不久前召開的2023中國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展大會上，關(guān)于加快產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化、促進全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)化升級等信息，讓全國人大代表、重慶智飛生物制品股份有限公司副董事長蔣凌峰感到振奮。

去年，蔣凌峰花費數(shù)月時間赴多個省市開展調(diào)研，只為提出一件代表建議。

一直關(guān)注生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的他，將企業(yè)發(fā)展與代表履職相結(jié)合，積極建言獻策，表達了對推進、完善生物醫(yī)藥相關(guān)立法、規(guī)范的期待。

關(guān)注領(lǐng)域有了新變化

在十四屆全國人大一次會議期間，這位“80后”全國人大代表提交了一件和他所在的行業(yè)相關(guān)的建議：著力推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)物料國產(chǎn)化替代，保障生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈安全。

“生物醫(yī)藥是戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，是健康中國建設(shè)的重要基礎(chǔ)?！痹谑Y凌峰看來，近年來，我國在前沿基礎(chǔ)研究上積累了豐富的經(jīng)驗，科創(chuàng)基礎(chǔ)設(shè)施不斷完善，但基礎(chǔ)研究力量薄弱，關(guān)鍵領(lǐng)域重大原創(chuàng)成果偏少，核心技術(shù)力量和源頭創(chuàng)新供給不足。同時，關(guān)鍵核心技術(shù)國產(chǎn)替代的培育環(huán)境不健全，高水平專業(yè)性創(chuàng)新平臺稀缺。

他稱，以生物醫(yī)藥行業(yè)為例，由于國內(nèi)生物醫(yī)藥上游供應(yīng)鏈產(chǎn)業(yè)起步較晚，核心技術(shù)和關(guān)鍵原輔料長期被國外壟斷，國產(chǎn)替代面臨諸多挑戰(zhàn)。

對此，蔣凌峰建議，進一步加強國產(chǎn)化替代的政策支持，強化工信、藥監(jiān)等多部門合作，將“強鏈、補鏈”工作落實到位；健全優(yōu)先審評制度、簡化相關(guān)注冊流程；監(jiān)管部門對國產(chǎn)化替代研究提供技術(shù)支持。

同時，推動生物醫(yī)藥企業(yè)利用國產(chǎn)化替代進行產(chǎn)業(yè)升級，系統(tǒng)實施國產(chǎn)醫(yī)藥設(shè)備、物料質(zhì)量提升工程，制定符合現(xiàn)狀的相關(guān)行業(yè)標準和國家標準，鼓勵支持生物醫(yī)藥企業(yè)優(yōu)化生產(chǎn)工藝、提升產(chǎn)品質(zhì)量，在醫(yī)保準入、定價、采購和報銷比例等方面給予政策傾斜；通過設(shè)立政府專項投資基金，出臺有效財稅激勵政策，引導(dǎo)社會金融資本投入等，加強生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國產(chǎn)替代重點領(lǐng)域基礎(chǔ)研究，支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上游關(guān)鍵核心技術(shù)突破。

“推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)物料國產(chǎn)化替代有一個過程，我也在持續(xù)關(guān)注?！笔Y凌峰說，在2023中國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展大會上，也驚喜地看到了進展。

他表示，此次會議提出，要加快產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，促進全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)化升級，增強重點產(chǎn)品保障能力，全面提升供給能力和水平，持續(xù)推進高水平開放合作。

在蔣凌峰看來，一系列的措施，將會推動醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展成果更好服務(wù)健康中國建設(shè)、更多惠及廣大人民群眾。

發(fā)展目標同人民需求結(jié)合

醫(yī)藥工業(yè)是關(guān)系國計民生、經(jīng)濟發(fā)展的重要產(chǎn)業(yè)。為此，強化科技創(chuàng)新，提升供給能力和水平至關(guān)重要。

