張 聞 李 雙

李洪超

近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革取得顯著成效，醫(yī)藥融合發(fā)展成為行業(yè)共識(shí)，以科學(xué)證據(jù)為基礎(chǔ)的醫(yī)藥衛(wèi)生決策日漸成熟。而作為一個(gè)新興的交叉研究領(lǐng)域，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的作用越來(lái)越凸顯，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)證據(jù)在中國(guó)的醫(yī)療保障制度改革中發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)是研究如何利用有限的衛(wèi)生資源實(shí)現(xiàn)健康水平最大限度的改善和提高的科學(xué)，在我國(guó)，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究起步較晚，研究者的專(zhuān)業(yè)教育背景和研究經(jīng)驗(yàn)參差不齊。因此，在中國(guó)開(kāi)發(fā)高質(zhì)量的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指南對(duì)于規(guī)范研究方法和提高研究質(zhì)量十分重要。

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究意義和作用有哪些？它在中國(guó)的發(fā)展歷程曾面臨過(guò)怎樣的波折？其體系建設(shè)會(huì)對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來(lái)哪些利好？對(duì)這些問(wèn)題，中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)際醫(yī)藥商學(xué)院衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)教研室主任、副教授、碩士生導(dǎo)師李洪超有一番自己的經(jīng)驗(yàn)和感悟。

李洪超的主要研究方向?yàn)樗幬锝?jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)（包括衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估、藥品臨床綜合評(píng)價(jià)）和醫(yī)藥衛(wèi)生政策分析研究。近年來(lái)，在劉國(guó)恩教授的帶領(lǐng)下，他先后參與了中國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指南2011版、2015版和2020版的制定，并以副主編的身份參編了《中國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指南及導(dǎo)讀（2015版）》《中國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指南2020》《中國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指南導(dǎo)讀（2022）》，在相關(guān)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域有著深厚的積淀。

如果說(shuō)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究如同點(diǎn)滴水珠積聚起來(lái)的一條河流，那么，李洪超就如同這條河上的泛舟之人，從孤帆遠(yuǎn)影到百舸爭(zhēng)先。

開(kāi)啟漫漫求索長(zhǎng)路

李洪超與藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的緣分肇始于本科畢業(yè)論文的撰寫(xiě)。他的本科畢業(yè)論文指導(dǎo)老師馬愛(ài)霞教授告訴他，國(guó)外藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)已成為一個(gè)比較重要的新興研究領(lǐng)域，但當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)還很少有人做相關(guān)研究，因此建議李洪超以“藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)”為主題撰寫(xiě)相關(guān)論文。

“從那個(gè)時(shí)候開(kāi)始，我就接觸并了解藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)。當(dāng)時(shí)那篇本科畢業(yè)論文發(fā)表在了《昆明理工大學(xué)學(xué)報(bào)》。因?yàn)閮?nèi)容太新了，編輯部說(shuō)都找不到合適的審稿專(zhuān)家?！崩詈槌χ貞?，“那時(shí)候我們查資料都比較困難，相關(guān)文獻(xiàn)還非常少?！比f(wàn)事開(kāi)頭難，但憑借不懈探索的精神，李洪超開(kāi)啟了他漫漫求索的科研生涯。

有了開(kāi)端，就有了點(diǎn)滴積累而成的一條漫漫科研長(zhǎng)路。在這篇論文的撰寫(xiě)過(guò)程中，李洪超對(duì)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)產(chǎn)生了濃厚的興趣，已確定推免保研的他也決定進(jìn)一步圍繞相關(guān)方向來(lái)開(kāi)展研究課題，“但當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)還沒(méi)有藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專(zhuān)門(mén)的碩士點(diǎn)和博士點(diǎn)。而在我碩士研究生階段的專(zhuān)業(yè)藥劑學(xué)（藥事管理方向）里，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)就是其中的一個(gè)研究方向。我對(duì)這個(gè)領(lǐng)域特別感興趣，因?yàn)樗怯脭?shù)據(jù)來(lái)說(shuō)話(huà)的，要去做一些數(shù)量的分析，又很實(shí)際，不是光講理念。”李洪超就此鎖定了自己未來(lái)的科研方向。

