袁凱
在納微科技董事長(zhǎng)江必旺看來(lái),對(duì)于納米技術(shù)、納米材料來(lái)說(shuō),現(xiàn)在是最好的創(chuàng)業(yè)時(shí)代?!凹{米材料、納米技術(shù)都是很多產(chǎn)業(yè)里的卡脖子問(wèn)題,以前即使國(guó)內(nèi)能做,導(dǎo)入市場(chǎng)也很困難,但現(xiàn)在為了產(chǎn)業(yè)自主安全,下游產(chǎn)業(yè)也開始有意識(shí)地支持上游做納米材料的企業(yè)?!?/p>
在制藥領(lǐng)域,它極高的比表面積使其具有強(qiáng)大的吸附性能,能夠鍵合特殊功能基團(tuán),成為所有生物藥和天然藥分離純化過(guò)程中不可缺少的材料;在藥物制劑領(lǐng)域,它可以使藥物在人體里緩慢釋放,以減小藥物的毒負(fù)作用,增加藥物的有效性;在平板顯示領(lǐng)域,單分散、粒徑高度均一的它可以作為間隔物用于控制液晶盒厚,起到支撐上下基板的作用;在酶催化領(lǐng)域,它作為酶固定的載體可以保持酶的高度專一性和催化效率,提高酶的穩(wěn)定性和壽命……
它就是納米微球。而微球材料的制備與應(yīng)用一度是“制約中國(guó)工業(yè)發(fā)展的35項(xiàng)‘卡脖子’技術(shù)之一”,被稱為“民族工業(yè)不能承受之輕”。
微球,顧名思義就是指尺寸小到微米、納米級(jí)的球形顆粒。微球雖小,作用卻大,生物制藥、分析檢測(cè)、IVD體外診斷、石油化工、液晶顯示屏等行業(yè)都要用到。而高性能微球材料制備技術(shù)壁壘高,涉及生物、材料、化學(xué)、物理等多門學(xué)科,且由于精度是納米和微米級(jí),難以精確控制,其制造難度極高。
2018年,貿(mào)易戰(zhàn)爭(zhēng)在中西方國(guó)家悄然展開,我國(guó)35項(xiàng)高度依賴發(fā)達(dá)國(guó)家的核心技術(shù)和設(shè)備遭遇“卡脖子”命運(yùn),其中高性能微球材料制備與應(yīng)用赫然在列。一年后,納微科技以自主研發(fā)的單分散硅膠微球、單分散聚合物微球、手性色譜填料制備技術(shù)打破國(guó)外長(zhǎng)期壟斷的格局,改變了色譜填料長(zhǎng)期依賴進(jìn)口的局面。而這一切得從納米微球制備技術(shù)說(shuō)起。
立足原創(chuàng),打破國(guó)外壟斷
從攻克技術(shù)到最終產(chǎn)業(yè)化落地,需要多久?納微科技的回答是15年。
2022年底,跨國(guó)藥企諾華將“格列衛(wèi)”中國(guó)市場(chǎng)的商業(yè)推廣權(quán)交給了國(guó)藥控股?!案窳行l(wèi)”是諾華研發(fā)的用于治療慢性骨髓性白血病、胃腸道基質(zhì)腫瘤等癌癥的第一代靶向藥物。它使慢性顆粒性細(xì)胞白血病患者的十年生存率從以前的不到50%,增加到現(xiàn)在的90%左右。在電影《我不是藥神》中,格列衛(wèi)高昂的價(jià)格讓不少患者望而卻步。
諾華為何放棄高價(jià)藥的商業(yè)推廣?其背后原因在于,在格列衛(wèi)的化合物專利過(guò)期之后,陸續(xù)有國(guó)產(chǎn)仿制藥成功生產(chǎn)。到2023年7月,格列衛(wèi)的價(jià)格已經(jīng)降到了千元級(jí)別,最低的甚至只需要數(shù)百元。
在大眾看來(lái),仿制藥似乎只需要等待原藥專利過(guò)期,再自行生產(chǎn)就完事了。其實(shí)不然,仿制是否能夠取得成功,更為關(guān)鍵的是技術(shù)能否突破。在化合物專利之外,原研藥企通常還會(huì)在原料合成路線、制劑方法等領(lǐng)域做專利布局。而微球材料制造技術(shù),正是生物制藥行業(yè)里疫苗、抗體、胰島素、抗生素等生物藥核心生產(chǎn)環(huán)節(jié)的重要基礎(chǔ)原料,幾乎可以決定藥品的質(zhì)量與成本??梢哉f(shuō),做不好微球技術(shù),就做不好藥。
