10 月20 日，中國醫(yī)療與健康用紡織材料產(chǎn)業(yè)大會(huì)暨2023 國際紡織生物醫(yī)用材料大會(huì)召開期間，6 場平行論壇順利召開，分別圍繞醫(yī)用紡織制品評(píng)價(jià)、標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)；生物醫(yī)用與海洋生物材料；健康與老年用紡織品；可植入型醫(yī)用紡織材料與制品；醫(yī)療防護(hù)用紡織品；創(chuàng)面修復(fù)用紡織材料及制品六大主題進(jìn)行。

醫(yī)用紡織制品評(píng)價(jià)、標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)

四川大學(xué)醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究院副院長張凱作《生物材料醫(yī)療產(chǎn)品的監(jiān)管科學(xué)》主題報(bào)告。報(bào)告明晰了生物材料、生物材料醫(yī)療產(chǎn)品、監(jiān)管科學(xué)及安全有效等基本概念，闡明生物材料與監(jiān)管科學(xué)的關(guān)系，通過美國和中國實(shí)踐舉例來總結(jié)和評(píng)述生物材料相關(guān)監(jiān)管科學(xué)計(jì)劃的研究進(jìn)展，并為今后生物材料和監(jiān)管科學(xué)領(lǐng)域研究提供可借鑒的思路和建議。

山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院施燕平作《國內(nèi)醫(yī)用紡織材料器械質(zhì)量評(píng)價(jià)及標(biāo)準(zhǔn)介紹》主題報(bào)告。介紹了我國醫(yī)用紡織類醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)化現(xiàn)狀，以及在質(zhì)量評(píng)價(jià)過程中的關(guān)注點(diǎn)及主要方法。施艷平介紹，醫(yī)用紡織材料及器械的質(zhì)量評(píng)價(jià)重點(diǎn)包括：材料性能（安全性、物理性能）；產(chǎn)品的功能性；微生物性能（無菌產(chǎn)品）。

醫(yī)療人咖啡&MEDCRO 勱德醫(yī)療咨詢集團(tuán)創(chuàng)始人李弘作《最新中國醫(yī)療器械注冊法規(guī)概覽》主題報(bào)告，主要從藥監(jiān)相關(guān)部門和咨詢渠道、醫(yī)療器械分類目錄和分類規(guī)則、醫(yī)療器械注冊流程、創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)政策、委托研發(fā)及生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)、注冊路徑策劃以及注冊常見問題總結(jié)等方面進(jìn)行了詳細(xì)介紹，并指出醫(yī)療器械的六難三高：研發(fā)難、轉(zhuǎn)化難、生產(chǎn)難、投資難、銷售難、監(jiān)管難；研發(fā)設(shè)計(jì)門檻高、市場準(zhǔn)入門檻高、銷售渠道門檻高。

東華大學(xué)紡織學(xué)院趙帆作《水凝膠離-電子器件的構(gòu)建及在傷口生物膜感染治療方面的評(píng)價(jià)》主題報(bào)告。報(bào)告指出，利用Polyethylene glycol（PEG）水凝膠與高濃度磷酸鹽溶液的相分離特性，可以構(gòu)建一種可以在機(jī)體表面持續(xù)和安全的傳輸高強(qiáng)度離子電流的電路器件。通過高強(qiáng)度的電流清創(chuàng)，能夠?qū)诒砻娴纳锬氐浊宄?，并?shí)現(xiàn)99%的清創(chuàng)效果。通過聯(lián)用FDA 批準(zhǔn)的抗生素藥物，可以實(shí)現(xiàn)99.999%的殺菌效果?；谔悄虿⌒∈髠谀Ｐ偷膭?dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn)，離子電處理后傷口組織中細(xì)菌濃度從109 CFU/g 降到105 CFU/g 以下，可防止生物膜感染的復(fù)發(fā)。

