張 坤,卞孝平,楊春麗,張 寧,張思宇
河南省鄭州市第二人民醫(yī)院內(nèi)鏡中心,河南鄭州 450000
有研究表明,我國自然人群幽門螺桿菌(Hp)感染率為40%~60%[1],Hp感染可使胃癌發(fā)生風險增加2倍[2]。目前診斷胃癌主要依靠內(nèi)鏡及內(nèi)鏡下活檢,清晰的內(nèi)鏡視野是診斷胃癌的前提,Hp陽性患者作為胃癌篩查的高風險人群,其胃黏膜表面往往會覆蓋較多白濁黏液,常規(guī)普通胃鏡檢查前服用的鹽酸達克羅寧膠漿雖然具有祛泡效果,但對胃內(nèi)黏液的祛除效果并不理想,且會影響胃鏡觀察視野的清晰度,易掩蓋早期微小病變,造成誤診、漏診,反復沖水、吸引等操作會延長檢查時間,增加患者痛苦。鏈霉蛋白酶是新型黏液溶解劑,與碳酸氫鈉聯(lián)用可以提高胃內(nèi)pH值進而發(fā)揮對胃黏膜表面黏液的裂解作用[3]。本研究評估了鹽酸達克羅寧膠漿聯(lián)合鏈霉蛋白酶顆粒在Hp陽性患者進行普通胃鏡檢查前的應用效果?,F(xiàn)報道如下。
1.1一般資料 選取2023年1—7月在本院進行普通胃鏡檢查的100例Hp陽性患者作為研究對象,采用隨機數(shù)字表法將其分為聯(lián)合組和對照組,每組50例。納入標準:(1)13C或14C尿素呼氣試驗、Hp快速尿素酶試驗、糞便Hp抗原試驗至少≥1項檢測結(jié)果為陽性,且確診為Hp感染;(2)符合無痛胃鏡檢查的適應證。排除標準:(1)有胃鏡檢查禁忌證者;(2)合并嚴重心、肺、肝、腎等臟器功能不全者;(3)伴有活動性出血或凝血功能障礙者;(4)幽門梗阻或胃動力異常者;(5)對本臨床試驗藥物過敏者。聯(lián)合組男22例,女28例;平均年齡為(43.19±7.16)歲。對照組男24例,女26例;平均年齡為(45.26±6.12)歲。兩組患者性別、年齡比較,差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。所有患者及家屬均知情同意并簽署知情同意書,且本研究通過本院醫(yī)學倫理委員會審核批準(KY2023025)。
1.2儀器與試劑 奧林巴斯 GIF-H260型胃鏡(生產(chǎn)廠家:日本奧林巴斯株式會社);鏈霉蛋白酶顆粒(生產(chǎn)廠家:北京泰德制藥股份有限公司;規(guī)格為每袋20 000 U),鹽酸達克羅寧膠漿 (生產(chǎn)廠家:江蘇揚子江藥業(yè)集團有限公司;規(guī)格為10 mL∶0.1 g)。
1.3方法 聯(lián)合組患者在進行胃鏡檢查前20 min內(nèi)將1袋鏈霉蛋白酶顆粒和 1 g碳酸氫鈉倒入一次性水杯后加入100 mL 20~40 ℃的溫水口服,在胃鏡檢查前5 min內(nèi)再口服10 mL鹽酸達克羅寧膠漿。對照組患者在胃鏡檢查前5 min內(nèi)口服10 mL鹽酸達克羅寧膠漿。內(nèi)鏡操作由1名熟練的高年資內(nèi)鏡醫(yī)生按照常規(guī)檢查步驟完成;視野清晰度評分由2名參加過培訓的高年資內(nèi)鏡醫(yī)生獨立進行評分,若評分結(jié)果不一致,則共同商議后給出一致評分。
