文/秦風(fēng)

謹(jǐn)慎試用“新科技”醫(yī)療產(chǎn)品

患有冠心病的耄耋老人，在免費(fèi)體驗(yàn)“新科技”醫(yī)療產(chǎn)品時(shí)猝死。事發(fā)后，其家屬向商家追責(zé)。商家提供的免費(fèi)醫(yī)療體驗(yàn)是否構(gòu)成侵權(quán)？又該擔(dān)何責(zé)呢？2022年7月20日，陜西省商洛市中級(jí)人民法院給出了說(shuō)法。

老翁猝死

家住陜西省商洛市的陳桂芬和李大慶夫妻，都已年逾八旬。老兩口雖有3個(gè)子女，但他們執(zhí)意獨(dú)立生活。李大慶胸悶氣短達(dá)11年，一直拖延就醫(yī)。2021年春節(jié)后，經(jīng)子女再三督促，李大慶才在當(dāng)?shù)刈≡褐委煱雮€(gè)月。醫(yī)方診斷其患有冠心病、心肌病。

出院后，李大慶每天早晚散步。2021年4月初，住宅區(qū)附近新開(kāi)的宜養(yǎng)養(yǎng)老服務(wù)公司（簡(jiǎn)稱宜養(yǎng)公司），隆重開(kāi)展高科技新品“負(fù)電治療儀”促銷活動(dòng)，公司門口豎起的廣告牌介紹稱，該產(chǎn)品通過(guò)高壓靜電場(chǎng)產(chǎn)生有效的強(qiáng)電刺激，增強(qiáng)細(xì)胞活力，調(diào)整神經(jīng)系統(tǒng)，使肌體得到綜合有效的治療，廣泛適用于慢性病癥?，F(xiàn)場(chǎng)的銷售人員口頭講解道，“負(fù)電治療儀”是公司代理的高科技新型家用醫(yī)療儀器，具有活化細(xì)胞，降低血脂，防止血栓堵塞血管，凈化血液等顯著功效。“走過(guò)路過(guò)不要錯(cuò)過(guò)，面向老人特惠酬賓，現(xiàn)場(chǎng)提供免費(fèi)體驗(yàn)”。同時(shí)，該公司銷售人員向路過(guò)的人發(fā)放體驗(yàn)卡。

李大慶認(rèn)為，宜養(yǎng)公司的新產(chǎn)品宣傳，不僅適合治療自己的冠心病，也非常適合治療老伴陳桂芬的高血壓，他要了兩張?bào)w驗(yàn)卡，做了幾次，感覺(jué)還不錯(cuò)，遂打算購(gòu)買。陳桂芬攔住他，表示等免費(fèi)體驗(yàn)結(jié)束了，再買也不遲。此后，老兩口每天都去宜養(yǎng)公司大廳免費(fèi)體驗(yàn)。

2021年5月6日上午，陳桂芬、李大慶再次到宜養(yǎng)公司體驗(yàn)“負(fù)電治療儀”。9時(shí)10分許，李大慶坐上椅子，剛剛貼近負(fù)電場(chǎng)傳導(dǎo)器，身體突然前傾，撲通一下摔倒在地。現(xiàn)場(chǎng)工作人員當(dāng)即撥打120電話，急救車呼嘯而至，將他送往醫(yī)院救治。兩小時(shí)后，李大慶經(jīng)搶救無(wú)效死亡。診斷意見(jiàn)書載明，李大慶有“房顫”病史，事發(fā)時(shí)心跳呼吸驟停。

李大慶突然去世，讓家人非常震驚。他們均認(rèn)為是治療儀漏電釀成悲劇，宜養(yǎng)公司則堅(jiān)稱老人猝死系自身疾病所致。

厘清責(zé)任

陳桂芬及其子女與宜養(yǎng)公司交涉賠償事項(xiàng)，對(duì)方僅同意給付人道主義救濟(jì)金5000元。2021年9月，陳桂芬和子女將宜養(yǎng)公司告到了商州區(qū)人民法院。四原告主張宜養(yǎng)公司支付醫(yī)療費(fèi)2176.87元、死亡賠償金18.9萬(wàn)元、喪葬費(fèi)4.1萬(wàn)元、精神損害撫慰金5萬(wàn)元。

一審法庭上，陳桂芬等四原告訴稱，宜養(yǎng)公司沒(méi)有醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證，擅自向社會(huì)開(kāi)展診療活動(dòng)，且宜養(yǎng)公司促銷“負(fù)電治療儀”也沒(méi)有在相關(guān)部門履行備案手續(xù)。另外，促銷現(xiàn)場(chǎng)也未配備安全防護(hù)人員。因此，宜養(yǎng)公司應(yīng)承擔(dān)全責(zé)。

宜養(yǎng)公司辯稱，其并不開(kāi)展診療活動(dòng)，也沒(méi)有銷售“負(fù)電治療儀”。公司將“負(fù)電治療儀”擺放在大廳，以發(fā)放體驗(yàn)卡的方式，僅供顧客免費(fèi)體驗(yàn)。體驗(yàn)卡上明確說(shuō)明，顧客自愿參與，70周歲以上人群體驗(yàn)應(yīng)由家屬陪同或獲得家屬同意。嚴(yán)重心臟病、急性病、傳染性疾病患者，對(duì)電流不耐受者，高熱及高熱性疾病患者，惡性腫瘤患者等人群禁止體驗(yàn)。

經(jīng)過(guò)公開(kāi)審理，一審法院當(dāng)庭認(rèn)定，本案屬于李大慶在體驗(yàn)“負(fù)電治療儀”過(guò)程中發(fā)病導(dǎo)致死亡引發(fā)的人身?yè)p害賠償糾紛。

