高 瑞,張黎丹,田麗婭,王 維

(重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院中醫(yī)腫瘤治療中心,重慶 400030)

腫瘤早期具有起病隱匿、前期癥狀不明顯的特點(diǎn),確診時多數(shù)患者已經(jīng)處于中晚期,不論是手術(shù)還是非手術(shù)療法,化療始終貫穿于腫瘤診治的整個周期,抗腫瘤藥具有細(xì)胞毒性,不僅能殺傷腫瘤細(xì)胞,抑制腫瘤生長,也損傷非腫瘤細(xì)胞,引發(fā)一系列不良反應(yīng)[1]。氣陰兩虛是腫瘤患者化療后最常見的中醫(yī)證候之一。研究結(jié)果證實(shí),很多惡性腫瘤患者化療后,氣虛、陰虛的癥狀會有所增加,氣陰兩虛的患者所占比例更高[2]。而氣陰兩虛證患者的睡眠障礙多表現(xiàn)為失眠[3]。諸多研究結(jié)果表明,中醫(yī)藥在緩解化療后不良反應(yīng)方面有一定成效[4-6]。養(yǎng)正合劑對緩解氣陰兩虛引起的各種不適癥狀都有顯著效果[7-8]。為此,本研究選取氣陰兩虛的惡性腫瘤化療后存在睡眠障礙的患者,采用常規(guī)干預(yù)療法聯(lián)合養(yǎng)正合劑口服治療并通過中醫(yī)辨證給予情志護(hù)理,現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源

選取2021年6月至2022年6月我院中醫(yī)腫瘤治療中心收治的辨證為氣陰兩虛證的惡性腫瘤患者,化療后出現(xiàn)睡眠障礙的120例患者,作為研究對象。診斷標(biāo)準(zhǔn):(1)西醫(yī)診斷,病理學(xué)、細(xì)胞學(xué)檢查確診為原發(fā)惡性腫瘤,化療后出現(xiàn)睡眠障礙;(2)中醫(yī)診斷,根據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[9],患者在化療后出現(xiàn)睡眠障礙,輕者入睡困難,或容易從睡眠中醒來、醒后難以入睡,或伴有多夢、頭痛、頭暈、健忘、心悸等不適癥狀。納入標(biāo)準(zhǔn):年齡≥18歲;經(jīng)病理組織學(xué)和(或)細(xì)胞學(xué)檢查確診為惡性腫瘤且經(jīng)過1個周期及以上的化療;中醫(yī)辨證為氣陰兩虛證;診斷為睡眠障礙且匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(PSQI)評價≥8分;意識清醒、有語言表達(dá)能力或閱讀能力,可正常溝通,能夠配合完成問卷評估;自愿加入本研究,依從性好,簽署知情同意書;預(yù)期生存期>6個月。排除標(biāo)準(zhǔn):存在認(rèn)知障礙無法正常溝通者;依從性較差,完全無法配合醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行治療者;妊娠期及哺乳期婦女;已知對本研究所用藥物組成成分過敏者;出現(xiàn)惡性腫瘤腦轉(zhuǎn)移的相關(guān)癥狀,且尚未得到有效控制者;肝、腎功能實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果≥2.5倍正常值上限者;既往確診為睡眠呼吸暫停者。

按照隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為對照組60例和治療組60例。對照組患者中,男性35例,女性25例;平均年齡(62.5±9.5)歲;病種:肺癌30例,腸癌18例,婦科腫瘤12例。治療組患者中,男性38例,女性22例;平均年齡(64.5±8.5)歲;病種:肺癌28例,腸癌22例,婦科腫瘤10例。兩組患者的相關(guān)臨床資料比較,具有可比性。本研究經(jīng)過醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)(倫理編號:CZLS2022022-A)。

