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度拉糖肽治療2 型糖尿病快速衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估*

2023-03-30 07:00:22紀(jì)汶君
中國(guó)藥業(yè) 2023年6期
關(guān)鍵詞:糖肽利拉魯甘精

紀(jì)汶君,門(mén) 鵬,李 娜,于 錦

(1.江蘇省泰州市人民醫(yī)院,江蘇 泰州 225300;2.西安交通大學(xué),陜西 西安 710061;3.北京大學(xué)第三醫(yī)院,北京100191;4.北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部藥物評(píng)價(jià)中心,北京 100191;5.江蘇省鹽城市兒童醫(yī)院,江蘇 鹽城 224000)

目前,臨床應(yīng)用的胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑主要有度拉糖肽、埃塞那肽、利拉魯肽、索馬魯肽、利西拉肽、阿比魯肽等?!陡纳菩难芎湍I臟結(jié)局的新型抗高血糖藥物臨床應(yīng)用中國(guó)專(zhuān)家建議》指出,對(duì)于合并動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD)或心血管高危因素的2型糖尿?。═2DM)患者,降糖藥首選GLP-1受體激動(dòng)劑。其中,度拉糖肽已在多國(guó)被批準(zhǔn)用于僅靠飲食控制和運(yùn)動(dòng)血糖控制欠佳的T2DM 患者,較少發(fā)生低血糖,可改善心血管不良事件。其最早于2014年在美國(guó)上市,2019年5月在我國(guó)上市,眾多指南已將其推薦為糖尿病注射藥物的首選。但因其臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)少,給衛(wèi)生決策帶來(lái)了困難。因此有必要對(duì)度拉糖肽的安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行綜合評(píng)估。衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估(HTA)可對(duì)衛(wèi)生技術(shù)的特性、藥物的臨床有效性和安全性,經(jīng)濟(jì)學(xué)特性和其他影響進(jìn)行全面評(píng)價(jià)[1]。而快速HTA可基于系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法進(jìn)行數(shù)據(jù)分析與合成,最終得出最佳證據(jù),能快速評(píng)估藥物的安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性。本研究中通過(guò)對(duì)度拉糖肽進(jìn)行快速HTA,可為其臨床應(yīng)用提供參考?,F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 檢索策略

以(度拉糖肽OR 度拉魯肽OR 杜拉魯肽)AND(系統(tǒng)評(píng)價(jià)OR 薈萃分析OR META 分析)OR(成本OR 經(jīng)濟(jì)OR 費(fèi)用)為檢索式,檢索中國(guó)知網(wǎng)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)和維普數(shù)據(jù)庫(kù);以(Dulaglutide OR LY2189265 OR Trulicity)AND(systematic review OR Meta analysis OR cost OR economic)為檢索式,檢索PubMed,Embase 數(shù)據(jù)庫(kù);以“Dulaglutide”為主題詞檢索The Cochrane Library,CRD數(shù)據(jù)庫(kù)(英國(guó))和INAHTA網(wǎng)(加拿大)。檢索時(shí)限為各數(shù)據(jù)庫(kù)自建庫(kù)起至2022年3月。

1.2 文獻(xiàn)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn):1)研究類(lèi)型。已發(fā)表的系統(tǒng)評(píng)價(jià)/Meta分析、HTA 報(bào)告和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究。2)研究對(duì)象。T2DM患者。3)干預(yù)措施。干預(yù)組予度拉糖肽(1.5 mg)單藥或聯(lián)用其他常規(guī)治療,劑量和療程不限;對(duì)照組予安慰劑或陽(yáng)性對(duì)照藥物單藥或聯(lián)用其他常規(guī)治療。4)結(jié)局指標(biāo)。主要有效性指標(biāo):糖化血紅蛋白(HbA1C)、空腹血糖(FBG)、體質(zhì)量、HbA1C<7.0%和<6.5%的達(dá)標(biāo)率;次要有效性指標(biāo):全因死亡(ACD)率、主要心血管不良事件(MACE)率、中風(fēng)率、心血管死亡(CVD)率、心肌梗死(MI)率;安全性指標(biāo):低血糖風(fēng)險(xiǎn)、惡心、嘔吐、腹瀉、總不良反應(yīng)、嚴(yán)重不良反應(yīng);經(jīng)濟(jì)性指標(biāo):質(zhì)量調(diào)整生命年(QALYs)、增量-成本效果比(ICER)。

