金斌斌，張炳才

溫州市中醫(yī)院內分泌科，浙江 溫州 325000

代謝綜合征是一組以高血壓、高血糖、血脂異常和腹型肥胖為特征的疾病，是心血管疾病、2 型糖尿病、全因死亡的重要危險因素[1-2]。積極有效的治療對降低心血管疾病風險有重要意義。目前，西醫(yī)多給予降糖、降脂、降壓等對癥治療，雖取得一定療效，但遠期療效并不理想，仍存在較高的心血管疾病風險[3]。中藥內服用于代謝綜合征已非常常見。中醫(yī)禁食療法根據患者禁食后的身體變化，加以合理的中藥干預治療。目前中醫(yī)禁食療法在國內越來越多被用于預防和治療疾病，而且臨床和實驗研究均證實該療法安全可靠，在防治各種慢性疾病方面具有驚奇而獨特的療效[4]。筆者觀察益氣養(yǎng)陰化濕方聯(lián)合中醫(yī)禁食療法治療脾虛痰濕型代謝綜合征的臨床療效，報道如下。

1 臨床資料

1.1 診斷標準符合《中國2 型糖尿病防治指南（2017 年版）》[5]中代謝綜合征的診斷標準，具備以下5 項中至少3 項即可確診。腹型肥胖：男性腰圍≥90 cm，女性腰圍≥85 cm；已確診為糖尿病并接受穩(wěn)定治療和（或）空腹血糖（FBG）≥6.1 mmol/L 或糖負荷后2 h 血糖（P2hBG）≥7.8 mmol/L；既往確診為高血壓并接受穩(wěn)定治療和（或）收縮壓≥130 mm Hg（1 mm Hg≈0.133 kPa）或舒張壓≥85 mm Hg；空腹高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）＜1.04 mmol/L；空腹甘油三酯（TG）≥1.7 mmol/L。

1.2 辨證標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[6]中脾虛痰濕證的辨證標準。主癥：胸悶痞滿，肢體困重，疲乏嗜睡。次癥：形體肥胖，脘腹脹滿，食少納呆，頭重如裹。舌脈：舌淡胖，苔白膩，脈濡緩。具備2 項及以上主癥+2 項以上次癥，結合舌脈，即可辨證。

1.3 納入標準符合以上診斷及辨證標準；年齡≥18 歲；病程≥6 個月；體質量指數（BMI）≥24.0；肝腎功能正常，可正常接受藥物治療；患者知情同意本研究。

1.4 排除標準妊娠期或哺乳期婦女；過敏體質；合并精神系統(tǒng)疾病、感染性疾病、惡性腫瘤者；患有肝腎功能不全、自身免疫性疾病、急性心腦血管疾病、血液系統(tǒng)疾病等重要基礎疾病。

1.5 一般資料選擇2021 年3 月—2022 年3 月溫州市中醫(yī)院收治的90 例脾虛痰濕型代謝綜合征患者為研究對象，按照隨機數字表法分為觀察組和對照組各45 例。觀察組男25 例，女20 例；年齡20～55 歲，平均（36.49±9.25）歲；BMI 26.47～34.10，平均31.27±2.62；病程8～56 個月，平均（36.07±11.16）個月。對照組男22 例，女23 例；年齡23～57 歲，平均（38.35±9.08）歲；BMI 27.17～34.25，平均31.85±2.86；病程9～55 個月，平均（37.11±10.83）個月。2 組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