“ 我碩士階段的導(dǎo)師顧海教授當(dāng)時(shí)給我一本英文原版教材——《藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原理》（P r i n c i p l e s o f Pharmacoeconomics），那也是全世界第一本有關(guān)這一專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的英文教材，讓我原汁原味地學(xué)習(xí)到了基礎(chǔ)、正統(tǒng)的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)理論知識(shí)?！边@本書(shū)和導(dǎo)師的無(wú)私幫助，為李洪超打下了學(xué)科研究最扎實(shí)的根基。

2004年10月至2006年1月，李洪超到北京大學(xué)中國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究中心（現(xiàn)更名為“中國(guó)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究中心”）訪(fǎng)問(wèn)。這期間，在劉國(guó)恩教授的指導(dǎo)下，他接觸到了很多學(xué)習(xí)資源、專(zhuān)家資源；與醫(yī)改密切相關(guān)的一些研究和探討，也從這里開(kāi)始起步。這段學(xué)習(xí)研究經(jīng)歷帶給李洪超不一樣的感受，既豐富了他的知識(shí)體系，也讓他在實(shí)踐中更加游刃有余，同時(shí)也結(jié)識(shí)了很多志同道合的好友。

憑借扎實(shí)的基礎(chǔ)和豐富的經(jīng)驗(yàn)，近年來(lái)，李洪超深耕藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究，碩果累累。他主持或參與省部級(jí)課題3項(xiàng)；主持或參與醫(yī)藥產(chǎn)品藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)或臨床綜合評(píng)價(jià)課題70余項(xiàng)；發(fā)表論文130篇，其中SCI/SSCI論文32篇，第一或通信作者S C I文章最高影響因子105.7，單篇被引18次，累計(jì)IF230。

此外，李洪超還參編教材或著作7部，參與編寫(xiě)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)兩部，參與編寫(xiě)《構(gòu)建基于既有健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的研究型數(shù)據(jù)庫(kù)技術(shù)規(guī)范》（中國(guó)循證醫(yī)學(xué)雜志，2019年）、《實(shí)效性隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的技術(shù)規(guī)范》（中國(guó)循證醫(yī)學(xué)雜志，2019年）和《診斷相關(guān)分組或診斷-治療打包支付方式下急性腦梗死診斷與治療中國(guó)專(zhuān)家建議》（中國(guó)神經(jīng)精神疾病雜志，2023年）等專(zhuān)家共識(shí)。他主要參與的調(diào)研課題——國(guó)家“十二五”規(guī)劃前期重大問(wèn)題“國(guó)家藥品應(yīng)急體系建設(shè)研究”獲得2011年中國(guó)科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)優(yōu)秀調(diào)研報(bào)告特等獎(jiǎng)；課題“國(guó)家基本藥物儲(chǔ)備體系建設(shè)研究與基本藥物品種短缺初步原因分析及對(duì)策建議”獲2013年中國(guó)科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)優(yōu)秀決策咨詢(xún)成果獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)；課題“藥品價(jià)格評(píng)估機(jī)制研究”獲2017年江蘇省第五屆優(yōu)秀價(jià)格研究成果獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。

在持續(xù)不斷地深入學(xué)習(xí)和研究過(guò)程中，李洪超將點(diǎn)點(diǎn)滴滴的積累融會(huì)貫通，匯聚成一股通向藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)探索彼岸的小流。不積小流無(wú)以成江海，朝著大海的方向，他奔涌向前，收獲了一系列創(chuàng)新碩果。