2020年初，智飛生物響應(yīng)黨和國家號召，第一時間開展新冠肺炎疫苗研發(fā)生產(chǎn)，最終與中國科學院微生物研究所合作研發(fā)出重組新型冠狀病毒疫苗，為新冠疫情防控工作作出了積極貢獻，展現(xiàn)了中國民營企業(yè)應(yīng)有的責任和擔當。

目前，智飛生物已建立mRNA疫苗、新型佐劑等九大技術(shù)平臺，覆蓋多種疫苗開發(fā)路徑，形成八大產(chǎn)品矩陣，已有重組新冠疫苗、結(jié)核雙產(chǎn)品——宜卡、微卡等多款自主研發(fā)產(chǎn)品上市。同時，治療銀屑病的GR1501注射液是首個申報上市的國產(chǎn)抗IL-17單克隆抗體；治療糖尿病的司美格魯肽已進入Ⅲ期臨床，研發(fā)進度國內(nèi)領(lǐng)先；預(yù)防宮頸癌的九價HPV疫苗是國內(nèi)首家進入Ⅲ期臨床試驗的同類品種。

“我們還在巴南國際生物城建立了智睿生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，計劃投資130億元，現(xiàn)已投資70多億元，成功孵化13家創(chuàng)新科技企業(yè)，同步推進數(shù)十個項目的研發(fā)工作，包含多個一類新藥?！笔Y凌峰說，依托重慶良好的營商環(huán)境，智飛生物將持續(xù)提升研發(fā)創(chuàng)新能力、加大研發(fā)投入，讓更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品惠及民生，助力重慶生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

行業(yè)發(fā)展，需要匯聚企業(yè)的力量。

蔣凌峰認為，對于企業(yè)而言，創(chuàng)新能力的提高離不開研發(fā)投入，實打?qū)嵉难邪l(fā)投入勢必能夠換來更強的市場競爭力，進而搏浪時代。未來，企業(yè)將踐行新發(fā)展理念，堅守主業(yè)、做強實業(yè)，自覺走高質(zhì)量發(fā)展道路。同時，企業(yè)的發(fā)展目標也會同國家發(fā)展、人民需要相結(jié)合，為經(jīng)濟社會發(fā)展和健康中國建設(shè)貢獻更多力量。

赴多省市調(diào)研只為提好建議

作為一名全國人大代表，蔣凌峰深感身上的責任、使命和擔當。

最近，他正在準備今年擬提交的建議。

他非常關(guān)注預(yù)防接種異常反應(yīng)的補償標準相關(guān)問題，為此他在去年花了數(shù)月時間，赴多個省市了解相關(guān)情況。

之所以準備這件建議，源于他近幾年看到的多個案例：對于預(yù)防接種出現(xiàn)異常，各省市的補償標準不統(tǒng)一，也因此出現(xiàn)過糾紛。

蔣凌峰說，我國現(xiàn)行補償制度主要以疫苗管理法、預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法以及各地的補償辦法為依據(jù)，但在現(xiàn)行補償制度中，補償標準不一等問題愈加突出，需通過立法加以修改完善。

為此，蔣凌峰走訪了河北、河南、廣東等地。他了解到，因預(yù)防接種異常反應(yīng)補償?shù)膰覙藴嗜晕闯雠_，各地一般按照當?shù)刂贫ǖ难a償辦法予以補償。但因各地在補償金額計算基數(shù)、補償金額計算方式等方面均存在不同，導(dǎo)致補償金額存在較大差異。

他認為，應(yīng)該制定全國性的預(yù)防接種異常反應(yīng)補償辦法，明確補償辦法的適用范圍，并統(tǒng)一補償金額的基本計算規(guī)則，“建議補償金額計算基數(shù)以接種單位所在地上一年度城鎮(zhèn)居民人均可支配收入為準，補償金額計算方式采用‘分項計算補償方法’?！?/p>

他還建議，應(yīng)設(shè)立專項補償公益金，完善預(yù)防接種異常反應(yīng)救濟途徑。