2 治療方法

所有患者均接受戒煙、戒酒、運動指導、飲食干預和降糖、降壓、降脂等常規(guī)西醫(yī)基礎治療，每天有氧運動30 min，維持低糖、低脂飲食。

2.1 對照組口服鹽酸二甲雙胍片（中美上海施貴寶制藥有限公司，國藥準字H20023370，規(guī)格：0.5 g/片），每次0.5 g，每天2 次。血糖控制不佳者加服阿卡波糖片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，國藥準字H20010716，規(guī)格：0.1 g/片），每次50 mg，每天2 次?？诜i沙坦膠囊（北京諾華制藥有限公司，國藥準字H20040217，規(guī)格：80 mg/粒），每次80 mg，每天1 次，血壓控制不佳者加服苯磺酸氨氯地平片（輝瑞制藥有限公司，國藥準字H10950224，規(guī)格：5 mg/片），每次5 mg，每天1 次；口服阿托伐他汀鈣片（輝瑞制藥有限公司，國藥準字H20051408，規(guī)格：20 mg/片），每次10 mg，每天1 次。

2.2 觀察組在對照組基礎上給予益氣養(yǎng)陰化濕方聯(lián)合中醫(yī)禁食療法治療。中醫(yī)禁食療法：第1～2 天（緩沖期）進食水果，包含蘋果、梨子、黃瓜、小番茄等，共1.5 kg，分3～4 餐進食；飲水每天約3 L；有氧運動每天約120 min，包括步行、長跑、騎自行車等。第3～7 天（禁食期），禁食第1 天用玄明粉清腸，禁食第2 天開始攝入中藥汁［處方：黃芪30 g，黨參、山藥、雞內金、生白術各15 g，陳皮、甘草各6 g，茯苓、淫羊藿、巴戟天各12 g，半夏（先煎）、桂枝各9 g，薏苡仁20 g］，每天飲水加中藥汁約3 L；禁食期間使用左卡尼汀注射液［李氏大藥廠（香港）有限公司，注冊證號H20171294，規(guī)格5 mL∶1 g］2 g 靜脈注射，促進長鏈脂肪酸進入線粒體，每天1 次；口服多烯磷脂酰膽堿膠囊［賽諾菲（北京）制藥有限公司，國藥準字H20059010，規(guī)格：228 mg/粒］保護肝功能，每次2 粒，每天3 次；口服多維元素片（惠氏制藥有限公司，國藥準字H10950026，規(guī)格：30 片），每次1 片，每天1 次；口服碳酸氫鈉片（天津力生制藥股份有限公司，國藥準字H12020220，規(guī)格：0.5 g/片）堿化尿液，促進尿酸排出，每次1 片，每天3 次；第8 天（恢復期）：結束禁食，從流食到半流食再到軟食，最后恢復正常飲食。中醫(yī)禁食療法第8 天開始服用益氣養(yǎng)陰化濕方治療。處方：黃芪20 g，黨參、澤瀉各15 g，薏苡仁、茯苓、山藥各9 g，黃精、陳皮各12 g，甘草6 g。上述藥物均由溫州市中醫(yī)院藥房制成顆粒制劑，加水沖服，每天1 劑，1 次服完。

2 組均連續(xù)治療12 周。

3 觀察指標與統(tǒng)計學方法

3.1 觀察指標①中醫(yī)證候積分。參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[6]對2 組中醫(yī)癥狀進行評分，主癥（胸悶痞滿、肢體困重、疲乏嗜睡）根據無、輕、中、重度分別計0、2、4、6 分，次癥（形體肥胖、脘腹脹滿、食少納呆、頭重如裹）根據無、輕、中、重度分別計0、1、2、3 分。總分30 分，得分越高表明癥狀越嚴重。②腰圍、BMI、血壓。治療前后測量2 組腰圍、體質量，計算BMI；治療期間每天進行血壓檢測，記錄收縮壓、舒張壓。③血糖、血脂。治療期間每天檢測FBG，治療前后檢測2 組血脂水平，包括總膽固醇（TC）、TG、HDL-C、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C），計算AIP，AIP=log（TG/HDL-C）。④血清炎性因子。治療前后分別抽取2 組空腹靜脈血，檢測外周血清腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、超敏C-反應蛋白（hs-CRP）、白細胞介素-6（IL-6）水平。