生物醫(yī)用與海洋生物材料

南開大學(xué)劉遵峰作題為《纖維捻曲的力量--高性能與功能高分子》的主題報(bào)告。報(bào)告指出，通過加入捻度，放大纖維在濕度下的長度變化，可制成基于捻曲結(jié)構(gòu)的蠶絲等全天然纖維材料的智能響應(yīng)性織物?！澳砬藲そY(jié)構(gòu)”的人造蛛絲纖維實(shí)現(xiàn)了類蜘蛛絲的多層次結(jié)構(gòu)特征，通過有機(jī)高分子合成實(shí)現(xiàn)了接近天然蜘蛛絲的強(qiáng)度和韌性。捻曲結(jié)構(gòu)減小了材料的熵，使彈性體的制冷效率從32%增加到67%?；诙鄬哟螀f(xié)同作用，可構(gòu)建模擬神經(jīng)傳導(dǎo)、應(yīng)變傳感、驅(qū)動(dòng)為一體的人工肌肉纖維。

青島大學(xué)吳桐介紹了用于組織修復(fù)與再生的生物活性納米纖維材料，為了能夠有效調(diào)控細(xì)胞行為，促進(jìn)組織再生，通過在有序排列的電紡納米纖維上，整合拓?fù)浣Y(jié)構(gòu)和生化信號(hào)獲得基于納米纖維和納米紗線的組織修復(fù)支架。將具有溝槽、凸起等不同拓?fù)浣Y(jié)構(gòu)以及生物功能化的納米纖維支架用于細(xì)胞行為調(diào)控。在對(duì)電紡絲納米纖維支架經(jīng)過特定的拓?fù)浣Y(jié)構(gòu)調(diào)控和生物功能化進(jìn)行探索后，可在神經(jīng)修復(fù)、傷口愈合、血管再生、腱骨愈合等方面發(fā)揮作用。

青島明月生物醫(yī)用材料有限公司秦益民作題為《基于海藻酸鹽纖維的傷口天然療法》的報(bào)告。近年來，由海藻酸鹽纖維制成的非織造布在醫(yī)用敷料領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用，與傳統(tǒng)棉紗布相比，海藻酸鹽敷料的吸濕性高，止血性能好，并能在傷口表面形成一層水凝膠。這層水凝膠既能給傷口提供一個(gè)良好的愈合環(huán)境，又能在傷口愈合后無疼痛地去除，從而使海藻酸鹽敷料擁有其促進(jìn)傷口愈合的獨(dú)特性能。報(bào)告重點(diǎn)介紹了海藻酸鹽纖維的制造工藝及理化性能和生物活性，并介紹了海藻酸鹽敷料的臨床應(yīng)用。

東華大學(xué)董玉蘋作《纖維復(fù)合材料的構(gòu)建及其止血修復(fù)應(yīng)用》的主題報(bào)告。她指出，纖維復(fù)合材料在快速止血、皮膚損傷修復(fù)等領(lǐng)域展現(xiàn)出良好的應(yīng)用前景。納米纖維材料比表面積大，孔隙率高，有利于快速止血及細(xì)胞生長及組織修復(fù)。疏水透氣纖維膜復(fù)合水凝膠敷料具有良好的保水性、粘附性、自愈合性能以及可拉伸延展性，在大鼠皮膚損傷模型中展現(xiàn)出了良好的修復(fù)效果。此外，生物活性玻璃納米纖維多孔凝膠，具有高吸水能力及快速自膨脹性能，也能實(shí)現(xiàn)較好的應(yīng)用效果。

健康與老年用紡織品

青島大學(xué)房寬峻作《電致遠(yuǎn)紅外光納米碳素復(fù)合纖維及其在醫(yī)療健康方面的應(yīng)用》主題報(bào)告。報(bào)告指出，針對(duì)醫(yī)療健康新需求，通過研究納米碳素材料與纖維的復(fù)合技術(shù)，以及纖維材料的導(dǎo)電和耐用性能，制備出具有遠(yuǎn)紅外光發(fā)射功能的高導(dǎo)電復(fù)合纖維。用所制備的復(fù)合纖維設(shè)計(jì)織造成可用5V 移動(dòng)電源驅(qū)動(dòng)的纖維制品，研究了纖維制品的電致遠(yuǎn)紅外光發(fā)射率和低溫保暖性能。結(jié)果表明，研制的納米碳素復(fù)合纖維制品所發(fā)射的遠(yuǎn)紅外光波長與人體的遠(yuǎn)紅外光波長高度相似，占比達(dá)到85%以上，具有卓越的理療和低溫保暖效果，且具有明顯的抗菌性。所開發(fā)的電致遠(yuǎn)紅外光納米碳素纖維在醫(yī)療健康方面具有廣闊的應(yīng)用前景。

