張婷

國內(nèi)美妝行業(yè)營銷內(nèi)卷嚴(yán)重的情況下，原料是相對(duì)來講更有發(fā)展前景的“戰(zhàn)場”。“原料大戰(zhàn)”正酣，3年發(fā)展期內(nèi)，哪些原料最受企業(yè)喜愛？哪些原料最具中國特色？哪些企業(yè)備案最活躍？

提質(zhì)增速，日漸火熱

截至2023年12月31日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，化妝品新原料備案總數(shù)達(dá)117個(gè)，104個(gè)原料已經(jīng)進(jìn)入監(jiān)測期。其中，2021年度化妝品新原料備案數(shù)量為6個(gè)，2022年度備案數(shù)為42個(gè)，2023年度備案數(shù)為69個(gè)，參與備案的（國內(nèi)外）企業(yè)共了了家?；瘜W(xué)原料、生物技術(shù)原料、植物原料三分天下。

總體來看，化妝品新原料備案呈增長趨勢，2023年的化妝品新原料備案數(shù)比2022年與2021年備案數(shù)的總和還多43.75%。（如圖1）

化妝品原料備案的“風(fēng)”是從2021年刮起來的。早年間，化妝品新原料申報(bào)是注冊制而非備案制，且注冊等費(fèi)用昂貴。新的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡稱

《條例》）實(shí)施前10年間，獲批的化妝品新原料僅有14個(gè)。伴隨著《條例》出臺(tái)，《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》相繼施行，在政策的鼓勵(lì)下，各類企業(yè)放開顧慮，爭先恐后進(jìn)行化妝品新原料備案，紛紛在原料賽道中尋找新的增量。

2021年1月12日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《化妝品注冊備案管理辦法》（以下簡稱《辦法》）細(xì)化了化妝品、新原料的注冊／備案管理制度，強(qiáng)化了備案后的監(jiān)督管理與創(chuàng)新機(jī)制?！掇k法》從2021年5月1日開始正式實(shí)施，所以該年度化妝品原料備案集中在下半年，數(shù)量只達(dá)6個(gè)，但其意味著國內(nèi)化妝品市場的船隊(duì)開始從“重營銷”轉(zhuǎn)舵，步入全新的原料與科技時(shí)代。

2022年，伴隨著配套規(guī)定的逐漸成熟，之前觀望的企業(yè)也逐漸加入注冊／備案隊(duì)伍。全年通過備案新原料42個(gè)，是2021年的7倍之多。原料使用目的類別也逐步增多，由原來的保濕劑、清潔劑增加至增稠劑、成膜劑、抗氧化劑、抗皺劑等，使用目的停留在低風(fēng)險(xiǎn)階段為主，原料類型也以化學(xué)原料為主（如圖2）。

企業(yè)“傾心”，高頻備案

《中國化妝品》經(jīng)過整理與盤點(diǎn)發(fā)現(xiàn)：在這些備案原料中，β-煙酰胺單核苷酸（即NMN）、補(bǔ)骨脂酚、N-乙酰神經(jīng)氨酸（即燕窩酸、唾液酸）、吡咯并喹啉醌二鈉鹽以及月桂酰甲基羥乙基磺酸鈉5種原料被備案多次。β-煙酰胺單核苷酸曾被備案8次，堪稱“備案最高頻”，補(bǔ)骨脂酚備案4次、N-乙酰神經(jīng)氨酸備案3次、吡咯并喹啉醌二鈉鹽2次、月桂酰甲基羥乙基磺酸鈉2次。

備案8次，備案人為了家不同的企業(yè)，側(cè)面說明β-煙酰胺單核苷酸是各原料或化妝品企業(yè)的最傾心的“寵兒”。β-煙酰胺單核苷酸在抗衰方面的功效，來自以下原理：煙酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD+）是一種輔酶，在生物體氧化還原反應(yīng)中起著十分重要的作用，因此影響代謝、細(xì)胞更新、DNA修復(fù)和基因表達(dá)等多種生物學(xué)過程。人類肌體衰老，NAD+含量也會(huì)顯著下降。

科學(xué)界一些研究表明，如果能給人體補(bǔ)充NAD+或NAD+的前體物質(zhì)（β-煙酰胺單核苷酸、煙酰胺核苷），則能夠有效逆轉(zhuǎn)衰老過程，達(dá)到延長壽命的結(jié)果。雖然其效果在小鼠實(shí)驗(yàn)中已有體現(xiàn)，但尚未在人類肌體的臨床實(shí)驗(yàn)中得到有效數(shù)據(jù)。已有一些富豪與名人使用過NMN產(chǎn)品并投資相關(guān)產(chǎn)業(yè)，使得這種成分很神奇的消息不脛而走，被稱為“不老神藥”，并被醫(yī)藥、原料與化妝品企業(yè)“盯上”。

