張春燕，江鑫，周莉，樊燕燕，康惠敏

【摘要】目的 探討復(fù)方托吡卡胺滴眼液、阿托品眼膏聯(lián)合治療，對青少年假性近視患者視力恢復(fù)情況、生活質(zhì)量的影響。方法 選取2021年1月至2023年1月萊爾眼科醫(yī)院（海安）有限責(zé)任公司收治的80例青少年假性近視患者，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組（使用阿托品藥膏治療，40例）、觀察組（使用復(fù)方托吡卡胺滴眼液治療，40例），均治療1個(gè)月。比較兩組患者治療后臨床療效，治療前后視力恢復(fù)情況和生活質(zhì)量評分，以及治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 與對照組比，觀察組患者臨床總有效率顯著升高，不良反應(yīng)總發(fā)生率顯著降低；與治療前比，治療后觀察組患者裸眼視力及兩組患者4項(xiàng)生活質(zhì)量評分（生理功能、生理職能、社會功能、軀體疼痛）均顯著升高，且觀察組患者裸眼視力、4項(xiàng)生活質(zhì)量評分均高于對照組；兩組患者眼調(diào)節(jié)幅度、眼壓、眼軸長度均顯著下降，且觀察組患者眼調(diào)節(jié)幅度、眼壓、眼軸長度均低于對照組（均P<0.05）。結(jié)論 與阿托品眼膏治療相比，復(fù)方托吡卡胺滴眼液治療青少年假性近視，其療效顯著，可改善患者視力，提高生活質(zhì)量，且安全性較高。

【關(guān)鍵詞】青少年 ; 假性近視 ; 復(fù)方托吡卡胺滴眼液 ; 阿托品眼膏 ; 視力功能

【中圖分類號】R778.1+1【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A【文章編號】2096-3718.2023.20.0017.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-3718.2023.20.006

近視是一種較常見的眼病，其可分為假性近視、真性近視及混合性近視，其中青少年受長時(shí)間用眼、用眼部衛(wèi)生等因素的影響，常會發(fā)生假性近視，而假性近視持續(xù)時(shí)間長短不一，但通過積極治療可防止假性近視轉(zhuǎn)變?yōu)檎嫘越?。假性近視的常用治療藥物為阿托品藥膏，其屬于抗膽堿能藥物，可擴(kuò)張患者瞳孔，通過調(diào)節(jié)睫狀肌的收縮來減少眼球遠(yuǎn)視調(diào)節(jié)，具有一定的療效，但該藥作用緩慢，需長時(shí)間使用，但長期使用會對患者眼球造成較大的傷害，甚至因過量使用而引發(fā)全身不良反應(yīng)，故使用具有一定局限性[1]。復(fù)方托吡卡胺滴眼液主要成分為鹽酸去氧腎上腺素和托吡卡胺，其中托吡卡胺是一種抗組胺藥物，能減少眼部組織對組胺的過敏反應(yīng)；去氧腎上腺素是一種收縮眼部血管的藥物，能夠收縮結(jié)膜血管，減輕充血和水腫等炎癥反應(yīng)，兩種藥物聯(lián)合應(yīng)用可散瞳、麻痹睫狀肌，且治療過程中不會出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)[2-3]。故本研究選取2021年1月至2023年1月萊爾眼科醫(yī)院（海安）有限責(zé)任公司診治80例青少年假性近視患者，對比分析復(fù)方托吡卡胺滴眼液、阿托品眼膏治療，對青少年假性近視患者臨床治療效果的影響，現(xiàn)將研究結(jié)果與具體數(shù)據(jù)詳細(xì)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取萊爾眼科醫(yī)院（海安）有限責(zé)任公司2021年1月至2023年1月診治的青少年假性近視患者80例，據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分組。對照組（40例）患者年齡13～17歲，平均（15.52±1.08）歲；男性25例，女性15例；病程6～15個(gè)月，平均（10.25±0.25）個(gè)月。觀察組（40例）患者年齡12～17歲，平均（15.27±1.16）歲；男性23例，女性17例；病程7～15個(gè)月，平均（10.38±0.44）個(gè)月。上述基線資料組間比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合《中華眼科學(xué)》 [4]中有關(guān)假性近視的診斷標(biāo)準(zhǔn)，詢問患者用眼習(xí)慣，并經(jīng)臨床檢查、視力測試得到證實(shí)；②首次采用硫酸阿托品眼用凝膠、復(fù)方托吡卡胺滴眼液治療，且對藥物無禁忌證；③未合并其他眼部疾病。排除標(biāo)準(zhǔn)：①因藥物、局部炎癥刺激調(diào)節(jié)中樞所引發(fā)的近視；②青光眼；③并發(fā)惡性腫瘤疾??；④嚴(yán)重心腦血管疾病。本研究經(jīng)萊爾眼科醫(yī)院（海安）有限責(zé)任公司醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，患者法定監(jiān)護(hù)人已簽署知情同意書。