科研團(tuán)隊(duì)合影

用有限的衛(wèi)生資源實(shí)現(xiàn)健康最大化

“藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指南是應(yīng)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)理論制定的對(duì)藥物進(jìn)行經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)時(shí)應(yīng)遵循的一般規(guī)范。指南旨在提出藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)方法的一般框架和規(guī)范，既是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究執(zhí)行的方法學(xué)指南，也是用來(lái)評(píng)估項(xiàng)目研究質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)?！崩詈槌榻B，擴(kuò)展到藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，相關(guān)研究的目的就是要在科學(xué)研究的基礎(chǔ)上在每一種疾病治療領(lǐng)域遴選出“性?xún)r(jià)比”最高的干預(yù)方案，用有限的醫(yī)藥衛(wèi)生資源實(shí)現(xiàn)患者人群健康的最大化。

近年來(lái)，李洪超及其團(tuán)隊(duì)在各種疾病領(lǐng)域的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)方面做了很多卓有成效的工作。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)是一門(mén)應(yīng)用性非常強(qiáng)的實(shí)踐科學(xué)，任何方法都需要在具體的評(píng)價(jià)項(xiàng)目中落地檢驗(yàn)。所以，除了在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)相關(guān)的方法學(xué)方面進(jìn)行的探索，團(tuán)隊(duì)同時(shí)完成了很多創(chuàng)新藥物的經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)?！拔覀儓F(tuán)隊(duì)承擔(dān)了很多創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新藥物的經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)工作，這其中大多數(shù)來(lái)自跨國(guó)制藥公司，近年來(lái)本土創(chuàng)新型制藥公司的項(xiàng)目也越來(lái)越多。這些項(xiàng)目涉及的疾病領(lǐng)域分布很廣，包括惡性腫瘤、2型糖尿病、高脂血癥、缺血性腦卒中、腎性貧血、慢性阻塞性肺病、上呼吸道感染和社區(qū)獲得性肺炎等常見(jiàn)疾病，也有法布雷病、戈謝病、B型血友病和重癥肌無(wú)力等罕見(jiàn)病。同時(shí)，作為高校老師我們也需要承擔(dān)一些相關(guān)政府決策部分的專(zhuān)家咨詢(xún)工作，如醫(yī)保決策、藥品臨床綜合評(píng)價(jià)等，都與藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)相關(guān)的研究方法或者證據(jù)應(yīng)用有關(guān)?！崩詈槌榻B。

此外，在中醫(yī)藥方面，李洪超和團(tuán)隊(duì)還采用實(shí)效性臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和隊(duì)列研究設(shè)計(jì)，開(kāi)展了中成藥治療流感樣癥狀和急性上呼吸道感染的臨床研究，探索了基于真實(shí)世界研究設(shè)計(jì)開(kāi)展中成藥經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)的路徑和方法。同時(shí)，與全球多個(gè)高校和研究機(jī)構(gòu)合作對(duì)針灸衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)證據(jù)在各國(guó)醫(yī)保決策中的作用進(jìn)行了調(diào)研，指明了中醫(yī)藥衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)證據(jù)生產(chǎn)和應(yīng)用的關(guān)鍵問(wèn)題及未來(lái)發(fā)展方向。這項(xiàng)研究結(jié)果發(fā)表在學(xué)術(shù)期刊《英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志》（BMJ）上，不僅對(duì)針灸療法的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)和應(yīng)用有所啟示，同時(shí)對(duì)其他中醫(yī)非藥物干預(yù)的經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)同樣具有借鑒作用。

造福癌癥患者

癌癥已經(jīng)成為中國(guó)社會(huì)負(fù)擔(dān)最高的疾病之一，癌癥的“早篩早診早治”是降低疾病負(fù)擔(dān)和提高人群健康水平的重要手段。

