邵樹仁 吳和成 唐林 李潔華 李 震 譚 鴻

(四川大學(xué)高分子科學(xué)與工程學(xué)院 高分子材料工程國家重點實驗室四川大學(xué)“醫(yī)學(xué)+材料”中心 四川成都 610065)

聚氨酯(PU)是一種典型的多嵌段聚合物，具有十分靈活且多變的結(jié)構(gòu)可設(shè)計性，可通過調(diào)節(jié)二異氰酸酯、擴(kuò)鏈劑以及低聚物二元醇的種類、比例和分布，使聚氨酯材料獲得適宜的力學(xué)強(qiáng)度、硬度、耐磨性、回彈性、穩(wěn)定性、親疏水性和可降解性等，且可以制成泡沫塑料、薄膜、纖維、彈性體和水乳液等多種類型的產(chǎn)品，在許多領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用。由于聚氨酯的軟硬段之間熱力學(xué)不相容，分子鏈中的氨基甲酸酯、醚、酯、脲基甲酸酯、脲、縮二脲等基團(tuán)形成的多層次氫鍵相互作用，導(dǎo)致聚氨酯具有獨特的微相分離結(jié)構(gòu)[1]，同樣賦予了聚氨酯材料獨特的結(jié)構(gòu)和性能特征。聚氨酯材料除了優(yōu)異的力學(xué)性能、回彈性和良好的加工性能外，還具有優(yōu)良的血液相容性和組織相容性。1958年美國醫(yī)生Pangman設(shè)計了一種覆蓋聚氨酯泡沫的復(fù)合乳房假體，這是聚氨酯材料在醫(yī)用領(lǐng)域的首次嘗試。到20世紀(jì)七八十年代，聚氨酯已被廣泛用于醫(yī)療器具，如介入導(dǎo)管、人工心臟起搏器、人工血管、骨科材料、醫(yī)用粘合劑、傷口敷料和齒科材料等[2]。2000年以后，人們對形狀記憶聚氨酯和可生物降解聚氨酯進(jìn)行了研究開發(fā)和應(yīng)用。目前醫(yī)用聚氨酯制品在人體泌尿系統(tǒng)、口腔和消化系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、骨骼系統(tǒng)和體外體表等領(lǐng)域都有著廣泛的應(yīng)用。本文綜述了近年來國內(nèi)外醫(yī)療行業(yè)中聚氨酯材料的研發(fā)及應(yīng)用新進(jìn)展。

1 聚氨酯在心血管領(lǐng)域的應(yīng)用

1.1 聚氨酯彈性體材料應(yīng)用于心血管器材概述

世界人口的不斷增長與老齡化導(dǎo)致患有心血管疾病的人數(shù)持續(xù)增加，心血管疾病已成為一種嚴(yán)重威脅人類健康的常見病。由于缺乏合適的自體組織，心血管疾病的治療在許多情況下受到限制，而人工材料可能為這類疾病的治療打開一個新時代。聚氨酯彈性體因具有優(yōu)異的力學(xué)性能和血液相容性，已成為制備各種用于心血管領(lǐng)域的生物醫(yī)學(xué)設(shè)備如中心靜脈導(dǎo)管、心臟起搏器絕緣導(dǎo)線、人造血管、心臟瓣膜、心臟輔助設(shè)備、透析導(dǎo)管和留置針等的首選材料[3]。

應(yīng)用于心血管領(lǐng)域的聚氨酯主要是熱塑性聚氨酯彈性體(TPU)，醫(yī)療級TPU具有優(yōu)良的力學(xué)強(qiáng)度、韌性、回彈性、化學(xué)穩(wěn)定性、耐疲勞和抗凝血等優(yōu)勢。醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)︶t(yī)用TPU需求巨大，且呈快速增長態(tài)勢。但醫(yī)用級TPU原材料純度要求高、反應(yīng)和工藝條件要求苛刻，生產(chǎn)技術(shù)集中在少數(shù)國外大公司手中，并被嚴(yán)密封鎖。美國路博潤公司是全球最大的醫(yī)用TPU生產(chǎn)商，擁有包括芳香族聚醚型TPU(牌號 Pellethane，Tecothane)、脂肪族聚醚型TPU(Tecoflex)和聚碳酸酯型TPU(Carbothane)等產(chǎn)品，且每種牌號均覆蓋多個硬度范圍。荷蘭帝斯曼公司有聚碳酸酯型 TPU(Bionate)、聚醚型 TPU(Elasthane)、生物穩(wěn)定型含硅聚氨酯(CarboSil和PurSil)等產(chǎn)品?？扑紕?chuàng)和巴斯夫公司也有醫(yī)療級TPU在售，牌號分別為Texin和Elastollan。

