朱縣生 相穎

摘 要：【目的】從生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利的角度進行全面分析，探討該領(lǐng)域的發(fā)展現(xiàn)狀和研究熱點、空白點，在此基礎(chǔ)上提出建議，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供參考?！痉椒ā客ㄟ^分析生物醫(yī)藥專利申請趨勢、專利申請人、專利分布、專利生命周期、專利法律狀態(tài)闡述生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況。【結(jié)果】生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正從發(fā)展期向成熟期發(fā)展，產(chǎn)業(yè)專利主要分布在中國、美國、日本等國家。我國生物醫(yī)藥缺少龍頭企業(yè)，核心專利數(shù)量較少。【結(jié)論】生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)當(dāng)加強產(chǎn)學(xué)研合作、提高專利質(zhì)量、注重專利布局。

關(guān)鍵詞：專利分析；生物醫(yī)藥；專利布局

中圖分類號：F426.72；G255.53? ? ?文獻標(biāo)志碼：A? ? ? ? 文章編號：1003-5168（2023）10-0134-04

DOI：10.19968/j.cnki.hnkj.1003-5168.2023.010.028

Abstract：? [Purposes] This paper makes a comprehensive analysis from the perspective of biomedical industry patents， explores the development status， research hotspots and gaps in this field， and puts forward suggestions on this basis， then providing reference for the future development of biomedical industry in China.? [Methods] This paper researches the patent development from the perspective of analyzing the trend of biomedical patent application， patent applicants， patent distribution， patent life cycle，and patent technology composition.? [Findings] The biomedical industry is developing from a development stage to a mature stage. Industrial patents are mainly distributed in China， the United States， Japan and other countries. Biomedical industry lacks leading enterprises and the number of core patents is small in China.? [Conclusions] The biomedical industry should strengthen the cooperation between industry， university and research， improve the quality of patents， and pay attention to the distribution of patents.

Keywords： patent analysis; biomedical; patent distribution

0 引言

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與民生息息相關(guān)，是當(dāng)今世界發(fā)展最為迅猛的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一［1］。數(shù)據(jù)顯示，2021年我國生物醫(yī)藥市場規(guī)模約為15 912億元，與2017年相比增長約11.24%，2017—2021年我國生物醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入增加了約1 091億元。目前，美國生物藥品在全球市場占主導(dǎo)地位，研發(fā)實力和產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)先全球［2］。2022年國家發(fā)展和改革委員會印發(fā)《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》［3］。我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國家政策的大力支持下，呈現(xiàn)出產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)增長的發(fā)展趨勢。

生物醫(yī)藥作為知識密集和研發(fā)密度高的產(chǎn)業(yè)，高度依賴于知識產(chǎn)權(quán)的保護，DAY等［4］的研究表明，專利對生物醫(yī)藥研發(fā)成果的保護非常有效。雖已有學(xué)者對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的專利進行了研究，但一方面其數(shù)據(jù)過于陳舊，不能客觀真實地反映產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平，另一方面研究內(nèi)容角度有限，沒有對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的專利信息進行全面分析。基于此，本研究以專利分析的視角全面分析生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與方向，結(jié)合分析內(nèi)容提出我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的對策建議，為我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的專利布局和技術(shù)發(fā)展提供參考。

1 專利研究方法

1.1 數(shù)據(jù)來源

本研究以IncoPat專利數(shù)據(jù)庫作為檢索的工具，IncoPat收錄了全球158個國家/組織/地區(qū)約1.7億件專利信息。數(shù)據(jù)全面覆蓋，專利信息更新速度快。

1.2 檢索策略

本研究將中英文結(jié)合作為檢索的關(guān)鍵詞，同時結(jié)合了生物醫(yī)藥領(lǐng)域的IPC分類號的檢索策略，對2003—2022年的20年數(shù)據(jù)進行專利檢索，檢索時間截至2022年12月26日。