目前李洪超有多個(gè)在研項(xiàng)目，均面向相關(guān)領(lǐng)域致力造福于癌癥患者?！靶l(wèi)生經(jīng)濟(jì)視角下中國(guó)癌癥篩查策略?xún)?yōu)化路徑構(gòu)建——以胃癌篩查為例”項(xiàng)目，目標(biāo)是對(duì)胃癌篩查策略的優(yōu)化方法、邏輯和路徑進(jìn)行一般化和理論化，以構(gòu)建適用于各種癌癥篩查策略?xún)?yōu)化的通用路徑；“中國(guó)非小細(xì)胞肺癌患者健康相關(guān)生命質(zhì)量測(cè)量”項(xiàng)目則致力于為中國(guó)開(kāi)展肺癌相關(guān)的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)提供重要的健康效用參數(shù)。

“‘衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)視角下中國(guó)癌癥篩查策略?xún)?yōu)化路徑構(gòu)建——以胃癌篩查為例’研究的目的是在衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)視角下，基于風(fēng)險(xiǎn)模型的精準(zhǔn)篩查，探索構(gòu)建中國(guó)癌癥篩查策略?xún)?yōu)化路徑，為中國(guó)癌癥篩查管理和政策制定提供思路和方法借鑒。”李洪超介紹，這一項(xiàng)目的目標(biāo)清晰，包括基于胃癌風(fēng)險(xiǎn)模型，構(gòu)建中國(guó)胃癌精準(zhǔn)篩查策略的衛(wèi)生經(jīng)評(píng)價(jià)模型，以進(jìn)行經(jīng)濟(jì)效率評(píng)估；通過(guò)分布式成本-效果分析量化不同胃癌篩查策略對(duì)健康公平的影響；利用預(yù)算影響分析技術(shù)測(cè)算不同胃癌篩查策略在樣本地區(qū)實(shí)施的成本，分析財(cái)政的可負(fù)擔(dān)性；利用多準(zhǔn)則決策分析方法構(gòu)建“效率-公平-可負(fù)擔(dān)性”三維理論模型框架，基于“效率優(yōu)先，兼顧公平和政策落地可負(fù)擔(dān)”原則，優(yōu)化中國(guó)胃癌篩查策略等。

“中國(guó)非小細(xì)胞肺癌患者健康相關(guān)生命質(zhì)量測(cè)量”項(xiàng)目旨在為肺癌患者提供實(shí)際關(guān)懷。考慮到肺癌較高的發(fā)生率、癌癥患者在治療過(guò)程中身體和心理遭受的雙重打擊及癌癥治療相對(duì)高昂的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，并且我國(guó)目前針對(duì)癌癥患者的健康相關(guān)生命質(zhì)量研究數(shù)量較少，亟須開(kāi)展相應(yīng)的研究，為后續(xù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)研究、衛(wèi)生資源合理配置及臨床上醫(yī)療服務(wù)效率提升提供基礎(chǔ)依據(jù)，相關(guān)項(xiàng)目將對(duì)非小細(xì)胞肺癌患者的健康相關(guān)生命質(zhì)量狀況進(jìn)行問(wèn)卷調(diào)研?！巴ㄟ^(guò)調(diào)研，我們希望在多個(gè)方面有所收獲，包括能夠獲取非小細(xì)胞肺癌患者的效用值數(shù)據(jù)，對(duì)患者生命質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)，同時(shí)為經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)提供基礎(chǔ)數(shù)據(jù)；評(píng)價(jià)同時(shí)比較E Q-5D-5L和S F-6D兩種效用量表在中國(guó)非小細(xì)胞肺癌患者生命質(zhì)量測(cè)量方面的特性，為效用量表的選擇和使用提供依據(jù)；構(gòu)建QLQ-C30量表到EQ-5D-5L及SF-6D量表的映射函數(shù)等。研究預(yù)計(jì)在全國(guó)20家醫(yī)院開(kāi)展調(diào)研，樣本量在1000例左右?！崩詈槌硎尽?/p>

