劉雪楠， 王琛， 李文娟

（1.河南省南陽南石醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合科，河南南陽 473000；2.河南省南陽南石醫(yī)院急診科，河南南陽 473000）

重度顱腦損傷（severe traumatic brain injury，sTBI）是由于間接或直接外力引起的顱腦組織損傷，具有起病急驟、病情復(fù)雜、病死率高、致殘率高、治療難度大等特點(diǎn)，具體表現(xiàn)為瞳孔變化、意識障礙、腦性肺水腫、水鹽代謝紊亂等，救治不及時(shí)或方法不當(dāng)，容易引發(fā)諸多并發(fā)癥，甚至危及生命[1-2]。有臨床研究表明：sTBI 患者隨著神經(jīng)元受損程度加重，血腦屏障通透性增加，大量的神經(jīng)元特異性烯醇化酶（neuron-specific enolase，NSE）從大腦神經(jīng)元胞質(zhì)釋放到血液中，從而導(dǎo)致血清NSE 水平增高[3]。近年來，microRNA-210（miRNA-210）異常表達(dá)在腦損傷疾病中的作用逐漸受到臨床關(guān)注，已被應(yīng)用于認(rèn)知功能損傷性疾病診斷、療效評價(jià)及預(yù)后評估中[4]。奧拉西坦屬于腦代謝改善藥物，可恢復(fù)神經(jīng)功能，增加腦血流量[5]。但近年來臨床發(fā)現(xiàn)，單用奧拉西坦總有效率較低，在改善sTBI 患者神經(jīng)功能方面效果欠佳[6]。sTBI 屬于中醫(yī)“血瘀”“損傷內(nèi)證”等范疇，中醫(yī)認(rèn)為sTBI 患者在腦組織受損后，血溢脈外、腦絡(luò)受阻、七竅受阻、瘀積阻塞，從而導(dǎo)致竅閉神亂；或濁陰失降、七竅閉阻、氣不化水、清氣不升、蘊(yùn)積為痰、痰瘀互結(jié)，最終出現(xiàn)昏厥等癥狀[7]。通竅化瘀醒神湯是在《醫(yī)林改錯(cuò)》的通竅活血湯的基礎(chǔ)上加減組方而成，具有通絡(luò)止痛、理氣開竅、活血化瘀之功效，臨床用于顱腦損傷患者的治療，?？扇〉幂^好的療效。為進(jìn)一步探究通竅化瘀醒神湯對重度顱腦損傷患者的作用機(jī)制，本研究通過回顧性研究方法，觀察通竅化瘀醒神湯聯(lián)合奧拉西坦對sTBI 患者療效及血清NSE、miRNA-210的影響，現(xiàn)將研究結(jié)果報(bào)道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象及分組通過盲法、便利抽樣、對照原則，回顧性收集2020 年1 月至2022 年1 月在河南省南陽南石醫(yī)院住院的sTBI 患者，共78 例。根據(jù)治療方法的不同，將78 例患者分為觀察組和對照組，每組各39 例。本研究符合醫(yī)學(xué)倫理學(xué)要求并通過河南省南陽南石醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會的審核批準(zhǔn)（批準(zhǔn)號：2020-IEC-KY-004）。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)參照王忠誠主編的《神經(jīng)外科學(xué)》[8]制定sTBI 的診斷標(biāo)準(zhǔn)：①頭部有明確外傷史，瞳孔散大，伴有肢體功能障礙、頭痛、嘔吐等癥狀；②格拉斯哥昏迷指數(shù)（GCS）評分為3～8 分，雙側(cè)瞳孔散大時(shí)間＜2 h，單側(cè)瞳孔散大時(shí)間≥2 h；③均經(jīng)頭顱CT 檢查確診存在腦實(shí)質(zhì)損害、腦干受壓。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)①符合上述sTBI 的診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡＞18 周歲，性別不限；③均在腦損傷8 h 內(nèi)入院治療；④完成相關(guān)病史詢問和體格檢查；⑤主要器官功能和生化指標(biāo)正常，如血紅蛋白（HB）≥90 g/L，血小板計(jì)數(shù)（PLT）≥80×109/L，中性粒細(xì)胞絕對值（ANC）≥1.5 × 109/L，總膽紅素（TBIL）＜1.5 正常值上限（ULN），谷氨酸轉(zhuǎn)氨酶（ALT）和天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）＜2.5 ULN，內(nèi)生肌酐清除率（Ccr）＞45 mL/min；⑥家屬知曉研究目的，自愿參與本研究并簽署了知情同意書的患者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)①合并有嚴(yán)重復(fù)合傷、多發(fā)傷的患者；②妊娠期、哺乳期女性；③治療期間輸血＞400 mL 的患者；④合并有免疫系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)疾病和惡性腫瘤的患者；⑤既往有顱腦手術(shù)史的患者；⑥合并有肺結(jié)核、糖尿病、冠心病、高血壓等慢性病史的患者；⑦存在凝血機(jī)制障礙的患者；⑧對本研究所涉及的藥物過敏的患者。

