廖周文，陳華國，徐正軍，劉滿紅，皇甫妮娜

(重慶鐵馬工業(yè)集團(tuán)有限公司，重慶 400050)

在GB/T 19001—2016《質(zhì)量管理體系要求》8.5.1中“生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制f)若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證，應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力進(jìn)行確認(rèn)，并定期再確認(rèn)?！焙虶JB 9001C—2017《質(zhì)量管理體系要求》8.5.1中“生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制f)若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證，應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力進(jìn)行確認(rèn)，并定期再確認(rèn)[1-2]。確認(rèn)內(nèi)容包括：1)過程評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則；2)設(shè)備認(rèn)可和人員資格鑒定；3)特定的方法和程序的使用；4)記錄的要求。”實(shí)踐中，對特殊過程的確定和識別，確認(rèn)的時(shí)機(jī)、內(nèi)容和方法還存在諸多不盡人意的地方，在歷次的體系審核和外部檢查中，均是檢查和審核的重點(diǎn)，但特殊過程的確認(rèn)和再確認(rèn)也沒有一個(gè)具體的、統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)或指導(dǎo)性意見，各企業(yè)質(zhì)量管理人員也是根據(jù)自己的理解開展特殊過程確認(rèn)和再確認(rèn)工作，因個(gè)人水平和能力等原因，在檢查過程中，審核員經(jīng)常對企業(yè)的特殊過程開出不符合項(xiàng)，并且不同的審核員的理解和要求存在差異，就出現(xiàn)了對于特殊過程確認(rèn)和再確認(rèn)的要求“仁者見仁，智者見智”。這個(gè)問題一直困擾著企業(yè)，特別是軍工企業(yè)，對特殊過程確認(rèn)要求理解不統(tǒng)一、不清晰，致使工藝人員對特殊過程確認(rèn)認(rèn)識理解不到位，不準(zhǔn)確，出現(xiàn)過程識別不全、確認(rèn)及再確認(rèn)深度不夠，導(dǎo)致出現(xiàn)特殊過程確認(rèn)工作不能正確有效開展、重復(fù)確認(rèn)、重復(fù)整改等情況發(fā)生。

本文就如何開展好特殊過程識別、確認(rèn)及再確認(rèn)工作，談一些經(jīng)驗(yàn)和看法。

1 特殊過程的識別、確認(rèn)

要做好特殊過程識別、確認(rèn)和再確認(rèn)工作，就必須正確、準(zhǔn)確地理解特殊過程的內(nèi)涵及確認(rèn)的要求，才能開展好特殊過程識別、確認(rèn)及再確認(rèn)工作。

結(jié)合企業(yè)自身產(chǎn)品特點(diǎn)，經(jīng)過分析，筆者從如下幾個(gè)方面開展特殊過程確認(rèn)工作：定義及內(nèi)涵、過程識別、確認(rèn)準(zhǔn)則制定、鑒定程序和特殊過程的管理與質(zhì)量控制等方面。經(jīng)過近2年的應(yīng)用和逐步完善，基本上解決了特殊過程認(rèn)識理解不到位、不準(zhǔn)確，過程識別不全，確認(rèn)及再確認(rèn)深度不夠和一些常見誤區(qū)等問題，取得了較好的效果。

1.1 特殊過程確認(rèn)的定義及內(nèi)涵

GJB 1405A—2006《裝備質(zhì)量管理術(shù)語》對特殊過程、確認(rèn)及質(zhì)量特性的定義如下。

1)特殊過程(特種工藝)：直觀不易發(fā)現(xiàn)、不易測量或不能經(jīng)濟(jì)地測量的產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量特性的形成過程。

注：特殊過程亦稱特種工藝，通常包括化學(xué)、冶金、生物、光學(xué)、電子等過程。在機(jī)械加工中，常見的有鑄造、鍛造、焊接、表面處理、熱處理以及復(fù)合材料的膠接等過程[3-9]。

