何欣洋

據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2023年全年新原料備案數(shù)為69個。自《化妝品監(jiān)督管理條例》2021年1月1日施行以來，截至2023年底，已完成備案的新原料總數(shù)達(dá)到117個，2023年的備案數(shù)超過了總體數(shù)量的一半。

事關(guān)化妝品“芯片”，多個地方政府相繼出臺原料創(chuàng)新獎勵政策。

隨著新規(guī)出臺，國家藥監(jiān)局及各省（區(qū)、市）相繼推出關(guān)于化妝品原料創(chuàng)新的激勵政策，對成功備案化妝品新原料的企業(yè)給予大額補(bǔ)貼。同時，多地政府也陸續(xù)出臺引導(dǎo)化妝品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的激勵政策，鼓勵化妝品科技成果產(chǎn)出和轉(zhuǎn)化?！吨袊瘖y品》雜志梳理發(fā)現(xiàn)，廣東、浙江、江蘇等多地都出臺了明確的化妝品新原料注冊／備案獎勵政策，單個注冊／備案獎勵最高可達(dá)200萬元人民幣。

北京市

美麗健康產(chǎn)業(yè)是北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的特色板塊，涵蓋化妝品、醫(yī)療美容等。發(fā)展美麗健康產(chǎn)業(yè)是落實(shí)《中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》《北京市“十四五”時期高精尖產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，推動醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)鏈延伸、培育經(jīng)濟(jì)增長新動能的重要手段。

2023年2月16日，北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會印發(fā)《北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，對包括特殊用途化妝品在內(nèi)的醫(yī)藥健康產(chǎn)品提出鼓勵措施。

2023年9月8日，北京市人民政府辦公廳在發(fā)布《北京市促進(jìn)未來產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展實(shí)施方案》，提出重點(diǎn)發(fā)展合成生物、基因編輯等領(lǐng)域。

2023年9月25日，北京市商務(wù)局等9部門印發(fā)《關(guān)于支持美麗健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，涉及5個方面共21條措施。重點(diǎn)提出支持化妝品新原料創(chuàng)新研發(fā)及應(yīng)用：鼓勵開展基因編輯和新型細(xì)胞培養(yǎng)等底層技術(shù)攻關(guān)；鼓勵企業(yè)基于生物工程學(xué)、皮膚科學(xué)等科技成果，開發(fā)高品質(zhì)生物技術(shù)、化學(xué)新原料。

該措施在“創(chuàng)新監(jiān)管模式”方面專門提出：要提升化妝品注冊備案便利度：探索與特殊化妝品注冊審評機(jī)構(gòu)建立協(xié)同聯(lián)動機(jī)制，提升注冊時效；探索設(shè)立含有新原料化妝品備案“綠色通道”；支持有需求的區(qū)開通對含有新原料化妝品備案工作、特殊化妝品注冊工作的對外咨詢窗口，做好預(yù)審服務(wù)工作。

上海市

國際、國內(nèi)不少知名原料供應(yīng)商都在上海設(shè)有總部或分公司，因此上海更具有原料“源頭”賦能的優(yōu)勢。2022年了月21日，為了促進(jìn)浦東新區(qū)化妝品產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，培育化妝品領(lǐng)域新模式新業(yè)態(tài)，上海市發(fā)布《上海市浦東新區(qū)化妝品產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展若干規(guī)定》。

該規(guī)定提出，上海市科技部門和浦東新區(qū)人民政府應(yīng)當(dāng)支持化妝品企業(yè)與高校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)深度融合，提升行業(yè)創(chuàng)新能力和新產(chǎn)品研發(fā)能力，推動化妝品領(lǐng)域科技成果轉(zhuǎn)化；支持產(chǎn)業(yè)園區(qū)管理機(jī)構(gòu)、第三方機(jī)構(gòu)建立化妝品原料供應(yīng)服務(wù)平臺，為浦東新區(qū)化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)提供原料供應(yīng)和質(zhì)量管理等服務(wù)。

