杜鵬

甘李藥業(yè)和通化東寶是胰島素領(lǐng)域最重要的兩家上市公司，截至2月19日收盤總市值分別為237億元、207億元。

甘李藥業(yè)預(yù)計(jì)2023年扣非凈利潤(rùn)為2.5億元至3.1億元，相比2022年扭虧為盈；通化東寶預(yù)計(jì)2023年?duì)I業(yè)收入和扣非凈利潤(rùn)分別同比增長(zhǎng)11.39%、39.57%。

1月24日，甘李藥業(yè)發(fā)布2023年業(yè)績(jī)預(yù)告，預(yù)計(jì)2023年凈利潤(rùn)為2.9億元至3.5億元，扣非凈利潤(rùn)2.5億元至3.1億元，公司2022年凈利潤(rùn)和扣非凈利潤(rùn)分別虧損4.4億元、4.74億元，2023年業(yè)績(jī)相比2022年大幅好轉(zhuǎn)。

甘李藥業(yè)成立至今專注于糖尿病領(lǐng)域，主要產(chǎn)品包括甘精胰島素注射液、賴脯胰島素注射液等多款胰島素類似物產(chǎn)品和精蛋白人胰島素混合注射液（30R），2022年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入17.12億元，其中生物制品、醫(yī)療器械及其他、特許經(jīng)營(yíng)權(quán)服務(wù)營(yíng)收分別為14.85億元、9253萬(wàn)元、1.35億元，毛利率分別為75.95%、47.28%、100%。

甘李藥業(yè)2020年上市之后業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)放緩，2020-2021年?duì)I收同比分別增長(zhǎng)16.12%、7.44%，扣非凈利潤(rùn)分別同比增長(zhǎng)9.05%、11.51%。2022年，公司業(yè)績(jī)發(fā)生變臉，營(yíng)業(yè)收入和扣非凈利潤(rùn)分別同比下降52.6%、135.25%。2023年一季度公司業(yè)績(jī)繼續(xù)下滑，營(yíng)收和扣非凈利潤(rùn)分別同比下滑19.13%、81.09%。從2023年二季度開始，公司業(yè)績(jī)重新恢復(fù)高增長(zhǎng)，第二季度和第三季度營(yíng)收同比增幅分別為363.9%、68.1%，扣非凈利潤(rùn)同比增幅分別為119.6%、163.82%。

因此，從過(guò)往經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)來(lái)看，甘李藥業(yè)2023年業(yè)績(jī)已經(jīng)見底反轉(zhuǎn)。受益于此，公司股價(jià)自2022年10月創(chuàng)下歷史最低價(jià)30.53元/股之后開始不斷震蕩上漲，并于2023年12月創(chuàng)下本輪上漲新高57.1元/股，期間最大漲幅87.03%。2月19日收盤，甘李藥業(yè)總市值237億元。

通化東寶作為國(guó)內(nèi)胰島素領(lǐng)域另外一家重要上市公司，預(yù)計(jì)2023年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入30.95億元，同比增長(zhǎng)11.39%；凈利潤(rùn)11.78億元，同比下降25.51%；扣非凈利潤(rùn)11.73億元，同比增長(zhǎng)39.57%。

通化東寶致力于糖尿病及其他內(nèi)分泌領(lǐng)域藥物的研究與開發(fā)，主要產(chǎn)品包括人胰島素原料藥及注射劑、甘精胰島素原料藥及注射液、門冬胰島素原料藥及注射液、糖尿病相關(guān)的醫(yī)療器械等。

公司2022年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入27.78億元，其中生物制品板塊貢獻(xiàn)營(yíng)收23.31億元，毛利率83.86%。

從過(guò)往歷史來(lái)看，通化東寶業(yè)績(jī)從2022年開始進(jìn)入下降通道，當(dāng)年?duì)I業(yè)收入和扣非凈利潤(rùn)分別同比下降14.98%、23.9%， 2023年一季度營(yíng)收和扣非凈利潤(rùn)分別下降25.03%、36.48%。直到2023年第二季度公司業(yè)績(jī)才重新恢復(fù)增長(zhǎng)，二季度和三季度營(yíng)收分別同比增長(zhǎng)40.18%、1.92%，扣非凈利潤(rùn)分別增長(zhǎng)346.9%、26.19%。