1.5 剔除標(biāo)準(zhǔn)①同期參加其他臨床研究的患者；②由于病情變化不能繼續(xù)接受相關(guān)治療，以及家屬中途拒絕治療或要求轉(zhuǎn)科、轉(zhuǎn)院和死亡的患者。

1.6 治療方法

1.6.1 西醫(yī)基礎(chǔ)治療 所有患者入院后均給予吸氧、保持呼吸道通暢、抗感染、營養(yǎng)腦神經(jīng)、降低顱內(nèi)壓、脫水、止血等基礎(chǔ)治療。

1.6.2 對照組 在上述治療基礎(chǔ)上給予奧拉西坦治療。用法：奧拉西坦（石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20031033）4 g，溶于0.9%氯化鈉溶液100 mL，靜脈滴注，每日1 次，連續(xù)用藥2周。

1.6.3 觀察組 在對照組的基礎(chǔ)上給予通竅化瘀醒神湯治療。通竅化瘀醒神湯的方藥組成：川芎10 g、丹參15 g、茯苓15 g、冰片0.2 g、黃芪30 g、赤芍15 g、紅花10 g、石菖蒲10 g、秦艽10 g、地龍10 g。上述中藥由醫(yī)院中藥房統(tǒng)一提供和煎煮。每日1劑，煎取200 mL，分2次服用，每次100 mL，意識清醒者通過自主口服，意識不清者通過胃管鼻飼，連續(xù)用藥2周。

1.7 觀察指標(biāo)及療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

1.7.1 臨床療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 以格拉斯哥預(yù)后量表（GOS）評分評價(jià)患者的預(yù)后情況[9]。死亡為1 分；只有眼睛可以動(dòng)，植物狀態(tài)為2 分；需要他人照顧，生活不能自理，重度殘疾為3分；有一定生活能力，中度殘疾為4 分；基本恢復(fù)了正常生活能力，輕度殘疾為5分?？傆行?（輕度殘疾例數(shù)+中度殘疾例數(shù)）/總病例數(shù)×100%。

1.7.2 神經(jīng)功能受損程度評估 采用美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）評分評估患者的神經(jīng)功能受損程度，具體包括忽視、構(gòu)音障礙、語言、感覺、共濟(jì)失調(diào)、凝視等項(xiàng)目，滿分為42 分；分值越高，表示神經(jīng)功能受損程度越嚴(yán)重[10]。分別于治療前和治療3 d、7 d、14 d 后由主治醫(yī)生評價(jià)。

1.7.3 意識障礙程度評估 采用格拉斯哥昏迷指數(shù)（GCS）評分評估患者的意識障礙程度，總分為15 分，意識障礙輕度為12～14 分，中度為9～11 分，昏迷為8 分以下；分值越高，表示昏迷程度越輕[11]。分別于治療前和治療3 d、7 d、14 d 后由主治醫(yī)生評價(jià)。