納微科技是目前世界上少數(shù)幾家可以同時(shí)規(guī)?;苽錈o(wú)機(jī)和有機(jī)高性能納米微球材料的公司之一,于2021年在上交所科創(chuàng)板成功上市。而這一切更要追溯到10多年前。
2006年,納微科技董事長(zhǎng)江必旺辭掉美國(guó)羅門哈斯公司項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人職務(wù),帶著家人回到了中國(guó)。2007年,其與合伙人一起成立了納微科技,專注于研究生物制藥領(lǐng)域“卡脖子”技術(shù)——分離純化用納米孔道結(jié)構(gòu)微球。彼時(shí),中國(guó)該領(lǐng)域基本依賴進(jìn)口,?被GE?Healthcare、Tosoh、Bio-Rad等國(guó)際大型企業(yè)壟斷。
創(chuàng)業(yè)從哪做起?是直接對(duì)國(guó)外現(xiàn)有技術(shù)進(jìn)行拷貝之后做細(xì)微創(chuàng)新,還是從底層邏輯入手,突破核心技術(shù),避免受制于人?江必旺與納微科技選擇了后者。彼時(shí),國(guó)內(nèi)生物制藥企業(yè)少有能獨(dú)立生產(chǎn)微球的,國(guó)內(nèi)的微球幾乎全由國(guó)外極少數(shù)公司提供。被壟斷直接導(dǎo)致國(guó)內(nèi)廠商沒(méi)有議價(jià)權(quán),這幾乎使得中國(guó)生物制藥難以取得重大發(fā)展。
創(chuàng)業(yè)前期,納微科技并沒(méi)有直接跳轉(zhuǎn)生物制藥微球技術(shù),而是從液晶顯示屏的微球入手。僅用了兩三年,納微便在LCD面板領(lǐng)域站穩(wěn)了腳跟。納微不僅填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)微球技術(shù)的空白,更領(lǐng)先于國(guó)外技術(shù)。當(dāng)時(shí),國(guó)外大部分企業(yè)生產(chǎn)的納米微球顆粒是不均勻的,需要一道工藝篩出大小均勻的微球。但納微科技的精準(zhǔn)制造技術(shù),實(shí)現(xiàn)了納米微球粒徑大小及粒徑分布的精準(zhǔn)控制。以用在顯示屏上的間隔微球?yàn)槔澜缰挥袃杉胰毡竟究梢宰?,整個(gè)生產(chǎn)工藝過(guò)程需要6個(gè)月的時(shí)間。但納微成功研發(fā)并產(chǎn)業(yè)化的新一代微球技術(shù)僅用6天的時(shí)間就可以做到日本6個(gè)月生產(chǎn)工藝的結(jié)果。
面板市場(chǎng)的收益幫助納微在生物制藥微球領(lǐng)域投入更多研發(fā)基金。作為一家研發(fā)驅(qū)動(dòng)型的高新技術(shù)企業(yè),納微將研發(fā)放在核心地位,研發(fā)費(fèi)用逐年增加。對(duì)于初創(chuàng)企業(yè)而言,難以招募到頂尖人才是一個(gè)無(wú)法避免的問(wèn)題。針對(duì)這一點(diǎn),哪怕是普通院校的畢業(yè)生,作為技術(shù)專家的江必旺也直接領(lǐng)導(dǎo)。他認(rèn)為,研發(fā)最重要的是耐心,哪怕基礎(chǔ)差一點(diǎn),如果可以專注于一個(gè)領(lǐng)域,經(jīng)過(guò)十年的努力,也能成為國(guó)際領(lǐng)先的專家。納微因此形成了“領(lǐng)域?qū)<摇比瞬排囵B(yǎng)模式,設(shè)置專人專崗,以專人長(zhǎng)期專注特定領(lǐng)域研發(fā)的方式,加速相關(guān)人員的經(jīng)驗(yàn)積累與技術(shù)水平提升。
經(jīng)過(guò)多年攻關(guān),納微在多個(gè)高端微球制備技術(shù)領(lǐng)域取得突破,打破了國(guó)外企業(yè)的長(zhǎng)期壟斷。
打開國(guó)內(nèi)微球市場(chǎng)