可以看出，通化東寶與甘李藥業(yè)情況類似，業(yè)績(jī)均是在2023年見底反轉(zhuǎn)。二級(jí)市場(chǎng)上，自2022年7月至今，通化東寶股價(jià)從7.93元/股最高漲至12.73元/股，期間最大漲幅60.53%。2月19日收盤，通化東寶總市值207億元。

甘李藥業(yè)和通化東寶2022年業(yè)績(jī)均有所下降，背后主要是因?yàn)榧捎绊憽?/p>

2021年11月26日，以胰島素為采購(gòu)對(duì)象的第六批國(guó)家藥品集中采購(gòu)在上海開標(biāo)，涵蓋臨床常用的二代和三代胰島素共16個(gè)通用名品種，擬中選產(chǎn)品平均降價(jià)48%。

對(duì)于本次中標(biāo)結(jié)果，甘李藥業(yè)公告稱有6個(gè)產(chǎn)品及相關(guān)品規(guī)中標(biāo)，占2021年前三季度營(yíng)業(yè)收入的比例為92.66%。

通化東寶公告稱，公司所有胰島素產(chǎn)品均參與本次集采競(jìng)標(biāo)工作，且全線產(chǎn)品中標(biāo)，中標(biāo)產(chǎn)品2021年前三季度合計(jì)銷售額20.51億元，占全部營(yíng)業(yè)收入的比例為83.54%。甘李藥業(yè)和通化東寶中標(biāo)產(chǎn)品平均降幅分別為60.4%、34.5%。

2022年是本次集采的落地執(zhí)行年。在產(chǎn)品大幅降價(jià)的背景下，甘李藥業(yè)和通化東寶2022年扣非凈利潤(rùn)分別下降135.25%、23.9%。

不過(guò)，降價(jià)所帶來(lái)的陣痛畢竟是短期的，而集采所帶來(lái)的國(guó)產(chǎn)替代加速構(gòu)成長(zhǎng)期利好。進(jìn)入2023年之后，兩家國(guó)產(chǎn)企業(yè)借助成本、價(jià)格優(yōu)勢(shì)，以及集采協(xié)議醫(yī)院的快速準(zhǔn)入，實(shí)現(xiàn)了銷量的快速增長(zhǎng)，進(jìn)而拉動(dòng)業(yè)績(jī)重新進(jìn)入增長(zhǎng)通道。

民生證券研究報(bào)告顯示，2023年前三季度，甘李藥業(yè)國(guó)內(nèi)胰島素制劑產(chǎn)品銷量同比增長(zhǎng)70.06%，其中餐時(shí)（速效）和預(yù)混胰島素產(chǎn)品銷售量同比增長(zhǎng) 115.57%，占比達(dá)到54%，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化。

甘李藥業(yè)2023年業(yè)績(jī)預(yù)告稱，國(guó)內(nèi)銷售收入大幅增長(zhǎng)，主要原因系公司國(guó)內(nèi)胰島素制劑產(chǎn)品銷量較上年同期實(shí)現(xiàn)大幅增長(zhǎng)，特別是餐時(shí)（速效）和預(yù)混胰島素產(chǎn)品的銷量增長(zhǎng)尤為顯著。

對(duì)于通化東寶，民生證券稱，盡管受到產(chǎn)品價(jià)格下降等因素影響，但公司不斷加強(qiáng)渠道推廣擴(kuò)大市場(chǎng)份額，2023年前三季度人胰島素銷量企穩(wěn)，胰島素類似物系列產(chǎn)品銷量保持高速增長(zhǎng)，拉動(dòng)第三季度扣非凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)25%。

通化東寶2023年業(yè)績(jī)快報(bào)稱，在胰島素產(chǎn)品價(jià)格出現(xiàn)下降的同時(shí)，國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程大大加速，公司憑借穩(wěn)健的經(jīng)營(yíng)策略、合理的戰(zhàn)略安排及強(qiáng)大的商業(yè)化能力，實(shí)現(xiàn)了胰島素各系列產(chǎn)品銷量的全面增長(zhǎng)，同時(shí)推動(dòng)公司產(chǎn)品市場(chǎng)份額持續(xù)攀升，尤其是公司胰島素類似物產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷量超 60%增長(zhǎng)，帶動(dòng)營(yíng)業(yè)收入同比實(shí)現(xiàn)強(qiáng)勁增長(zhǎng)。