青島大學(xué)田明偉作《健康與防護(hù)智能電子紡織品》主題報(bào)告。報(bào)告面向健康與防護(hù)智能電子紡織品，聚焦醫(yī)養(yǎng)健康、國防軍工、體育運(yùn)動(dòng)、娛樂休閑四大領(lǐng)域，針對(duì)柔性傳感器舒適性、穩(wěn)定性等痛點(diǎn)問題，開發(fā)睡眠監(jiān)測床墊、監(jiān)測頭枕、運(yùn)動(dòng)步態(tài)監(jiān)控壓力墊、智能監(jiān)測壓力襪及壓力鞋、智能心電衣、主動(dòng)發(fā)熱面料、智能安防地毯、軍警智能求助服裝等產(chǎn)品，為智能電子紡織品在醫(yī)養(yǎng)健康領(lǐng)域的應(yīng)用提供理論與技術(shù)支撐。

東華大學(xué)王先鋒作《智能體域微氣候管理健康紡織品》主題報(bào)告。隨著人們健康意識(shí)的不斷增強(qiáng)，紡織服裝面料的熱濕舒適性已成為行業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。熱濕舒適性調(diào)控主要是通過改善人體與紡織品之間的體域微氣候(汗液、濕氣和熱量)來提升紡織品舒適性和促進(jìn)人體健康。目前開發(fā)出了有助于保護(hù)人體健康的防水透濕、單向?qū)?、輻射降溫以及環(huán)境自適應(yīng)等功能的多種新型紡織品。報(bào)告重點(diǎn)講述上述功能紡織品的設(shè)計(jì)原理、制備方法以及應(yīng)用，旨在為新型功能和智能紡織面料的開發(fā)提供技術(shù)參考，提升人們的生活品質(zhì)和健康水平。

青島百草新材料股份有限公司池姍作《生命科學(xué)奏響紡織品健康創(chuàng)新主題曲》主題報(bào)告。她表示，開發(fā)多功能健康材料是“四個(gè)面向”中“面向人民生命健康”的重大戰(zhàn)略。與傳統(tǒng)添加無機(jī)或有機(jī)形成的多功能材料相比，生物活性多功能材料對(duì)人體無刺激和毒副作用，是多功能健康材料的主要發(fā)展方向。在纖維成型過程中創(chuàng)新引入生物活性組分，開發(fā)出了具有抑菌、抗病毒、抗氧化等生物學(xué)活性的多功能健康紡織品。產(chǎn)品已應(yīng)用于服裝、家居、家紡、醫(yī)用防護(hù)等多個(gè)領(lǐng)域，并已被列入軍民融合重點(diǎn)推介目錄，提高了我國大健康產(chǎn)業(yè)生物活性紡織品的國際核心競爭力和話語權(quán)，將為中國紡織業(yè)在新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換、企業(yè)產(chǎn)品創(chuàng)新中作出巨大的貢獻(xiàn)。