搭建從無(wú)到有的教學(xué)體系

“目前，國(guó)內(nèi)所有的高校里藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)相關(guān)的專(zhuān)業(yè)課程，我們學(xué)校是開(kāi)設(shè)最多的，我們有獨(dú)立的碩士點(diǎn)、博士點(diǎn)，每一年碩士生的招生規(guī)模有20多人。這么多學(xué)生進(jìn)來(lái)，我們必須有足夠完善的課程來(lái)培養(yǎng)他們。因此，學(xué)科建設(shè)工作也是過(guò)去幾年我們花時(shí)間和精力比較多的地方。”從科研到教學(xué)，再到學(xué)科建設(shè)的探索，李洪超的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究之路隨著越來(lái)越多內(nèi)容的擴(kuò)展和越來(lái)越多同伴的加入而變得越來(lái)越寬闊。

學(xué)科建設(shè)不是一蹴而就，尤其是對(duì)于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)這樣一個(gè)新興的交叉學(xué)科來(lái)說(shuō)。在學(xué)科建設(shè)過(guò)程中，李洪超和團(tuán)隊(duì)所付出的努力可想而知。

這一切還要從李洪超碩士畢業(yè)留校時(shí)說(shuō)起。當(dāng)時(shí)，學(xué)校給李洪超的主要任務(wù)是做藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的教學(xué)和科研工作，但學(xué)校并沒(méi)有專(zhuān)職做這方面研究和教學(xué)的老師，也沒(méi)有獨(dú)立的課程體系。在學(xué)院前任院長(zhǎng)馬愛(ài)霞教授和學(xué)院各方的大力支持下，李洪超憑借著興趣，一點(diǎn)一滴、從無(wú)到有不斷拓展著資源，鋪墊積累起一個(gè)學(xué)科體系資源網(wǎng)。

從2013年5月至2014年4月，李洪超赴加拿大麥克馬斯特大學(xué)（M c M a s t e r University）臨床流行病學(xué)與生物統(tǒng)計(jì)系訪(fǎng)問(wèn)，師從謝鋒教授，再一次增加了他在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)理論與實(shí)踐方面的經(jīng)驗(yàn)。這一年的訪(fǎng)問(wèn)，讓李洪超學(xué)得到了更多更具體的方法和技術(shù)。

“藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)這一領(lǐng)域，在英國(guó)、加拿大、澳大利亞這幾個(gè)國(guó)家發(fā)展得非常好，而且他們的政府部門(mén)從20世紀(jì)90年代初就已經(jīng)在使用相關(guān)研究得出的證據(jù)。相應(yīng)地，他們那里也有很完善的課程體系，比如說(shuō)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)模型，上課的老師會(huì)用半節(jié)課給你講理論，半節(jié)課在電腦上搭建模型、分析模型。這樣可以很扎實(shí)地學(xué)到很多內(nèi)容?！崩詈槌榻B，訪(fǎng)學(xué)回國(guó)后，他也仿照麥克馬斯特大學(xué)的課程體系在自己學(xué)校里開(kāi)設(shè)了很多新課程，完善了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的學(xué)生培養(yǎng)課程體系。

如今，除了在學(xué)校的工作外，李洪超還兼任中國(guó)藥科大學(xué)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)研究中心副主任、江蘇省藥品臨床綜合評(píng)價(jià)中心副主任，同時(shí)還有中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)委員、中國(guó)中藥協(xié)會(huì)中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)副主任委員、中國(guó)研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)常務(wù)委員、中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估分會(huì)常務(wù)委員、江蘇省藥學(xué)會(huì)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專(zhuān)委會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)、國(guó)家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研究中心青年研究員等學(xué)術(shù)任職。在李洪超和同行的努力下，我國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)領(lǐng)域的研究越來(lái)越深入，對(duì)經(jīng)濟(jì)社會(huì)產(chǎn)生了廣泛而深遠(yuǎn)的影響。

從孤帆遠(yuǎn)影到百舸爭(zhēng)先，李洪超和他的團(tuán)隊(duì)舟行致遠(yuǎn)，致力于在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)之河上乘風(fēng)破浪，不斷創(chuàng)造新的佳績(jī)。