劉雅雪 洪銘沿 范有武

福建省泉州市兒童醫(yī)院耳鼻咽喉科 362000

分泌性中耳炎(SOM)是耳鼻喉科常見的中耳非化膿性炎癥疾病，主要表現(xiàn)為耳悶、耳痛、耳鳴、聽力下降等癥狀，該病多發(fā)于兒童，嚴(yán)重影響兒童的健康發(fā)育[1]。SOM治療方法主要有藥物和手術(shù)，手術(shù)方法包括鼓膜穿刺抽液、鼓膜切開引流、咽鼓管球囊擴(kuò)張術(shù)等，手術(shù)可直接抽取出中耳積液，改善患者聽力。但由于患兒及家長對(duì)手術(shù)具有一定的抵觸心理，因而首選更為保守的藥物治療。局部藥物治療，短期可緩解癥狀，但并不能徹底清除病灶，隨著疾病進(jìn)展，可發(fā)展為鼓室硬化癥等，加重病情[2-3]。為此，臨床實(shí)際中多采用綜合治療方案，有效清除中耳積液，促進(jìn)中耳功能恢復(fù)，改善聽力水平。桉檸蒎腸溶軟膠囊是對(duì)桃金娘科桉屬、松科松屬、蕓香科桔屬植物進(jìn)行有效提取，其藥物成分可有效消除炎癥，恢復(fù)黏液纖毛的清除功能，重建防御機(jī)制，促進(jìn)黏液排出，有利于中耳功能恢復(fù)[4]。本文分析SOM患兒采用常規(guī)藥物聯(lián)合桉檸蒎腸溶軟膠囊治療的效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2021年3月—2022年3月我院耳鼻咽喉科收治的120例SOM患兒，以隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組：對(duì)照組60例，年齡6～12歲，平均年齡(9.23±2.85)歲，病程3～15d，平均病程(8.53±2.85)d，患耳情況：單耳48例、雙耳12例。觀察組60例，年齡6.5～12歲，平均年齡為(9.41±2.79)歲，病程4～16d，平均病程(9.78±2.91)d，患耳情況：雙耳發(fā)病13例、單耳47例。納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)符合SOM診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]，并經(jīng)耳鏡檢查確診。(2)年齡≥6歲，且可吞服膠囊。(3)患兒具有正常溝通能力。(4)依從性良好。(5)均為首次治療。(6)臨床資料完整。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)先天性耳道疾病者。(2)對(duì)本研究藥物過敏者，且無法吞服藥物者。(3)合并先天性系統(tǒng)疾病。(4)合并鼻竇炎、腺樣體肥大等疾病者。(5)伴有嚴(yán)重并發(fā)癥，如膿腫、腦膜炎等。(6)同時(shí)參與其他研究者。(7)中途退出者。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患兒家屬對(duì)本研究知情，簽署知情同意書。兩組患兒基線資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

1.2 方法 對(duì)照組實(shí)施常規(guī)治療，給予克洛己新干混懸劑(江蘇正大清江制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20051142)口服，根據(jù)體重20～40mg/(kg·d)，3次/d，治療10d；咽鼓管吹張，1次/d，治療14d；糠酸莫米松鼻噴霧劑(浙江仙琚制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20113481)噴鼻腔，每側(cè)鼻孔1 噴，1次/d，一直到分泌性中耳炎痊愈。在常規(guī)治療基礎(chǔ)上，觀察組患兒再口服桉檸蒎腸溶軟膠囊(北京九和藥業(yè)有限公司國藥準(zhǔn)字H20070006)輔助治療，0.12g/次，3次/d，飯前口服，持續(xù)治療2周，若患者病情無明顯好轉(zhuǎn)，需持續(xù)治療4周。

