王國慶

（蚌埠醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院 醫(yī)學工程部，安徽 蚌埠 233004）

隨著科學技術的不斷發(fā)展，醫(yī)療設備技術也在不斷的提升。先進的醫(yī)療設備不僅在臨床檢查治療中占有重要地位，而且對提高醫(yī)院的整體醫(yī)療水平起著重要作用。醫(yī)療設備的全生命周期管理和維護要求也越來越高，保障醫(yī)療設備的正常運行，減少醫(yī)療設備風險及故障的發(fā)生［1-4］，是醫(yī)療設備維修管理的重要內容。

心電監(jiān)護儀是一種常見且重要的醫(yī)療設備，醫(yī)護人員可以通過心電監(jiān)護儀監(jiān)測病人的多項生理參數，如心電、血壓、血氧飽和度等。它廣泛應用于重癥醫(yī)學科（ICU）、心內科重癥監(jiān)護室（CCU）、手術室、病房等諸多場所，實現(xiàn)對病患生命體征的實時監(jiān)測。

近年來由于蚌埠醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院規(guī)模的增大和新病區(qū)的增加，大量醫(yī)療設備投入使用，心電監(jiān)護儀的數量增加尤為明顯，醫(yī)療設備報修系統(tǒng)中心電監(jiān)護儀的故障呈不斷上升趨勢，工程師維修工作量逐漸增大，科室滿意度不斷下降。因此，蚌埠醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院引入新的維修管理模式PDCA 循環(huán)［5］來改變這一現(xiàn)狀，將心電監(jiān)護儀的故障率降下來，保障臨床科室使用心電監(jiān)護儀的及時性和安全性。

1 材料與方法

1.1 實驗材料

分別選取蚌埠醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院醫(yī)療設備維修管理系統(tǒng)中，2021 年7 月至12 月1 070 臺心電監(jiān)護儀的維修工單108 份，以及實施PDCA 循環(huán)管理模式后2022 年1 月至6 月1 121 臺心電監(jiān)護儀的維修工單41 份。

1.2 方法

PDCA 循環(huán)又叫戴明環(huán)［6］，是美國質量管理專家戴明提出的，它是全面質量管理所應遵循的科學程序。它按照P（計劃Plan），D（實施 Do），C（檢查Check），A（處理Action）四個階段周而復始的循環(huán)，實現(xiàn)全面質量管理活動的全過程。為了降低心電監(jiān)護儀的故障率，本研究將PDCA 循環(huán)理論應用于醫(yī)院心電監(jiān)護儀的維修管理中。

1.2.1 制定計劃（Plan）

（1）分析現(xiàn)狀找出問題：2021 年7 月至2021年12 月，僅心電監(jiān)護儀的故障報修次數達到108臺，月故障率達1.68%，即月故障率=故障次數/（總臺數×總月數）×100%。因此亟需找到可行的維修管理方法，降低心電監(jiān)護儀故障率，提高臨床使用率。

（2）分析影響因素：從醫(yī)院醫(yī)療設備維修管理系統(tǒng)中導出2021 年7 月至12 月的1 070 臺心電監(jiān)護儀的維修工單，共計108 份。按照心電監(jiān)護儀故障報修分類及描述，將故障分類為7 類，如配件損壞、部分功能失效、電源故障、黑屏、無法開機、性能指標偏移、其他故障等。

（3）查找主要原因：根據心電監(jiān)護儀的故障分類，使用Minitab 16 質量管理工具軟件，繪制柏拉圖（Pareto）。按照柏拉圖的80/20 規(guī)則，找出故障率高的主要原因有配件損壞、部分功能失效、電源故障以及黑屏，這4 類故障數量占總故障數的80%以上，這也是本次PDCA 循環(huán)理論解決和改進的主要問題。

通過對這4 類故障96 份工單的工程師最終處理結果和意見進行分析：配件損壞主要包括袖帶連接管、心電導聯(lián)線以及血氧飽和探頭的損壞。袖帶連接管使用時間長了以后，快速接頭彈簧生銹無彈力，導致接觸不良，產生漏氣而無法使用。心電導聯(lián)線和血氧飽和探頭的損壞有著共同特點，就是連接心電監(jiān)護儀端接頭的插針斷裂或者變形而導致無法使用，以及連接線的損壞［7-8］。這個問題主要有三方面因素，一方面由于部分品牌的心電監(jiān)護儀心電和血氧接口方向標識不夠明確，導致醫(yī)護人員在繁忙的工作環(huán)境下使用心電監(jiān)護儀時，容易忽視這個問題，插錯方向而損壞；另一方面，使用人員繁雜，如新進人員、進修人員以及實習生等，她們對心電監(jiān)護儀的掌握程度參差不齊，使用比較盲目，沒有掌握基本的使用方法；第三，由于心電導聯(lián)線和血氧飽和探頭線比較長，容易纏繞在一起，使用時暴力撕扯，導致線材損壞［9-10］。