2)確認(rèn)：通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定[10]。

注：確認(rèn)所使用的條件可以是實(shí)際的或是模擬的。

3)質(zhì)量特性：產(chǎn)品、過程或體系與要求有關(guān)的固有特性。

注1：“固有的”就是指在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。

注2：賦予產(chǎn)品、過程或體系的特性(如產(chǎn)品的價(jià)格、產(chǎn)品的所有者)不是它們的質(zhì)量特性。

從特殊過程定義來看，明確指出對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過程，通常具有如下3個(gè)特征：a.產(chǎn)品質(zhì)量不能通過后續(xù)的監(jiān)視、不易直接或不易經(jīng)濟(jì)地測量加以驗(yàn)證的工序或過程；b.產(chǎn)品質(zhì)量需進(jìn)行破壞性試驗(yàn)或采用復(fù)雜、昂貴的方法才能測量或只能進(jìn)行間接監(jiān)視的工序；c.該過程產(chǎn)品僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)交付之后，不合格的質(zhì)量特性才能暴露出來。

正確理解了特殊過程和確認(rèn)的定義，就不難得出，特殊過程確認(rèn)是指通過提供客觀證據(jù)對特殊過程的能力已得到滿足的認(rèn)定。過程需確認(rèn)的內(nèi)容是對生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程策劃的結(jié)果，并通過實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力來證實(shí)和認(rèn)可。通過對特殊過程的確認(rèn)和過程的有效控制，可以保證得到所策劃的結(jié)果，可以有效地保證產(chǎn)品質(zhì)量，對產(chǎn)品質(zhì)量有著重大的現(xiàn)實(shí)意義。

1.2 特殊過程的識別

特殊過程識別是特殊過程確認(rèn)的重要內(nèi)容之一，GJB 1405A—2006術(shù)語中明確識別出了特殊過程，通常包括化學(xué)、冶金、生物、光學(xué)和電子等過程。在機(jī)械加工中，常見的有鑄造、鍛造、焊接、表面處理、熱處理以及復(fù)合材料的膠接等過程。

GJB 9001C中也明確說明，確認(rèn)內(nèi)容包括：1)過程評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則；2)設(shè)備認(rèn)可和人員資格鑒定；3)特定的方法和程序的使用；4)記錄的要求。那么，企業(yè)就應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品自身的特點(diǎn)識別出具體的特殊過程，確定過程確認(rèn)準(zhǔn)則，并經(jīng)評審和批準(zhǔn)。

如：焊接過程屬于特殊過程，但并不是所有焊接都要進(jìn)行特殊過程確認(rèn)，如重型汽車底盤大梁的焊接，需要過程確認(rèn)，因?yàn)樗侵饕芰?，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題，直接影響產(chǎn)品安全；而大梁上的擋塊焊接則不需要確認(rèn)，理由是擋塊只在車廂安裝時(shí)起定位作用，緊固是由U型螺栓受力；再如，椅子表面的涂漆(表面處理)過程，涂不涂漆和涂漆質(zhì)量高低均不會(huì)影響產(chǎn)品的使用性能，油漆脫落只會(huì)影響美觀，那么椅子的油漆過程雖然是特殊過程，但該油漆特殊過程就不需要進(jìn)行特殊過程確認(rèn)。輪船、艦艇要在海洋中航行，表面長期在腐蝕性較強(qiáng)的海水中，油漆表面受到海水腐蝕和浮游植物等侵蝕，表面處理不滿足產(chǎn)品質(zhì)量特性要求，就會(huì)嚴(yán)重影響產(chǎn)品質(zhì)量，縮短產(chǎn)品壽命，影響艦船的安全，這樣的表面處理過程就必須進(jìn)行特殊過程確認(rèn)。因此，對特殊過程的識別原則應(yīng)是凡未經(jīng)確認(rèn)可能會(huì)影響產(chǎn)品的性能、功能、安全、可靠性、外觀、壽命的特殊過程均應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)，否則，可以不進(jìn)行確認(rèn)。

1.3 特殊過程確認(rèn)[11]準(zhǔn)則的制定

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，對識別出的需要確認(rèn)的特殊過程必須要制定特殊過程確認(rèn)準(zhǔn)則，并經(jīng)批準(zhǔn)。