1.3 觀察指標(biāo) (1)聽力水平：分別在治療前、治療結(jié)束后進(jìn)行純音聽閾測(cè)試，用丹麥爾聽美公司GNOTOMETRICS A/S生產(chǎn)的Conera聽力計(jì)[注冊(cè)證：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2210868號(hào)]對(duì)語言頻率500Hz、1 000Hz、2 000Hz的純音聽閾水平進(jìn)行測(cè)定。0～25dB為聽力正常、26～40dB為輕度聽力損失、41～55dB為中度聽力損失、56～70dB為中重度聽力損失，71～90dB為重度聽力損失，>90dB則為極重度聽力損失。(2)中耳功能：分別在治療前、治療結(jié)束后進(jìn)行鼓室導(dǎo)抗圖檢測(cè)，用丹麥爾聽美公司GNOTOMETRICS A/S生產(chǎn)的OTOflex100中耳分析儀[注冊(cè)證：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2213866號(hào)]檢測(cè)，并以鼓室圖形態(tài)評(píng)估中耳功能。A型：中耳功能正常。B型：中耳功能異常，中耳存在明顯粘連，且鼓室積液。C型：中耳功能異常，鼓室負(fù)壓，存在積液，咽鼓管功能不良。(3)臨床治療效果：無效：與治療前無變化，甚至病情有加重趨勢(shì)。有效：癥狀體征明顯改善，聽力水平及中耳功能得到有效恢復(fù)。顯效：癥狀體征完全消失，中耳功能、聽力水平基本正常。治療總有效率=(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。(4)不良反應(yīng)：記錄患兒治療期間不良反應(yīng)情況。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組治療總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.227,P=0.039<0.05)，見表1。

表1 兩組患者治療效果比較[n(%)]

2.2 兩組聽力水平比較 治療前，兩組聽力水平比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療結(jié)束后，觀察組的聽力水平優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表2。

表2 治療前后兩組患者純音聽閾測(cè)試比較

2.3 兩組中耳功能比較 治療前，兩組患兒的中耳功能比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后，觀察組的中耳功能優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表3。

表3 治療前后兩組患者鼓室導(dǎo)抗圖結(jié)果比較[n(%)]

2.4 兩組治療期間藥物不良反應(yīng)情況比較 治療期間，兩組藥物不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.086，P=0,768>0.05)，見表4。

表4 兩組治療期間藥物不良反應(yīng)情況比較[n(%)]

3 討論

SOM是臨床常見疾病，發(fā)病率高，兒童發(fā)病率明顯高于成人，究其原因，可能是兒童自身免疫力較低，且咽鼓管結(jié)構(gòu)及功能還未發(fā)育完全，咽鼓管短、寬、直，無法抵御細(xì)菌、病毒感染。關(guān)于SOM病因，多數(shù)學(xué)者認(rèn)為是感染、中耳負(fù)壓所致。傳統(tǒng)認(rèn)為SOM是無菌性炎癥，但近年來細(xì)菌培養(yǎng)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，細(xì)菌陽性率達(dá)到50%，最常見的致病菌為流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌[6]。致病細(xì)菌分泌內(nèi)毒素，可提高毛細(xì)血管通透性，影響?zhàn)つず脱使墓芄δ?，液體分泌量增多，從而引起中耳積液。有研究表明，咽鼓管異常，引起中耳內(nèi)氣體交換障礙，中耳處于負(fù)壓狀態(tài)，導(dǎo)致黏膜水腫，長期中耳積液則發(fā)展為SOM[7]。手術(shù)治療SOM，雖然可直接清除積液，快速恢復(fù)聽力，但是由于手術(shù)具有創(chuàng)傷性，監(jiān)護(hù)人基于患兒意愿和安全性考慮，往往選擇藥物治療。

SOM臨床以抗生素等藥物治療為主，通過藥物發(fā)揮作用，消除病因，清除積液，從而達(dá)到治療目的[8]。本文結(jié)果顯示，觀察組治療總有效率高于對(duì)照組(P<0.05)。結(jié)果說明，常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合使用桉檸蒎腸溶軟膠囊治療，可進(jìn)一步提高臨床療效。究其原因，可能是桉檸蒎腸溶軟膠囊的有效成分具有抗炎、殺菌作用，從而有效促進(jìn)患兒恢復(fù)，提高治療效果。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，桉檸蒎腸溶軟膠囊能夠增加小鼠氣管段分泌量，促進(jìn)腺體分泌和氣管黏膜纖毛運(yùn)動(dòng)，從而加快黏液移動(dòng)速度，具有消炎、舒張支氣管等作用[9]。臨床研究表明，桉檸蒎腸溶軟膠囊與抗生素、激素等藥物聯(lián)合使用，可有效促進(jìn)中耳腔分泌物從咽鼓管中排出，因此進(jìn)一步提高了SOM的臨床治療效果[10]。