1.2 治療方法 給予對照組患者硫酸阿托品眼用凝膠（沈陽興齊眼藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20052295，規(guī)格：2.5 g/支）涂抹治療，于患者眼瞼內(nèi)將藥物均勻涂抹，1次/d，持續(xù)治療1個(gè)月，部分患者出現(xiàn)視近模糊現(xiàn)象，自備近用遠(yuǎn)視眼鏡。給予觀察組患者復(fù)方托吡卡胺滴眼液[參天制藥（中國）有限公司，國藥準(zhǔn)字J20180051，規(guī)格：10 mL/支]滴眼，于每日晚間睡前用藥，間隔5 min滴1次，共滴4次，持續(xù)治療1個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo) ①臨床療效：根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)E視力表實(shí)施評估，治愈：治療后患者裸眼視力基本恢復(fù)正常水平，頭昏、閱讀障礙、眼周酸脹不適等癥狀完全消失；有效：患者裸眼視力恢復(fù)提高≥ 2行，臨床癥狀均明顯好轉(zhuǎn)；無效：治療后患者裸眼視力提高<2行，臨床癥狀未見明顯改善，甚至出現(xiàn)視力降低、癥狀加重情況[4]。總有效率=（治愈+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。②視力恢復(fù)情況。采用國際標(biāo)準(zhǔn)E視力表檢測兩組患者治療前后裸眼視力，采用移近法測量眼調(diào)節(jié)幅度，采用非接觸眼壓計(jì)（天視科技發(fā)展有限公司，型號：Reichert 7）測量眼壓，采用眼科光學(xué)生物測量儀（天津市索維電子技術(shù)有限公司，型號：SW-9000）檢測眼軸長度。③生活質(zhì)量：應(yīng)用生活質(zhì)量量表（QOL） [5]評估患者治療前后生活質(zhì)量，本研究篩選其4項(xiàng)（生理功能、生理職能、社會功能、軀體疼痛）評估，各項(xiàng)分?jǐn)?shù)均為0～100分，分值與生活質(zhì)量成正比。④不良反應(yīng)。記錄兩組患者治療期間發(fā)生口干、面部潮紅等情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)數(shù)資料（臨床療效、不良反應(yīng)發(fā)生情況）以[ 例（%）]表示，采用χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料（視力恢復(fù)情況、生活質(zhì)量評分）符合正態(tài)分布且方差齊，以（ x ±s）表示，行t檢驗(yàn)。以P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較 與對照組比，觀察組患者臨床治療總有效率升高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組患者視力恢復(fù)情況比較 相比治療前，治療后觀察組裸眼視力升高，且高于對照組；兩組患者眼調(diào)節(jié)幅度、眼壓、眼軸長度均下降，與對照組比，觀察組下降幅度更大，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P<0.05），見表2。

2.3 兩組患者生活質(zhì)量評分比較 相比治療前，治療后兩組患者各項(xiàng)生活質(zhì)量評分升高，觀察組更高，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P<0.05），見表3。

2.4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 對照組患者治療期間發(fā)生口干5例、面色潮紅4例，總發(fā)生率為22.50%（9/40）；觀察組未發(fā)生任何不良反應(yīng)，組間比較，觀察組不良反應(yīng)總發(fā)生率較對照組顯著降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=8.013， P<0.05）。

