陳春蓮，劉麗亞，張思龍

南方醫(yī)科大學(xué)深圳醫(yī)院藥劑科，廣東 深圳 518000

惡性腫瘤具有較高的發(fā)病率與死亡率。據(jù)相關(guān)資料顯示[1]，近年來，我國惡性腫瘤的新增病例占全球的21.8%左右，且每年以3%～5%的速度持續(xù)增長，且在全世界范圍內(nèi)癌癥發(fā)病率與死亡率均呈上升趨勢，對(duì)人類的健康與生命安全造成了嚴(yán)重的威脅。傳統(tǒng)抗腫瘤藥物雖然具有強(qiáng)大的作用，但其缺乏一定的選擇性，使得其在治療的過程中所產(chǎn)生的毒副作用較大，會(huì)對(duì)患者造成一定的損害[2-3]。近年來，隨著分子生物學(xué)的不斷發(fā)展，各種新型的抗腫瘤靶向藥物逐漸被應(yīng)用于臨床的治療中，且其治療效果良好。抗腫瘤靶向藥物指的是以關(guān)鍵基因、細(xì)胞受體及調(diào)控分子作為靶點(diǎn)所研制出的抗腫瘤化合物。其優(yōu)點(diǎn)在于它能對(duì)腫瘤細(xì)胞進(jìn)行精準(zhǔn)的抑制或扼殺，且其毒性較低，對(duì)正常細(xì)胞的損傷較小?？鼓[瘤靶向藥物是目前治療惡性腫瘤最佳的抗腫瘤藥物，它能顯著提高患者的生存質(zhì)量，因此，在臨床上的應(yīng)用越來越廣泛[4-5]。本研究通過對(duì)我院2018—2020 年抗腫瘤靶向藥物的用藥情況進(jìn)行回顧性分析，以期為臨床用藥提供理論依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 資料來源 采用回顧性分析方法，通過信息管理系統(tǒng)(HIS)提取2018—2020 年南方醫(yī)科大學(xué)深圳醫(yī)院抗腫瘤藥物使用數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)內(nèi)容主要包括藥品名稱、規(guī)格、使用量、銷售金額等信息。

1.2 方法 依據(jù)《新編藥物學(xué)》(17版)[6]確定限定日劑量(DDD)，未收錄的按藥品說明書中相關(guān)適應(yīng)證劑量范圍的中間值進(jìn)行確定，多個(gè)適應(yīng)證的按我院該藥主要使用適應(yīng)證劑量來確定。成人體質(zhì)量按70 kg計(jì)算，體表面積按1.7 m2計(jì)算。DDDs 指的是用藥頻度，DDDs=該藥物的年用藥總量/該藥物的DDD 值。DDC=該藥物的年銷售金額/該藥物的DDDs值。

1.3 觀察指標(biāo) 采用Excel 2013 軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)記錄與整理，分析2018—2020 年抗腫瘤藥物、抗腫瘤靶向藥物的銷售金額及其占比、用藥頻度(DDDs)和日均費(fèi)用(DDC)。

2 結(jié)果

2.1 抗腫瘤藥物使用情況 2018—2020 年我院抗腫瘤靶向藥物的銷售金額占抗腫瘤藥物銷售總金額的占比分別為21.48%、36.25%、47.40%，且呈逐年上升趨勢，其中2019—2020兩年間的銷售金額及其占比的波動(dòng)較大，見表1。

表1 2018—2020年我院抗腫瘤藥物使用情況Table 1 Use of anti-tumor drug?s in the hospital from 2018 to 2020

2.2 各類抗腫瘤藥物使用金額排名 2018—2020年我院的抗腫瘤藥物共有七個(gè)亞類，共計(jì)42 個(gè)品種，且抗腫瘤藥物的品種數(shù)逐年呈上升趨勢?？鼓[瘤藥物的銷售金額及其占比連續(xù)3年排名前3 的藥物均為抗腫瘤靶向藥物、抗腫瘤激素類、其他抗腫瘤藥及輔助治療藥，植物來源的抗腫瘤藥及其衍生物等其他抗腫瘤藥物的銷售金額及其占比總體趨于穩(wěn)定。在2019—2020 年銷售金額排名第一的抗腫瘤藥物均為抗腫瘤靶向藥物，且兩年的銷售金額在總銷售金額的占比分別為2019年(36.25%)、2020年(47.40%)，呈逐年上升趨勢，見表2。

表2 2018-2020年各類抗腫瘤藥物使用金額排名Table 2 Ranking of the use amount of various anti-tumor drugs in 2018 to 2020

