李超,吳謙

作者單位: 710061 西安市,西安交通大學公共衛(wèi)生學院(李超、吳謙)

710075 西安市,西安高新醫(yī)院普通外科(李超)

乳腺增生是臨床較常見的乳腺疾病,《中國乳腺外科學會(CSBrS)實踐指南2021(英文版)》[1]將乳腺增生癥更名為乳腺增生,患者通常以單側或雙側乳房脹痛、乳房包塊,伴或不伴乳頭溢液就診,女性患者占多數(shù),少數(shù)為男性患者。目前,乳腺增生好發(fā)于25～50歲女性,其發(fā)病原因與體內(nèi)性激素變化密切相關,癥狀明顯時嚴重影響患者的生活質(zhì)量,臨床常指導患者定期復查,予以心理/生活方式干預,必要時給予口服藥物對癥治療?？诜幬镏饕兄兴幒臀魉?類,均可明顯減輕疼痛,但西藥不良反應較多,停藥后不適癥狀易復發(fā),因此門診有一定數(shù)量患者拒絕采用西藥治療。小金膠囊是治療乳腺增生的中藥,現(xiàn)觀察其治療乳腺增生的臨床療效,報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 回顧性選取西安高新醫(yī)院普通外科2019年10月—2021年12月收治的乳腺增生患者260例,根據(jù)治療方法分為對照組130例和觀察組130例。對照組年齡21～55(34.51±10.20)歲;病程5個月～4年,平均(2.10±0.91)年;患病類型:單側85例,雙側45例。觀察組年齡22～55(34.90±9.71)歲;病程6個月～4年,平均(2.21±0.82)年;患病類型:單側83例,雙側47例。2組臨床資料比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 病例選擇標準 納入標準:(1)符合《乳腺增生癥診治專家共識》[2]中的乳腺增生診斷標準,并經(jīng)體格檢查、乳腺彩超、鉬靶或乳腺磁共振檢查確診;(2)近期未接受相關藥物治療;(3)乳房存在生理性或持續(xù)性疼痛;(4)女性。排除標準:(1)妊娠期女性;(2)合并惡性腫瘤、血液性疾病或重要臟器功能衰竭者;(3)精神障礙、感覺異常者;(4)不能耐受治療者;(5)治療期間接受其他治療方案者;(6)失訪者。

1.3 治療方法 2組均采用物理治療,即將乳腺貼[長春市科新生化藥械研究所研發(fā),規(guī)格:135 mm×(90±10)mm/貼]貼于患處,敷貼時長為16～17 h/d,以6 d為1個療程,連續(xù)治療3個療程。在此基礎上,對照組增加心理/生活方式干預,包括緩解精神壓力,避免過度勞累,保持良好規(guī)律的作息習慣,充足及高質(zhì)量睡眠,持續(xù)干預3個月;觀察組增加小金膠囊(健民藥業(yè)集團股份有限公司生產(chǎn))1.75 g/次,餐后30 min服用,2次/d,以1個月經(jīng)周期為1個療程,連續(xù)治療3個療程。2組患者均在月經(jīng)期停止治療,期間忌食辛辣刺激性食物及保健產(chǎn)品,保持心情舒暢,避免情緒波動及體質(zhì)量明顯變化。

1.4 觀察指標與方法 記錄并比較2組治療前后乳腺疼痛情況及不良反應(包括皮疹、皮膚瘙癢、胃腸道反應、心悸等)。采用視覺模擬評分法(VAS)評估患者的乳腺疼痛程度,0分表示無痛,10分表示劇痛,評分越高表明乳腺疼痛越劇烈。

1.5 療效判定標準 治愈:治療結束后,經(jīng)觸診及影像學檢查顯示乳房腫塊完全消失,患者臨床癥狀消失,隨訪3個月無復發(fā);顯效:治療結束后,患者乳房腫塊明顯縮小1/2以上且疼痛明顯緩解;好轉(zhuǎn):治療結束后,患者乳房腫塊縮小1/3以上,疼痛有所減輕;無效:治療結束后,患者乳房腫塊較治療前無明顯改變甚至增大,疼痛未減輕甚至加重?？傆行?治愈率+顯效率+好轉(zhuǎn)率。

2 結 果

2.1 臨床療效比較 觀察組總有效率為72.31%,高于對照組的60.00%,差異有統(tǒng)計學意義(χ2=4.397,P=0.036),見表1。

表1 對照組與觀察組臨床療效比較 [例(%)]