β-煙酰胺單核苷酸首次在國內(nèi)被用作化妝品新原料備案是在2022年年初，原料使用目的是比較基礎(chǔ)的皮膚保護(hù)劑、保濕劑、抗氧化劑，后來使用目的增加了抗皺劑。

然而，在2023年5月，國家衛(wèi)健委發(fā)布的新一批食品添加劑新品種不予行政許可決定書中，明確禁止將β-煙酰胺單核苷酸用于食品添加。所以，因?yàn)榕c“抗衰”這一敏感功效掛鉤，與食品、藥品高度關(guān)聯(lián)的化妝品產(chǎn)業(yè)中，β-煙酰胺單核苷酸在化妝品的應(yīng)用也應(yīng)嚴(yán)格按照國家藥監(jiān)局制定的《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》進(jìn)行，放大或神化其功效的宣傳必將被嚴(yán)令禁止。

據(jù)整理結(jié)果可見：除β-煙酰胺單核苷酸之外，其他被高頻備案的原料則大部分被同一備案人重復(fù)備案——補(bǔ)骨脂酚被美國賽勝公司備案3次，被云南衡金藥業(yè)有限公司備案一次，使用目的基本上為皮膚保護(hù)劑、膚感調(diào)節(jié)劑、保濕劑、抗氧化劑。

作為新原料備案“開閘”后的首個(gè)備案原料，N-乙酰神經(jīng)氨酸被武漢中科光谷綠色生物技術(shù)有限公司備案2次，被華熙生物科技股份有限公司備案一次，是以葡萄糖、玉米漿為原料經(jīng)發(fā)酵、過濾、滅菌、水解、提純等步驟后得到純度98%以上的結(jié)晶產(chǎn)品，可以用于全身的皮膚保養(yǎng)護(hù)理。

吡咯并喹啉醌二鈉鹽（即PQQ）在2023年接連被湖南水羊生物科技有限公司備案兩次，原料用作基礎(chǔ)的皮膚保護(hù)劑。PQQ是一種氧化還原酶的輔酶，廣泛分布于動(dòng)植物和微生物中，是近年非常受關(guān)注的“明星”營養(yǎng)物質(zhì)之一，還有不錯(cuò)的抗氧化作用。

被兩次備案的月桂酰甲基羥乙基磺酸鈉（SLMI）則與上述不同，是一種溫和的陰離子表面活性劑，起泡速度快，耐硬水性能好，廣泛應(yīng)用于洗發(fā)水、沐浴露、潔面慕斯、洗手液等產(chǎn)品中，因其溫和的特性尤其受到產(chǎn)品高端線的青睞，反映出國內(nèi)洗護(hù)產(chǎn)品向中高端化發(fā)展的趨勢。

植物原料，行業(yè)矚目

不得不承認(rèn)，目前，原料是國內(nèi)美妝行業(yè)營銷內(nèi)卷如此嚴(yán)重的情況下，相對(duì)來講更有發(fā)展前景的“戰(zhàn)場”。原料備案相對(duì)公平、客觀，且能看出國家對(duì)自主原料與科技研發(fā)的支持態(tài)度。

2021年正式施行的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》提到，要

“鼓勵(lì)和支持運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，結(jié)合我國傳統(tǒng)優(yōu)勢項(xiàng)目和特色植物資源研究開發(fā)化妝品”，因此很多原料企業(yè)將中藥草本植物作為新原料的重點(diǎn)開發(fā)領(lǐng)域。

2023年了月，工信部、發(fā)改委和商務(wù)部印發(fā)《輕工業(yè)穩(wěn)增長工作方案（2023—2024年）》，提出“要加強(qiáng)特色植物原料開發(fā)創(chuàng)新，推動(dòng)活性原料生物制造規(guī)?；a(chǎn)，加大在食品、化妝品等行業(yè)的應(yīng)用”。

梳理近3年的化妝品新原料備案情況，呈現(xiàn)出的一個(gè)明顯趨勢是中國特色原料，尤其是植物原料，變得更加活躍。截至2023年12月底，共有13種新原料被明確標(biāo)記為“植物原料”。

其中，2023年備案的植物新原料達(dá)到10種，尤其到了2023年后半年，中國特色植物原料備案的頻率明顯提高：

10月30日，四川昇嘉科技有限公司提交的化妝品新原料羥基-α-山椒素通過備案，該原料是從四川省特色花椒中超臨界萃取得到的花椒油進(jìn)行分離純化所得。

10月25日，湖南水羊生物科技有限公司自主研發(fā)的中國獨(dú)有新原料“黑參提取物”完成備案，黑參提取物是中國獨(dú)有新原料，需要經(jīng)過“九蒸九曬”的炮制工藝制得，因此富含人參皂苷，具有較強(qiáng)的抗氧化作用。