首先，要識別出本企業(yè)有哪些生產(chǎn)過程，哪些過程屬于特殊過程，同時(shí)還要結(jié)合企業(yè)產(chǎn)品特點(diǎn)、用途及要求，以及產(chǎn)品圖樣的質(zhì)量特性和產(chǎn)品技術(shù)文件要求，識別出哪些特殊過程需要確認(rèn)，哪些特殊過程不需要確認(rèn)(對不需要確認(rèn)的應(yīng)說明理由)；同時(shí)明確識別出需要確認(rèn)的、檢測的質(zhì)量特性。

其次，要結(jié)合企業(yè)和地區(qū)的特點(diǎn)，從人、機(jī)、料、法、環(huán)、測6個(gè)方面進(jìn)行全面識別、準(zhǔn)確分析。明確確認(rèn)人員資格、等級及能力的確認(rèn)要求；同類、不同型號、規(guī)格設(shè)備的確認(rèn)要求，以及設(shè)備維修(小修、中修、大修)變更等的確認(rèn)要求；原、輔材料等的確認(rèn)要求；工藝規(guī)定的方法、手段、操作順序、工藝裝置、工藝參數(shù)、工藝變更等確認(rèn)的要求；生產(chǎn)環(huán)境的溫度、濕度、風(fēng)力、清潔度等確認(rèn)的要求；測量設(shè)備、測量方法、變更等確認(rèn)的要求；特殊過程確認(rèn)后，參與評審鑒定的時(shí)機(jī)及程序等要求；以及人、機(jī)、料、法、環(huán)、測因素未發(fā)生變化時(shí)，再確認(rèn)的時(shí)機(jī)及要求；形成特殊過程確認(rèn)準(zhǔn)則文件。

最后，對形成的特殊過程確認(rèn)準(zhǔn)則文件，由技術(shù)部門組織產(chǎn)品設(shè)計(jì)人員、各專業(yè)工藝人員、質(zhì)量管理人員、技能等級評定人員、設(shè)備管理人員、生產(chǎn)人員和檢查(試驗(yàn))等人員對準(zhǔn)則進(jìn)行系統(tǒng)、全面的評審[12]，確保特殊過程識別齊全、準(zhǔn)確、質(zhì)量特性要素齊全、人員資格、設(shè)備能力、原輔輔材料、工藝方法、生產(chǎn)環(huán)境、測量設(shè)備及手段、設(shè)備認(rèn)可和人員資格鑒定和再確認(rèn)時(shí)機(jī)等要求，能滿足、能保證特殊過程確認(rèn)的真正目的和效果，準(zhǔn)則必須由總工藝師或者負(fù)責(zé)技術(shù)的副總經(jīng)理進(jìn)行批準(zhǔn)。

1.4 特殊過程確認(rèn)的鑒定程序

標(biāo)準(zhǔn)中明確規(guī)定“特定的方法和程序的使用”，企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身特點(diǎn)形成管理程序，并按管理程序規(guī)定進(jìn)行確認(rèn)工作，確保對特殊過程識別、確認(rèn)及再確認(rèn)實(shí)施有效的管理和評價(jià)。

1.5 檢驗(yàn)和確認(rèn)的記錄要求

為保證確認(rèn)過程的有效管控和評價(jià)，企業(yè)應(yīng)對特殊過程的識別過程、準(zhǔn)則的制定評審批準(zhǔn)過程、管理程序的評審批準(zhǔn)過程、確認(rèn)過程、檢驗(yàn)過程、鑒定過程、批準(zhǔn)過程進(jìn)行記錄并保持。

2 特殊過程的管理與質(zhì)量控制[13-18]

