孫麗麗

中藥注射劑主要是基于中醫(yī)藥理論,利用現代科學技術將中藥材中有效成分提取出來,制成無菌溶液、無菌粉末或者混懸液,相較于傳統(tǒng)中藥,其起效更加快速、作用更加顯著,在急危重癥治療中得到了廣泛應用［1］。然而,隨著中藥注射劑的不斷普及,其相關不良反應日益增多,安全性受到了廣大患者的質疑,甚至部分中藥注射劑已經被停用。同時,隨著醫(yī)療體制的不斷健全,以藥養(yǎng)醫(yī)的現狀并未得到徹底改變,而中藥注射劑使用適應證日益增多、范圍日益增大,易被少數受利益驅使的醫(yī)生濫用［2］。所以,為了確保中藥注射劑使用合理,應加強對臨床配伍不合理情況的分析,為中藥注射劑的應用提供參考?；诖?本文選取本院2019 年1 月～2021 年12 月應用中藥注射劑治療的患者8000 例為研究對象,探討中藥注射劑臨床配伍不合理情況及改進策略,總結報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019 年1 月～2021 年12 月本院8000 例應用中藥注射劑治療的患者為研究對象,其中男4213 例,女3787；年齡25～80 歲,平均年齡(50.13±11.83)歲；職業(yè)：農民4517 例,工人2620 例,干部863 例。

1.2 方法 回顧性分析患者的臨床資料,并按照《中藥注射劑臨床使用基本原則》、《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范》對處方進行點評,統(tǒng)計患者不合理用藥類型、不良反應發(fā)生情況及各科室(手足外科、心血管病科、腦病科、腎病科、外科、腫瘤科)不合理用藥情況。不合理用藥類型主要有用藥不對證、與其他藥物聯用、單次用藥劑量過大、溶媒選擇或者用量不當、給藥途徑不當、靜脈滴注速度過快。不良反應主要有皮膚及附件損害、消化系統(tǒng)反應、心血管系統(tǒng)損害、神經系統(tǒng)損害、全身性損害。

2 結果

2.1 不合理用藥類型分析 8000 例患者中,不合理用藥667 例,占比為8.34%,包括用藥不對證、與其他藥物聯用、單次用藥劑量過大、溶媒選擇或者用量不當、給藥途徑不當、靜脈滴注速度過快等。見表1。

表1 不合理用藥類型分析(n,%)

2.2 不良反應發(fā)生情況分析 8000 例患者中,發(fā)生不良反應患者328 例,不良反應發(fā)生率為4.10%,包括皮膚及附件損害、消化系統(tǒng)反應、心血管系統(tǒng)損害、神經系統(tǒng)損害、全身性損害等。見表2。

表2 不良反應發(fā)生情況分析(n,%)

2.3 各科室不合理用藥情況分析 不合理用藥情況主要集中于手足外科、心血管病科。見表3。

表3 各科室不合理用藥情況分析(n,%)

3 討論

中藥注射劑是中醫(yī)理論的繼承與創(chuàng)新,是中藥現代化與再開發(fā)的重要研究方向。隨著科學技術水平的不斷提高,中藥注射劑應用越來越普遍,相應的不良反應報告隨之增多。所以,加強中藥注射劑臨床配伍不合理情況的分析十分重要,以此結合臨床實際情況,提出有效的改進策略。

中藥注射劑不合理情況如下：①用藥不對證：在中醫(yī)治療中,先辨證,后施治,所以應用中藥注射劑時要對證用藥。然而,中藥注射劑處方多為西醫(yī)師開具,因為西醫(yī)師缺乏對中醫(yī)理論的了解,導致用藥為辨病用藥,而非辨證施治,中藥西用,必然會出現一些問題［3］。②與其他藥物聯用：中藥注射劑成分相對復雜,除了含有皂苷類、酯類、堿類等常見有效成分,還可能含有鞣質、蛋白質等干擾成分,在和其他注射劑或者溶媒混合后經常會出現一系列化學反應或者物理反應,導致藥效受到影響,也會產生一些新成分,影響藥效,甚至引發(fā)不良反應。③單次用藥劑量過大：一般情況下中藥注射劑是按照藥材量100%～300%制成,需將用藥劑量控制在一定范圍內,若超劑量用藥,就可能引起嚴重不良事件［4］。④溶媒選擇或者用量不當：中藥注射劑的分子量較大,成分主要是復合物,酸堿度對其穩(wěn)定性與溶解性有著較大影響,如果溶媒選擇錯誤或者用量不當,就會導致藥液性質出現改變,發(fā)生沉淀、渾濁、變色等情況,增加不溶性微粒,引發(fā)一系列不良反應。⑤給藥途徑不當：在中藥注射劑治療中,通常采用靜脈滴注或者肌內注射的方式給藥,兩種給藥途徑對中藥注射劑質量要求不同,標注只能肌內注射的藥物不可靜脈滴注［5］。⑥靜脈滴注速度過快：因為中藥注射劑的成分相對復雜,采用靜脈滴注給藥途徑時應嚴格控制滴注速度。當靜脈滴注速度比血管流速快時就會增加血管壁側壓力,阻礙血液回流,導致血管壁喪失正常血液營養(yǎng),易造成注射部位過敏［6］。在中藥注射劑治療中,當注射劑中未完全溶解藥物或者不溶性微粒進入體內極易引發(fā)不良反應。