檢索策略如下：①根據(jù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的專利技術(shù)特征確定檢索關(guān)鍵詞，對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利進行初步檢索；②在檢索結(jié)果的基礎(chǔ)上，補充生物醫(yī)藥領(lǐng)域的IPC分類號；③從檢索的專利結(jié)果中提取新的關(guān)鍵詞，補充檢索式，保證檢索結(jié)果的查全率和查準(zhǔn)率；④檢查檢索結(jié)果，查看是否有明顯不屬于生物醫(yī)藥領(lǐng)域的專利數(shù)據(jù)，專利申請人是否不屬于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)等，IPC分類號限定在A61K、A61P、C07K、C07D等，將檢索關(guān)鍵詞與IPC分類號相結(jié)合，構(gòu)建完整的檢索式。

2 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利分析

2.1 專利申請趨勢

全球生物醫(yī)藥專利申請趨勢，如圖1所示。由圖1可知，2004—2020年，生物醫(yī)藥專利申請總體處于不斷增長的趨勢，從2010年開始，專利申請開始出現(xiàn)大幅快速增長，進入快速發(fā)展期，并且在2016年達到相關(guān)專利申請的高峰期，申請量達到102 181件。2020—2023年，專利申請量有所下降，這與專利申請公開時間滯后有關(guān)，大部分專利申請還處于未公開和未收錄狀態(tài)，隨著生物醫(yī)藥的繼續(xù)高速發(fā)展，可預(yù)期生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利申請量還會繼續(xù)增長。

2.2 專利地域分布

專利的地域分布可以反映產(chǎn)業(yè)的市場布局，對于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來的發(fā)展方向具有重要意義。全球生物醫(yī)藥專利地域分布如圖2所示，由圖2可知，全球生物醫(yī)藥專利主要分布在中國、美國、日本等國家，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖然起步較晚，但是專利申請量已經(jīng)達到625 199件，生物醫(yī)藥專利申請數(shù)量在世界排名第一。其次是美國為231 564件、日本為222 271件。

2.3 專利申請人排名

全球生物醫(yī)藥專利申請人排名如圖3所示。全球生物醫(yī)藥專利申請量排名第一的是瑞士的諾華制藥，專利申請量為22 372件；其次是赫希斯特、羅氏公司、輝瑞公司、阿斯利康公司等，其專利申請量分別為17 009件、16 587件、16 272件和15 981件。全球生物醫(yī)藥專利申請人前十位中，專利申請量最多的是美歐企業(yè)，其在生物醫(yī)藥領(lǐng)域占據(jù)主導(dǎo)地位。中國生物醫(yī)藥專利申請人排名如圖4所示，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利申請人前十位中，上海博德基因開發(fā)有限公司專利申請量最多，專利申請人類型最多的是高校，共有8家，專利申請量較多的科研機構(gòu)1家，說明在我國生物醫(yī)藥專利研發(fā)中，高校處于主導(dǎo)地位。

2.4 專利技術(shù)生命周期

專利技術(shù)生命周期通過分析專利技術(shù)所處的階段來推測技術(shù)發(fā)展的未來方向。本研究選取全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)近10年的數(shù)據(jù)研究其10年來的發(fā)展變化，如圖5所示，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展主要分為以下三個階段。

發(fā)展階段：2013—2016年專利數(shù)量和專利申請人數(shù)量呈增長的趨勢，在研發(fā)人員不斷增加的同時，專利數(shù)量也得到大幅度的增長，表明全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在快速發(fā)展。

成熟階段：2016—2019年專利數(shù)量相對減少，申請人數(shù)量保持穩(wěn)定，表明生物醫(yī)藥專利技術(shù)逐漸趨于成熟，研發(fā)主體穩(wěn)定發(fā)展。

復(fù)蘇階段：2019—2020年專利數(shù)量和專利申請人數(shù)量又大幅提升，表明隨著2019年新冠肺炎疫情的暴發(fā)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有更多的研發(fā)主體加入，生物醫(yī)藥專利數(shù)量大幅增加。

2021年專利數(shù)量有所下降，這與專利申請公開時間滯后有關(guān)，大部分專利申請還處于未公開和未收錄狀態(tài)。

綜合來看，全球的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在從發(fā)展期向著成熟期不斷邁進。由于新冠肺炎疫情的暴發(fā)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展達到了一個新的高度。

2.5 中國專利法律狀態(tài)

