李婷 李崇勇 王俁心 黃微 孫照 余凡

摘 要：食品種類繁多，成分多樣，導(dǎo)致食品的監(jiān)管面廣而復(fù)雜。食品安全快速檢測技術(shù)具有操作簡便、分析速度快、成本低等優(yōu)勢，因此在食品整個(gè)流通環(huán)節(jié)有著不可替代的作用，也是市場監(jiān)管部門保障食品安全的重要技術(shù)手段，所以建立和完善快檢實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)具有重要意義。本文通過對食品快速檢測實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展的研究，分析國內(nèi)快檢實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)狀，探討快檢實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的策略，以期提高快速檢測水平，促進(jìn)其在食品安全日常監(jiān)管中的應(yīng)用。

關(guān)鍵詞：快速檢測實(shí)驗(yàn)室；標(biāo)準(zhǔn)；研究

Research Progress of Food Rapid Testing Laboratory Standard

LI Ting1， LI Chongyong1*， WANG Yuxin1， HUANG Wei1， SUN Zhao2， YU Fan3

（1.Hanzhong Food and Drug Supervision， Inspection and Testing Center， Hanzhong 723000， China; 2.Chenggu County Agricultural Mechanization Development Center， Hanzhong 723200， China; 3.Chenggu County Market Supervision and Administration Bureau， Hanzhong 723200， China）

Abstract： The wide variety of food and the diversity of ingredients lead to the wide and complex supervision of food. Food safety rapid testing technology has the advantages of simple operation， fast analysis speed and low cost， so it has an irreplaceable role in the entire food circulation link， and is also an important technical means for market supervision departments to ensure food safety， so it is of great significance to establish and improve the rapid testing laboratory standards. Based on the research on the development of food rapid testing laboratory standards， this paper analyzes the current situation of domestic rapid testing laboratories and discusses the strategy of standardization construction of rapid testing laboratories， in order to improve the level of rapid testing and promote its application in food safety daily supervision.

Keywords： rapid test laboratory; standard; research

食品安全問題是全社會關(guān)注的焦點(diǎn)之一，關(guān)系到所有人的身體健康?？焖贆z測技術(shù)是一種快速、定性、定量的檢測方法，相較于常規(guī)實(shí)驗(yàn)室檢測具有操作方便、快速出具檢測結(jié)果等優(yōu)點(diǎn)。2023年

1月29日，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布《市場監(jiān)管總局關(guān)于規(guī)范食品快速檢測使用的意見》，進(jìn)一步明確了在日常監(jiān)管、專項(xiàng)整治、活動(dòng)保障等現(xiàn)場檢查工作中依法使用國家規(guī)定的食品快檢方法開展抽查檢測的法律地位。經(jīng)過近些年的發(fā)展，快速檢測技術(shù)在技術(shù)研究和產(chǎn)品開發(fā)等方面取得明顯進(jìn)步[1-2]，但快速檢測實(shí)驗(yàn)室（以下簡稱“快檢實(shí)驗(yàn)室”）標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)及標(biāo)準(zhǔn)化方面仍然存在諸多不足。本文通過對食品快檢實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展的研究，分析國內(nèi)快檢實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)狀，提出完善快檢實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)的建議，以期通過建立完善的快檢實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)，為食品安全快檢工作提供基礎(chǔ)參考，進(jìn)一步提高基層監(jiān)督部門的監(jiān)督管理和執(zhí)法效率。

1 快檢實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展的研究背景

食品源頭渠道多、銷售中會擴(kuò)散及變動(dòng)，使得食品安全問題多發(fā)，監(jiān)管困難?，F(xiàn)行食品安全的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法多為實(shí)驗(yàn)室方法。李祖洪[3]提到水果、蔬菜類保質(zhì)期比較短的食品，在實(shí)驗(yàn)室檢測中可能需要較久的檢測時(shí)間，會出現(xiàn)檢測周期超過食用農(nóng)產(chǎn)品的保質(zhì)期的情況，而快檢技術(shù)能以較短的時(shí)間、高效地完成檢測，便于日常工作的監(jiān)督。