可植入型醫(yī)用紡織材料與制品

加拿大拉瓦爾大學(xué)Ze Zhang 作《外加電場對(duì)糖尿病患者皮膚細(xì)胞的作用》主題報(bào)告。他指出，不愈合的糖尿病足潰瘍（DFU）是一個(gè)重大的醫(yī)學(xué)問題。15 %～ 25%的糖尿病患者一生中會(huì)發(fā)生DFU，而DFU 占所有非創(chuàng)傷性下肢截肢的70%。DFU 治療中最大的挑戰(zhàn)是由于血液灌注不良、神經(jīng)病變、感染以及傷口愈合功能失調(diào)的成纖維細(xì)胞和角質(zhì)形成細(xì)胞。據(jù)報(bào)道，電刺激（ES）可以增加局部血液灌注，通過軸突刺激神經(jīng)元，并激活皮膚細(xì)胞（角質(zhì)形成細(xì)胞和成纖維細(xì)胞）的增殖和細(xì)胞外基質(zhì)合成。經(jīng)皮電刺激被認(rèn)為是治療慢性傷口（包括糖尿病足潰瘍）的輔助療法。然而，該領(lǐng)域的研究仍然有限。報(bào)告通過研究糖尿病人皮膚細(xì)胞對(duì)外源電場的反應(yīng)，探索利用電刺激加速DFU 愈合的可能性。

米魯茲大學(xué)Frederic Heim 作《心血管用紡織材料：挑戰(zhàn)與機(jī)遇》主題報(bào)告。他指出，聚合物纖維材料的獨(dú)特特性使其成為開發(fā)用于修復(fù)或替代軟組織的醫(yī)療植入物的杰出候選材料。由針織或機(jī)織織物制得的血管和血管內(nèi)移植物能夠承受施加于動(dòng)脈的心臟循環(huán)壓力負(fù)荷。心臟瓣膜領(lǐng)域的最新研究表明，紡織材料具有優(yōu)異的性能，是潛在的瓣膜瓣葉材料。此外，組織工程領(lǐng)域的最新進(jìn)展表明，由熔融紡絲纖維或電紡絲纖維制得的紡織生物可吸收支架，具有纖維微孔結(jié)構(gòu)，可很好地促進(jìn)組織生長。實(shí)際上，由生物相容的聚合物制得的紡織材料，已在全球范圍內(nèi)被證明是耐用和生物相容的。然而，在某些情況下，仍會(huì)發(fā)生臨床上不可接受的非預(yù)期的降解或炎癥。

西南大學(xué)藍(lán)廣芊作《多重響應(yīng)性納米纖維氣凝膠的構(gòu)建及其快速止血的應(yīng)用》主題報(bào)告。創(chuàng)傷大出血的有效止血是院前急救中的一個(gè)關(guān)鍵挑戰(zhàn)。有效止血策略對(duì)于大出血傷口至關(guān)重要。基于龐巴迪甲蟲噴射有毒噴霧進(jìn)行防御的啟發(fā)，報(bào)告提出了一種具有排列微通道結(jié)構(gòu)的形狀記憶氣凝膠。利用攜帶凝血酶的微顆粒作為內(nèi)置引擎來產(chǎn)生脈沖噴射，以增強(qiáng)藥物遞送效果。該氣凝膠在與血液接觸后，可以在傷口內(nèi)部迅速膨脹，提供一個(gè)強(qiáng)大的物理屏障，阻塞和密封流血的傷口，并自發(fā)產(chǎn)生局部化學(xué)反應(yīng)，產(chǎn)生大量的二氧化碳微氣泡，并提供推力，加速微通道陣列的爆裂噴射，從而實(shí)現(xiàn)更深、更快的藥物擴(kuò)散。研究通過理論模型和動(dòng)物模型驗(yàn)證了其藥物噴射行為、釋放動(dòng)力學(xué)和滲透能力。該新型氣凝膠在豬模型嚴(yán)重出血傷口中表現(xiàn)出顯著的止血效果，具有良好的可降解性和生物相容性，在臨床止血應(yīng)用中具有很大的潛力。

江南大學(xué)紡織科學(xué)與工程學(xué)院馬丕波作《針織結(jié)構(gòu)醫(yī)用材料制備與性能》主題報(bào)告。針織技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的創(chuàng)新和應(yīng)用為醫(yī)療產(chǎn)業(yè)帶來了許多重要進(jìn)展。針織技術(shù)以其靈活性、可塑性和高效性，在醫(yī)療材料和設(shè)備的制造中發(fā)揮著顯著作用。報(bào)告簡要闡述了生物醫(yī)用針織材料及其制備技術(shù)，詳細(xì)分析了體外用針織醫(yī)用材料、體內(nèi)用針織醫(yī)用材料、針織人工器官和針織衛(wèi)生保健用品的應(yīng)用現(xiàn)狀，并介紹了相關(guān)前沿研究。針對(duì)醫(yī)用紡織品的針織結(jié)構(gòu)和材料在人造血管、疝氣修補(bǔ)片、心臟支撐裝置、針織醫(yī)療可擴(kuò)展金屬支架和肌腱支架等領(lǐng)域進(jìn)行了詳細(xì)介紹。

