文／戴偉

古時候有位叫韓康的人，識藥材，懂醫(yī)道。他將自己采集到的藥材拿到市場去賣，從不討價還價。因為他堅信自己采的藥材貨真價實，應該“真不二價”。清末年間的紅頂商人胡雪巖，開設了胡慶余堂大藥房。藥房里出售的藥材質量上乘，價格也較其他藥店略高，但仍然深受患者的歡迎。同行們采用低價銷售的手段與其競爭，但胡雪巖秉持“質好價真”的原則，不為所動。他認為治病的基礎是看療效，療效的根本是藥材的質量。如果在降低了價格的同時，影響了藥品的質量，那就“價二不真”了，最終受損失的是患者。

這幾年，國家醫(yī)保局針對化學藥品，通過談判、集中帶量采購，讓一些創(chuàng)新藥、特效藥的價格回歸到醫(yī)保有能力支付、患者負擔得起的范圍，醫(yī)保也將其納入報銷目錄內(nèi)。這不僅惠及了廣大患者，也增強了醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新的積極性。綜合來看，國家化學藥品集采的成功，是因為參加集采的是原研藥品、參比制劑和通過一致性評價的仿制藥。這些競價藥品有明確的質量標準，且能選擇到應用比較廣泛、專家認可、藥物功能和作用類似、價格相對偏低的品種進行比較，具有標準化、科學性和規(guī)范性。

相對來講，由于中成藥原材料的特殊性，目前對質量缺乏標準化的評價準則，定價依據(jù)尚不充分。啟動中成藥的集中帶量采購，不能像化學藥品那樣，可以通過一致性評價等方法，找到合適的參照藥品進行對比。因此中成藥的集采，不能沿用化學藥品集采的規(guī)則和思維模式。今年有的省份在制定中成藥集采規(guī)則時，創(chuàng)新地按照報價代表品自身的降價幅度以及醫(yī)療機構認可度、企業(yè)排名、醫(yī)藥價格和招采信用評價等級、藥品質量安全等因素進行綜合評分后，產(chǎn)生入圍企業(yè)。雖然沒有將藥品質量作為主要的得分項，但以降價幅度為指標的得分項控制在60%內(nèi)。應該說，沒有采用最低價來確定中標資格，這已經(jīng)是一項重大的改革突破。

中成藥涉及到藥材的產(chǎn)地、種植的技術、飲片的炮制、有效成分的提取、制劑的生產(chǎn)等諸多個性化環(huán)節(jié)。在特定的自然條件下，某一區(qū)域內(nèi)所產(chǎn)的道地藥材，與非特定區(qū)域的種植品種，其有效成分的含量有質的區(qū)別。同時，標準化、規(guī)范化的種植與肥料催生、栽培年限縮短的種植，其藥材的成本和產(chǎn)品的質量有較大的差別。但二者在制成成藥后如何區(qū)分，沒有“金標準”。同時，中藥多成分作用的特點，必然會在生產(chǎn)質量控制和工藝技術設計上增加難度系數(shù)。即使同樣的品種，其工藝技術不同，藥品的療效也不一樣。所以，中成藥的集采，需要充分考慮藥材產(chǎn)地、加工技術、成分含量以及療效、功能主治等多方面因素。對集采價格的確定，要從藥材的質量、生產(chǎn)工藝技術以及通過藥效學的技術研究來衡量，并建立起一套以中醫(yī)藥特色為特點的價值評價體系。

當前對中成藥質量的評定，在尚不具備科學的評價標準的情況下，如果集采的規(guī)則選擇以價格競爭為主要依據(jù)，將會影響中成藥的傳承、創(chuàng)新和對優(yōu)質藥品的保護。特別是一些國寶級的中藥秘方、金字招牌藥，是億萬人在數(shù)百年實踐中，被證明其療效確切后傳承下來的，凝聚著中華民族的博大智慧。中醫(yī)藥具有巨大的原創(chuàng)優(yōu)勢，是中國特色的醫(yī)藥文化瑰寶。因此，中成藥的集采，要以質量為重，以中成藥納入集采為契機，通過市場良性競爭提升中醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)工藝和質量水平。

同時，還需從供給側改革入手，發(fā)揮評審評價的指揮棒作用，促進中醫(yī)藥的可持續(xù)發(fā)展，提高中醫(yī)醫(yī)療技術水平。完善凸顯中醫(yī)特色的評審標準和評價指標體系，遵循中醫(yī)藥發(fā)展的規(guī)律，以評促管，實現(xiàn)中醫(yī)藥監(jiān)管的科學化和規(guī)范化，促進中醫(yī)藥事業(yè)的高質量發(fā)展。