浙江省

作為我國化妝品產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)制造和品牌重地之一，早在2020年，浙江省出臺《浙江省化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案（2020-2025年）》，提出到2025年，全省化妝品產(chǎn)業(yè)年銷售收入超2000億元，培育年銷售收入超過100億元的行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)3家，擁有5個以上國際知名品牌，培育一批新銳品牌，浙江美妝品牌產(chǎn)品占國產(chǎn)美妝市場份額25%以上。2023年以來，浙江省杭州市、麗水市、湖州市、東陽市等地陸續(xù)出臺多項化妝品產(chǎn)業(yè)專項獎勵政策舉措，大力支持化妝品企業(yè)開展科研創(chuàng)新工作，政府重視新銳品牌和新興銷售渠道，并根據(jù)政策設(shè)立專項補(bǔ)貼。

1.杭州市

2023年9月7日，杭州市人民政府辦公廳印發(fā)《支持合成生物產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》。該規(guī)定重點(diǎn)支持的領(lǐng)域包括生物類醫(yī)療美容原料及制品以及化妝品新原料，同時促進(jìn)合成生物產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。

該規(guī)定支持生物類醫(yī)療美容產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。積極發(fā)展肉毒桿菌素、重組人表皮生長因子、重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維、透明質(zhì)酸醫(yī)用修復(fù)敷料等醫(yī)療美容藥械。對獲得國家藥械注冊證書并進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化的，醫(yī)療美容藥品每個品種給予最高500萬元人民幣獎勵，三類醫(yī)療美容器械每個品種給予最高100萬元人民幣獎勵，二類醫(yī)療美容器械每個品種給予最高50萬元人民幣獎勵。產(chǎn)品獲證后3年內(nèi)生產(chǎn)并形成銷售的，在每年保持增長的基礎(chǔ)上，按年度新增銷售額，每增加1000萬元給予不高于50萬元人民幣獎勵，單個企業(yè)每年累計獎勵金額最高不超過500萬元人民幣。

措施支持化妝品新原料的研發(fā)生產(chǎn)。對在國家藥品監(jiān)督管理局注冊或備案并成功納入《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》的化妝品新原料，經(jīng)核準(zhǔn)后每項給予最高30萬元人民幣資助；對從事化妝品研發(fā)生產(chǎn)的企業(yè)，通過注冊程序獲得特殊化妝品產(chǎn)品注冊證（不包含染發(fā)劑、燙發(fā)劑等化妝品），每個品種給予最高10萬元人民幣獎勵；單個企業(yè)每年資助（獎勵）金額最高不超過100萬元人民幣。

2.東陽市

2023年5月15日，東陽市市場監(jiān)督管理局印發(fā)《加快我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，提出“對從事保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、化妝品研發(fā)生產(chǎn)的規(guī)上企業(yè)，通過注冊程序獲得保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、特殊用途化妝品產(chǎn)品注冊證，每個品種給予20萬元”。

3.湖州市

2023年6月30日，湖州市人民政府辦公廳印發(fā)《湖州市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策的通知》，鼓勵企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，支持化妝品原料研發(fā)，對取得化妝品新原料注冊證的，每個品種獎補(bǔ)100萬元人民幣；取得化妝品新原料備案的，每個品種獎補(bǔ)50萬元人民幣。單個企業(yè)每年獎補(bǔ)總金額不超過200萬元人民幣。