如今,在制藥領(lǐng)域里,納微科技不僅實(shí)現(xiàn)了中國(guó)“色譜芯”自主供應(yīng),還一舉顛覆了傳統(tǒng)硅膠色譜填料的制備模式。納微科技成為世界上唯一一家可以大規(guī)模生產(chǎn)單分散硅膠色譜填料的公司,為世界硅膠色譜填料微球精確制備技術(shù)做出了重大貢獻(xiàn)。截至2021年,納微的微球業(yè)務(wù)在生物醫(yī)藥業(yè)務(wù)市場(chǎng)營(yíng)收達(dá)到3.9億元,以年均近80%的速度持續(xù)上升,這個(gè)數(shù)據(jù)意味著其微球產(chǎn)品已經(jīng)真正幫助了國(guó)內(nèi)胰島素藥物降低生產(chǎn)成本,為1.6億國(guó)內(nèi)糖尿病患者真真切切減輕了負(fù)擔(dān)。同時(shí)納微科技性能更優(yōu)、效率更高的微球也敲開了國(guó)外生物制藥市場(chǎng)的大門。
2021年6月,納微科技正式在上海證券交易所科創(chuàng)板掛牌上市,首日漲幅高達(dá)1274%,刷新彼時(shí)科創(chuàng)板上市首日漲幅紀(jì)錄?;赝?006年公司初創(chuàng)之時(shí),納微花了15年時(shí)間,使得納米微球材料的制備與應(yīng)用真正成為國(guó)人自己的技術(shù)。
江必旺坦言,納微科技上市,讓納米微球材料相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈的企業(yè)“由死向生”。以微球材料相關(guān)展會(huì)為例,以往參展的幾乎都是跨國(guó)公司,但是近兩年的展會(huì),國(guó)內(nèi)公司明顯更多了。也就是說(shuō),納微科技上市前后,微球材料行業(yè)發(fā)生了巨大的變化,納微科技被關(guān)注后,吸引大量人才和資本涌入,原來(lái)一些“奄奄一息”的公司也重現(xiàn)生機(jī)。數(shù)據(jù)顯示,納微科技帶動(dòng)了中國(guó)整個(gè)納米產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值超1000億元。納微的成功,還促進(jìn)了科研成果轉(zhuǎn)化,越來(lái)越多的專家、教授,從科研所走出去,投身于科技成果轉(zhuǎn)化,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展。
作為一個(gè)應(yīng)用領(lǐng)域廣泛的新興產(chǎn)業(yè),納米產(chǎn)業(yè)鏈長(zhǎng),上游是技術(shù)研發(fā)設(shè)備,中游是納米材料產(chǎn)銷,下游則是應(yīng)用場(chǎng)景。由于納米技術(shù)是一種交叉融合的底層技術(shù),在可控的條件下能改變?cè)拥慕Y(jié)構(gòu)以創(chuàng)造一種新的分子,因此涉及的產(chǎn)業(yè)鏈眾多。目前中國(guó)納米材料產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)參與者眾多,市場(chǎng)較分散。特別是在中游的材料領(lǐng)域,涌入了大量入局者。
中研網(wǎng)預(yù)計(jì),在納米材料領(lǐng)域,我國(guó)未來(lái)有望在基礎(chǔ)工業(yè)材料以及顯示器零件的細(xì)分市場(chǎng)上有所突破,帶動(dòng)整體納米材料市場(chǎng)規(guī)模在2025年突破3000億元,2026年預(yù)計(jì)突破3700億元。
而納米微球作為功能性新材料,在眾多高新技術(shù)領(lǐng)域應(yīng)用廣泛,行業(yè)發(fā)展前景較好。未來(lái)伴隨研究深入、技術(shù)進(jìn)步,我國(guó)納米微球行業(yè)發(fā)展速度將不斷加快。受益于細(xì)分產(chǎn)品應(yīng)用需求增長(zhǎng),我國(guó)納米微球市場(chǎng)空間不斷擴(kuò)展。未來(lái)具備高性能納米微球研發(fā)及生產(chǎn)能力的企業(yè)將占據(jù)我國(guó)市場(chǎng)更大空間。