3 討論

近視屬于全球性、高發(fā)性疾病，造成青少年近視的主要原因有日常用眼習(xí)慣不良、眼部衛(wèi)生差、學(xué)習(xí)壓力過大、長時(shí)間看電視或使用電子產(chǎn)品等。青少年尚處于視覺發(fā)育的關(guān)鍵期，可以較大限度地調(diào)節(jié)晶狀體的伸縮、彎曲，在用眼過度或晶狀體長期處彎曲狀態(tài)下，會導(dǎo)致睫狀肌、眼外肌長期緊張收縮，出現(xiàn)短暫性痙攣現(xiàn)象，在休息一段時(shí)間或麻痹睫狀肌后可使視力得到恢復(fù)，這種情況的近視被稱為假性近視。對于假性近視臨床尚無明確的病因和進(jìn)展機(jī)制，其發(fā)生通常與外界環(huán)境、遺傳因素有一定關(guān)聯(lián)。通常青少年假性近視可逆且為暫時(shí)性，經(jīng)合理有效治療干預(yù)后，可避免假性近視進(jìn)展為真性近視。阿托品藥膏是臨床治療假性近視的常用藥物，可使病情得到控制或減緩，避免病情惡化，使眼軸延長得到控制，預(yù)防真性近視的發(fā)生，但研究發(fā)現(xiàn)，受到個(gè)體差異的影響，眼膏涂抹不均勻可導(dǎo)致眼球局部藥物濃度過高，容易引起阿托品中毒現(xiàn)象，如口干、心率過快、面部潮紅等，對患者預(yù)后產(chǎn)生不良影響[6]。

復(fù)方托吡卡胺滴眼液作為膽堿受體阻滯劑藥物，與阿托品藥膏藥理作用相同，為托吡卡胺和鹽酸去氧腎上腺素1∶1配制而成，其中鹽酸去氧腎上腺素能夠刺激瞳孔括約肌的α1-腎上腺素能受體，使瞳孔擴(kuò)大，從而實(shí)現(xiàn)散瞳的作用，同時(shí)通過作用于結(jié)膜血管的α1-腎上腺素能受體，鹽酸去氧腎上腺素能夠收縮結(jié)膜血管，減輕充血和水腫等眼部炎癥反應(yīng)[7]。托吡卡胺是一種抗膽堿能藥物，作用于毛細(xì)血管平滑肌上的M3-膽堿能受體，減少睫狀肌的收縮，從而實(shí)現(xiàn)麻痹睫狀肌的作用[8]。此外，復(fù)方托吡卡胺滴眼液代謝速度快，可于6 h使患者眼調(diào)節(jié)功能完全恢復(fù)正常狀態(tài)，夜間應(yīng)用以發(fā)揮睫狀肌麻痹效果，對日間各項(xiàng)活動無較大影響，用藥不良反應(yīng)少，安全性較高，患者配合度、依從性較高，從而可提高生活質(zhì)量[9]。本研究中，與對照組比，觀察組患者臨床總有效率、各項(xiàng)生活質(zhì)量評分均升高，不良反應(yīng)總發(fā)生率降低，提示與阿托品眼膏治療相比，復(fù)方托吡卡胺滴眼液治療青少年假性近視患者，可提高臨床治療效果，提升生活質(zhì)量，且藥物安全性較高。

青少年由于長時(shí)間近距離用眼，會導(dǎo)致眼調(diào)節(jié)幅度大幅度升高，而眼軸、眼壓與眼調(diào)節(jié)距離有關(guān)，會過度使用睫狀肌調(diào)節(jié)功能，促使眼外肌與睫狀肌高度緊張，長時(shí)間壓迫鞏膜組織，加快眼軸增長速度，提高眼壓，進(jìn)而形成近視，降低裸眼視力[10]。阿托品眼膏能選擇性阻滯M受體，解除平滑肌痙攣，致睫狀肌麻痹，抑制患者眼軸、眼球生長，但對于眼壓的改善作用較小，且藥物起效慢[11]。而相比阿托品眼膏，復(fù)方托吡卡胺滴眼液能夠有效松弛患者瞳孔括約肌，抑制睫狀體與瞳孔括約肌興奮性，促進(jìn)眼周圍局部血管收縮，以降低患者眼壓，使眼壓處于正常水平，減緩眼軸增長；同時(shí)也可增加患者晶狀體屈光度，改善屈光功能，更好地促進(jìn)視力功能恢復(fù)[12-13]。本研究中，與對照組比，觀察組患者裸眼視力顯著升高，眼調(diào)節(jié)幅度、眼壓、眼軸長度均顯著降低，提示與阿托品眼膏治療相比，復(fù)方托吡卡胺滴眼液治療青少年假性近視患者，可顯著促進(jìn)視力功能恢復(fù)。

綜上，與阿托品眼膏治療相比，用復(fù)方托吡卡胺滴眼液治療青少年假性近視，治療效果顯著提高，可改善患者視力，提升生活質(zhì)量，且具有較高的藥物使用安全性，值得臨床推廣。

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