4.麗水市

2023年3月29日，麗水市人民政府印發(fā)《麗水市中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展三年行動方案（2023-2025年）》。該方案指出，要在全市五大主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)賽道中側(cè)重中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)，重點(diǎn)突出特色藥材種植、植物提取制品、保健食品、中藥制劑、美妝產(chǎn)品、中醫(yī)藥康養(yǎng)旅游等六大領(lǐng)域。要加大研發(fā)和技術(shù)平臺建設(shè)，加強(qiáng)與浙江省藥監(jiān)局食品藥品檢驗(yàn)檢測院的合作，設(shè)立浙江省化妝品植物原料分中心和化妝品功效安全研究分中心，提高化妝品植物原料的研發(fā)能力和標(biāo)準(zhǔn)制定能力。支持企業(yè)品牌建設(shè)，對入選每年度“浙江十大美妝”的給予20萬元人民幣獎勵；對入選“浙江十大新銳美妝”的給予10萬元人民幣獎勵；對獲得國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)給的特殊用途化妝品注冊證的，每個批件給予20萬元人民幣獎勵。

5.龍泉市

2022年8月25日，龍泉市人民政府辦公室印發(fā)《龍泉市關(guān)于推進(jìn)靈芝、鐵皮石斛全產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展的若干政策》，對研發(fā)靈芝、鐵皮石斛類化妝品并取得化妝品注冊批件、化妝品備案憑證的企業(yè)，分別獎勵20萬元人民幣、5萬元人民幣。對以靈芝、鐵皮石斛為主要原料生產(chǎn)化妝品并新取得化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè)，每家獎勵10萬元人民幣。

鐵皮石斛是蘭科草本植物，為珍稀藥材，自古被譽(yù)為“九大仙草之首”。鐵皮石斛提取物已作為化妝品原料被列入《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》中，其在化妝品市場中有著廣泛的應(yīng)用價值和市場前景，以其為主要功效原料的各種化妝品也逐漸增多。

近幾十年間，鐵皮石斛已通過人工繁育實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化種植。龍泉市政府出臺多項行動計劃，推動鐵皮石斛產(chǎn)業(yè)向品質(zhì)化、精細(xì)化、特色化、融合化發(fā)展。

廣東省

廣東化妝品占據(jù)了全國化妝品產(chǎn)業(yè)的“半壁江山”。廣東省藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，當(dāng)前廣東省化妝品工業(yè)總產(chǎn)值約2100億元，約占全國總量的60%，位居全國第一。

2021年，廣東省人民政府辦公廳發(fā)布了《廣東省推動化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案》，推動廣東化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、加快產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新步伐、提升產(chǎn)品國際競爭力，其中提到鼓勵扶持化妝品產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，“支持企業(yè)圍繞化妝品原料、生產(chǎn)工藝、功能功效、安全評估等方面開展技術(shù)攻關(guān)；推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研合作，加速促進(jìn)科技成果產(chǎn)業(yè)化”。

1.廣州市

2023年2月，廣州市人民政府發(fā)布《關(guān)于推動化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施意見》，提出對化妝品首次應(yīng)用并被納入我國已使用的化妝品原料目錄的注冊新原料，一次性扶持100萬元人民幣，單個企業(yè)每年不高于500萬元人民幣。

2021年11月24日，廣州市黃埔區(qū)人民政府印發(fā)《廣州市黃埔區(qū)廣州開發(fā)區(qū)促進(jìn)美妝產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展辦法》，自2022年1月1日起實(shí)施，有效期3年。該辦法支持企業(yè)圍繞化妝品原料、生產(chǎn)工藝、功能、功效、安全評價等方面高水平開展科技攻關(guān)。該辦法提出，對開展新技術(shù)開發(fā)及應(yīng)用類科研項目攻關(guān)的，政策有效期內(nèi)遴選不超過10個項目，按項目實(shí)際投入的30%給予一次性補(bǔ)貼（最高100萬元人民幣）。對取得化妝品新原料注冊（備案）證、新功效化妝品注冊證的企業(yè)，按注冊（備案）費(fèi)用的30%給予補(bǔ)貼，單個企業(yè)每年最高500萬元人民幣。