最早采用聚氨酯制作人工瓣膜的研究始于1958年[4]，Pellethane系列的TPU是目前用于聚氨酯三尖瓣半月閥的主要聚合物材料。臨床上使用的醫(yī)用導(dǎo)管，如中心靜脈導(dǎo)管、透析導(dǎo)管、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、射頻消融導(dǎo)管和麻醉導(dǎo)管等，大多采用Pellethane系列的TPU擠出加工而成。留置針導(dǎo)管目前以醫(yī)療器材公司BD公司的TPU材質(zhì)Vialon品牌為主，據(jù)稱其他市售醫(yī)用TPU無法滿足要求。其他TPU醫(yī)療產(chǎn)品還有心臟起搏器絕緣導(dǎo)線、主動脈內(nèi)球囊導(dǎo)管、心臟瓣膜、心臟輔助裝置等，這些聚氨酯在心血管領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用為心血管疾病的醫(yī)治做出了重要的貢獻(xiàn)。但作為血液長期接觸材料，聚氨酯長期的生物穩(wěn)定性和生物相容性仍不能達(dá)到滿意的臨床效果。近年來，聚氨酯在這些方面的研究較為受人關(guān)注。

1.2 心臟起搏器絕緣導(dǎo)線

早在1978年聚醚型聚氨酯(Pellethane-2363)被用于心臟起搏器絕緣導(dǎo)線，1981年P(guān)arins報道了聚醚型聚氨酯心臟起搏器絕緣導(dǎo)線的降解現(xiàn)象，導(dǎo)致許多心臟起搏器退出市場[5]。從此，聚氨酯材料的生物穩(wěn)定性問題引起生物材料學(xué)家和醫(yī)療植入制品工業(yè)界的廣泛重視。從20世紀(jì)80年代至今，許多研究者對聚氨酯的體內(nèi)降解機(jī)理進(jìn)行了研究，提出聚醚型聚氨酯體內(nèi)細(xì)胞介導(dǎo)的氧化機(jī)理[6]。

為了提高聚氨酯的生物穩(wěn)定性，人們嘗試了許多改性方法，第一個商品化的生物穩(wěn)定性聚氨酯是Corvita公司的聚碳酸酯聚氨酯(牌號Corethane)，由于沒有了醚鍵，聚碳酸酯聚氨酯(PCU)在體內(nèi)和體外的氧化降解試驗中都表現(xiàn)出更好的穩(wěn)定性[7]。隨后多家公司開發(fā)了 PCU，產(chǎn)品有帝斯曼的Bionate、路博潤的Carbothane。但是仍有不少研究證明PCU中的碳酸酯鍵是一種對水不穩(wěn)定的化學(xué)鍵，容易在水和水解酶的作用下降解[7]。

聚二甲基硅氧烷(PDMS)是一類具有低表面能，且具有良好的熱、氧化、水解穩(wěn)定性和高柔韌性的聚合物。將PDMS引入聚氨酯結(jié)構(gòu)中，硅氧烷鏈段向材料表面遷移和富集，能有效屏蔽氧化和水解環(huán)境導(dǎo)致的軟段和硬段結(jié)構(gòu)的降解，從而使含硅聚氨酯具有良好的生物穩(wěn)定性[7]。AorTech Biomaterials公司研發(fā)的硅氧烷基聚氨酯(Elast-Eon2A)的生物穩(wěn)定性優(yōu)于當(dāng)時可用的其他聚氨酯，且該材料的力學(xué)性能可與Pellathane 80A牌號的TPU相媲美。2006年，St Jude Medical公司首次將Elast-Eon2A用于Optim品牌心臟起搏器導(dǎo)線的外絕緣層，到目前全球已有超過400萬根心臟起搏器導(dǎo)線使用該外絕緣層并成功植入患者體內(nèi)。隨后帝斯曼開發(fā)了聚碳酸酯硅氧烷聚氨酯CarboSil，它比常規(guī)聚碳酸酯聚氨酯具有更高的生物穩(wěn)定性。

