美國FDA于2022年6月17日對輝瑞新冠疫苗（Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine）與莫德納新冠疫苗（Moderna COVID-19 Vaccine）的緊急使用授權(quán)（應(yīng)急批準(zhǔn)）令進(jìn)行修改，將二者的適用人群擴(kuò)大到6個月大的嬰幼兒。

在此之前，輝瑞新冠疫苗可用于5歲及以上年齡兒童及成人，這次新增適用人群為6月齡至4歲嬰幼兒。莫德納新冠疫苗此前僅可用于18歲及以上年齡人群，這次新增適用人群為6月齡至17歲兒童及青少年。

FDA對這兩種疫苗的安全性、有效性及生產(chǎn)數(shù)據(jù)進(jìn)行了嚴(yán)格和全面的評估，得出的結(jié)論是擴(kuò)大疫苗的接種人群范圍帶來的已知與潛在的收益大于已知與潛在的風(fēng)險(xiǎn)。在此之前，F(xiàn)DA下屬的由獨(dú)立專家組成的疫苗與相關(guān)生物制品咨詢委員會（Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee）也開會投票支持這一舉措。

（來源：美國FDA政府公告，2022-06-17 夏訓(xùn)明編譯）