2023年，中國已成為全球創(chuàng)新藥領域投融資最活躍的地區(qū)之一。然而，國際地緣政治問題和美元加息等因素導致風險資本對創(chuàng)新藥行業(yè)的投資意愿階段性走低，拖累了行業(yè)投融資的規(guī)模增長。2024年，全球降息預期和國內創(chuàng)新藥相關政策優(yōu)化有助于提振行業(yè)投融資信心，一、二級市場投融資有望逐步恢復，對外授權和并購熱度持續(xù)不減，重磅交易將頻繁出現(xiàn)。未來，隨著全球生物醫(yī)藥企業(yè)商業(yè)模式和行業(yè)發(fā)展路徑的重塑，掌握原創(chuàng)性技術、管線研發(fā)進度靠前、臨床數(shù)據優(yōu)秀的創(chuàng)新藥企業(yè)將迎來新一輪的發(fā)展機遇。

2023年中國創(chuàng)新藥行業(yè)投融資回顧

創(chuàng)新藥行業(yè)投融資規(guī)模不斷收縮、活躍度持續(xù)下降主要受三方面因素的影響。一是全球地緣政治問題和美元加息因素導致海外風險資本對國內創(chuàng)新藥行業(yè)投資意愿降低。二是研發(fā)內卷加劇，創(chuàng)新品種審核標準大幅提高，優(yōu)質產品產出嚴重不及市場預期。三是國內創(chuàng)新藥定價體系尚不完善，產品商業(yè)化道路艱難。

2023年，國內創(chuàng)新藥行業(yè)一、二級市場投融資呈現(xiàn)新的特征。一級市場方面，投融資活躍度與規(guī)模持續(xù)下降。IPO政策性收緊和創(chuàng)新藥企業(yè)上市后的“破發(fā)潮”使一、二級市場估值倒掛嚴重，投資機構對項目的篩選更為嚴格，出手更加謹慎。二級市場方面，投融資邊際轉暖也主要依賴于海外IPO重啟的推動。創(chuàng)新藥研發(fā)和商業(yè)化長周期的特殊性，決定了多數(shù)企業(yè)上市后短期也難以依靠自身造血能力維持管線開發(fā)和產品商業(yè)化進程，增發(fā)也成為企業(yè)上市后在二級市場的主要融資方式。

2024年創(chuàng)新藥行業(yè)投融資情況

全球降息預期推動創(chuàng)新藥投融資持續(xù)轉暖。創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展高度依賴資本支持，對利率變化尤其敏感。當利率較高時，資金偏好低風險國債、銀行存款等固定收益；而當利率逐步降低時，資金往往就會選擇投資生物科技、創(chuàng)新藥等高投入、高收益的領域。盡管一再推遲，但美聯(lián)儲2024年三至四季度仍有可能轉入到降息周期，全球創(chuàng)新藥的創(chuàng)投基金從2023年下半年已經開始活躍，創(chuàng)新藥行業(yè)也有望迎來新一輪上行周期。從2024年一季度數(shù)據來看，全球創(chuàng)新藥領域投融資事件數(shù)雖小幅下降，但投融資規(guī)模（剔除并購后）同比上升58.62%，單個項目投融資額度（1.10億美元）也高于2023年各季度平均水平。

從中央到地方創(chuàng)新藥相關政策優(yōu)化有助于提振行業(yè)投融資信心。2024年，“創(chuàng)新藥”一詞作為戰(zhàn)略性新興產業(yè)關鍵組成部分，首次出現(xiàn)在《政府工作報告》中。

從中央層面來看，創(chuàng)新藥投融資支持政策主要聚焦以下五個方面。一是醫(yī)?？刭M更趨合理，給予創(chuàng)新藥企業(yè)合理的利潤空間，穩(wěn)定創(chuàng)新藥價格預期，提振了企業(yè)和投資者信心。二是降低了突破性療法和優(yōu)先審評的門檻，提高創(chuàng)新藥審評審批速度，縮短了創(chuàng)新藥上市和回報周期。三是跟隨創(chuàng)新（fast follow）藥物的審批進一步收緊，減少研發(fā)內卷壓力，優(yōu)化行業(yè)競爭格局，促使投資具備高臨床價值管線的資本真正受益。四是推進臨床試驗質量提升，確保試驗數(shù)據的真實性、準確性、完整性和合法性，為投資者判斷管線質量提供重要參考。五是優(yōu)化政府產業(yè)基金引導功能，壯大“耐心資本”規(guī)模，營造政府領投、機構跟投的氛圍，驅動更多資本布局中國創(chuàng)新藥行業(yè)的長期發(fā)展。