部分功能失效主要包括血壓測量失敗、心電波形異常。血壓測量功能失效，主要為血壓模塊氣泵的故障、連接管漏氣以及袖帶氣囊破裂漏氣。心電波形異常主要為參數設置不當、線材損壞、連接不當及接地不良。

電源故障主要包括電源模塊連接線脫皮、斷裂，以及電源連接線兼容性差。部分品牌心電監(jiān)護儀的電源模塊是分體設計，電源模塊比較重，在使用過程中由于重力的牽拉，導致接頭處的連接線被拽斷裂或者脫皮漏電。由于心電監(jiān)護儀的品牌較多，各廠家電源接口參數各有差異，購買的電源線無法完全匹配心電監(jiān)護儀電源接口，導致接觸不良。

黑屏主要包括屏幕受潮、老化以及碎屏等。屏幕受潮的原因除了存放環(huán)境的不合格，還有由于日常保養(yǎng)不當造成的，如擦洗屏幕時使用了過多酒精導致。碎屏主要由于患者的不配合而導致意外掉落摔碎。

（4）針對主要問題制定相應對策：加強對各層次人員心電監(jiān)護儀的使用培訓、質控管理員的日常保養(yǎng)管理培訓。工程師加大對心電監(jiān)護儀的日常巡檢和質控。發(fā)現(xiàn)問題及時解決。制定規(guī)范的心電監(jiān)護儀日常保養(yǎng)流程。由于血壓連接管接頭和血壓模塊氣泵損壞后，廠家不單獨銷售接頭和氣泵，而是整體更換，成本太高，因此單獨采購可替換的血壓連接管接頭和同型號的氣泵以降低成本；安裝解決線材纏繞的問題的束縛管；固定電源模塊；更換兼容性較好的電源線。進行質控檢查。每月對各臨床科室進行醫(yī)療設備質控檢查，將檢查結果反饋給科室和質量管理科。

1.2.2 執(zhí)行、實施計劃（Do）①安排兩個主要品牌的心電監(jiān)護儀生產企業(yè)，對蚌埠醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院臨床醫(yī)護人員進行了兩次心電監(jiān)護儀使用再培訓和質量控制培訓［11］。在蚌埠醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院四月份的醫(yī)療質量活動月中，醫(yī)學工程部組織一次心電監(jiān)護儀日常保養(yǎng)和常見故障處理的專題活動。②工程師日常巡檢次數由原來的半年1 次提高到半年2 次，心電監(jiān)護儀質控次數由原來的1 年1 次提高到半年1 次。在巡檢過程中，重點對心電監(jiān)護儀連接管接頭和電源線的檢查，有隱患的及時更換。③將制定好的心電監(jiān)護儀日常保養(yǎng)流程制成卡片，并懸掛在心電監(jiān)護儀上。同時加強對臨床科室的宣教和醫(yī)療設備三級管理制度的學習和培訓。督促科室設備質控管理員履行職責，做好醫(yī)療設備維修保養(yǎng)記錄。④維修耗材采購員購買了血壓連接管接頭、血壓氣泵、線材束縛管和兼容較好電源線。工程師將線材束縛管分發(fā)給臨床科室，并培訓醫(yī)護人員如何安裝，以及安裝部分心電監(jiān)護儀電源模塊的固定支架。⑤工程師每月對臨床科室進行醫(yī)療設備質控檢查。按照檢查標準進行分項打分，將結果和問題反饋科室和質量管理科并下達整改意見。在下輪檢查中，重點檢查上輪反饋的問題。

1.2.3 檢查計劃執(zhí)行結果（Check）2022 年6 月底從醫(yī)療設備維修管理系統(tǒng)中導出2022 年1 月至6 月的1 121 臺心電監(jiān)護儀的維修工單，共計41份，月故障率為0.61%，較PDCA 維修管理之前的1.68%，明顯降低。同時，在日常巡檢和質控檢查中發(fā)現(xiàn)科室對心電監(jiān)護儀線材管理較之前有了明顯提高，線材纏繞、牽拉的情況明顯減少，這也是配件故障降低的主要原因。