排除標(biāo)準(zhǔn):非最新版本HTA 報(bào)告;重復(fù)文獻(xiàn);無(wú)法獲得全文的研究及會(huì)議摘要;無(wú)陽(yáng)性對(duì)照組或未分亞組文獻(xiàn)等。

1.3 文獻(xiàn)篩選、數(shù)據(jù)提取、質(zhì)量評(píng)價(jià)

由2 名研究人員獨(dú)立篩選和提取數(shù)據(jù)。若出現(xiàn)分歧,則通過(guò)討論或咨詢(xún)第3 名研究人員解決。提取內(nèi)容包括研究者的基本信息、研究年限、干預(yù)措施、對(duì)照措施、納入研究個(gè)數(shù)、患者例數(shù)和結(jié)局指標(biāo)。采用國(guó)際衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估組織協(xié)會(huì)制定的HTA checklist 評(píng)估納入HTA 報(bào)告質(zhì)量[2];采用AMSTAR[3]量表評(píng)估系統(tǒng)評(píng)價(jià)/Meta分析質(zhì)量;采用CHEERS[4]量表對(duì)經(jīng)濟(jì)學(xué)研究進(jìn)行評(píng)估。對(duì)納入的系統(tǒng)評(píng)價(jià)/ Meta 分析、經(jīng)濟(jì)學(xué)研究和HTA報(bào)告的研究結(jié)論進(jìn)行描述性統(tǒng)計(jì)與分析。

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)檢索結(jié)果

共獲得文獻(xiàn)475篇,最終納入19篇。其中系統(tǒng)評(píng)價(jià)/Meta 分析6 篇[5-10],經(jīng)濟(jì)學(xué)研究12 篇[11-22],HTA 報(bào)告1篇[23]。文獻(xiàn)篩選流程與結(jié)果見(jiàn)圖1。

圖1 文獻(xiàn)篩選流程與結(jié)果Fig.1 Flow chart and results of literature screening

2.2 納入文獻(xiàn)的基本特征與質(zhì)量評(píng)價(jià)

納入系統(tǒng)評(píng)價(jià)/Meta 分析的基本特征與質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果見(jiàn)表1(其中度為度拉糖肽,安為安慰劑,索為索馬魯肽,埃為埃塞那肽,利為利拉魯肽,阿為阿比魯肽,西為利西拉肽,甘為甘精胰島素;干預(yù)措施均為觀察組在前;表2同),納入經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的基本特征與質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果見(jiàn)表2(其中格為格列齊特,汀為西格列汀,恩為恩格列凈),另有1 篇HTA 報(bào)告來(lái)自德國(guó),質(zhì)量良好(checklist 評(píng)分為13 分)。12 篇經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中11 篇來(lái)自國(guó)外。納入文獻(xiàn)涉及的所有藥物給藥徐徑均為皮下注射(其中索馬魯肽還包括口服給藥),干預(yù)組度拉糖肽的給藥劑量均為每周1.5 mg。AMSTAR量表評(píng)分為10~11分,CHEERS量表評(píng)分為16~20分。

表1 納入系統(tǒng)評(píng)價(jià)/Meta分析的基本特征與質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果Tab.1 Basic characteristics and quality assessment results of included systematic review/Meta-analysis studies

表2 納入經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的基本特征與質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果Tab.2 Basic characteristics and quality assessment results of included economic studies

2.3 有效性

HbA1C:Meta分析顯示,與安慰劑[5][WMD=-1.17,95%CI(- 1.28,- 1.05),P<0.000 01]和利西拉肽[7][WMD= - 0.66,95%CI(- 0.86,- 0.46),P<0.05]比較,度拉糖肽可顯著降低患者的HbA1C水平。與度拉糖肽比較,埃塞那肽(短效)[9][WMD= 0.51,95%CI(0.34,0.68),P<0.05]和阿比魯肽[9][WMD= 0.40,95%CI(0.17,0.63),P<0.05]在降低患者HbA1C水平方面療效均較差。與甘精胰島素[10]比較,度拉糖肽可顯著降低患者的HbA1C水平[WMD= - 0.33,95%CI(-0.52,-0.15),P=0.000 4]。度拉糖肽與利拉魯肽[7]和埃塞那肽(長(zhǎng)效)[9]對(duì)HbA1C的影響無(wú)顯著差異。