1.7.4 血清NSE、miRNA-210 及炎癥因子檢測①分別于治療前和治療3 d、7 d、14 d 后抽取患者空腹靜脈血5 mL，以高速離心機(jī)（湖南凱達(dá)科學(xué)儀器有限公司生產(chǎn)，型號：KH23A）離心10 min，速率4 000 r/min，離心半徑8 cm，將上層清液分離并置于-80 ℃環(huán)境待檢。以酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）檢測NSE、腫瘤壞死因子α（TNF-α）、白細(xì)胞介素6（IL-6）水平，試劑均由上海晶抗生物工程有限公司提供，一切操作謹(jǐn)遵實(shí)驗(yàn)室和試劑標(biāo)準(zhǔn)完成。②分別于治療前和治療3 d、7 d、14 d 后抽取患者空腹靜脈血10 mL，遵循①步驟離心處理后置于-80 ℃環(huán)境待檢。通過Trizol 法提取RNA，添加到20 μL 反應(yīng)液中，通過逆轉(zhuǎn)錄最終合成cRNA，將cDNA 作為模板，進(jìn)行PCR 擴(kuò)增：分別在95 ℃條件反應(yīng)5 min、15 s，循環(huán)40 個(gè)周期，在60 ℃環(huán)境延伸1 min。上游引物序列為5’-GCCCATCCT CAAATACAAAGA-3’，下游引物序列為5’-GGT CCTGAACACAAAATGAGCA-3’。以2-△△CT法計(jì)算miRNA-210 表達(dá)量，試劑均由武漢菲恩生物科技有限公司提供，一切操作謹(jǐn)遵實(shí)驗(yàn)室和試劑標(biāo)準(zhǔn)完成。

1.7.5 并發(fā)癥發(fā)生率 觀察2 組患者的泌尿系感染、腦血管痙攣、肺部感染等并發(fā)癥發(fā)生情況，比較2組患者的并發(fā)癥總發(fā)生率。

1.7.6 不良反應(yīng)發(fā)生率 觀察2 組患者的皮疹、胃腸不適、腹瀉等不良反應(yīng)發(fā)生情況，比較2組患者的不良反應(yīng)總發(fā)生率。

評估指標(biāo)權(quán)重確定方法多種，一般依據(jù)指標(biāo)體系結(jié)構(gòu)、指標(biāo)內(nèi)涵、決策專家偏好、數(shù)據(jù)的可得情況具體而定。本文提出一種新的基于DEMATEL與ANP方法的關(guān)聯(lián)權(quán)重確定方法。具體步驟如下：

1.8 統(tǒng)計(jì)方法選擇SPSS 26.0 統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料（NIHSS評分、GCS評分、血清NSE、miRNA-210、炎癥因子等）均呈正態(tài)分布，以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組間比較采用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)治療前后比較采用配對樣本t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料（臨床療效、并發(fā)癥總發(fā)生率、不良反應(yīng)總發(fā)生率等）以率或構(gòu)成比表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)或Fisher 精確概率法。均采用雙側(cè)檢驗(yàn)，以P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.12組患者基線資料比較表1和表2結(jié)果顯示：2 組患者的性別、年齡、體質(zhì)量指數(shù)（BMI）、受傷至入院時(shí)間、受傷原因、損傷類型、GCS評分等基線資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

表1 2組重度顱腦損傷（sTBI）患者基線資料（計(jì)數(shù)資料）比較Table 1 Comparison of baseline information（enumeration data）between the two groups of patients with severe traumatic brain injury（sTBI）[例（%）]

表2 2組重度顱腦損傷（sTBI）患者基線資料（計(jì)量資料）比較Table 2 Comparison of baseline data（measurement data）between the two groups of patients with severe traumatic brain injury（sTBI）（±s）

表2 2組重度顱腦損傷（sTBI）患者基線資料（計(jì)量資料）比較Table 2 Comparison of baseline data（measurement data）between the two groups of patients with severe traumatic brain injury（sTBI）（±s）

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2.22組患者臨床療效比較表3結(jié)果顯示：治療2 周后，觀察組的總有效率為92.31%（36/39），對照組為69.23%（27/39），組間比較，觀察組的療效明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表3 2組重度顱腦損傷（sTBI）患者臨床療效比較Table 3 Comparison of clinical efficacy between the two groups of patients with severe traumatic brain injury（sTBI）[例（%）]