該辦法鼓勵企業(yè)開發(fā)以中藥提取物、天然植物資源等新原料為主要功效成分的美妝產(chǎn)品，凸顯中醫(yī)藥特色。對開發(fā)以中草藥植物資源、天然產(chǎn)物資源為特色的新項目并實(shí)現(xiàn)銷售額200萬元人民幣以上的，政策有效期內(nèi)遴選不超過15個項目，每項給予最高100萬元人民幣一次性補(bǔ)貼。鼓勵企業(yè)在化妝品、化妝品原料、功效評價、安全評價等方面開展標(biāo)準(zhǔn)制修訂，對主導(dǎo)國家、行業(yè)、地方、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制修訂的，分別給予最高50萬元、30萬元、10萬元、5萬元人民幣資助。

2.深圳市

2022年了月24日，深圳市發(fā)改委印發(fā)《深圳市促進(jìn)大健康產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，宣布對在國家藥品監(jiān)督管理局注冊備案并成功納入《已使用化妝品原料目錄》的化妝品新原料，經(jīng)核準(zhǔn)后每項給予最高不超過100萬元人民幣資助。對利用中國特色植物資源，在國家藥品監(jiān)督管理局注冊備案并成功納入《已使用化妝品原料目錄》的化妝品新原料，經(jīng)核準(zhǔn)后每項給予最高不超過200萬元人民幣資助。

2023年5月16日，深圳市光明區(qū)人民政府印發(fā)《深圳市光明區(qū)關(guān)于支持合成生物創(chuàng)新鏈產(chǎn)業(yè)鏈融合發(fā)展的若干措施》。對取得國家市場監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)的藥用輔料認(rèn)證和化妝品原料目錄認(rèn)證的材料，按實(shí)際投入的研發(fā)費(fèi)用給予每個產(chǎn)品最高20萬元人民幣資助，每年每家企業(yè)資助金額最高為500萬元人民幣。

3.珠海市橫琴粵澳深度合作區(qū)

2022年10月2了日，橫琴粵澳深度合作區(qū)執(zhí)行委員會印發(fā)《橫琴粵澳深度合作區(qū)支持生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，對取得新核發(fā)特殊用途化妝品生產(chǎn)許可證的，獎勵20萬元人民幣；對獲得國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)給的特殊用途化妝品注冊證的，按實(shí)際研發(fā)費(fèi)用的40%，每個批件給予最高20萬元人民幣獎勵，每家機(jī)構(gòu)年度最高獎勵累計不超過100萬元人民幣。

4.中山市火炬開發(fā)區(qū)

2023年3月13日，中山火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)管理委員會印發(fā)《中山火炬開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)扶持辦法》。該辦法提出，對首次獲得保健食品、特殊化妝品注冊批件的，每個品種給予最高不超過20萬元人民幣資助；對于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、保健食品、特殊化妝品、新獸藥資助，單一企業(yè)每年資助最高不超過300萬元人民幣。

江蘇省

江蘇美妝歷史源遠(yuǎn)流長，現(xiàn)有化妝品生產(chǎn)企業(yè)300余家，居全國第三；化妝品備案人1200余家，備案產(chǎn)品數(shù)量居全國第四。此外，化妝品原料生產(chǎn)、包材生產(chǎn)企業(yè)等企業(yè)數(shù)量均在全國前列。

2023年11月1日，江蘇常州發(fā)布《常州市關(guān)于支持合成生物產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，涉及三大領(lǐng)域十條措施。該規(guī)定提出，到2027年，將常州市打造成為長三角一流的合成生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地，旨在做大做強(qiáng)合成生物產(chǎn)業(yè)，培育未來新興產(chǎn)業(yè)。對于通過國家藥監(jiān)局備案的普通化妝品新原料和注冊批準(zhǔn)的特殊化妝品新原料，每個分別給予50萬元和100萬元人民幣獎勵。

當(dāng)前，中國化妝品正與國際品牌同臺競技，監(jiān)管政策持續(xù)利好，法治保障更加堅實(shí)。未來，在政府有關(guān)部門大力扶持下，企業(yè)應(yīng)進(jìn)一步加大對新原料尤其是中國特色植物原料的研發(fā)投入，這將成為在競爭中突出重圍的關(guān)鍵。