關(guān)于體驗(yàn)“負(fù)電治療儀”是否屬于診療行為的問(wèn)題，法院認(rèn)為《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十一條規(guī)定，“從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，由經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門備案，并提交符合本條例第四十條規(guī)定條件的有關(guān)資料。按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，對(duì)產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過(guò)程影響的第二類醫(yī)療器械，可以免于經(jīng)營(yíng)備案”。該條例還規(guī)定，應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。

宜養(yǎng)公司辯解其未出售“負(fù)電治療儀”，但公司將大量“負(fù)電治療儀”放置在公司大廳長(zhǎng)期供顧客免費(fèi)體驗(yàn)，其行為本質(zhì)上具有營(yíng)銷性。“負(fù)電治療儀”產(chǎn)品說(shuō)明書載明“按醫(yī)療器械管理分類屬于第二類普通醫(yī)療設(shè)備”，宜養(yǎng)公司的經(jīng)營(yíng)范圍雖然包括第二類普通醫(yī)療設(shè)備銷售，但其允許顧客多次、長(zhǎng)期體驗(yàn)“負(fù)電治療儀”，該體驗(yàn)顯然不是因銷售購(gòu)買產(chǎn)品進(jìn)行的體驗(yàn)。包括李大慶在內(nèi)的群眾通過(guò)多次、長(zhǎng)期體驗(yàn)從而達(dá)到治療相關(guān)疾病的效果。由此可見(jiàn)，宜養(yǎng)公司讓顧客多次、長(zhǎng)期體驗(yàn)“負(fù)電治療儀”和以治療為目的的“理療”本質(zhì)上一致，該體驗(yàn)活動(dòng)具有診療性。

一審法院指出，宜養(yǎng)公司提供的證據(jù)不能證明對(duì)李大慶的身份信息、健康狀況等進(jìn)行了查驗(yàn)，也不能證明對(duì)李大慶體驗(yàn)“負(fù)電治療儀”的狀況進(jìn)行了適時(shí)監(jiān)測(cè)，建立健康檔案。宜養(yǎng)公司在未查驗(yàn)登記體驗(yàn)者的身份信息、健康狀況的情況下，允許不符合體驗(yàn)要求的李大慶多次參加“負(fù)電治療儀”體驗(yàn)活動(dòng)。李大慶是在從事體驗(yàn)活動(dòng)時(shí)發(fā)病最后死亡，故宜養(yǎng)公司在管理上存在過(guò)錯(cuò)。

李大慶患有冠狀動(dòng)脈粥樣硬化心臟病、心肌病等疾病，其多次到宜養(yǎng)公司體驗(yàn)“負(fù)電治療儀”，應(yīng)當(dāng)知道現(xiàn)場(chǎng)張貼的體驗(yàn)須知，其明知不符合體驗(yàn)要求，未向宜養(yǎng)公司如實(shí)告知其病情，未盡到審慎、注意義務(wù)。因此，李大慶自身存在明顯過(guò)錯(cuò)，也應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的民事責(zé)任。

一審法院確定李大慶承擔(dān)80%責(zé)任，宜養(yǎng)公司承擔(dān)20%責(zé)任。還確定醫(yī)療費(fèi)、死亡賠償金、喪葬費(fèi)、精神損害撫慰金共計(jì)24.26萬(wàn)元。

2022年4月15日，商州區(qū)人民法院做出一審判決，宜養(yǎng)公司按20%比例賠償陳桂芬等四原告4.65萬(wàn)元，另支付精神損害撫慰金1萬(wàn)元 。

終審定音

宜養(yǎng)公司不服一審判決，提出上訴。二審歸納雙方的爭(zhēng)議焦點(diǎn)：宜養(yǎng)公司對(duì)李大慶的死亡應(yīng)否承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任，一審法院判決其承擔(dān)20%責(zé)任是否適當(dāng)。

二審法院經(jīng)審理認(rèn)為，宜養(yǎng)公司并未將其銷售的“負(fù)電治療儀”向市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案。在李大慶體驗(yàn)該“負(fù)電治療儀”過(guò)程中，宜養(yǎng)公司及其工作人員在不具備相應(yīng)診療資質(zhì)的情形下，違規(guī)為李大慶進(jìn)行理療,應(yīng)認(rèn)定宜養(yǎng)公司對(duì)李大慶的死亡具有一定過(guò)錯(cuò)。另一方面，李大慶在體驗(yàn)“負(fù)電治療儀”時(shí)，明知自身患有心臟類疾病仍然接受該理療行為，其對(duì)自身死亡具有明顯過(guò)錯(cuò)，應(yīng)承擔(dān)主要責(zé)任。

2022年7月20日，商洛市中級(jí)人民法院做出維持原判的終審判決。

（文中人名均為化名，本文謝絕轉(zhuǎn)載）

法官點(diǎn)評(píng)

近年來(lái)，一些商家以“健康養(yǎng)生，免費(fèi)體驗(yàn)”的名義，招攬老年人參與體驗(yàn)活動(dòng)。對(duì)于消費(fèi)者來(lái)說(shuō)，免費(fèi)體驗(yàn)醫(yī)療器械，一定要小心，尤其是本身患有嚴(yán)重疾病的人，切不可隨意試用這些醫(yī)療器械，有疾病要到正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)，以免延誤病情。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十九條規(guī)定，從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存條件，以及與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。這起案件中，宜養(yǎng)公司為消費(fèi)者免費(fèi)提供的“負(fù)電治療儀”，屬于對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的第二類醫(yī)療器械。經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)須向相關(guān)部門辦理備案，并提交專職質(zhì)量管理、養(yǎng)護(hù)、售后、技術(shù)人員的基本資料。