3.2 統(tǒng)計學方法采用SPSS23.0 統(tǒng)計學軟件分析數據。計量資料符合正態(tài)分布以均數±標準差（）表示，2 組間比較采用成組t檢驗，同組治療前后比較采用配對樣本t檢驗；計數資料以百分比（%）表示，采用χ2檢驗。P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計學意義。

4 療效標準與治療結果

4.1 療效標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[6]擬定。痊愈：肢體困重、疲乏嗜睡、形體肥胖等癥狀和體征基本消失，中醫(yī)證候積分減少≥95%；顯效：肢體困重、疲乏嗜睡、形體肥胖等癥狀和體征顯著改善，70%≤中醫(yī)證候積分減少＜95%；有效：肢體困重、疲乏嗜睡、形體肥胖等癥狀和體征有所緩解，30%≤中醫(yī)證候積分減少＜70%；無效：肢體困重、疲乏嗜睡、形體肥胖等癥狀和體征無明顯改善甚至加重，中醫(yī)證候積分減少＜30%?？傆行?（痊愈+顯效+有效）例數/總例數×100%。

4.2 2 組臨床療效比較見表1。觀察組總有效率91.11%，高于對照組73.33%（P＜0.05）。

表1 2 組臨床療效比較例（%）

4.3 2 組治療前后中醫(yī)證候積分比較見表2。治療前，2 組中醫(yī)證候積分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后，2 組中醫(yī)證候積分均降低（P＜0.05），且觀察組低于對照組（P＜0.05）。

表2 2 組治療前后中醫(yī)證候積分比較（）分

表2 2 組治療前后中醫(yī)證候積分比較（）分

注：①與本組治療前比較，P＜0.05；②與對照組治療后比較，P＜0.05

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4.4 2 組治療前后腰圍、BMI、收縮壓、舒張壓水平比較見表3。治療前，2 組腰圍、BMI、收縮壓、舒張壓比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后，2 組腰圍、BMI、收縮壓、舒張壓均降低（P＜0.05），且觀察組低于對照組（P＜0.05）。

表3 2 組治療前后腰圍、BMI、收縮壓、舒張壓水平比較（）

表3 2 組治療前后腰圍、BMI、收縮壓、舒張壓水平比較（）

注：①與本組治療前比較，P＜0.05；②與對照組治療后比較，P＜0.05

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4.5 2 組治療前后FBG、TG、TC、HDL-C、LDL-C、AIP 水平比較見表4。治療前，2 組FBG、TG、TC、HDL-C、LDL-C、AIP 水平比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后，2 組FBG、TG、TC、LDL-C、AIP 水平均降低（P＜0.05），且觀察組低于對照組（P＜0.05）。2 組治療前后HDL-C 水平比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

表4 2 組治療前后FBG、TG、TC、HDL-C、LDL-C、AIP 水平比較（）

表4 2 組治療前后FBG、TG、TC、HDL-C、LDL-C、AIP 水平比較（）

注：①與本組治療前比較，P＜0.05；②與對照組治療后比較，P＜0.05

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4.6 2 組治療前后血清TNF-α、hs-CRP、IL-6 水平比較見表5。治療前，2 組血清TNF-α、hs-CRP、IL-6 水平比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后，2 組血清TNF-α、hs-CRP、IL-6 水平均降低（P＜0.05），且觀察組低于對照組（P＜0.05）。