醫(yī)療防護(hù)用紡織品

北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院劉克洋帶來了《醫(yī)用一次性防護(hù)服和醫(yī)用防護(hù)口罩國家標(biāo)準(zhǔn)修訂情況》的報(bào)告，報(bào)告指出，目前，醫(yī)用一次性防護(hù)服國家標(biāo)準(zhǔn)GB 19082-2009 和醫(yī)用防護(hù)口罩國家標(biāo)準(zhǔn)GB 19083-2010 的修訂工作已基本完成。根據(jù)國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、兩項(xiàng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)多年實(shí)施情況，尤其是新冠肺炎疫情期間大量使用時(shí)針對(duì)產(chǎn)品性能和委托檢驗(yàn)、監(jiān)督抽驗(yàn)過程發(fā)現(xiàn)的問題反饋，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)中的性能指標(biāo)設(shè)置、要求和檢測方法等內(nèi)容進(jìn)行了相應(yīng)調(diào)整。報(bào)告主要介紹了標(biāo)準(zhǔn)條款內(nèi)容的變化和修改原因。

北京邦維應(yīng)急裝備有限公司楊立敬作《紡織軟器械織物在醫(yī)療防護(hù)中的應(yīng)用與探討》的報(bào)告，主要從醫(yī)用織物的現(xiàn)狀、醫(yī)用器械類織物的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)用織物的應(yīng)用與研究三個(gè)方面進(jìn)行介紹。綜合目前新型的功能材料技術(shù)、加工工藝等特點(diǎn)，公司針對(duì)性地開發(fā)不同應(yīng)用的醫(yī)療用織物。此外，他就后疫情時(shí)代，對(duì)醫(yī)用織物的使用與管理的革新進(jìn)行分享，共同探討與推進(jìn)紡織類軟器械織物在醫(yī)療防護(hù)中的應(yīng)用，完善配套產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范。

廣東必得福醫(yī)衛(wèi)科技股份有限公司陳文杰作《一次性手術(shù)衣用復(fù)合非織造材料》的報(bào)告。手術(shù)衣及手術(shù)簾已被廣泛地應(yīng)用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，它們能最大限度地減少細(xì)菌、病毒在手術(shù)間傳播，以降低醫(yī)護(hù)人員感染疾病的風(fēng)險(xiǎn)，保持手術(shù)區(qū)域的無菌狀態(tài)。報(bào)告回顧了國內(nèi)外手術(shù)衣常見的標(biāo)準(zhǔn)要求及使用現(xiàn)狀；分析各類一次性手術(shù)衣用復(fù)合非織造材料的特性、成本、優(yōu)點(diǎn)、阻隔效果及生產(chǎn)工藝；最后介紹公司關(guān)于手術(shù)衣用復(fù)合非織造材料的研究成果。