除了上述提到的生物穩(wěn)定性聚氨酯外，氟改性聚氨酯和聚烯烴類聚氨酯也用于醫(yī)用研究[8-9]。氟改性聚氨酯具有低表面能和疏水性，能夠在材料表面形成疏水保護(hù)層，提高材料的生物穩(wěn)定性。聚烯烴類聚氨酯具有很好的耐氧化穩(wěn)定性和低溫柔順性，在穩(wěn)定性聚氨酯中具有很大的發(fā)展?jié)摿?。但目前這兩類聚氨酯在臨床上的應(yīng)用較少，僅限于科學(xué)研究。

1.3 人工血管

傳統(tǒng)的人工血管大多采用滌綸(PET)和膨脹聚四氟乙烯(ePTFE)制作而成，聚氨酯應(yīng)用于人造血管的研究開發(fā)不斷出現(xiàn)，這其中包括 Corvita、Thoratec、Pulse-Tec、Biomer和 Mitrathane 系列的聚氨酯血管。其中Mitrathane是一種基于聚醚型聚氨酯的人造血管，具有3層結(jié)構(gòu)的管腔結(jié)構(gòu)，外層有大孔隙，內(nèi)層有小得多的孔隙，它的縫合撕裂強(qiáng)度要明顯高于發(fā)泡PTFE材質(zhì)的人造血管[2]。但聚氨酯人工血管尤其是在小直徑血管(＜6 mm)應(yīng)用中的血液相容性仍不能完全滿足臨床需求。

1.4 人工心臟瓣膜及人工心臟和心室輔助設(shè)備

聚氨酯心臟瓣膜是一種心臟瓣膜替代物，自人工心臟發(fā)展的第一階段就出現(xiàn)了。但迄今為止未見到由這種材料制成商品心臟瓣膜。就目前來說，聚氨酯瓣膜的發(fā)展并不是集中在植入式瓣膜上，而是集中在人工心臟和心室輔助設(shè)備的應(yīng)用上，主要用于主動脈和二尖瓣位置。如ADIAMat是一種用于主動脈和二尖瓣位置的聚氨酯心臟瓣膜，體外試驗和動物試驗表明該瓣膜鈣化程度低，表現(xiàn)出十分有前景的應(yīng)用價值[10]，但目前該人工瓣膜并沒有上市。

為了改善長期血液接觸用聚氨酯的血液相容性，除了對聚氨酯本身的結(jié)構(gòu)進(jìn)行設(shè)計調(diào)節(jié)以外，表面改性是研究的重點，如在聚氨酯材料表面形成親水涂層或在表面固定肝素、多糖、氨基酸和磷脂等生物活性大分子等。

2 聚氨酯在泌尿系統(tǒng)領(lǐng)域的應(yīng)用

隨著腔內(nèi)泌尿外科技術(shù)的發(fā)展與應(yīng)用，尿道支架和導(dǎo)管適用于泌尿外科的多種適應(yīng)癥，從尿石癥治療到器官移植手術(shù)它都占據(jù)了重要的位置[11]，主要包括經(jīng)皮穿刺腎造瘺引流管和輸尿管內(nèi)支架管。聚氨酯在泌尿系統(tǒng)的支架及導(dǎo)管中的應(yīng)用占據(jù)重要位置。

2.1 經(jīng)皮穿刺腎造瘺引流管

經(jīng)皮穿刺腎造瘺管可直接將腎產(chǎn)生的尿液外引流，主要有腎盂引流導(dǎo)管和引流支架管，類型有蕈狀導(dǎo)管、J型以及S型導(dǎo)管等，基本都由不透X射線的聚氨酯材料制成，種類較多，通常根據(jù)患者的具體情況選擇使用。

2.2 輸尿管內(nèi)支架管

輸尿管內(nèi)支架管放置于腎孟和膀胱之間以實現(xiàn)內(nèi)引流，是泌尿外科醫(yī)生最常使用的器材之一。在輸尿管手術(shù)后(包括輸尿管鏡手術(shù)、輸尿管手術(shù)、體外震波碎石術(shù)等)都需要放置輸尿管支架管，不僅可以充分引流尿液，還有助于殘留碎石排出。輸尿管支架的放置時間是1～2個月，一般不超過3個月。這種導(dǎo)管要既有彈性，又有適當(dāng)?shù)挠捕?，且表面光滑、腔大、壁薄，具有良好的引流作用，長期置管病人無不適感。由于特殊設(shè)計的聚氨酯具有良好的形狀記憶性和回彈性，較聚乙烯和聚四氟乙烯導(dǎo)管柔軟，摩擦系數(shù)較小，抗破裂能力和硬直度比硅膠強(qiáng)，因而聚氨酯是用于制造支架管的主要材料。最主要的輸尿管支架管是D-J管，又稱為雙豬尾支架管，具有引流和支撐的雙重作用。目前主要的臨床輸尿管支架管產(chǎn)品品牌有Universa(COOK公司)、BARDEX(C.R.Bard公司)、Tecoflex(路博潤公司)。長時間留置的尿道支架和導(dǎo)管易引起病人的感染[12]。要從根本上改進(jìn)和解決尿道導(dǎo)管和支架引起的感染問題，應(yīng)對材料結(jié)構(gòu)和性能進(jìn)行改進(jìn)，尤其是材料的表面潤滑性和防污抗菌性。