中藥注射劑不合理改進策略如下：①辨證施治：在使用中藥注射劑治療時應遵循中醫(yī)理論,確定疾病證型,了解患者藥物過敏史,以此制定對證治療方案。在治療過程中可口服用藥時不予肌內注射給藥,能夠肌內注射給藥時不予靜脈滴注,必要時先進行皮試。若患者為過敏體質或者存在藥物過敏史應慎重用藥,或者不用；若患者肝腎功能存在障礙應酌情調整用藥劑量［7］。在西醫(yī)師開具中藥注射劑處方時應請中醫(yī)師會診簽字。②盡量單獨用藥：中藥注射劑治療時最好單獨用藥,盡量不與其他藥物聯用,如果需要與其他藥物聯用,應先使用中藥注射劑,之后間隔一段時間再給予其他藥物［8］。③合理選用溶媒：在醫(yī)師開具中藥注射劑處方時應優(yōu)先選擇說明書推薦的溶媒,以此預防發(fā)生不良反應。對于不適合選用強電解質溶媒的中藥注射劑,一般不用葡萄糖氯化鈉注射液、生理鹽水作為溶媒,特殊藥物除外［9］。除此之外,輸液性質及pH值可能對中藥注射劑有著一定的影響。一般情況下,氯化鈉注射液要求pH 值為4.5～7.0,葡萄糖注射液要求pH 值為3.2～5.5,所以,若中藥注射劑在酸性條件下較穩(wěn)定,可選用葡萄糖注射液為溶媒。如果中藥注射劑在弱堿或者中性條件下較穩(wěn)定,可選用氯化鈉注射液為溶媒。④嚴格控制用藥劑量及給藥途徑：在中藥注射劑治療時醫(yī)師應結合患者具體情況,如年齡、病情等嚴格按照說明書確定用藥劑量。對于明確標注給藥途徑的中藥注射劑,應嚴格按照說明書執(zhí)行,且只能肌內注射的藥物不可靜脈滴注。⑤嚴格控制靜脈滴注速度：在靜脈滴注中藥注射劑時需要嚴格按照說明書執(zhí)行,有效控制滴速,一般為30 滴/min。在靜脈滴注過程中護理人員必須加強巡查,尤其是用藥后30min 內,一旦發(fā)現異常情況立即停止用藥,并根據患者的實際情況給予對癥治療［10］。⑥藥物配伍應合理：如果中藥注射劑是無色液體,配伍過程中出現明顯的顏色改變,易觀察到配伍過程變化,若中藥注射劑顏色較深,需要進行對比試驗,密切觀察配伍前后顏色改變情況,如在茵梔黃注射液中加入0.9%生理鹽水或者5%葡萄糖氯化鈉溶液,其顏色就會不斷加深。當兩種參與配伍藥液顏色較深時很難觀察到混合溶液顏色變化,臨床應分開使用,不宜配伍,如復方丹參注射液,因為其成分復雜,若其中某種成分對酸堿的敏感度較高,易在配伍時產生沉淀或者減小溶解度,影響藥效發(fā)揮,甚至可能引發(fā)一系列不良反應,降低患者預后。為此,一定要確保藥物配伍合理,以免出現沉淀或者渾濁現象,降低藥效,引發(fā)不良反應［11,12］。⑦加強處方審查：藥師應對中藥注射劑處方進行嚴格審查,從而及時發(fā)現問題,主動與醫(yī)師溝通,提出建議,督促醫(yī)師修改,確保用藥安全、有效。

綜上所述,臨床在中藥注射劑治療中應加強不合理情況的分析,結合實際情況提出有效的改進策略,以此提高用藥合理性,為中藥注射劑的應用提供指導依據。