企業(yè)結(jié)合產(chǎn)品自身特點(diǎn)完成特殊過程進(jìn)行識別、準(zhǔn)則制定、確認(rèn)、鑒定和批準(zhǔn)等一系列活動(dòng)后，將按特殊過程確認(rèn)的控制要素組織生產(chǎn)實(shí)施，為了保證生產(chǎn)過程按照特殊過程確認(rèn)的要素組織實(shí)施，工藝管理部門、質(zhì)量管理部門、設(shè)備管理部門和人力資源部門應(yīng)聯(lián)合、定期對特殊過程的生產(chǎn)組織實(shí)施過程進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保人、機(jī)、料、法、環(huán)、測符合要求，并按規(guī)定保持相關(guān)記錄，確保產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程按照所策劃的要求組織實(shí)施，確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定、可靠。

企業(yè)在實(shí)施特殊過程確認(rèn)中也難免存在一些管理、控制的盲區(qū)和誤區(qū)，主要體現(xiàn)在如下幾個(gè)方面，應(yīng)加強(qiáng)過程管理和質(zhì)量控制。

2.1 用產(chǎn)品代用“試件”

特殊過程確認(rèn)通常是在產(chǎn)品準(zhǔn)備生產(chǎn)前組織實(shí)施，通過“試件”提供客觀證據(jù)，對特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求是否得到滿足進(jìn)行認(rèn)定，完成確認(rèn)，保證產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)滿足規(guī)定要求。但在實(shí)際工作中，有些單位用產(chǎn)品代用“試件”，在生產(chǎn)中完成確認(rèn)。這種確認(rèn)存在潛在的經(jīng)濟(jì)、技術(shù)、資源浪費(fèi)、成本加大的風(fēng)險(xiǎn)，失去了特殊過程確認(rèn)的本來含義，應(yīng)引起高度重視。

2.2 外協(xié)產(chǎn)品的特殊過程確認(rèn)

外協(xié)承制方是合格的供方，雖然經(jīng)過考察、考評，滿足合格供方資質(zhì)。對于外協(xié)產(chǎn)品有特殊過程要求的，甲方通常采用技術(shù)協(xié)議的方式提出特殊過程確認(rèn)要求，滿足要求，屬合格就接收，否則拒收，似乎與甲方無關(guān)。實(shí)際上，不同產(chǎn)品有不同的技術(shù)、工藝難點(diǎn)，執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)方法也不盡相同。因此，對外協(xié)產(chǎn)品的特殊過程，甲方應(yīng)主動(dòng)提出要求，會(huì)同乙方共同編制特殊過程確認(rèn)準(zhǔn)則，參與乙方的確認(rèn)過程識別和確認(rèn)等工作，對乙方編制的確認(rèn)報(bào)告應(yīng)進(jìn)行審查確認(rèn)。否則乙方交付產(chǎn)品后，甲方驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)問題拒收，難免影響生產(chǎn)進(jìn)度，造成不必要的浪費(fèi)。

2.3 人員資格的鑒定

由于人員調(diào)整變動(dòng)以及新入職員工等情況，生產(chǎn)單位應(yīng)及時(shí)報(bào)告技能等級評定人員和工藝人員，由技能等級評定人員和工藝人員按技能等級評定和確認(rèn)準(zhǔn)則要求對人員進(jìn)行資格鑒定。切記，因新入職人員有工作經(jīng)驗(yàn)或技能等級較高，就不進(jìn)行人員資格鑒定。因?yàn)槊總€(gè)企業(yè)的產(chǎn)品不同，員工對產(chǎn)品不熟悉，也不能確定能制造出符合要求的產(chǎn)品。例如，新入職的人員是焊接輪船的高級工，但是新入職的公司是生產(chǎn)飛機(jī)起落架[19-20]，二者產(chǎn)品用處不同，結(jié)構(gòu)不同，但都是非常重要的，一個(gè)是航行在茫茫大海中，如果焊縫未焊接可靠就會(huì)出現(xiàn)裂紋、氣孔等焊接缺陷，易造成船體裂紋、漏水等重大損失，故應(yīng)對新入職的員工進(jìn)行重點(diǎn)的確認(rèn)，無論是高級工還是初級工；同樣，飛機(jī)起落架是飛機(jī)重要的結(jié)構(gòu)件之一，在飛機(jī)起飛和降落時(shí)對飛機(jī)安全起著關(guān)鍵性的作用，若起落架未焊接好，就會(huì)出現(xiàn)機(jī)毀人亡的重大損失，所以每位焊接飛機(jī)起落架[21]的人員都應(yīng)該熟悉起落架的結(jié)構(gòu)和該產(chǎn)品的重要性，并對其進(jìn)行專項(xiàng)的人員資格鑒定。所以，對特殊過程的人員資格的鑒定，企業(yè)應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn)，從自身產(chǎn)品所承擔(dān)任務(wù)的重要性出發(fā)，對起關(guān)鍵要素的人進(jìn)行特殊過程確認(rèn)，重點(diǎn)是確認(rèn)鑒定該人員資格能生產(chǎn)出符合企業(yè)自身產(chǎn)品特點(diǎn)的產(chǎn)品，能保證產(chǎn)品最終交付和使用質(zhì)量的要求。