7月26日，云南貝泰妮生物科技集團(tuán)股份有限公司的植物原料“水龍?zhí)崛∥铩蓖瓿蓚浒?，該原料原產(chǎn)地在云南西雙版納，具有減少皮膚炎癥，促進(jìn)皮膚水合與舒緩皮膚的功效，同時(shí)能夠增強(qiáng)皮膚的抗氧化作用。

7月25日，廣東芭薇生物科技股份有限公司的“香露兜葉提取物”完成備案，進(jìn)入監(jiān)測期。該原料取自中國海南的香露兜葉（也稱斑斕葉），可用于各類膚用化妝品。

7月11日，云南白藥集團(tuán)上?？萍加邢薰镜男略稀扒蛩幐糁貥歉o提取物”完成備案，此原料提取自原產(chǎn)地為中國云南省與四川省的草本植物重樓，已有2000多年的藥用歷史，有清熱解毒、消腫止痛的功效。

值得注意的是，在眾多備案原料中，東阿阿膠股份有限公司在2022年年末備案的驢乳粉、2023年開年第一備案的驢油與2023年10月份備案的阿膠粉頗受關(guān)注。國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，這3種原料均明確為動(dòng)物原料。驢乳粉用作收斂劑，驢油用作保濕劑，阿膠粉用作抗皺劑與保濕劑。作為跨界到化妝品行業(yè)的老牌企業(yè)，利用中國特色原料開拓化妝品市場，不失為東阿阿膠求新求變的好方法。

積極備案，廣東“登頂”

按照備案人信息統(tǒng)計(jì)，深圳市維琪科技股份有限公司（曾用名：深圳市維琪醫(yī)藥研發(fā)有限公司）以8個(gè)新原料備案數(shù)量奪得頭籌。在過去三年，該公司陸續(xù)完成了β-丙氨酰羥脯氨酰二氨基丁酸芐胺、煙酰四肽-30、寡肽-215、β-煙酰胺單核苷酸、三肽-105、芋螺肽、乙酰基六肽-95酰胺、咖啡酰六肽-9原料備案，均進(jìn)入了監(jiān)測期。（如圖3）

陶氏（張家港）投資有限公司則以5個(gè)新原料備案數(shù)量位列第二，備案的新原料分別是雙-二異丙醇胺-PG-丙基聚二甲基硅氧烷／雙-異丁基PEG-14共聚物、聚二甲基硅氧烷／雙一異丁基PPG-20交聯(lián)聚合物、鯨蠟基二甘油三（三甲基硅氧基）硅乙基聚二甲基硅氧烷、聚硅氧烷李銨鹽-16/環(huán)氧丙氧基聚二甲基硅氧烷交聯(lián)聚合物、己基／琥珀酰聚二甲基硅氧烷交聯(lián)聚合物。（如圖4）

華熙生物科技股份有限公司以4個(gè)新原料備案數(shù)量位列第三，備案的新原料分別是N-乙酰神經(jīng)氨酸、水解透明質(zhì)酸鈣、水解透明質(zhì)酸鋅、氨基乙酰丙酸HCl。（如圖5）

另有P2科技股份公司、東阿阿膠股份有限公司、國際香料集團(tuán)公司、湖南水羊生物科技有限公司、賽勝公司、絲而得公司、云南貝泰妮生物科技集團(tuán)股份有限公司、株式會(huì)社資生堂的備案數(shù)都達(dá)到3個(gè)?！吨袊瘖y品》雜志注意到，在積極參與新原料備案的企業(yè)中，既有國際企業(yè)，也有本土企業(yè)，既有原料商，也有品牌商。

按備案人所在地統(tǒng)計(jì)，廣東企業(yè)合計(jì)備案數(shù)達(dá)到23個(gè)，是新原料備案最活躍的省份。而長三角地區(qū)的企業(yè)也積極作為，上海、江蘇、浙江企業(yè)的備案數(shù)分別達(dá)到13個(gè)、11個(gè)、9個(gè)，山東、云南企業(yè)的備案數(shù)也比較靠前，分別達(dá)到了個(gè)、4個(gè)。

美國企業(yè)在參與新原料備案的國際企業(yè)中最為活躍，合計(jì)備案數(shù)達(dá)到15個(gè)，諸如國際香料集團(tuán)公司、賽勝公司、P2科技股份公司均為美國企業(yè)。

從盤點(diǎn)中可見，化妝品新原料備案的節(jié)奏在逐漸加快，競爭也愈發(fā)激烈。有研發(fā)力、有財(cái)力的化妝品公司，無不對(duì)嘗試自研原料躍躍欲試，以打造品牌護(hù)城河，獲得獨(dú)有的競爭力。

但對(duì)很多企業(yè)來說，相比隨波逐流一頭扎進(jìn)被備案多次的熱門（化學(xué)合成）原料中開“卷”，中國特色植物原料以及生物合成原料賽道將具有更廣闊的發(fā)展天地，而這也將提高中國品牌在國際化妝品市場上的聲量。