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細胞制劑快速放行檢驗實操培訓班通知

目前，細胞藥物研發(fā)和臨床研究進入快速發(fā)展階段。由于活細胞制劑的特殊性，細胞產品從生產制備完成到放行的時效性要求遠高于傳統(tǒng)藥品。如何實現細胞制劑的快速放行、放行檢驗項目和方法如何選擇，是細胞生產和臨床研究機構共同關注的問題。根據行業(yè)需求，中國醫(yī)藥生物技術協(xié)會在武漢珈創(chuàng)生物技術股份有限公司支持下，擬利用武漢珈創(chuàng)的場地開展細胞產品放行檢驗理論及實操培訓?？紤]到培訓的效果，培訓采用小班教學、分批進行，按報名的先后順序安排。

培訓主辦：中國醫(yī)藥生物技術協(xié)會

培訓協(xié)辦：武漢珈創(chuàng)生物技術有限公司

培訓特色：課程采用理論講解與實驗操作相結合，以及小班授課的形式開展。不僅讓學員充分理解和掌握細胞產品質量檢驗和放行檢驗理論知識，更為學員提供了充裕的實驗操作時間，保證了高質量的學習效率及授課品質，嚴格控制開班人數，確保每位學員能夠全面并熟練掌握所學內容。

培訓支持：本次培訓場地、設施和操作指導老師由武漢珈創(chuàng)生物技術股份有限公司提供支持。武漢珈創(chuàng)是一家專業(yè)為生物制品企業(yè)、醫(yī)療機構、科研院所提供細胞建庫與保藏、細胞檢測和病毒清除工藝驗證服務的高新技術企業(yè)。目前已獲CMA 認證檢測技術能力55 項，CNAS 認可檢測技術能力34 項，長年提供生物制品生產檢定用細胞基質（包括重組細胞、干細胞、免疫細胞等）、菌毒種，以及相關原輔料全面質量檢測服務，累計服務國內生物制品行業(yè)客戶數量超過800 家。

培訓時間：3.5 天/培訓周期

培訓地點：武漢珈創(chuàng)生物技術股份有限公司（湖北省武漢市東湖開發(fā)區(qū)高新大道666 號武漢生物技術研究院B7 棟）

培訓對象：從事細胞產品質量檢驗的技術人員，醫(yī)療機構細胞院內質檢技術人員。20 人/班，滾動招收學員，滿20 人即開班。

培訓內容：基礎理論培訓包含了詳盡的CGT 產品質量控制與放行快檢的理論知識體系及最新的檢測方法。實驗操作部分涉及細胞計數和活率檢測、細菌、真菌、支原體、內毒素最新快速放行檢測，所有實驗操作均在講師指導下自行完成。

培訓費用：3980 元/人，協(xié)會會員3580 元/人。費用包括三天培訓的中午簡餐、培訓師資費、場地費、資料費、實操實驗試劑及耗材費、儀器設備使用費等。

匯款賬戶：開戶行：中國銀行北京國家文化與金融合作示范區(qū)國華大廈支行

戶 名：中國醫(yī)藥生物技術協(xié)會

賬 號：324656017253

匯款注明：細胞放行檢驗培訓，會員單位請注明單位名稱

*本次會議轉賬交費，匯款后請及時通知會務組查收，并在會議報到時統(tǒng)一領取發(fā)票。

培訓注冊：請將報名回執(zhí)發(fā)送到會務組郵箱，會務組根據報名的先后順序發(fā)送正式培訓通知。培訓人員按通知要求交納培訓費用后視為報名成功。培訓考核合格后將頒發(fā)培訓證書。

培訓聯系：聯系人：梁素麗；聯系電話：010-62115986-612，13720054624；Email：liangsl@cmba.org.cn。

會議詳情及報名請登錄中國醫(yī)藥生物技術協(xié)會網站http://www.cmba.org.cn/admin/index.php?m=content&c=index&a=show &catid=44&id=5778 查閱。