FBG:Meta 分析顯示,與安慰劑[5][WMD=-35.53,95%CI(-39.99,-31.07),P<0.000 01]和利西拉肽[7][WMD= -1.23,95%CI(- 1.81,- 0.65),P<0.05]比較,度拉糖肽可顯著降低患者的FBG 水平;與度拉糖肽比較,埃塞那肽(短效)[9][WMD= 1.04,95%CI(0.54,1.53),P<0.05]和阿比魯肽[9][WMD= 0.65,95%CI(0.18,1.12),P<0.05]降低患者FBG 水平的療效較差。利拉魯肽[7]和埃塞那肽(長(zhǎng)效)[14]與度拉糖肽對(duì)FBG的影響無(wú)顯著差異。

體質(zhì)量:HTA 報(bào)告[23]顯示,對(duì)于口服二甲雙胍不能較好地控制血糖的患者,與格列美脲比較,度拉糖肽可顯著降低其體質(zhì)量[RR=-3.17,95%CI(-4.09,-2.25),P<0.001];與甘精胰島素聯(lián)用賴(lài)脯胰島素比較,度拉糖肽聯(lián)用賴(lài)脯胰島素在降低體質(zhì)量方面效果更好[RR=-3.31,95%CI(-4.17,-2.45),P<0.001]。Meta分析顯示,與安慰劑[5][WMD= -1.33,95%CI(- 2.25,-0.40),P=0.005]和甘精胰島素[10][WMD= -3.15,95%CI(- 3.84,- 2.47),P<0.000 01]比較,度拉糖肽可顯著降低患者的體質(zhì)量。利拉魯肽[7]、利西拉肽[7]、埃塞那肽(長(zhǎng)、短效)[9]和阿比魯肽[9]與度拉糖肽在降低患者體質(zhì)量的效果方面均無(wú)顯著差異。

HbA1C<7.0%/6.5%達(dá)標(biāo)率:Meta 分析顯示,與安慰劑比較,度拉糖肽可顯著提高患者的HbA1C水平<7.0%[RR=2.51,95%CI(1.79,3.50),P<0.000 01]和HbA1C<6.5%[RR= 3.30,95%CI(2.40,4.53),P<0.000 01]的達(dá)標(biāo)率[5]。

ACD、MACE、CVD、MI、中風(fēng):HTA 報(bào)告顯示[23],對(duì)于口服二甲雙胍不能較好控制血糖的患者,格列美脲與度拉糖肽的ACD 發(fā)生率,以及度拉糖肽聯(lián)用賴(lài)脯胰島素與甘精胰島素聯(lián)用賴(lài)脯胰島素的ACD 發(fā)生率均無(wú)顯著差異。Meta 分析顯示,與安慰劑比較,度拉糖肽可顯 著 降 低MACE 發(fā) 生 率[OR= 0.88,95%CI(0.78,0.99),P= 0.026]和非致死性中風(fēng)率[OR= 0.77,95%CI(0.61,0.96),P=0.01],而在CVD、ACD、MI、中風(fēng)發(fā)生率方面均無(wú)顯著差異[6]。與安慰劑[HR= 0.76,95%CI(0.62,0.94),P<0.05]比較,度拉糖肽可顯著降低中風(fēng)率[8]。與度拉糖肽比較,口服索馬魯肽可降低患者的CVD 率[OR=0.46,95%CI(0.20,0.97),P<0.05]和ACD率[OR=0.56,95%CI(0.33,0.93),P<0.05][6]。度拉糖肽與利拉魯肽、利西拉肽、埃塞那肽(長(zhǎng)效)、注射用索馬魯肽和阿比魯肽MACE、CVD、ACD、MI、中風(fēng)的發(fā)生率均無(wú)顯著差異[6]。