此外，各地方也將支持創(chuàng)新藥產業(yè)及投融資政策不斷落到實處，旨在打通研產銷各環(huán)節(jié)。上海、廣東、江蘇、浙江等多地紛紛出臺支持創(chuàng)新藥產業(yè)和投融資發(fā)展的舉措。

二級市場短期內依舊難以擺脫監(jiān)管政策收緊的影響，但中長期有望迎來轉機。2024年4月30日，證監(jiān)會發(fā)布的《關于修改〈科創(chuàng)屬性評價指引（試行）〉的決定》，提高了申請上市的科創(chuàng)企業(yè)研發(fā)投入、發(fā)明專利、收入增長三大指標門檻，短期內對研發(fā)能力較弱的創(chuàng)新藥企業(yè)形成進一步的沖擊。但中長期來看，科創(chuàng)企業(yè)上市門檻的提升旨在引導企業(yè)更加重視科研投入和科研成果產業(yè)化，從而篩選出真正具有關鍵核心技術的優(yōu)質科技企業(yè)。2024年5月份，A股IPO“停擺”三個月后的審核重啟也向市場發(fā)出積極信號，未來真正具備創(chuàng)新實力的藥企仍將會獲得資本市場的青睞。

二級市場投融資的持續(xù)低迷并未繼續(xù)向一級市場傳導，國內一級市場投融資將更早恢復。2023年，創(chuàng)新藥行業(yè)并購和授權交易的火爆為一級市場投資退出開辟了一條新的通道，投資機構不再局限于傳統(tǒng)的IPO退出方式。以2024年2月13日完成1.12億美元B輪融資的普方生物為例，融資后不足兩個月（于4月3日）被丹麥藥企Genmab以全現(xiàn)金交易的方式收購，交易金額為18億美元，早期的數(shù)十家投資機構成功退出，投資回報甚至高于IPO退出?？梢灶A見，未來多樣化的退出通道將有助于進一步增強一級市場的信心。

對外授權和并購熱度持續(xù)不減，未來重磅交易將頻繁出現(xiàn)。目前，大型跨國藥企和初創(chuàng)型企業(yè)逐漸形成了以授權交易和并購為核心的相互驅動發(fā)展的產業(yè)生態(tài)。一方面初創(chuàng)企業(yè)的管線布局更加靈活超前，成為制藥巨頭面臨專利懸崖和業(yè)績壓力的重要選擇；另一方面在融資渠道結構變化的背景下，創(chuàng)新藥企業(yè)也必須考慮自身的生存之道，構建多樣化的融資渠道。

國內創(chuàng)新藥行業(yè)融資渠道的結構已然發(fā)生明顯轉變。2023年，國內創(chuàng)新藥對外授權交易涉及首付款約為IPO募集金額的二倍，占行業(yè)融資比重為38.26%。顯然，這一態(tài)勢已在2024年延續(xù)。僅2024年一季度，國內創(chuàng)新藥行業(yè)對外授權交易就達成24筆，為去年同期的一倍，已披露交易總金額超100億美元。除授權交易外，2024年國內創(chuàng)新藥領域并購熱度也將持續(xù)上升。2024年一季度，國內創(chuàng)新藥領域并購交易事件數(shù)六起，涉及并購交易金額2.57億美元，同比上漲394.23%。未來一段時間，創(chuàng)新藥對外授權交易和并購將成為國內創(chuàng)新藥領域投融資中不可或缺的一部分。

這些藥企未來更受國內外資本青睞

一是掌握前沿性、顛覆性技術的創(chuàng)新藥企業(yè)。伴隨著“低垂果實”被搶摘殆盡，全球范圍內上一波的行業(yè)紅利已接近尾聲，未來創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展仍然依賴于生命科學研究和生物技術的突破。近年來，藥物遞送、小核酸藥物、基因編輯、“AI+醫(yī)藥”等前沿技術受到越來越多資本的關注。2024年一季度，全球藥物遞送領域投融資金額（剔除并購后）超20億美元，僅次于大、小分子藥物領域；基因療法和“AI+醫(yī)藥”領域投融資活躍度也接近熱門的偶聯(lián)類藥物。即使在相對成熟的大、小分子領域，行業(yè)資本也更多關注新技術、新分子（如ADC、RDC等）的改進型產品。伴隨著越來越多的資金流入前沿技術領域，創(chuàng)新藥行業(yè)下一波行業(yè)紅利仍會圍繞以生命科學領域基礎研究突破帶來的原創(chuàng)性、顛覆性技術展開。新靶點、新途徑、突破性創(chuàng)新藥將成為主流。