普通聚氨酯的摩擦系數(shù)較高，在作為導(dǎo)管插入及移除時會伴隨著劇烈的疼痛，造成患者不適并導(dǎo)致醫(yī)務(wù)工作者操作的困難。構(gòu)造親水性表面可以減少導(dǎo)管與移植物聚合表面之間的摩擦。因此，在導(dǎo)管表面涂覆水凝膠或者構(gòu)造刷狀聚合物是常見的提高潤滑性的方法。例如，丁文飛等[13]以聚乙烯吡咯烷酮PVP為親水功能層，成功地將醫(yī)用聚氨酯導(dǎo)管的摩擦系數(shù)降低了90%以上。目前具備超滑涂層的尿道支架如Teleflex-RUSCH已經(jīng)在臨床中使用。

為了提高聚氨酯材料的抗菌性能，表面接枝殺菌化合物/聚合物、浸漬殺菌劑、在聚氨酯結(jié)構(gòu)中添加殺菌組分等方法都得到了深入的研究，并取得了不錯的效果。近年來，在聚氨酯上設(shè)計具有殺菌防污雙重功能的表面成為了研究的熱點。譚鴻課題組[14]設(shè)計制備了有防污殺菌功能的水性Gemini季銨鹽改性聚氨酯，不僅能夠有效殺死接觸的細(xì)菌且可通過防污層釋放死菌，對周圍環(huán)境中細(xì)菌也有很好的抑制作用，同時還具有優(yōu)良的體內(nèi)生物相容性。未來會有更多的智能型防污抗菌表面改性技術(shù)應(yīng)用于泌尿系統(tǒng)導(dǎo)管。

3 聚氨酯在體外體表領(lǐng)域的應(yīng)用

3.1 外科手套及其他外科手術(shù)用品

目前醫(yī)用外科手套多為天然乳膠材質(zhì)，每年大約消耗750億～800億雙，其中中國外科手套需求量約110億雙。但是，小部分人對天然乳膠(NRL)過敏，會導(dǎo)致蕁麻疹、血管性水腫、鼻炎、結(jié)膜炎、支氣管痙攣以及潛在的致命過敏性休克等反應(yīng)[15]。此外，乳膠手套相對較厚，外科醫(yī)生操作不夠靈敏。基于以上問題，市場急需一種性能優(yōu)異的替代產(chǎn)品。國內(nèi)外有關(guān)水性聚氨酯(WPU)涂層的手套以及水性聚氨酯為基材的手套的報道層出不窮[16]。唐翠芳[17]用水性聚氨酯包覆一層凱夫拉纖維制得了一種可以應(yīng)用于醫(yī)用外科的手套，相比于普通乳膠外科手套，該手套在保證手指靈活性的同時，將耐撕裂和耐刺穿性能提高近50倍。但是關(guān)于WPU醫(yī)用級外科手套的報道卻很少，因此WPU醫(yī)用級外科手套的開發(fā)將會是一個熱門方向。

除此之外，醫(yī)用聚氨酯海綿、醫(yī)用聚氨酯透明隔離膜、隔離透聲膜、醫(yī)用聚氨酯繃帶等也廣泛應(yīng)用在醫(yī)用外科手術(shù)領(lǐng)域。

3.2 傷口敷料

聚氨酯薄膜、泡沫和水凝膠由于具有良好的阻隔性和透氧性，常用于傷口敷料，不僅可以保護(hù)創(chuàng)傷處不會受到二次傷害，同時還可以促進(jìn)傷口愈合。韓國Genewel公司開發(fā)的Medifoam泡沫系列產(chǎn)品是一種典型的聚氨酯傷口敷料，能夠幫助傷口以更快的速度愈合，并能在換藥期間減輕疼痛[18]。以Lyofoam、Epigard和Duoderm為典型代表的具有雙層孔道結(jié)構(gòu)的傷口敷料由大孔亞層和連接到致密或疏水微孔頂層的水凝膠組成[19]。更多具有抗菌性能的傷口敷料正在被研究開發(fā)。