1.4觀察指標 (1)視野清晰度評估:采用胃黏膜清晰度量表評分進行評估,參考KUO等[4]提出的評分標準,采用4級評分法對胃黏膜清晰度進行評分。1分為視野清晰,黏膜上無黏液和泡沫附著;2分為視野較清晰,黏膜上有少量黏液和泡沫附著,但不影響觀察;3分為視野模糊,黏膜上有較多黏液和泡沫附著,需要沖水后觀察,沖水量≤30 mL;4分為視野非常模糊,黏膜上有大量黏液和泡沫附著,需要沖水后觀察,沖水量>30 mL。分別對胃底、胃體上部、胃體下部、胃竇進行評分,得分越高代表黏膜清晰度越差。(2)微小病灶檢出情況:記錄胃鏡視野下能觀察到的直徑<5 mm的病灶檢出例數(shù),包括凹陷灶、紅斑、出血點、糜爛、息肉樣增生、潰瘍等 。(3)胃鏡檢查時間:從進入食道起至退出咽喉所用時間。(4)不良反應發(fā)生情況:記錄患者服用藥物后惡心、嘔吐、腹痛、休克、呼吸困難、全身潮紅、浮腫、胃出血、皮疹等不良反應發(fā)生情況。若不良反應出現(xiàn)在服用藥物后、胃鏡檢查前,則判斷為藥物的不良反應;若伴隨胃鏡檢查操作出現(xiàn),且在操作過程中逐漸耐受或操作結(jié)束后癥狀消失,則判斷為胃鏡檢查的不良反應,排除胃鏡檢查的不良反應。(5)胃鏡檢查過程中患者惡心及嘔吐嚴重程度:1級為檢查過程中有1次惡心及嘔吐;2級為檢查過程中少于50%的時間有惡心及嘔吐;3級為檢查過程中大部分時間有惡心及嘔吐;4級為檢查全程有惡心及嘔吐。
2.1兩組患者胃黏膜清晰度量表評分比較 聯(lián)合組患者胃底、胃體上部、胃體下部、胃竇的胃黏膜清晰度量表評分均低于對照組,差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表1。
表1 兩組患者胃黏膜清晰度量表評分比較分)
2.2兩組患者微小病灶檢出情況比較 聯(lián)合組患者紅斑、糜爛檢出率均高于對照組,差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。兩組患者出血點、息肉樣增生、潰瘍、凹陷灶檢出率比較,差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。見表2。
表2 兩組患者微小病灶檢出情況比較[n(%)]
2.3兩組患者胃鏡檢查時間比較 聯(lián)合組患者平均胃鏡檢查時間[(4.48±1.46)min]短于對照組[(5.73±1.89)min],差異有統(tǒng)計學意義(t=3.886,P<0.05)。
2.4兩組患者藥物不良反應發(fā)生情況比較 聯(lián)合組患者中服藥后出現(xiàn)惡心18例(36.0%),無嘔吐病例;對照組患者服藥后出現(xiàn)惡心11例(22.0%),嘔吐3例(6.0%)。兩組患者藥物不良反應總發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計學意義(χ2=0.895,P=0.713)。
2.5胃鏡檢查過程中兩組患者惡心及嘔吐嚴重程度比較 胃鏡檢查過程中聯(lián)合組患者惡心及嘔吐嚴重程度輕于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表3。
表3 胃鏡檢查過程中兩組患者惡心及嘔吐嚴重程度比較[n(%)]
我國是胃癌高發(fā)國家,每年新發(fā)病例約為40萬例,死亡病例約為35萬例[5],早期診治可顯著提高胃癌患者的預后。胃鏡檢查是診斷胃癌最常見、最可靠的方式,其不僅能辨別病變部位的性質(zhì)和形態(tài),還可以對病灶進行治療[6]。大部分早期胃癌患者可在內(nèi)鏡下獲得根治性治療,其5年生存率超過90%[7],但目前我國早期胃癌的診治率低于10%[8],遠遠低于日本(70%)[9]和韓國(50%)[10]。因此,提高早期胃癌檢出率至關重要,胃部清潔是影響早期胃癌檢出率的關鍵環(huán)節(jié)之一[11]。