目前，食品快檢實(shí)驗(yàn)室主要有4種形式[4]。①食品安全快速檢測車實(shí)現(xiàn)了從固定到流動(dòng)的突破，可以滿足現(xiàn)場巡檢的需要，如餐飲業(yè)及流通市場的餐飲具，最容易出現(xiàn)的問題就是餐具清洗不干凈，未消毒，導(dǎo)致大腸桿菌和陰離子洗滌劑指標(biāo)不合格，從而造成大范圍的安全問題。若提前采用表面潔凈度等快檢技術(shù)，可及時(shí)篩查出問題，但這只能作為一種補(bǔ)充的檢測方式。②鎮(zhèn)街速測室由監(jiān)管部門在其管轄內(nèi)的監(jiān)管所設(shè)置，只能任務(wù)性地完成工作，受快檢技術(shù)的限制，只能對某些參數(shù)進(jìn)行檢測，如有機(jī)磷等農(nóng)藥，無法檢測其他種類的農(nóng)藥，且專業(yè)人員缺失，無法分析判定假陽性和假陰性的情況，因此起不到針對性的作用。③農(nóng)貿(mào)市場自建的快檢實(shí)驗(yàn)室，由于實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的不規(guī)范，不合理的布局，檢測項(xiàng)目單一，管理水平低等[5-7]，導(dǎo)致無法及時(shí)地對市場上流通的所有產(chǎn)品進(jìn)行全方位的檢測。④外包出去的第三方檢測機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)人員無法長期駐扎在實(shí)驗(yàn)室，不能及時(shí)跟蹤市場實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)的情況，使得檢測多流于形式[8]。

2 快檢實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀

為了推進(jìn)快檢技術(shù)應(yīng)用，國家市場監(jiān)督管理總局向各省市征集標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)已發(fā)布適用性強(qiáng)且具有代表性的檢測方法24項(xiàng)[9]。但快檢實(shí)驗(yàn)室建設(shè)缺少完整和統(tǒng)一規(guī)范的文件，導(dǎo)致部分快檢室在建設(shè)、運(yùn)行過程中存在不少問題，如布局不合理、檢測設(shè)備配置不齊、記錄不規(guī)范和不完整等，使之并未完全或充分發(fā)揮源頭風(fēng)險(xiǎn)管控的作用。

截至2022年，各省市出臺有關(guān)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)管理等地方標(biāo)準(zhǔn)約15項(xiàng)。江蘇省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局最早在2015年發(fā)布《水產(chǎn)品藥物殘留快速檢測實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理規(guī)范》（DB32/T 2786—2015），從實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施及環(huán)境建設(shè)、管理體系制度、儀器設(shè)備及器具、人員及培訓(xùn)、文件記錄檔案保存和績效考核等方面對水產(chǎn)品快檢實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了一系列全面的規(guī)范說明。2017年北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理局發(fā)布的《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全快速檢測實(shí)驗(yàn)室基本要求》（DB11/T 1467—2017）分別在實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)、儀器設(shè)備的配備、人員能力、相應(yīng)的工作要求等4個(gè)方面進(jìn)行了規(guī)范。2020年深圳市市場監(jiān)督管理局從快檢實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、質(zhì)量控制、快速檢測產(chǎn)品評價(jià)等方面作出了詳細(xì)的指導(dǎo)，形成了DB4403/T 95—2020、DB4403/T 93—2020、

DB4403/T 96—2020這3個(gè)規(guī)范性文件。

有些省市對特殊固定場所的實(shí)驗(yàn)室作出了規(guī)范性指導(dǎo)，如2021年河源市市場監(jiān)督管理局的《農(nóng)貿(mào)市場快速檢測實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和管理規(guī)范》（DB4416/T 13—2021）對食品流通環(huán)節(jié)農(nóng)貿(mào)市場可能普遍存在的風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目進(jìn)行羅列，詳細(xì)規(guī)定了抽樣工作單、快檢記錄表、不合格結(jié)果告知書等相關(guān)記錄。山西省市場監(jiān)督管理局于2022年發(fā)布的《學(xué)校食堂食品快速檢測實(shí)驗(yàn)室建設(shè)規(guī)范》（DB14/T 2492—2022）、《學(xué)校食堂食品快速檢測實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范》（DB14/T 2493—2022），從兩個(gè)主要方面針對學(xué)校食堂這一類場所的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了規(guī)范說明。

2022年江西省發(fā)布了《食品快速檢測實(shí)施型技術(shù)機(jī)構(gòu)建設(shè)通用技術(shù)規(guī)范》（DB36/T 1336—2022），與2020版相比，刪除了質(zhì)量控制的內(nèi)容，增加了機(jī)構(gòu)類別劃分的內(nèi)容和檢測能力的內(nèi)容，修訂附錄，增加了農(nóng)批市場、農(nóng)貿(mào)市場、商超等市場主體類食品快檢室設(shè)備設(shè)施。