2.32組患者治療前后NIHSS評分和GCS評分比較表4 結(jié)果顯示：治療前，2 組患者的NIHSS評分和GCS 評分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療3 d 后，2 組患者的NIHSS 評分和GCS評分均無明顯變化（P＞0.05）；治療7 d 和14 d 后，2 組患者的NIHSS 評分均較治療前明顯降低（P＜0.05），GCS 評分均較治療前明顯升高（P＜0.05）；組間比較，觀察組在治療7 d 和14 d 后對NIHSS 評分的降低作用及對GCS 評分的升高作用均明顯優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。

表4 2組重度顱腦損傷（sTBI）患者治療前后NIHSS評分和GCS評分比較Table 4 Comparison of NIHSS scores and GCS scores between the two groups of patients with severe traumatic brain injury（sTBI）before and after treatment（±s，分）

表4 2組重度顱腦損傷（sTBI）患者治療前后NIHSS評分和GCS評分比較Table 4 Comparison of NIHSS scores and GCS scores between the two groups of patients with severe traumatic brain injury（sTBI）before and after treatment（±s，分）

注：①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.01，與對照組同期比較

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2.42組患者治療前后血清NSE、miRNA-210水平比較表5 結(jié)果顯示：治療前，2 組患者血清NSE、miRNA-210 水平比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。觀察組治療3 d、7 d、14 d后和對照組治療7 d、14 d 后的血清NSE 水平均較治療前明顯降低（P＜0.05），血清miRNA-210 水平均較治療前明顯升高（P＜0.05）；組間比較，觀察組在治療3 d、7 d、14 d 后對血清NSE 水平的降低作用及對血清miRNA-210 水平的升高作用均明顯優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05或P＜0.01）。

表5 2組重度顱腦損傷（sTBI）患者治療前后血清NSE、miRNA-210水平比較Table 5 Comparison of serum NSE and miRNA-210 levels between the two groups of patients with severe traumatic brain injury（sTBI）before and after treatment（±s）

表5 2組重度顱腦損傷（sTBI）患者治療前后血清NSE、miRNA-210水平比較Table 5 Comparison of serum NSE and miRNA-210 levels between the two groups of patients with severe traumatic brain injury（sTBI）before and after treatment（±s）

注：①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.05，③P＜0.01，與對照組同期比較

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2.52組患者治療前后血清炎癥因子水平比較表6結(jié)果顯示：治療前，2 組患者的血清TNF-α、IL-6水平比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。觀察組治療3 d、7 d、14 d后和對照組治療7 d、14 d后的血清TNF-α、IL-6 水平均較治療前明顯降低（P＜0.05），且觀察組在治療3 d、7 d、14 d后對血清TNF-α、IL-6 水平的降低作用均明顯優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05或P＜0.01）。

表6 2組重度顱腦損傷（sTBI）患者治療前后血清炎癥因子水平比較Table 6 Comparison of serum inflammatory factor levels between the two groups of patients with severe traumatic brain injury（sTBI）before and after treatment（±s）

表6 2組重度顱腦損傷（sTBI）患者治療前后血清炎癥因子水平比較Table 6 Comparison of serum inflammatory factor levels between the two groups of patients with severe traumatic brain injury（sTBI）before and after treatment（±s）

注：①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.05，③P＜0.01，與對照組同期比較

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表7 2組重度顱腦損傷（sTBI）患者并發(fā)癥總發(fā)生率比較Table 7 Comparison of total incidence of complications between the two groups of patients with severe traumatic brain injury（sTBI）[例（%）]

2.72組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率比較表8結(jié)果顯示：觀察組的不良反應(yīng)總發(fā)生率為7.69%（3/39），對照組為10.26%（4/39），組間比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

表8 2組重度顱腦損傷（sTBI）患者不良反應(yīng)總發(fā)生率比較Table 8 Comparison of total incidence of adverse reactions between the two groups of patients with severe traumatic brain injury（sTBI）[例（%）]