2.4 安全性

低血糖:HTA 報(bào)告顯示[23],對(duì)于口服二甲雙胍不能較好控制血糖的患者,與格列美脲比較,使用度拉糖肽患者癥狀性低血糖(血糖限值≤70 mg/dL)的發(fā)生率顯著降低[RR=0.18,95%CI(0.06,0.51),P=0.001]。度拉糖肽聯(lián)用賴(lài)脯胰島素與甘精胰島素聯(lián)用賴(lài)脯胰島素相比的癥狀性低血糖(血糖限值≤54 mg/dL或≤70 mg/dL)發(fā)生率無(wú)顯著差異。Meta 分析顯示,與安慰劑[5]比較,度拉糖肽的低血糖發(fā)生率[RR= 2.77,95%CI(1.22,6.28),P=0.01]顯著升高。與甘精胰島素[10]比較,度拉糖肽的低血糖發(fā)生率顯著降低[WMD= - 3.80,95%CI(- 6.55,-1.05),P<0.05]。度拉糖肽與利西拉肽、利拉魯肽、埃塞那肽(長(zhǎng)效)、阿比魯肽[10]和埃塞那肽(短效)[7]的低血糖發(fā)生率均無(wú)顯著差異。

惡心、嘔吐、腹瀉:HTA 報(bào)告顯示[23],對(duì)于口服二甲雙胍不能較好控制血糖的患者,與格列美脲比較,度拉糖肽的惡心[RR=3.32,95%CI(1.50,7.38),P=0.003]、嘔吐[RR=4.64,95%CI(1.68,12.85),P=0.003]和腹瀉[RR= 3.11,95%CI(1.48,6.52),P= 0.003]的發(fā)生率均顯著升高。與甘精胰島素聯(lián)用賴(lài)脯胰島素比較,度拉糖肽聯(lián)用賴(lài)脯胰島素會(huì)使惡心[RR= 7.63,95%CI(4.02,14.45),P<0.001]、嘔吐[RR= 7.22,95%CI(2.88,18.15),P<0.001]和腹瀉[RR= 2.79,95%CI(1.67,4.66),P<0.001]的發(fā)生率顯著升高。Meta 分析顯示,與安慰劑比較,度拉糖肽的惡心[RR= 4.43,95%CI(2.73,7.16),P<0.000 01]和 嘔 吐[RR=10.33,95%CI(4.03,26.46),P<0.000 01]的發(fā)生率均顯著升高[5]。與甘精胰島素比較,度拉糖肽的惡心[RR= 7.24,95%CI(4.81,10.88),P<0.05]、嘔 吐[RR= 5.03,95%CI(3.10,8.15),P<0.05]和 腹 瀉[RR=2.81,95%CI(2.08,3.78),P<0.05]的發(fā)生率均顯著升高[10]。與度拉糖肽比較,埃塞那肽(長(zhǎng)效)的惡心[OR= 0.55,95%CI(0.40,0.75),P<0.05][14]和嘔吐[OR= 0.37,95%CI(0.19,0.70),P<0.05][7]的發(fā)生率,以及阿比魯肽的惡心[OR= 0.33,95%CI(0.23,0.47),P<0.05]發(fā)生率均顯著降低[9]。度拉糖肽與利西拉肽、利拉魯肽[9]和埃塞那肽(短效)[7]的惡心和嘔吐發(fā)生率均無(wú)顯著差異。與度拉糖肽比較,利西拉肽[7]的腹瀉發(fā)生率顯著降低[OR=0.42,95%CI(0.23,0.76),P<0.05]。度拉糖肽與安慰劑[5]、利拉魯肽和埃塞那肽(長(zhǎng)短效)[7]的腹瀉發(fā)生率均無(wú)顯著差異。

總不良反應(yīng)、嚴(yán)重不良反應(yīng):HTA 報(bào)告顯示[23],對(duì)于口服二甲雙胍不能較好控制血糖的患者,與甘精胰島素聯(lián)用賴(lài)脯胰島素比較,度拉糖肽聯(lián)用賴(lài)脯胰島素的嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率顯著降低[RR= 0.50,95%CI(0.33,0.77),P<0.001],而度拉糖肽與格列美脲的嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率無(wú)顯著差異。Meta 分析顯示,度拉糖肽與安慰劑的總不良反應(yīng)和嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率均無(wú)顯著差異[5],度拉糖肽與甘精胰島素的嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率無(wú)顯著差異[10]。