1.2.4 改進、鞏固措施（Action）①持續(xù)改進心電監(jiān)護儀維修管理中存在的問題，降低心電監(jiān)護儀的故障率。在PDCA 過程中發(fā)現(xiàn)部分心電監(jiān)護儀未安裝隨機附帶的電源固定支架，導致電源模塊故障。這將成為下一個PDCA 循環(huán)中需要解決的問題。②持續(xù)加強對醫(yī)護人員的相關培訓。督促科室設備管理員履行職責，嚴格按照規(guī)范的心電監(jiān)護儀日常保養(yǎng)流程執(zhí)行［12］。同時臨床科室應加大對病患及陪護家屬關于醫(yī)療設備安全使用的宣教工作，杜絕心電監(jiān)護儀意外摔壞情況的發(fā)生。③與相關部門溝通，將質控檢查結果作為臨床科室績效考核的因素，引起科室管理者的足夠重視。④工程師加大對心電監(jiān)護儀預防性維護的力度，對發(fā)現(xiàn)的共性問題，在工作例會上進行討論，制定解決方案，及時解決。同時，也要對工程師進行相關的質控培訓，能夠熟練掌握使用質控設備，提高工程師的業(yè)務能力。

1.3 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 25.0 統(tǒng)計軟件進行數據分析，計數資料以百分率（%）表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 PDCA 實施前后心電監(jiān)護儀故障分類統(tǒng)計及月故障率

2021 年7 月至2022 年6 月，PDCA 實施前后的心電監(jiān)護儀故障分類統(tǒng)計及月故障率，結果見表1。

表1 PDCA 實施前后心電監(jiān)護儀故障分類統(tǒng)計及月故障率

使用Minitab 16 質量管理工具軟件，對表1 中的PDCA 實施前（2021 年7 月至12 月）的故障情況進行分析，繪制柏拉圖（Pareto），結果見圖1。

圖1 PDCA 實施前（2021 年7 月至12 月）心電監(jiān)護儀故障分類柏拉圖

由圖1 可知，根據柏拉圖的80/20 規(guī)則，配件損壞、部分功能失效、電源故障以及黑屏，這4類故障為這次實施PDCA 需要解決和改進的主要問題。

2.2 PDCA 實施前后心電監(jiān)護儀故障率變化及效果

統(tǒng)計比較PDCA 循環(huán)實施前（2021 年7 月至12 月）和實施后（2022 年1 月至6 月）心電監(jiān)護儀的月故障率。運用PDCA 循環(huán)管理后，蚌埠醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院心電監(jiān)護儀的月故障率較前大幅度下降，差異有統(tǒng)計學意義（χ2=5.431,P=0.020）。見圖2、表2。

圖2 PDCA 實施前后各故障發(fā)生次數及月故障率統(tǒng)計圖

表2 PDCA 循環(huán)運用前后心電監(jiān)護儀月故障率比較

3 討論

通過表1 發(fā)現(xiàn)，在PDCA 實施前的故障分類中，配件損壞、部分功能失效、電源故障以及黑屏的維修次數高達96 次，占故障總數的88.9%，根據80/20 規(guī)則，確定這4 類故障是這次PDCA 需要解決和改善的重點。通過對這4 類96 份維修工單的分析，制定了相應的對策并加以實施。通過圖2 發(fā)現(xiàn)，采用PDCA 循環(huán)管理模式后，心電監(jiān)護儀的故障率明顯降低，月故障率由改善前的1.68% 降低到改善后的0.61%。

醫(yī)療設備具有品種多、結構復雜的特點，以往醫(yī)療設備的管理是粗放式的，已經不能滿足現(xiàn)在醫(yī)院對醫(yī)療設備的管理要求［13］。通過PDCA 的管理模式，筆者制定了規(guī)范的設備保養(yǎng)流程、尋找出降低維修成本的方法、改進了質控環(huán)節(jié)的不足、以及在工作中未發(fā)現(xiàn)的問題。這些成果，也為其它醫(yī)療設備實施PDCA 維修管理模式提供了參考依據［14-15］。

PDCA 是質量管理的基本方法，一種具體管理手段和一套科學的工作程序。本次研究將這套理論引入到心電監(jiān)護儀的維修管理中，取得了非常好的效果?？梢詫⑵渫茝V到其它醫(yī)療設備維修管理中去，讓其在醫(yī)療設備維修管理中得到長足的發(fā)展和應用。同時，設備管理人員通過PDCA 循環(huán)理論的不斷訓練，以達到進一步提高設備質量管理水平的目的［16-18］。