3 討論

近年來，由于我國交通業(yè)、建筑業(yè)的迅速發(fā)展，重度顱腦損傷（sTBI）的發(fā)病率明顯增高，是導(dǎo)致成年人死亡的重要原因之一[12]。據(jù)調(diào)查[13]顯示：在全身創(chuàng)傷中顱腦損傷占到了9%～21%。sTBI 患者由于腦部神經(jīng)功能以及腦血管受損，會釋放大量的炎癥因子，出現(xiàn)顱內(nèi)壓增高、腦血腫、腦水腫、腦缺血等繼發(fā)性腦損傷，具體表現(xiàn)為神經(jīng)功能缺失、記憶力減退、昏迷等，不僅降低了患者的日常生活能力和生活質(zhì)量，還給社會及家庭帶來了沉重的負(fù)擔(dān)[14-15]。中醫(yī)學(xué)在治療顱腦損傷方面具有悠久的歷史和豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)。最早在《黃帝內(nèi)經(jīng)》中就有關(guān)于顱腦損傷的記載，提出：“有所擊墮、惡血在內(nèi)”，但對顱腦損傷的病因病機(jī)未形成統(tǒng)一認(rèn)識。中醫(yī)辨證治療sTBI，不外乎痰熱、氣脫、血虛、血瘀、痰阻、氣閉等，認(rèn)為“離經(jīng)之血是便瘀”，治則多以豁痰熄風(fēng)、活血化瘀、開竅醒神為主[16]。

中醫(yī)認(rèn)為，五臟六腑精氣皆上注于腦，而腦為元神之府，瘀血滯留于腦竅，導(dǎo)致氣機(jī)逆亂，血脈瘀阻，從而出現(xiàn)癲癇、眼花、頭痛、神昏等癥狀[17]。因此，本研究以《醫(yī)林改錯(cuò)》中的通竅活血湯為基礎(chǔ)，通過加減形成通竅化瘀醒神湯，整方以“通”為治則[18]，用于配合sTBI 患者的治療。方中的川芎具有祛風(fēng)止痛、行氣活血作用，是治療頭痛的要藥，可發(fā)揮補(bǔ)血清腦的作用，在中醫(yī)治療腦血管疾病中，不僅可用于頭痛的治療，也可用于血枯的治療；赤芍、丹參、紅花具有通經(jīng)安神、涼血清熱、活血化瘀功效；石菖蒲及冰片具有活血消腫、醒神開竅功效；茯苓具有寧心、養(yǎng)血、安神的作用。諸藥配伍，協(xié)同作用，可發(fā)揮鎮(zhèn)心安神、開竅醒神、活血化瘀的功效。本研究結(jié)果顯示：治療2 周后，觀察組的總有效率為92.31%（36/39），對照組為69.23%（27/39），組間比較，觀察組的療效明顯優(yōu)于對照組，且觀察組對NIHSS評分的降低作用及對GCS評分的升高作用均明顯優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05或P＜0.01）。有研究[19]顯示：單用奧拉西坦在改善顱腦損傷患者神經(jīng)功能、昏迷程度方面效果一般；而本研究在奧拉西坦的基礎(chǔ)上聯(lián)合通竅化瘀醒神湯治療，中西醫(yī)結(jié)合，優(yōu)勢互補(bǔ)，結(jié)果表明其可有效提高腦損傷治療效果，減輕神經(jīng)功能受損程度及昏迷程度。