2.5 經(jīng)濟(jì)性

12 篇經(jīng)濟(jì)性研究[11-22]中,7 篇[11,14,16,19-22]比較了度拉糖肽和索馬魯肽治療T2DM 的經(jīng)濟(jì)性。國(guó)外的研究均顯示出了索馬魯肽的成本- 效果優(yōu)勢(shì),其中荷蘭的研究[19]結(jié)果顯示,索馬魯肽相比于度拉糖肽的增量效果為0.13 QALYs,增量成本為負(fù)值,表明注射用索馬魯肽為優(yōu)勢(shì)方案。我國(guó)的研究[22]結(jié)果顯示,在二甲雙胍作為基礎(chǔ)治療的情況下,注射用索馬魯肽,度拉糖肽和埃塞那肽(長(zhǎng)效)的效果分別為9.631 5 QALYs,9.596 8 QALYs和9.589 5 QALYs,成本分別為42 012.47,24 931.27,40 264.80 美元,度拉糖肽相比于埃塞那肽(長(zhǎng)效)為優(yōu)勢(shì)方案;注射用索馬魯肽相比于度拉糖肽的ICER 為492 994.72美元/QALY,高于中國(guó)的意愿支付閾值(31 510.57 美元/QALY),提示度拉糖肽更具有成本-效果優(yōu)勢(shì);同時(shí)敏感性分析顯示,注射用索馬魯肽和埃塞那肽(長(zhǎng)效)在成本分別降低57.67% 和70.34%的情況下才能與度拉糖肽的經(jīng)濟(jì)性相當(dāng)。

西班牙的研究[15]顯示,度拉糖肽相比利西拉肽的ICER 為21 289.33 歐元/ QALY,高于西班牙意愿支付閾值(20 000 歐元/QALY,下同),表明度拉糖肽不具有成本-效果優(yōu)勢(shì)。CHUANG等[18]發(fā)現(xiàn),埃塞那肽(長(zhǎng)效)相比度拉糖肽的ICER 為596 英鎊/QALY,遠(yuǎn)低于意愿支付閾值(20 000~30 000 英鎊/ QALY),即埃塞那肽(長(zhǎng)效)更具有成本-效果優(yōu)勢(shì)。3篇研究[12,15,17]比較了度拉糖肽和利拉魯肽的經(jīng)濟(jì)性,結(jié)果顯示,相比于度拉糖肽,利拉魯肽(1.2 mg/d)的ICER 為17 177.44 歐元/QALY,利拉魯肽(1.8 mg/ d)的ICER 為225 429 歐元/QALY,即度拉糖肽相比利拉魯肽(1.2 mg/d)不具有成本- 效果優(yōu)勢(shì),相比利拉魯肽(1.8 mg/ d)具有成本-效果優(yōu)勢(shì)。

2 篇研究[13,17]比較了度拉糖肽和甘精胰島素的經(jīng)濟(jì)性,意大利的研究[13]顯示,度拉糖肽相比甘精胰島素(300 U/ kg)的ICER 為21 492 歐元/ QALY,意大利的意愿支付閾值為25 000~40 000 歐元/ QALY,因此度拉糖肽更具有成本-效果優(yōu)勢(shì)。哥倫比亞的研究[17]顯示,度拉糖肽相比于甘精胰島素(200 U / kg)的ICER為18 385 美元/QALY,高于哥倫比亞的意愿支付閾值(2015 年3 倍哥倫比亞人均GDP 為17 270 美元),即度拉糖肽無(wú)成本-效果優(yōu)勢(shì)。

3 討論

3.1 有效性

《中國(guó)成人2型糖尿病合并心腎疾病患者降糖藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)家共識(shí)》對(duì)合并ASCVD 或心血管極高危因素的T2DM 患者使用GLP - 1 受體激動(dòng)劑作Ⅰ類(lèi)推薦[24]。度拉糖肽半衰期為5 d,每周僅需皮下注射0.75 mg或1.5 mg 就能達(dá)到治療T2DM 的目的[25]。有證據(jù)表明,它可安全降低血糖、血壓、體質(zhì)量[26]和蛋白尿[27],并具有心血管益處[28]。本研究結(jié)果顯示,血糖指標(biāo)方面,與安慰劑比較,度拉糖肽(每周1.5 mg)可顯著降低患者HbA1C和FBG水平及體質(zhì)量,提高患者HbA1C<7.0%/6.5%的達(dá)標(biāo)率。與埃塞那肽(短效)、利西拉肽和阿比魯肽比較,度拉糖肽可顯著降低患者HbA1C和FBG 水平。度拉糖肽與格列美脲和甘精胰島素相比,在血糖控制和降低體質(zhì)量方面有優(yōu)勢(shì)。與埃塞那肽(長(zhǎng)效)和利拉魯肽相比,度拉糖肽未表現(xiàn)出顯著的效果優(yōu)勢(shì)??梢?jiàn),度拉糖肽的有效性良好。