專利的法律狀態(tài)可以清晰地展現(xiàn)專利的權(quán)利狀態(tài)及失效原因，全球生物醫(yī)藥專利法律狀態(tài)如圖6所示。處于授權(quán)狀態(tài)的專利217 296件，占比35%，撤回的專利124 088件，占比20%，未繳年費的專利107 186件，占比17%。從專利的法律狀態(tài)上看，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處于授權(quán)保護狀態(tài)中的專利不足50%，表明生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的專利質(zhì)量較低，在發(fā)展過程中，應(yīng)當(dāng)提高專利的申請質(zhì)量。

3 結(jié)論與建議

3.1 結(jié)論

從全球?qū)＠暾埐季挚梢钥吹剑袊膶＠暾埩咳蚺琶谝?，專利發(fā)展呈現(xiàn)高速發(fā)展的趨勢，體現(xiàn)了我國對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重視。全球的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利主要分布在中國、美國、日本等國家。在專利申請方面，諾華公司、羅氏公司、阿斯利康公司等美歐企業(yè)在生物醫(yī)藥專利領(lǐng)域有著主導(dǎo)的優(yōu)勢。我國生物醫(yī)藥企業(yè)與美歐企業(yè)相比，還存在一定的差距，創(chuàng)新能力和專利質(zhì)量有待提高。

我國生物醫(yī)藥專利申請主體主要以高校為主，在中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利排名前10的申請主體中，企業(yè)1家，高校8家，科研機構(gòu)1家。高校主導(dǎo)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，企業(yè)的研發(fā)實力相對于高校來說較弱。

3.2 建議

3.2.1 加強產(chǎn)學(xué)研合作，促進高?？蒲性核萍汲晒D(zhuǎn)化。我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的專利申請主體以高校為主，高校擁有大量的技術(shù)創(chuàng)新成果，但是高校的專利成果與產(chǎn)業(yè)的結(jié)合化還不高，如何將高校的技術(shù)創(chuàng)新成果和產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟有效結(jié)合仍是一個難題。高校、研究機構(gòu)與企業(yè)的合作較少，重點領(lǐng)域很難進行創(chuàng)新突破［5］。首先，建立產(chǎn)學(xué)研深度融合的交流平臺。加強高校、研究機構(gòu)和企業(yè)的對接，通過優(yōu)勢企業(yè)聯(lián)合高校、研究機構(gòu)開展技術(shù)研發(fā)；其次，完善產(chǎn)學(xué)研服務(wù)機構(gòu)（知識產(chǎn)權(quán)聯(lián)盟等）的體系。積極發(fā)揮產(chǎn)學(xué)研服務(wù)機構(gòu)在推動校企合作中的作用；最后，高校根據(jù)學(xué)科發(fā)展優(yōu)勢，培養(yǎng)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新型人才。

3.2.2 加大研發(fā)投入，提高專利申請的質(zhì)量。通過專利法律狀態(tài)和專利維持時間的分析，可以發(fā)現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利的質(zhì)量有待提高，一項高質(zhì)量的專利同時是一個難以跨越的行業(yè)壁壘［6］。生物醫(yī)藥企業(yè)在發(fā)展過程中應(yīng)注重專利的質(zhì)量，提高自主創(chuàng)新能力。生物醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)加大科技研發(fā)的資金投入力度，為企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)、核心技術(shù)突破、專利質(zhì)量提升提供強有力的資金支持。

3.2.3 加強知識產(chǎn)權(quán)保護，注重產(chǎn)業(yè)專利布局。生物醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)過程可以通過專利分析來規(guī)避知識產(chǎn)權(quán)風(fēng)險和布局高價值專利。企業(yè)在專利分析的基礎(chǔ)上，結(jié)合企業(yè)自身的技術(shù)研發(fā)，開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的關(guān)鍵、核心技術(shù)成果，通過強化外圍專利多角度保護、核心專利和外圍專利并重完善自身專利布局，增強企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)保護。

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收稿日期：2023-03-05

作者簡介：朱縣生（1998—），男，碩士生，研究方向：知識產(chǎn)權(quán)法；相穎（1997—），女，碩士生，研究方向：知識產(chǎn)權(quán)法。