神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）特異性地存在于神經(jīng)內(nèi)分泌細(xì)胞、神經(jīng)細(xì)胞中，諸多研究[20-21]證實(shí)，腦損傷患者血清NSE 水平呈高表達(dá)，并且隨著神經(jīng)功能缺失的加重，血清NSE 水平會逐漸增高。近年來，臨床發(fā)現(xiàn)微小RNA（miRNA）基因異常表達(dá)在細(xì)胞增殖、分化以及凋亡等過程中發(fā)揮著重要作用[22]。其中，miRNA-210 過度表達(dá)可促進(jìn)大腦新生血管生成，增加神經(jīng)細(xì)胞數(shù)量，預(yù)防神經(jīng)元凋亡。sTBI 患者由于血腦屏障被破壞，神經(jīng)細(xì)胞損傷、凋亡，血清miRNA-210 水平降低。因此，本研究將NSE、miRNA-210 作為評估sTBI患者治療效果的潛在靶點(diǎn)。研究結(jié)果顯示：觀察組治療后的血清NSE 水平明顯低于對照組，血清miRNA-210 水平明顯高于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05 或P＜0.01）。表明通竅化瘀醒神湯聯(lián)合奧拉西坦，可促進(jìn)sTBI 患者受損神經(jīng)功能再生，改善中樞神經(jīng)系統(tǒng)代償功能，糾正NSE、miRNA-210 的異常表達(dá)。對其可能的作用機(jī)制分析如下：通竅化瘀醒神湯中的黃芪可抑制血小板聚集，川芎、丹參、赤芍、紅花可改善血液流變學(xué)以及機(jī)體微循環(huán)，增加腦部血液供應(yīng)量；冰片、茯苓可鎮(zhèn)靜神志、開竅醒神，石菖蒲可芳香開竅，聯(lián)合秦艽不僅可興奮神經(jīng)，還能醒腦回蘇，地龍可有效溶解血栓，發(fā)揮良好的抗凝作用，改善腦部血液循環(huán)，糾正血液高凝狀態(tài)，解除供血不足與瘀血狀態(tài)，加快受損神經(jīng)功能恢復(fù)[2，7，17-19]。

sTBI 患者在遭受暴力性損傷后，會出現(xiàn)一系列病理、生理改變，引發(fā)級聯(lián)炎癥反應(yīng)，誘發(fā)缺氧缺血性腦損傷[23]，因此，有效控制sTBI 患者的機(jī)體炎癥反應(yīng)，在sTBI 的治療中具有關(guān)鍵性作用。本研究結(jié)果顯示：觀察組治療后的血清腫瘤壞死因子α（TNF-α）、白細(xì)胞介素6（IL-6）水平均明顯低于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05或P＜0.01）。表明通竅化瘀醒神湯聯(lián)合奧拉西坦，可有效減輕sTBI 患者的機(jī)體炎癥反應(yīng)?，F(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，活血化瘀類藥物大多具有一定的抗炎作用，可有效減輕局部炎癥反應(yīng)，降低毛細(xì)血管通透性，減少血管滲血，發(fā)揮減輕局部水腫癥狀的作用，尤其是通竅化瘀醒神湯中的秦艽，其成分秦艽堿具有較好的抗炎作用，可有效促進(jìn)局部炎癥介質(zhì)吸收，緩解腦血腫、腦水腫等癥狀[24]。

本研究結(jié)果顯示：觀察組的并發(fā)癥總發(fā)生率為2.56%（1/39），明顯低于對照組的17.95%（7/39），組間比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。表明通竅化瘀醒神湯聯(lián)合奧拉西坦與單獨(dú)應(yīng)用奧拉西坦治療相比，可有效減少肺部感染等并發(fā)癥的發(fā)生。究其原因，可能與通竅化瘀醒神湯可促進(jìn)炎癥介質(zhì)吸收，緩解機(jī)體炎癥反應(yīng)有關(guān)，通過及時(shí)、有效地控制機(jī)體炎癥反應(yīng)，防止各類致病菌在肺部、泌尿系等部位繁殖，從而起到減少并發(fā)癥發(fā)生的作用。本研究結(jié)果還顯示：觀察組的不良反應(yīng)總發(fā)生率為7.69%（3/39），對照組為10.26%（4/39），組間比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。表明中西醫(yī)結(jié)合并未增加不良反應(yīng)，具有一定的安全性，故臨床可考慮將其作為sTBI患者的首選治療方法。

綜上所述，sTBI 患者采用通竅化瘀醒神湯聯(lián)合奧拉西坦治療，可有效改善神經(jīng)功能，減輕昏迷程度，抑制炎癥因子釋放，降低腦血管痙攣等并發(fā)癥發(fā)生率，并且治療期間患者未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，具有良好的參考、借鑒和推廣價(jià)值。