創(chuàng)面修復(fù)用紡織材料及制品

北京化工大學(xué)薛佳佳作《靜電紡絲納米纖維用于組織損傷修復(fù)》的報(bào)告。他表示團(tuán)隊(duì)開發(fā)了一系列基于電紡納米纖維的支架，以促進(jìn)周圍神經(jīng)、骨骼和皮膚的修復(fù)和再生。針對(duì)周圍神經(jīng)損傷的修復(fù)與再生，以靜電紡絲纖維為基體，仿生構(gòu)筑組織工程化神經(jīng)導(dǎo)管，能夠模擬體內(nèi)神經(jīng)修復(fù)所需的微環(huán)境，促進(jìn)神經(jīng)修復(fù)。針對(duì)皮膚創(chuàng)傷的修復(fù)，通過放射取向纖維沉積梯度密度生物活性物質(zhì)，促進(jìn)細(xì)胞遷移并加速傷口愈合；根據(jù)皮膚再生階段所需的生長因子，構(gòu)筑加載多重生長因子的多層級(jí)光熱纖維支架，整合拓?fù)浣Y(jié)構(gòu)、活性因子、光熱響應(yīng)的多重誘導(dǎo)信號(hào)，并通過時(shí)空可控觸發(fā)式有序遞送不同的生長因子組合，顯著促進(jìn)皮膚修復(fù)。結(jié)合光熱作用，構(gòu)筑多功能骨修復(fù)支架，招募干細(xì)胞并誘導(dǎo)其成骨分化，提高骨缺損的修復(fù)效果。綜上，利用靜電紡絲纖維構(gòu)筑多功能組織修復(fù)材料，促進(jìn)組織損傷修復(fù)與再生。

青島大學(xué)附屬醫(yī)院整形外科冷向鋒作《利用多層納米纖維復(fù)合材料調(diào)控脂肪干細(xì)胞加速燒傷創(chuàng)面愈合》的報(bào)告。他指出，具有抗菌和高效血管生成功能的多功能創(chuàng)面敷料被認(rèn)為是修復(fù)燒傷創(chuàng)面的有希望的候選者。研究設(shè)計(jì)并制備了一種裝載脂肪干細(xì)胞（TLWDA）的三層創(chuàng)面敷料，用于促進(jìn)燒傷創(chuàng)面愈合。外層由徑向排列的納米纖維組成，表面包裹一層圓形梯度的表皮生長因子（EGF），用于表皮恢復(fù)。中間層是由甲基丙烯?；瘹ぞ厶牵–SMA）水凝膠覆蓋的致密無序明膠納米纖維組成，以提供機(jī)械支撐和抗菌作用。內(nèi)層是網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的納米纖維紗線，表面涂有隨機(jī)明膠纖維，以調(diào)節(jié)脂肪干細(xì)胞（ADSCs）的旁分泌。研究發(fā)現(xiàn)，TLWDA 支架具有良好的抗菌性能，能夠促進(jìn)角質(zhì)形成細(xì)胞、成纖維細(xì)胞和內(nèi)皮細(xì)胞的遷移。ADSCs 的血管化及EGF 和FGF2的分泌也得到改善。在體內(nèi)實(shí)驗(yàn)中，TLWDA 支架在促進(jìn)大鼠皮膚燒傷創(chuàng)面愈合方面表現(xiàn)出優(yōu)異的效果。與僅使用TLWD 或ADSCs 的病例相比，再生表皮層厚度、膠原蛋白和血管的生成均有顯著改善。這種基于納米纖維的復(fù)合支架的獨(dú)特設(shè)計(jì)和開發(fā)以及ADSCs 的操作在加速燒傷創(chuàng)面愈合方面具有很大的潛力。

武漢紡織大學(xué)魯振坦作題為《基于細(xì)菌競爭粘附策略的抗創(chuàng)面感染纖維材料》的報(bào)告。團(tuán)隊(duì)報(bào)道了一種基于細(xì)菌競爭粘附機(jī)制控制創(chuàng)面感染的全新策略，制備了對(duì)細(xì)菌具有高強(qiáng)粘附率的纖維材料（1.74 × 109 CFU/cm2）。以該纖維材料制備的創(chuàng)面敷料能夠強(qiáng)烈地粘附創(chuàng)面處細(xì)菌，在敷料更換的過程中可以高效率地將致病菌從創(chuàng)面處剝離，減少感染創(chuàng)面處的致病菌濃度，調(diào)節(jié)創(chuàng)面菌落平衡，顯著促進(jìn)創(chuàng)面愈合。該研究打破了治療創(chuàng)面感染的固有思路，為新型抗感染創(chuàng)面敷料的開發(fā)提供了新的思路。該技術(shù)已開始在振德醫(yī)療衛(wèi)生用品有限公司轉(zhuǎn)化推廣應(yīng)用。