèi)、設(shè)施設(shè)備、場(chǎng)地等方面給予專(zhuān)項(xiàng)支持，那么科研檔案管理現(xiàn)存醫(yī)院重視不夠的問(wèn)題預(yù)計(jì)將會(huì)得到有效的解決。

另一方面，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)科研人員開(kāi)展科研檔案知識(shí)培訓(xùn)。隨著全國(guó)范圍內(nèi)三級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核工作的深入推進(jìn)，地市級(jí)三甲醫(yī)院的管理者預(yù)計(jì)將會(huì)更加重視科研工作，這將會(huì)對(duì)醫(yī)院的科研檔案管理工作提出更大的挑戰(zhàn)。因此必須加強(qiáng)對(duì)一線科研人員的科研檔案知識(shí)培訓(xùn)，從源頭提高科研檔案的規(guī)范化和完整化歸檔意識(shí)，才能更好地開(kāi)展科研檔案管理工作。

最后，應(yīng)加強(qiáng)科研檔案管理人員的專(zhuān)業(yè)化和系統(tǒng)化培養(yǎng)，逐步建立起一只專(zhuān)業(yè)技術(shù)過(guò)硬的科研檔案管理人員隊(duì)伍，也只有專(zhuān)業(yè)的科研檔案管理人員才能更好地指導(dǎo)科研人員開(kāi)展科研檔案的規(guī)范化收集和歸檔工作，因此建議科研工作達(dá)到一定規(guī)模的醫(yī)院逐步建立一支專(zhuān)職和兼職搭配合理的專(zhuān)業(yè)化科研檔案管理人員隊(duì)伍。同時(shí)隨著國(guó)家衛(wèi)生技術(shù)人員職稱(chēng)評(píng)審制度的改革，為解決臨床科學(xué)問(wèn)題而驅(qū)動(dòng)的基因測(cè)序技術(shù)等日益涌現(xiàn)的新技術(shù)、新方法在醫(yī)學(xué)科研工作中的應(yīng)用，將對(duì)科研檔案管理工作提出新的挑戰(zhàn)，也只有專(zhuān)業(yè)技術(shù)過(guò)硬的科研檔案管理人員才能有效應(yīng)對(duì)不斷涌現(xiàn)的新情況、新問(wèn)題。

2.2.2 加強(qiáng)制度實(shí)施的監(jiān)督檢查 《新規(guī)定》的出臺(tái)和有效實(shí)施，不僅需要全面系統(tǒng)的宣貫和培訓(xùn)，更需要對(duì)實(shí)施情況的監(jiān)督和檢查。同時(shí)參考PDCA循環(huán)的質(zhì)量管理方法，還需要根據(jù)實(shí)施過(guò)程的監(jiān)督和檢查情況，及時(shí)反饋和總結(jié)，以對(duì)制度修訂提出新的意見(jiàn)和改進(jìn)建議。因此建議有關(guān)部門(mén)能夠建立有效監(jiān)督檢查機(jī)制，對(duì)《新規(guī)定》的實(shí)施情況及時(shí)進(jìn)行跟蹤檢查，以確保制度的有效實(shí)施。