這是一項(xiàng)雙盲的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，共453例對索拉非尼或基于奧沙利鉑的化療耐藥或治療后進(jìn)展的晚期肝細(xì)胞癌患者被隨機(jī)(2∶1)分至派姆單抗組(200 mg/3周)或安慰劑組，治療≤35個療程，同時予以最佳的支持治療。主要終點(diǎn)是總生存期，次要終點(diǎn)包括無進(jìn)展生存期(PFS)和客觀緩解率(ORR)。

與安慰劑組相比，派姆單抗組的中位總生存期更長(14.6個月vs.13.0個月；HR=0.79，P=0.0180)。派姆單抗組的中位PFS也長于安慰劑組(2.6個月vs.2.3個月；HR=0.74，P=0.0032)。與安慰劑相比，派姆單抗顯著提高了患者的總緩解率(12.7%vs.1.3%，P<0.001)。

派姆單抗組有66.9%的患者發(fā)生了治療相關(guān)不良事件(3級：12.0%；4級：1.3%；5級：1.0%)，而安慰劑組有49.7%的患者發(fā)生了治療相關(guān)不良事件(3級：5.9%；4級：0%；5級：0%)。

綜上，派姆單抗顯著延長了既往治療過的亞洲晚期原發(fā)性肝癌患者的總生存期和無進(jìn)展生存期，提高了客觀緩解率。(摘自：J Clin Oncol)