3.3 計生用品

安全套是世界上使用最為普遍的避孕、防止性病傳播的有效工具，乳膠安全套仍占據(jù)著較大的市場。然而乳膠可能會引起過敏，過敏癥狀主要有瘙癢、水腫，嚴(yán)重者會出現(xiàn)全身反應(yīng)[20]。另外，乳膠安全套因其材料本身限制無法制造出超薄安全套，可克服以上缺點的聚氨酯安全套開始被研發(fā)。20世紀(jì)90年代出現(xiàn)了一類由TPU或溶劑型聚氨酯制備的安全套。在1978年Sadowski報道了WPU可以通過凝聚浸漬獲得薄壁材料[21]，但其后少見WPU浸漬成型的報道。直到日本超薄WPU安全套高調(diào)進(jìn)入市場，日本相模橡膠工業(yè)公司在2005年發(fā)布了厚度為20 μm的WPU安全套，2013年推出了10 μm厚的WPU安全套。2015年日本岡本也推出10 μm厚WPU安全套。2016年由蘭州科天公司研發(fā)生產(chǎn)的中國首款WPU避孕套中川001品牌率先通過食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，隨后國內(nèi)尤博瑞等WPU安全套產(chǎn)品成功上市。由于成本等原因，到目前聚氨酯安全套還屬于小眾產(chǎn)品，市場占有率低。

4 聚氨酯在其他醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用

4.1 胃管

出現(xiàn)進(jìn)食困難及腸梗阻、重癥胰腺炎的患者，通過胃管可以減輕腹脹、降低腸腔內(nèi)壓力，減少腸腔內(nèi)的細(xì)菌和毒素，有利于改善局部病變和全身情況。聚氨酯胃管的一次插管成功率高，患者自行拔管、脫管及反流情況減少，耐受性更好。臨床上使用的聚氨酯鼻飼胃管和三腔胃管，生產(chǎn)廠商有Fresenius kabi和Dare等公司。

4.2 隱形牙套

由于TPU具有較好的彈性恢復(fù)能力、較高的儲能性、可調(diào)控的硬度、高屈服應(yīng)力、適宜的彈性模量、低的應(yīng)力松弛速率及可設(shè)計的寬硬度范圍，由其制成的隱形牙套具有良好的成形性、透明性、生物相容性及環(huán)境穩(wěn)定性。由Align Technology公司設(shè)計并制造的Invisalign系列隱形牙套自1997年問世以來，就在全球范圍內(nèi)的牙齒正畸領(lǐng)域占主要地位。2013年之前，Invisalign系列隱形牙套采用EX30膜片材料，該材料是二苯基甲烷二異氰酸酯(MDI)和1，6-己二醇(HDO)制造的全硬段聚氨酯，但是這種硬質(zhì)聚氨酯在使用過程中發(fā)現(xiàn)其保持力衰減得很快。2013年 Align Technology公司設(shè)計并研發(fā)了SmartTrack膜片材料并成功將其應(yīng)用于Invisalign系列的隱形牙套[22]，該材料是以聚氨酯為主體的復(fù)合結(jié)構(gòu)，這樣設(shè)計的好處在于其能夠提供輕柔持續(xù)的矯治力，具備高彈性、低應(yīng)力松弛、高貼合與高耐用性的特點。另外，國內(nèi)的時代天使、正雅以及美國ClearCorrect等均設(shè)計并研發(fā)出了以聚氨酯為基材的牙齒矯正材料。

4.3 膠黏劑

聚氨酯基生物組織膠黏劑可用于醫(yī)療領(lǐng)域。TissuGlu是一種醫(yī)療用聚氨酯膠黏劑，已通過 FDA的批準(zhǔn)，并允許在歐盟出售，可用于止血、骨固定和血管移植物的密封，以及用于腹部整形手術(shù)[23]。盡管TissuGlu具有良好的粘附性能，但它固化時間較長，難以滿足外科手術(shù)的要求，這也限制了TissuGlu組織粘合劑進(jìn)一步使用。