與此同時(shí),在江必旺看來(lái),中國(guó)的納米產(chǎn)業(yè)和歐美比仍有差距,目前只是在某些領(lǐng)域有突破,還需要沉下心來(lái)?!皩?duì)于納米技術(shù)、納米材料來(lái)說(shuō),現(xiàn)在是最好的創(chuàng)業(yè)時(shí)代。因?yàn)榧{米材料、納米技術(shù)都是很多產(chǎn)業(yè)里的卡脖子問(wèn)題,以前即使國(guó)內(nèi)能做,導(dǎo)入市場(chǎng)也很困難,但現(xiàn)在為了產(chǎn)業(yè)自主安全,下游產(chǎn)業(yè)也開始有意識(shí)地支持上游做納米材料的企業(yè)?!?/p>
未來(lái)發(fā)展:多領(lǐng)域齊頭并進(jìn)
隨著國(guó)際形勢(shì)日趨復(fù)雜,關(guān)鍵材料的安全供應(yīng)與國(guó)產(chǎn)化的重要性日益凸顯。中國(guó)14億人口帶來(lái)巨大的醫(yī)藥市場(chǎng)需求、國(guó)際重磅生物藥專利到期、大量海歸人才回流以及國(guó)內(nèi)資本助力,為中國(guó)生物藥的發(fā)展提供了前所未有的歷史機(jī)遇,也將進(jìn)一步刺激色譜填料與層析介質(zhì)需求這類微球應(yīng)用需求的增長(zhǎng)。但挑戰(zhàn)依然存在,隨著越來(lái)越多生物藥研發(fā)成功,其結(jié)構(gòu)也越來(lái)越復(fù)雜。
納微官網(wǎng)顯示,經(jīng)過(guò)十幾年的發(fā)展,公司已經(jīng)自主掌握了多項(xiàng)核心技術(shù),包括納米微球粒徑大小及粒徑分布精確控制技術(shù)、納米微球孔徑大小、孔徑分布和比表面積精確調(diào)控技術(shù)、納米微球表面改性和功能化關(guān)鍵技術(shù)、高機(jī)械強(qiáng)度納米微球生產(chǎn)技術(shù)、納米微球規(guī)?;a(chǎn)工藝技術(shù)。
未來(lái)三到五年,納微希望加快平臺(tái)型產(chǎn)品布局,形成儀器、填料和耗材、工藝技術(shù)服務(wù)在內(nèi)的整體解決方案能力,推動(dòng)更多應(yīng)用領(lǐng)域的轉(zhuǎn)化。具體而言,納微將圍繞生物醫(yī)藥工藝服務(wù)環(huán)節(jié),增強(qiáng)全產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋和服務(wù)能力,給客戶提供更加全面的解決方案。2022年納微在成都設(shè)立應(yīng)用實(shí)驗(yàn)室,2023年又在廣州和北京新設(shè)2個(gè)應(yīng)用實(shí)驗(yàn)室,目的都是貼近客戶需求,做好工藝服務(wù)。
目前納微的主要資源集中在生物醫(yī)藥領(lǐng)域,包括前端的合成、中間的純化、后端的分析檢測(cè)。2022年收購(gòu)賽譜儀器之后,業(yè)務(wù)間的協(xié)同效應(yīng)增強(qiáng);納微還積極在合成端布局,于2023年上半年推出了核酸合成儀,目前正在推進(jìn)核酸合成載體微球的研發(fā);在子公司納譜分析的色譜分析耗材的基礎(chǔ)上,納微下一步計(jì)劃是充分利用團(tuán)隊(duì)資源優(yōu)勢(shì),積極探索分析儀器領(lǐng)域的市場(chǎng)布局,增強(qiáng)公司在生物醫(yī)藥后端分析檢測(cè)環(huán)節(jié)的服務(wù)能力;公司在布局分析儀器領(lǐng)域的同時(shí),也能夠橫向拓展到生命科學(xué)、食品安全、環(huán)境保護(hù)和能源化工等大應(yīng)用分析領(lǐng)域。