以上提到的相關(guān)地方標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)在全國范圍處于領(lǐng)先水平，對基層的快檢實(shí)驗(yàn)室建設(shè)起到了規(guī)范的指引作用，但仍存在一些問題，即標(biāo)準(zhǔn)一般是從實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、專業(yè)技術(shù)人員、儀器設(shè)備設(shè)施、質(zhì)量控制等幾個(gè)方面進(jìn)行說明，建設(shè)方面的要求標(biāo)準(zhǔn)不一致、室內(nèi)功能劃分不統(tǒng)一，人員素質(zhì)能力要求高低不均，有些標(biāo)準(zhǔn)特別側(cè)重于儀器設(shè)備管理、質(zhì)量管控，有些并未涉及。

3 促進(jìn)快檢實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展的建議

食品安全的日常監(jiān)督管理離不開技術(shù)的支持，快速檢測技術(shù)離不開穩(wěn)定的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境以及系統(tǒng)的管理、評價(jià)體系，統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)對食品安全的保障起到了重要作用，因此必須規(guī)范快檢實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)。

3.1 建設(shè)原則

實(shí)驗(yàn)室總體的建設(shè)應(yīng)符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)，尤其是處理實(shí)驗(yàn)中產(chǎn)生的廢棄物必須符合環(huán)保的強(qiáng)制規(guī)定。在功能上可分為實(shí)驗(yàn)區(qū)與辦公區(qū)，實(shí)驗(yàn)區(qū)應(yīng)滿足快檢工作中的要求，對可能存在的影響檢測結(jié)果的區(qū)域進(jìn)行有效分離。辦公區(qū)主要包括樣品的接收、樣品貯存、出具實(shí)驗(yàn)結(jié)果、審核和上報(bào)等。

3.2 人員要求

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備審核人員和專職檢測員，從業(yè)人員素質(zhì)能力水平不一樣，使得實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行管理、檢測難以做到規(guī)范一致，需要配備匹配的工作人員。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)先對從業(yè)人員進(jìn)行食品安全的法律法規(guī)培訓(xùn)，再對專業(yè)技術(shù)知識進(jìn)行定期系統(tǒng)的培訓(xùn)，使得從業(yè)人員可以精準(zhǔn)地操作儀器與設(shè)備，以確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確度[10]。

3.3 設(shè)備設(shè)施

快檢實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備與檢測能力相適用的檢測設(shè)備，加以唯一性標(biāo)識，對檢測結(jié)果有影響的設(shè)備須建立儀器檔案，其中包含儀器的使用說明、使用記錄、維護(hù)記錄等，并定期對設(shè)備開展檢定和自校準(zhǔn)。

3.4 質(zhì)量控制

快速檢測技術(shù)操作流程簡單，使其易受所用試劑、實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件以及從業(yè)人員不規(guī)范的操作的影響，使得檢測結(jié)果易出現(xiàn)假陽性或假陰性，無法保證檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性和可靠性。為保證檢測工作的質(zhì)量，應(yīng)對其質(zhì)量進(jìn)行控制，主要可以通過不同快檢方式的對照實(shí)驗(yàn)，對陰陽性質(zhì)控樣品進(jìn)行分析比對，增加空白實(shí)驗(yàn)，進(jìn)行加標(biāo)平行實(shí)驗(yàn)等方法進(jìn)行質(zhì)量控制[11-14]。

3.5 數(shù)據(jù)信息記錄

快檢記錄缺乏原始性與追溯性，需在實(shí)驗(yàn)室建立檢測數(shù)據(jù)基礎(chǔ)臺賬，在一定時(shí)效內(nèi)可追溯數(shù)據(jù)來源。平時(shí)應(yīng)將數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤地上傳，或通過如手機(jī)App等更便捷的途徑進(jìn)行公示，使相關(guān)部門第一時(shí)間了解整個(gè)安全事件[15]。

4 結(jié)語

隨著科學(xué)技術(shù)水平的不斷提升，檢測食品安全的方法越來越多樣，人們對食品安全的關(guān)注度也隨之增加?？焖贆z測技術(shù)作為一項(xiàng)重要的技術(shù)手段，對食品安全監(jiān)管有著重大意義，但隨著各地食品快檢實(shí)驗(yàn)室的推廣應(yīng)用，在實(shí)際工作中不斷出現(xiàn)各種問題，急需制定一套有詳細(xì)規(guī)劃、建設(shè)、管理、評判結(jié)果的快檢實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)。本文通過分析近幾年發(fā)布的快檢實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)，從實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)備設(shè)施、質(zhì)控控制等方面提出建議，以期為建立全國通用標(biāo)準(zhǔn)奠定基礎(chǔ)，使相關(guān)食品快檢實(shí)驗(yàn)室得以規(guī)范，提升檢測技術(shù)水平，進(jìn)而提高監(jiān)管部門的監(jiān)管和執(zhí)法效率。

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