1.2 方法

(1)對照組患者采取常規(guī)干預(yù)療法進(jìn)行治療。根據(jù)中醫(yī)理論,通過中醫(yī)辨證,給予相應(yīng)指導(dǎo)。①根據(jù)食物的“四性”“五味”調(diào)節(jié)機(jī)體的臟腑功能,指導(dǎo)患者進(jìn)食清淡、易消化飲食,少食多餐[10]。使用化療藥后,需多飲水以促進(jìn)代謝,但化療后患者胃口差,無食欲,可以選擇顏色鮮艷的食材如柑橘、蘋果和綠葉蔬菜等制成果蔬汁,增加食欲,補(bǔ)充維生素,但應(yīng)避免進(jìn)食刺激大腦興奮的刺激性類食物,如咖啡、濃茶等。②為患者創(chuàng)造舒適的睡眠環(huán)境,保持睡眠環(huán)境安靜,無噪音,睡前不看書籍、手機(jī)和電視等,可以指導(dǎo)患者聽輕柔的睡前音樂,放松身心[11]。③指導(dǎo)患者根據(jù)自身情況適當(dāng)參加活動,比如散步、練習(xí)八段錦氣功操等,以達(dá)到調(diào)理氣機(jī)、促進(jìn)氣血通達(dá)的作用[12]。④指導(dǎo)患者睡前以溫水泡腳,按摩涌泉穴,促進(jìn)入睡[13]。⑤加強(qiáng)巡視,及時了解患者所需,給予干預(yù)。根據(jù)患者病情,治療時間為6周。

(2)治療組患者在常規(guī)干預(yù)療法的基礎(chǔ)上聯(lián)合養(yǎng)正合劑(規(guī)格:每1 mL相當(dāng)于飲片0.6 g),口服,1次20 mL,1日3次,3周為1個療程,共2個療程,建議餐后服用。治療時間為6周?；颊咴诮邮莛B(yǎng)正合劑治療的過程中聯(lián)合相應(yīng)的辨證施護(hù),通過情志護(hù)理標(biāo)本同治, 起到清靜養(yǎng)神、情志舒暢的作用。①根據(jù)患者不同的癥結(jié)以說理的方式開導(dǎo)患者,盡快消除不良情緒[14]。②順從患者的意志、情緒,適當(dāng)滿足患者身心需要。③鼓勵患者通過交談、傾訴、宣泄的方法釋放壓力,如聽音樂、看電視和散步等。④根據(jù)患者病情,適當(dāng)采取“以情勝情”法,從患者意識上用一種情志抑制另一種情志,從而淡化、消除不良情志[15]。⑤運(yùn)用語言、行為等給予患者暗示療法、自我疏導(dǎo)等[16]。

1.3 觀察指標(biāo)

(1)睡眠質(zhì)量:采用PSQI評分評估兩組患者的睡眠質(zhì)量,通過睡眠的時間、效率、質(zhì)量和入睡時間等主要項(xiàng)目進(jìn)行評價,總分降低說明患者睡眠質(zhì)量好轉(zhuǎn)。(2)生活質(zhì)量:記錄兩組患者治療前后卡諾夫斯凱計分(KPS)的變化。KPS評分是腫瘤患者生活質(zhì)量的評價標(biāo)準(zhǔn),分值越高表明患者身體狀況越健康。(3)主要中醫(yī)癥狀積分:依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則:試行》[17]中的中醫(yī)癥狀表現(xiàn),從神疲乏力、少氣懶言、心悸、五心煩熱、口干咽燥和自汗盜汗進(jìn)行評價。每個項(xiàng)目0～3分,總分為18分,總分越高說明患者的癥狀越重。(4)觀察兩組患者在治療過程中有無不良反應(yīng)。

1.4 療效評定標(biāo)準(zhǔn)

臨床綜合療效評定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則:試行》[17]的療效標(biāo)準(zhǔn)。治愈:睡眠時間恢復(fù)正常或夜間睡眠時間>6 h;顯效:睡眠好轉(zhuǎn)明顯,時間增加>3 h;有效:癥狀減輕,睡眠時間增加<3 h;無效:經(jīng)過治療后,睡眠障礙的癥狀無明顯改善或繼續(xù)加重?？傆行?(治愈病例數(shù)+顯效病例數(shù)+有效病例數(shù))/總病例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 臨床綜合療效

治療組患者的總有效率為92%,明顯高于對照組的78%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=4.183,P<0.05),見表1。

2.2 PSQI評分

治療組、對照組患者治療前的PSQI評分分別為(11.87±2.15)、(11.73±2.35)分,兩組的差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療組、對照組患者治療后的PSQI評分分別為(4.36±1.51)、(6.25±1.82)分,治療組患者明顯低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