中耳傳導(dǎo)功能障礙是SOM典型表現(xiàn)，因此，分析氣骨導(dǎo)閾值、氣骨導(dǎo)差對(duì)SOM的診斷、評(píng)估具有重要的作用。純音測(cè)聽法是臨床應(yīng)用非常廣泛的聽力測(cè)試方法，該方法不僅能夠定向還能定量，在不同頻率純音下，通過受檢耳能聽到的最輕聲音，可有效判斷患者的聽力水平[11]。本文中分別在500Hz、1 000Hz、2 000Hz頻率下進(jìn)行測(cè)試，結(jié)果提示，觀察組的聽力水平優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。究其原因，桉檸蒎腸溶軟膠囊不僅發(fā)揮了自身藥效，還與常規(guī)治療中的其他藥物相互作用，增強(qiáng)藥物效果，從而有效改善患兒聽力水平。但有學(xué)者認(rèn)為，對(duì)于SOM患兒聽力水平的判斷，不能單純靠純音聽閾測(cè)試結(jié)果評(píng)估，還應(yīng)聯(lián)合鼓室導(dǎo)抗圖等結(jié)果進(jìn)行綜合判斷，若測(cè)聽結(jié)果與鼓室導(dǎo)抗圖出現(xiàn)矛盾，應(yīng)聯(lián)合其他相關(guān)檢查，根據(jù)多種檢查結(jié)果評(píng)估其聽力水平恢復(fù)情況[12]。SOM診斷、預(yù)后判斷中，聲導(dǎo)抗是常用的檢測(cè)手段，具有較高的敏感性，目前，該方法的診斷價(jià)值已得到臨床的廣泛認(rèn)可。鼓室導(dǎo)抗圖檢測(cè)中，根據(jù)探測(cè)音頻率不同，可有效判斷患者的中耳功能，有研究證實(shí)，鼓室導(dǎo)抗圖診斷中，B型陽性預(yù)測(cè)值高達(dá)90%以上[13]。本文中治療結(jié)束后采用鼓室導(dǎo)抗圖檢測(cè)發(fā)現(xiàn)，觀察組中耳功能優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。究其原因，可能是桉檸蒎腸溶軟膠囊輔助常規(guī)治療，發(fā)揮協(xié)同增效作用，降低了中耳積液黏度，增強(qiáng)了纖毛運(yùn)動(dòng)清除功能，促進(jìn)中耳積液排出，從而有效改善了患兒的中耳功能、聽力水平。有學(xué)者認(rèn)為，SOM患者咽鼓管水腫、中耳黏膜是由于免疫反應(yīng)過激增加血管通透性所致，桉檸蒎腸溶軟膠囊的藥物成分具有抗菌、祛痰、消炎、鎮(zhèn)痛等功效，可有效促進(jìn)鼓室積液排出，減輕炎性反應(yīng)，減少鼓室黏膜受損，有利于修復(fù)中耳功能，改善聽力水平[14-15]。本文結(jié)果顯示，兩組治療期間藥物不良反應(yīng)發(fā)生率比較并無明顯差異，說明桉檸蒎腸溶軟膠囊并不增加藥物不良反應(yīng)，具有很高的安全性。究其原因，可能是桉檸蒎腸溶軟膠囊從植物中提取，成分安全有效，代謝快，經(jīng)尿、糞便排泄，因此并不增加藥物不良反應(yīng)。

綜上所述，兒童SOM患者在常規(guī)治療基礎(chǔ)上再聯(lián)合桉檸蒎腸溶軟膠囊治療，可快速改善耳鳴、耳痛等癥狀，有效改善患兒的中耳功能，提高治療效果，促進(jìn)聽力恢復(fù)，且安全性高。但本研究存在研究時(shí)間短、樣本量較小等不足，未來需擴(kuò)大樣本量深入研究，以提高研究結(jié)果的精準(zhǔn)性。