2.2 治療前后VAS評分比較 2組治療前VAS評分比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05);治療后,2組VAS評分低于治療前,且觀察組低于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.01),見表2。

表2 對照組與觀察組治療前后VAS評分比較分)

2.3 不良反應比較 觀察組不良反應總發(fā)生率為7.69%,較對照組的3.08%高,但差異無統(tǒng)計學意義(χ2=2.718,P=0.099),見表3。

表3 對照組與觀察組不良反應比較 [例(%)]

3 討 論

乳腺增生是一種非炎癥性、非腫瘤性病變[3],多認為是由于女性內(nèi)分泌失衡導致乳腺實質(zhì)和間質(zhì)出現(xiàn)不同程度的增生和復舊引起的一種乳腺結構紊亂[2],因其病理形態(tài)多樣、復雜,目前國內(nèi)外又稱該病為乳腺腺病、纖維囊性乳腺病、乳腺疼痛、乳腺纖維囊性改變、良性乳腺結構不良和硬化性腺病[2]。其中,乳腺疼痛(乳痛癥)是國外分類中的生理性腫脹和觸痛癥候群[4]。不同病理學分類的乳腺增生發(fā)生乳腺癌的風險性也有所差異[5],其中纖維囊性乳腺病的癌變率為1%～5%,當組織病理活檢證實為非典型增生時,其進展為乳腺癌的風險也會增加[6-10]。

乳腺增生是全球性的女性健康問題。隨著自然環(huán)境的改變、社會壓力的增大、生活和飲食習慣的不斷變化,乳腺增生發(fā)病率逐年升高,成為乳腺疾病中較常見的良性乳腺疾病,患者主要臨床表現(xiàn)為乳腺疼痛、結節(jié)或腫塊,部分患者伴有乳頭溢液[4,11-12]。乳腺疼痛可牽涉至同側胸壁、背部、腋窩及上肢,結節(jié)包括顆粒狀結節(jié)、條索狀結節(jié)以及局限性或彌漫性腺體增厚等,結節(jié)常為多個,可累及雙側或單個乳腺。腫塊一般可隨月經(jīng)周期變化,通常月經(jīng)前7～10 d可明顯觸及,月經(jīng)過后變小變軟甚至消失。在乳腺增生患者中,伴乳頭溢液者占3.6%～20.0%,常為淡黃色、無色或乳白色漿液,血性溢液較少見[13]。

乳腺增生的診斷主要依據(jù)體格檢查、乳腺超聲、鉬靶或乳腺磁共振檢查,但病理組織學檢查仍為“金標準”?！吨袊橄偻饪茖W會(CSBrS)實踐指南2021(英文版)》[1]指出,目前對乳腺增生患者進行治療建議定期隨訪檢查、心理/生活方式干預、藥物治療。乳腺增生并不是手術治療指征,治療藥物主要包括三苯氧胺、溴隱亭和中藥治療。三苯氧胺為雌激素受體拮抗劑,能夠抑制乳腺增生組織生長,是臨床治療乳腺增生的常見藥物,但該藥不良反應較多,有報道其不良反應總發(fā)生率高達20.41%[14],且存在停藥反彈現(xiàn)象[15]。三苯氧胺已被證實對乳腺疼痛的治療效果明顯,但尚無法證據(jù)支持其可逆轉(zhuǎn)乳腺增生的病理組織學改變,且在權衡藥物的風險和益處時,應考慮三苯氧胺的不良反應[1]。小金膠囊為純中藥制劑,具有散結消腫、化瘀止痛的功效,是中醫(yī)治療乳腺增生的經(jīng)典藥物之一。心理/生活方式干預有助于體內(nèi)激素水平趨于穩(wěn)定,避免雌激素長期處于較高水平狀態(tài)刺激乳腺腺體組織。物理治療主要是由磁性材料和發(fā)熱材料構成的無紡布外用貼劑,根據(jù)中醫(yī)經(jīng)絡磁療方法,作用于病變組織,以促進局部新陳代謝,激活免疫系統(tǒng),從而緩解減輕乳房脹痛。

本研究結果顯示,觀察組總有效率高于對照組,治療后VAS評分低于對照組,且2組不良反應總發(fā)生率間無統(tǒng)計差異,可見小金膠囊治療乳腺增生的療效確切,能更有效地改善患者的疼痛癥狀,且用藥安全性較高。但鑒于本研究觀察指標較少、隨訪時間短,仍需大樣本量的多中心研究進一步證實本結論。

利益沖突:所有作者聲明無利益沖突。