4.4 其他醫(yī)療用品

除上述應(yīng)用以外，在臨床骨科中用于椎間盤置換術(shù)、脊柱活動限制動力固定的器械可用聚氨酯彈性體制造，例如腰椎動態(tài)穩(wěn)定系統(tǒng)、TRIBOFIT髖關(guān)節(jié)中的緩沖物，可以緩解神經(jīng)根壓迫和疼痛。除此之外，聚氨酯也逐漸應(yīng)用于醫(yī)用防護(hù)服領(lǐng)域，新型的聚氨酯醫(yī)用防護(hù)服不僅可以保護(hù)醫(yī)護(hù)人員免受病毒和微生物侵襲，還具有排汗、抗菌及防致敏的特點[24]。

臨床上，聚氨酯導(dǎo)管在不少領(lǐng)域替代了聚氯乙烯(PVC)醫(yī)用導(dǎo)管，如胰島泵輸注管路、輸血、輸液用管路等。

5 可降解聚氨酯材料在組織修復(fù)領(lǐng)域的應(yīng)用

通過選擇可生物降解的大分子二元醇作軟段，與二異氰酸酯和擴(kuò)鏈劑反應(yīng)可設(shè)計制備各種性能的降解產(chǎn)物無毒的可降解聚氨酯。材料的化學(xué)結(jié)構(gòu)、力學(xué)性能和降解性能等易于調(diào)控，在組織修復(fù)用支架材料中最具開發(fā)潛力。

聚氨酯在上世紀(jì)90年代末被引入作為骨和軟骨硬組織修復(fù)的生物材料。近年來對生物可降解的聚氨酯在骨組織修復(fù)領(lǐng)域的理論研究十分深入且全面，如控制聚氨酯的生物降解、促進(jìn)聚氨酯在骨組織修復(fù)過程中的鈣化行為、聚氨酯與骨細(xì)胞相互作用以及對用于骨組織修復(fù)聚氨酯的改性。雖然目前市面上還沒有成熟的聚氨酯基的骨組織修復(fù)材料，但是由于聚氨酯不僅具有十分靈活的結(jié)構(gòu)可設(shè)計性，還可以通過多種成型技術(shù)，如3D打印、靜電紡絲等制成各種多孔結(jié)構(gòu)，因此可以預(yù)見在不久的將來，成熟的聚氨酯基的骨修復(fù)產(chǎn)品必將應(yīng)運而生。

由于聚氨酯材料具有優(yōu)異的回彈性，與人體軟組織具有較為一致的力學(xué)性質(zhì)，因而可降解聚氨酯尤為適用于作為軟組織損傷的修復(fù)材料，如神經(jīng)組織、心臟瓣膜、皮膚、肌肉和血管等的修復(fù)。加拿大的Santerre和美國的Wagner等學(xué)者近年來對可降解聚氨酯支架用于血管、腹膜和心臟補(bǔ)片的修復(fù)進(jìn)行了大量的研究[25-26]。除此之外，可降解聚氨酯有望作為一種理想材料對受損神經(jīng)組織進(jìn)行修復(fù)[27]。除了前沿學(xué)術(shù)研究的不斷深入，可降解聚氨酯組織修復(fù)產(chǎn)品也開始逐步進(jìn)入臨床使用，如2010年Biomerix公司宣布，其為疝氣、軟組織缺陷和筋膜缺陷研制的新型聚氨酯復(fù)合網(wǎng)格ASSURE獲得了CE標(biāo)志認(rèn)證，并在歐洲市場以及全球其他商業(yè)醫(yī)療市場銷售。ASSURE產(chǎn)品使用在腹腔鏡(微創(chuàng))疝氣修復(fù)手術(shù)中，用來支撐組織的修復(fù)和再生。

6 挑戰(zhàn)與展望

醫(yī)用聚氨酯是最有價值的醫(yī)用材料之一，但現(xiàn)有的聚氨酯材料還不能完全滿足臨床應(yīng)用的要求，因而未來醫(yī)用聚氨酯的發(fā)展趨勢主要包括:開發(fā)出非錫類催化劑合成的醫(yī)用無毒聚氨酯；聚氨酯的生物穩(wěn)定性也將繼續(xù)是應(yīng)用材料領(lǐng)域研究的重點之一；由于聚氨酯作為藥物控釋載體、創(chuàng)面敷料、組織工程支架等的巨大潛力，生物可降解聚氨酯將繼續(xù)受到廣泛關(guān)注，在降解速率控制方面仍有許多課題需要研究；隨著人們對醫(yī)療制品的品質(zhì)要求不斷提高，醫(yī)用聚氨酯在醫(yī)用輸液、輸血、注射器具等方面取代PVC也是未來發(fā)展趨勢。