2.3 KPS評分

治療組、對照組患者治療前的KPS評分分別為(44.21±5.51)、(44.25±4.52)分,兩組的差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療組、對照組患者治療后的KPS評分分別為(75.25±3.82)、(67.25±3.31)分,治療組患者明顯高于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

2.4 中醫(yī)癥狀積分

治療組患者治療后各項(xiàng)中醫(yī)癥狀積分較對照組明顯降低,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表2。

表2 兩組患者治療前后中醫(yī)癥狀積分變化比較分)Tab 2 Comparison of TCM symptom score between two groups before and after treatment

2.5 不良反應(yīng)發(fā)生情況

在整個治療過程中,兩組患者未發(fā)生不良反應(yīng)。

3 討論

中醫(yī)將失眠稱之為“不寐”“不得臥”,多種中醫(yī)證候均可以表現(xiàn)出睡眠障礙的癥狀[13]。失眠的病因總體來說有兩種,一種是患者本身疾病帶來不適和焦慮;另一種是身體虛弱,導(dǎo)致心神失養(yǎng)、神志不安。因此,氣虛和陰虛本身會導(dǎo)致心神失養(yǎng),出現(xiàn)失眠癥狀。兩種證候同時出現(xiàn)時,患者會有神疲乏力、少氣懶言、心悸、五心煩熱、口干咽燥和自汗盜汗(即乏力、心臟不適、發(fā)熱/自覺發(fā)熱、煩躁、口干和異常汗出)等一系列身體不適和情緒變化,更加影響睡眠質(zhì)量[18]。

本研究選取辨證為氣陰兩虛證惡性腫瘤化療后睡眠障礙的患者,在常規(guī)干預(yù)治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合養(yǎng)正合劑治療并通過中醫(yī)辨證后給予情志護(hù)理,可有效緩解患者化療后出現(xiàn)的諸多不適癥狀。養(yǎng)正合劑中,紅參歸脾、肺、心、腎經(jīng),大補(bǔ)元?dú)?益氣攝血[19];黃芪歸脾、肺經(jīng),補(bǔ)氣生陽、固表止汗[20];兩者配伍使用,增強(qiáng)補(bǔ)氣和固攝作用,改善乏力、心悸、自汗癥狀[21]。枸杞子配伍女貞子共同改善肝腎陰虛內(nèi)熱導(dǎo)致的五心煩熱、口渴咽干、盜汗的癥狀[22];茯苓健脾、寧心、安神[23]。各類藥材經(jīng)過配伍,可緩解腫瘤患者化療后氣陰兩虛證表現(xiàn)出的疲乏、睡眠障礙和食欲減退等癥狀[24]。

此外,本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn),采用養(yǎng)正合劑聯(lián)合中醫(yī)辨證施護(hù)給予患者情志護(hù)理后,治療組患者的睡眠質(zhì)量指數(shù)明顯優(yōu)于對照組患者,提示治療組的方案能夠更好地改善患者的睡眠質(zhì)量,提高患者的滿意度。PSQI、KPS評分及中醫(yī)癥狀積分的數(shù)據(jù)統(tǒng)計學(xué)分析結(jié)果支持該發(fā)現(xiàn)。

研究結(jié)果表明,在常規(guī)干預(yù)療法的基礎(chǔ)上聯(lián)合養(yǎng)正合劑及中醫(yī)情志護(hù)理治療,氣陰兩虛的惡性腫瘤化療患者睡眠障礙緩解明顯,總有效率達(dá)到92%?；颊咴诮邮莛B(yǎng)正合劑治療的過程中根據(jù)辨證聯(lián)合給予情志護(hù)理,不僅突出了中醫(yī)特色,而且避免了患者因情志過激影響五臟氣化導(dǎo)致氣機(jī)紊亂而損傷臟腑[15]。

綜上所述,養(yǎng)正合劑聯(lián)合中醫(yī)情志護(hù)理用于氣陰兩虛的惡性腫瘤化療后患者睡眠障礙的治療,可改善患者入睡困難,延長睡眠時間,有效提升睡眠質(zhì)量,改善生活質(zhì)量及氣陰兩虛證的癥狀,提高臨床治療效果。