2.3 DDDs 的前五名抗腫瘤靶向藥物使用情況 2018—2020年DDDs前五名抗腫瘤靶向藥物的波動(dòng)較大，在2019—2020 年抗腫瘤靶向藥物DDDs排名前二的分別為鹽酸?？颂婺崞?019年(2 089.36)、2020年(3 104.99)，甲苯磺酸索拉非尼片2019年(1 857.55)、2020年(2 966.94)，且其DDDs逐年呈上升趨勢，見表3。

表3 2018—2020年DDDs前五名抗腫瘤靶向藥物使用情況(元)Table 3 Use of top five anti-tumor targeted drugs of DDDs in 2018 to 2020(yuan)

2.4 DDC 前五名抗腫瘤靶向藥物使用情況 利妥昔單抗注射液在2018—2020 年DDC 的排序均為第一，其在2018—2020 年的DDC 分別為2018 年(14 768.53)、2019年(13 706.74)、2020年(10 586.53)，且其DDC逐年呈下降趨勢，見表4。

表4 2018—2020年DDC前五名抗腫瘤靶向藥物使用情況(元)Table 4 Use of top five anti-tumor targeted drugs in DDC from 2018 to 2020(yuan)

3 討論

近年來，隨著對(duì)抗腫瘤靶向藥物的不斷深入研究，其在多種惡性腫瘤中均有一定的適應(yīng)證，應(yīng)用范圍更加廣泛。抗腫瘤靶向藥物在臨床上的治療效果顯著，無論國內(nèi)還是國外的醫(yī)學(xué)指南，均推薦將抗腫瘤靶向藥物作為治療惡性腫瘤的首選藥物，尤其是對(duì)中晚期癌癥患者[7-8]。因此，我院2018—2020年抗腫瘤靶向藥物的銷售金額逐年呈上升趨勢，且在2019—2020年銷售金額排名第一的抗腫瘤藥物均為抗腫瘤靶向藥物。另有，我國于2017年將抗腫瘤藥物納入至國家醫(yī)保目錄，患者在化療過程中所使用的抗腫瘤藥物均能得到報(bào)銷，從而減輕了患者及其家屬的經(jīng)濟(jì)壓力，同時(shí)也加大了對(duì)抗腫瘤靶向藥物的使用頻率[9]。

隨著我國對(duì)惡性腫瘤化療理論與實(shí)踐的深入研究，對(duì)抗腫瘤藥物的選擇不斷發(fā)生變化?？鼓[瘤靶向藥物屬于新型藥物，安全性較高，毒副作用小，且有部分藥物屬于口服類藥物，患者的依從性較高，從而提高了其在臨床上的使用率[10]。其中鹽酸?？颂婺崞?、甲苯磺酸索拉非尼片均為口服類抗腫瘤靶向藥物，口服類抗腫瘤靶向藥物的服藥通常是按天服用，且每天的服藥的次數(shù)多為2～3 次。相關(guān)研究表明，在近80%的惡性腫瘤患者的致癌基因中均含有酪氨酸激酶編碼，而鹽酸埃克替尼片、甲苯磺酸索拉非尼片均為抗腫瘤靶點(diǎn)的酪氨酸激酶抑制藥，它們均能對(duì)腫瘤細(xì)胞的生長起到一定的抑制作用，故此兩種藥物的使用率較高[11-12]。植物來源的抗腫瘤藥及其衍生物、抗代謝藥、抗腫瘤抗生素、烷化劑藥物因近年來未有新品種出現(xiàn)，且其毒副作用大，限制了其在臨床上的應(yīng)用，故植物來源的抗腫瘤藥及其衍生物等其他抗腫瘤藥物的銷售金額及其占比總體趨于穩(wěn)定。這也提示了我院抗腫瘤藥物的用藥情況較為合理[13]。

利妥昔單抗注射液屬于靜脈注射類抗腫瘤靶向藥物，通常靜脈注射藥物的用藥情況是按周進(jìn)行注射，一般為每3～4 周一次。且自2017 年以來，國家逐步取消了公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品加成，且各地政府相關(guān)部門多次與跨國企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判，使藥品的價(jià)格有所降低，故其DDDs及DDC均較低。但利妥昔單抗注射液同時(shí)也是治療非霍奇金淋巴瘤疾病的首選藥物，在臨床上常被應(yīng)用于鼻咽癌、胃癌、食管癌、非小細(xì)胞肺癌等方面的治療，其應(yīng)用范圍較廣，當(dāng)患者選用其進(jìn)行治療時(shí)，因其價(jià)格昂貴，促使了其DDC的升高[14-15]。

綜上所述，我院在2018—2020年抗腫瘤藥物的應(yīng)用較為廣泛，且逐年呈上升趨勢，其中抗腫瘤靶向藥物最為突出，且其用藥頻度逐年上升，而日均費(fèi)用有下降趨勢。