西南證券研究報(bào)告稱，2022年中國(guó)胰島素市場(chǎng)規(guī)模超200億元，滲透率仍有較大提升空間。從樣本醫(yī)院三代胰島素銷售情況來(lái)看，進(jìn)口產(chǎn)品占比較高，2022 年三家進(jìn)口企業(yè)合計(jì)銷售占比約 85%。數(shù)據(jù)表明，國(guó)產(chǎn)胰島素企業(yè)仍有巨大進(jìn)口替代空間。

兩家胰島素上市公司業(yè)績(jī)見底反轉(zhuǎn)，還受益于海外市場(chǎng)發(fā)力。

甘李藥業(yè)2023年業(yè)績(jī)預(yù)告稱，公司2023 年度國(guó)際銷售訂單增加，國(guó)際銷售收入較上年同期大幅增長(zhǎng)。根據(jù)年報(bào)披露，甘李藥業(yè)2022年海外銷售額為1.41億元。

目前，以發(fā)展中國(guó)家為代表的新興市場(chǎng)是甘李藥業(yè)海外營(yíng)收的重要來(lái)源。

甘李藥業(yè)通過(guò)制劑生產(chǎn)本土化和經(jīng)營(yíng)本土化等兩大戰(zhàn)略，積極將優(yōu)勢(shì)資源導(dǎo)入新興國(guó)家市場(chǎng)，推動(dòng)國(guó)際業(yè)務(wù)的快速發(fā)展，實(shí)現(xiàn)國(guó)際化商業(yè)版圖的擴(kuò)張。截至2022年年末，公司胰島素產(chǎn)品已在18個(gè)國(guó)家累計(jì)取得45份藥品注冊(cè)批件，在14個(gè)國(guó)家形成正式商業(yè)銷售。

甘李藥業(yè)2023年中報(bào)稱，公司一季度在了解到巴西國(guó)內(nèi)胰島素供應(yīng)短缺后，積極與相關(guān)部門取得聯(lián)系，進(jìn)行了多輪深入溝通，了解實(shí)際使用需求；經(jīng)過(guò)巴西嚴(yán)格技術(shù)招標(biāo)評(píng)審成功中標(biāo)后，公司在保質(zhì)保量的前提下，短時(shí)間內(nèi)安排了首批交付，促成藥品以最快速度抵達(dá)巴西，幫助患者及時(shí)獲得所需治療。

相比新興市場(chǎng)，甘李藥業(yè)在歐美市場(chǎng)的布局未來(lái)更加值得期待。根據(jù)2023年中報(bào)，公司重要產(chǎn)品在歐美地區(qū)的申報(bào)迎來(lái)了里程碑式進(jìn)展，不僅甘精、賴脯、門冬三款核心胰島素產(chǎn)品在美國(guó)的上市許可申請(qǐng)均獲得美國(guó)FDA受理，同時(shí)甘精胰島素產(chǎn)品的上市申請(qǐng)?jiān)佾@歐洲 EMA正式受理，進(jìn)入科學(xué)評(píng)估階段。

券商認(rèn)為，甘李藥業(yè)產(chǎn)品如在歐美獲批上市，未來(lái)潛在市場(chǎng)空間廣闊。西南證券研報(bào)稱，公司三款胰島素美國(guó)市場(chǎng)利潤(rùn)空間約為 13億-17億元。根據(jù)IDF數(shù)據(jù)，歐洲糖尿病患者超過(guò) 6100萬(wàn)人。

通化東寶在海外市場(chǎng)拓展方面也取得進(jìn)展。2023年業(yè)績(jī)快報(bào)稱，公司與南京健友生化制藥股份有限公司下屬全資子公司香港建友實(shí)業(yè)有限公司簽訂了關(guān)于甘精、門冬、賴脯三種胰島素注射液在美國(guó)市場(chǎng)的戰(zhàn)略合作協(xié)議，并取得相關(guān)技術(shù)服務(wù)收入，進(jìn)一步提升公司營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)。財(cái)報(bào)顯示，公司2022年海外銷售額為4626萬(wàn)元。

與此同時(shí)，通化東寶人胰島素在歐盟注冊(cè)的Ⅲ期臨床試驗(yàn)已經(jīng)全部完成，人胰島素注射液上市許可申請(qǐng)獲得歐洲藥品管理局正式受理。國(guó)金證券認(rèn)為，產(chǎn)品未來(lái)若順利獲批上市，將有力推動(dòng)內(nèi)資廠商胰島素產(chǎn)品的海外銷售，進(jìn)一步拓寬國(guó)際市場(chǎng)空間。