二是管線研發(fā)進度靠前、臨床數(shù)據優(yōu)秀的企業(yè)。大浪淘沙下，投資機構也于不確定中尋找確定，臨床試驗的進度和臨床數(shù)據的質量成為企業(yè)能否獲得融資的關鍵。從2024年一季度融資規(guī)模超過億元的企業(yè)情況來看，多數(shù)企業(yè)產品已進入臨床甚至是臨床后期階段，融資額度超過億元人民幣的17家企業(yè)中，進展最快管線進入三期臨床階段的企業(yè)共7家，占比41.18%。以2024年2月20日完成了7億元人民幣的E輪融資的信諾維為例，公司的新一代降尿酸藥物（XNW3009）已完成的兩項隨機雙盲對照實驗顯示，其降尿酸效果遠優(yōu)于對照組。腫瘤治療領域新一代ADC藥物（XNW27、XNW28）也在臨床一期的數(shù)據中展現(xiàn)出顯著優(yōu)于同靶點競品的強療效?？傮w上，行業(yè)風險偏好降低，投融資將進一步回歸理性，投資機構對項目判斷將更傾向于“看得見”的數(shù)據。

三是聚焦腫瘤、罕見病、心腦血管疾病領域的企業(yè)。腫瘤、血液和心腦血管疾病覆蓋患者基數(shù)大，存在較多的臨床需求，加之行業(yè)內相關的管線積累較多、技術相對成熟，也催生了較強的融資意愿。罕見病雖然患者基數(shù)較少，但多數(shù)治療方式處于空白狀態(tài)，而且罕見病研究并非“孤島”，相關致病機制研究也能為常見病的治療提供新思路，因此也成為投資機構重點關注領域。2023年3月31日，國家藥監(jiān)局藥審中心布發(fā)布的《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市許可申請審評工作規(guī)范（試行）》降低了罕見病藥物納入突破性療法和優(yōu)先審評的門檻，也將帶動行業(yè)資本對于罕見病藥物投資熱情。

四是研發(fā)放射性藥物、小核酸藥物的企業(yè)。放射性藥物的商業(yè)化成功和國內多個藥物臨床獲批的亮眼表現(xiàn)，點燃了資本投資的熱情，2024年這一態(tài)勢仍將延續(xù)。諾華的放射性藥物Pluvicto上市一年，就實現(xiàn)9.80億美元銷售額，距離10億美元的“重磅單品”級別藥物僅一步之遙。2023年，我國批準了16個放射性藥物臨床試驗，標志著我國放射性藥物研發(fā)正式步入從0到1的高速發(fā)展階段，未來將迎來放射性藥物研發(fā)、生產的爆發(fā)期。

疫情過后，小核酸藥物領域的投融資由狂熱逐漸轉為理性，但并不意味著其技術不受資本認可。相反，因其成藥性高、給藥周期長、安全性高等特點更符合慢性病患者數(shù)量龐大的中國市場需求。2024年1月，國內舶望制藥和瑞博生物的兩筆重磅對外授權交易（總金額超60億美元），更加印證了小核酸藥物正站上潮頭，受到資本熱捧。隨著藥物遞送技術的進一步成熟，小核酸藥物以其自身優(yōu)勢進軍慢性病市場，或將迎來商業(yè)化爆發(fā)。

五是走差異化、全球化路線的細胞治療企業(yè)。當前環(huán)境下，資本對于細胞治療藥物的熱情有所降溫。2024年一季度，國內細胞治療領域募集金額僅為0.86億美元。一方面細胞治療血液瘤領域面臨同質化競爭，而治療實體瘤和通用型細胞療法國內還未實現(xiàn)根本性突破；另一方面國內商業(yè)保險全面覆蓋任重道遠，醫(yī)保支付能力有限的實際情況都在一定程度上影響了細胞治療領域投融資熱情。

盡管客觀的投融資環(huán)境暫未改善，但細胞治療領域技術多樣化、差異化的發(fā)展并未受限。2024年一季度，細胞治療領域有臨床進展的28條管線中，CAR-T僅占9款，TIL、TCR-T、通用型細胞治療等新興療法不斷出現(xiàn)。細胞治療領域發(fā)展時間不長，國內外的技術方面的差距不大，國內寬松的研發(fā)環(huán)境、鼓勵支持政策以及豐富的臨床資源等都是該領域發(fā)展的獨特優(yōu)勢。加之已上市細胞治療藥物在海外的商業(yè)化道路逐漸跑通（傳奇生物CAR-T藥物西達基奧侖賽商業(yè)化第一年就實現(xiàn)了5億美元的銷售額），未來具備差異化技術路線、全球化商業(yè)能力的細胞治療企業(yè)仍有較高的投資價值。