心血管事件方面,與安慰劑比較,度拉糖肽可顯著降低MACE和非致死性中風(fēng)發(fā)生率。與口服索馬魯肽比較,度拉糖肽的MACE、MI、中風(fēng)發(fā)生率無(wú)顯著差異,但CVD 和ACD 的發(fā)生率卻顯著提高。與利西拉肽、阿比魯肽、埃塞那肽(長(zhǎng)效)、利拉魯肽和注射用索馬魯肽比較,度拉糖肽未表現(xiàn)出顯著效果優(yōu)勢(shì)差異??梢?jiàn),度拉糖肽具有較強(qiáng)的心血管優(yōu)勢(shì),該優(yōu)勢(shì)與其他幾種GLP-1受體激動(dòng)劑相當(dāng),但劣于索馬魯肽(口服劑型)。

3.2 安全性

與甘精胰島素和格列美脲比較,度拉糖肽低血糖發(fā)生率降低,惡心、嘔吐和腹瀉發(fā)生率顯著升高。度拉糖肽與其他GLP - 1 受體激動(dòng)劑的低血糖發(fā)生率無(wú)顯著差異。相比甘精胰島素聯(lián)用賴(lài)浦胰島素,度拉糖肽聯(lián)用賴(lài)浦胰島素的患者癥狀性低血糖(血糖限值≤54 mg/dL或≤70 mg/dL)發(fā)生率無(wú)顯著差異。度拉糖肽與安慰劑的總不良反應(yīng)和嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率無(wú)顯著差異??梢?jiàn),度拉糖肽安全性良好,嚴(yán)重不良反應(yīng)罕見(jiàn),胃腸道反應(yīng)常見(jiàn)。

3.3 經(jīng)濟(jì)性

根據(jù)當(dāng)前最佳證據(jù),與注射用利拉西肽比較,度拉糖肽在治療口服降糖藥血糖控制不佳的T2DM 患者時(shí)無(wú)成本-效果優(yōu)勢(shì)。與注射用索馬魯肽和埃塞那肽(長(zhǎng)效)比較,度拉糖肽雖可提高T2DM 患者的QALYs,但是否具有經(jīng)濟(jì)學(xué)優(yōu)勢(shì)還需結(jié)合不同國(guó)家或地區(qū)的衛(wèi)生資源條件來(lái)確定。比如在中國(guó)的經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中,度拉糖肽相比于注射用索馬魯肽和埃塞那肽(長(zhǎng)效)均具有成本-效果優(yōu)勢(shì),二者需在成本降至一定程度時(shí)才有經(jīng)濟(jì)性;而在西班牙和哥倫比亞的研究中,度拉糖肽相比利拉魯肽(1.2 mg/d)不具有經(jīng)濟(jì)性,但比利拉魯肽(1.8 mg/d)經(jīng)濟(jì)性好。在意大利的研究中,度拉糖肽相比甘精胰島素(300 U/kg)具有成本- 效果優(yōu)勢(shì);而在哥倫比亞的研究中,度拉糖肽相比于甘精胰島素(200 U/ kg)無(wú)成本- 效果優(yōu)勢(shì)。因此藥物的經(jīng)濟(jì)性要根據(jù)不同國(guó)家和不同藥物劑量來(lái)確定。

綜上所述,度拉糖肽具有一定的有效性和安全性,心血管優(yōu)勢(shì)較強(qiáng)(與其他GLP-1 受體激動(dòng)劑相當(dāng))。度拉糖肽的經(jīng)濟(jì)性需根據(jù)不同國(guó)家或地區(qū)的衛(wèi)生資源確定,國(guó)內(nèi)有必要進(jìn)一步開(kāi)展其相關(guān)經(jīng)濟(jì)學(xué)研究。

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