2.4 設(shè)備的認(rèn)可

對原設(shè)備進(jìn)行數(shù)字化改造升級或引進(jìn)同類自動(dòng)化程度高的設(shè)備，認(rèn)為設(shè)備的參數(shù)、性能更好，工藝參數(shù)等未發(fā)生變化，就忽視對設(shè)備的重新認(rèn)可。

2.5 再確認(rèn)不及時(shí)

再確認(rèn)是為了保證特殊過程持續(xù)滿足要求的過程能力。然而，在實(shí)踐中，由于過程條件長期未發(fā)生變化，就忽視了按規(guī)定時(shí)限對特殊過程進(jìn)行再確認(rèn)，易造成與準(zhǔn)則和標(biāo)準(zhǔn)要求不符合的情況。

2.6 鑒定人員不齊全[22-23]

特殊過程確認(rèn)實(shí)施結(jié)束后，應(yīng)及時(shí)組織設(shè)計(jì)、工藝、檢驗(yàn)、質(zhì)量管理、設(shè)備管理、用戶代表(適時(shí))開展特殊過程能力評審或鑒定。通過對過程獲取的驗(yàn)證參數(shù)、檢驗(yàn)(試驗(yàn))數(shù)據(jù)的綜合分析做出結(jié)論。然而，有時(shí)工藝部門僅憑過程獲取的驗(yàn)證參數(shù)、檢驗(yàn)(試驗(yàn))數(shù)據(jù)就做出結(jié)論。忽視了設(shè)計(jì)人員、質(zhì)量管理人員、生產(chǎn)人員、檢驗(yàn)(試驗(yàn))人員在過程能力確認(rèn)過程中的各種信息及建議，造成確認(rèn)結(jié)論的不全面，甚至存在隱患。

3 啟示

1)認(rèn)真、仔細(xì)學(xué)習(xí)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)涵及要求[24]，深刻理解標(biāo)準(zhǔn)精髓和目的，確保學(xué)懂弄通標(biāo)準(zhǔn)意圖，切忌生搬硬套、一知半解地開展工作，以免事倍功半。

2)要結(jié)合企業(yè)自身實(shí)地、實(shí)情和產(chǎn)品特點(diǎn)，準(zhǔn)確理解、吃透、落實(shí)標(biāo)準(zhǔn)要求，制定出符合企業(yè)特色特點(diǎn)的確認(rèn)準(zhǔn)則，保證體系運(yùn)行有效。

4 結(jié)語

特殊過程是裝備研制生產(chǎn)過程中比較復(fù)雜的系統(tǒng)過程，其質(zhì)量受到人、機(jī)、料、法、環(huán)、測諸多因素的影響。特殊過程是生產(chǎn)過程應(yīng)用最多、最難控制、最易出現(xiàn)質(zhì)量問題的環(huán)節(jié)，唯有特殊過程識別準(zhǔn)確、有效控制，才能保證應(yīng)用的特殊過程生產(chǎn)出質(zhì)量穩(wěn)定、性能可靠的裝備，確認(rèn)工作就會(huì)達(dá)到事半功倍的效果，為保質(zhì)、保量、按期交付武器裝備奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，具有較大的現(xiàn)實(shí)意義。