胃黏膜附著的黏液和泡沫干擾內(nèi)鏡下視野等問題一直困擾著內(nèi)鏡醫(yī)生,這是導致內(nèi)鏡視野模糊、檢查時間延長、胃鏡檢查漏診及誤診的主要原因[12]。清晰的內(nèi)鏡下視野對保證胃鏡檢查的準確性至關重要,也是檢出微小病灶的重要前提條件[13]。有研究證實,改善胃鏡檢查中視野的清晰度有利于檢出胃黏膜微小病灶[14]?!毒┒嘉秆追诸?第2版)》[15]指出,由于Hp陽性患者的胃黏膜自凈能力減弱,胃體表面往往覆蓋較多白濁黏液,因此與健康者比較,Hp陽性患者的胃內(nèi)滯留較多黏液。以往采用胃鏡檢查中反復沖洗的方法來解決這一問題,但這不僅延長了檢查時間,還增加了對胃黏膜的刺激,加重患者的惡心及嘔吐反應[16-17]。因此,Hp陽性患者需要更充分的胃鏡檢查前準備,但僅口服鹽酸達克羅寧膠漿難以祛除黏液,即使檢查中使用生理鹽水反復沖洗,仍有一部分黏液難以祛除。鏈霉蛋白酶是一種從灰色鏈球菌培養(yǎng)基濾液中分離出來的非特異性蛋白水解酶混合物,在pH值為7~9的環(huán)境中發(fā)揮作用。其使用時需與碳酸氫鈉同時溶解口服,進而發(fā)揮切斷黏液黏蛋白肽鍵的作用[18]。有研究證實,鏈霉蛋白酶可有效減少胃腔黏液量,提高胃鏡檢查時的視野清晰度,降低漏診率[19-20]。本研究結(jié)果顯示,聯(lián)合組患者胃底、胃體上部、胃體下部、胃竇的胃黏膜清晰度量表評分均低于對照組,紅斑、糜爛檢出率均高于對照組,差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。提示Hp陽性患者在胃鏡檢查前服用達克羅寧聯(lián)合鏈霉蛋白酶能提高胃鏡檢查時的視野清晰度和紅斑、糜爛檢出率,分析原因可能為Hp陽性患者胃內(nèi)黏液稠厚,單獨使用達克羅寧難以徹底清除黏液,導致胃內(nèi)殘留黏液遮蓋微小病灶而導致漏診。但本研究中兩組患者出血點、息肉樣增生、潰瘍、凹陷灶檢出率比較,差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05),原因可能為視野清晰度對此類病灶影響較小,內(nèi)鏡醫(yī)生對此類病變識別度較高,該結(jié)果與劉蘊蕾[21]研究結(jié)果一致。
胃鏡檢查時由于胃鏡刺激咽喉部大部分患者產(chǎn)生較為劇烈的惡心及嘔吐反應,需要內(nèi)鏡醫(yī)師提高檢查效率,縮短檢查時間。本研究結(jié)果顯示,聯(lián)合組患者胃鏡檢查時間短于對照組,且胃鏡檢查過程中惡心及嘔吐嚴重程度輕于對照組,差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。提示胃鏡檢查前服用鹽酸達克羅寧膠漿聯(lián)合鏈霉蛋白酶顆??蓽p少沖洗次數(shù),縮短檢查時間,提高舒適度,減輕患者恐懼心理。陳新波等[22]的研究表明,沖水次數(shù)過多可增加內(nèi)鏡醫(yī)生的疲倦感,進而影響檢查效率和準確率。本研究中,兩組患者藥物不良反應總發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。表明相比單獨服用鹽酸達克羅寧膠漿,在胃鏡檢查前服用鹽酸達克羅寧膠漿聯(lián)合鏈霉蛋白酶顆粒不良反應無明顯增多,安全性較好。
綜上所述,鹽酸達克羅寧膠漿聯(lián)合鏈霉蛋白酶顆粒用于Hp陽性患者普通胃鏡檢查前可有效提高胃鏡視野清晰度,縮短內(nèi)鏡操作時間,減輕患者痛苦,提高微小病變檢出率,可在臨床工作中大力推廣應用。