表5 2 組治療前后血清TNF-α、hs-CRP、IL-6 水平比較（）

表5 2 組治療前后血清TNF-α、hs-CRP、IL-6 水平比較（）

注：①與本組治療前比較，P＜0.05；②與對照組治療后比較，P＜0.05

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5 討論

代謝綜合征可能導致動脈粥樣硬化性心血管疾病和糖尿病等慢性疾病，且與腦卒中、心肌梗死、腎臟損害等密切相關，如何有效降低心血管疾病風險成為治療該病的關鍵。除了降糖、降壓、降脂等西醫(yī)基礎治療之外，中醫(yī)藥療法在該病治療中展現了顯著優(yōu)勢[7]。代謝綜合征可歸屬于中醫(yī)肥滿、聚證范疇，其病機復雜，與肝、脾、腎、肺等多臟腑功能有關。過食肥甘之品可致陰火伏積于中焦，日久傷及氣機和陰津，損耗脾陰，脾失運化，水濕谷氣運化受阻，醞釀成痰，內阻經絡，損傷器官，發(fā)而為病。脾虛痰濕為本病常見證型，其核心病機在于脾虛不化，痰濕內蘊，治療應以補脾益氣養(yǎng)陰，再佐以燥濕化痰。禁食療法是治療代謝綜合征的新型療法，能夠促進脂肪消耗、加快代謝廢物排泄，最終起到防治疾病的效果[8]。但是在禁食期間，機體往往處于氣化不足的狀態(tài)，常常出現乏力、身重、胃中嘈雜、惡心欲吐、舌苔厚膩、脈沉細等脾虛、痰濕內盛之象。禁食期間根據患者中醫(yī)證型加服中藥可有效調理體質，更好地發(fā)揮禁食療效，同時也可緩解禁食期間的不適反應，提高饑餓耐受性[9]。本研究中醫(yī)禁食療法的中藥方由黃芪、黨參、陳皮、茯苓、半夏、山藥、薏苡仁、雞內金、甘草、桂枝、淫羊藿、巴戟天、生白術組成，全方重在溫陽健脾、益氣燥濕，在減重的同時可促進臟腑功能恢復和氣血通暢，改善脾虛、痰濕之癥。

代謝綜合征是一種慢性疾病，需要長期有效的治療，禁食療法僅可短時間內發(fā)揮作用，若要持續(xù)穩(wěn)定的療效，禁食結束后仍需輔助其他治療措施。益氣養(yǎng)陰化濕方中黃芪、黨參、黃精為君藥，黃芪補氣固表、生津養(yǎng)血，黨參補中益氣、健脾生津，黃精補氣養(yǎng)陰、健脾益腎，三者聯(lián)用加強健脾益氣養(yǎng)陰的作用，使元氣得以補充，增強脾之運化水濕之功。澤瀉、薏苡仁、茯苓為臣藥，重在健脾理氣、燥濕化痰，輔助君藥更好地排出濕濁，消除痰濁之邪。陳皮、山藥為佐藥，陳皮理氣開胃、燥濕化痰，山藥補脾養(yǎng)胃、益腎生津，二者可維持機體正常的脾胃升降功能，有利于水液代謝，使?jié)駶岬眠\，痰濁無所聚。甘草為使藥，調和諸藥。全方共奏益氣養(yǎng)陰、健脾益腎、祛濕化痰之功。本研究結果顯示，治療后觀察組臨床療效高于對照組，中醫(yī)證候積分、腰圍、BMI、血壓、血糖及血脂均低于對照組。提示在禁食結束后將益氣養(yǎng)陰化濕方用于治療脾虛痰濕型代謝綜合征，可進一步提升臨床療效，更好地控制體質量，穩(wěn)定血壓、血糖和血脂，這對降低遠期心血管疾病風險有積極作用。

代謝綜合征也是一種慢性炎癥性疾病，機體伴有不同程度的炎癥反應，表現為炎癥因子水平升高，控制炎癥反應對降低遠期心血管疾病風險有重要的臨床意義[10]。本研究結果顯示，治療后觀察組TNF-α、hs-CRP、IL-6 水平低于對照組，說明益氣養(yǎng)陰化濕方聯(lián)合中醫(yī)禁食療法治療代謝綜合征能夠減輕炎癥反應。

綜上所述，益氣養(yǎng)陰化濕方聯(lián)合中醫(yī)禁食療法治療脾虛痰濕型代謝綜合征效果顯著，可有效改善臨床癥狀，調節(jié)血脂、血壓、血糖水平，糾正代謝紊亂狀態(tài)，減輕炎癥反應。