【摘要】目的：比較不同療程的紅花如意丸治療盆腔炎婦女的經(jīng)期疼痛的療效并分析其相關(guān)性。方法：選取2022年7月—2023年9月于鄭州大學(xué)第三附屬醫(yī)院婦科門診就診并接受紅花如意丸治療的164例盆腔炎患者，根據(jù)其用藥療程分為短療程組（用藥1個(gè)月經(jīng)周期）、中療程組（用藥2個(gè)月經(jīng)周期）和長(zhǎng)療程組（用藥3個(gè)月經(jīng)周期及以上），采用視覺模擬疼痛評(píng)分法（VAS）和COX痛經(jīng)癥狀量表（CMSS）評(píng)價(jià)其治療前后的疼痛狀況，以單因素ANOVA方差分析比較三組的疼痛評(píng)分，并以Spearman相關(guān)分析法比較用藥療程與疼痛評(píng)分之間的相關(guān)性。結(jié)果：短療程組、中療程組與長(zhǎng)療程組對(duì)經(jīng)期疼痛的療效比較具有明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05）；Spearman相關(guān)分析顯示：紅花如意丸用藥療程與患者的VAS評(píng)分差值和CMSS評(píng)分差值均具有相關(guān)性（P<0.05）。結(jié)論：長(zhǎng)時(shí)間服用紅花如意丸對(duì)于盆腔炎女性患者的經(jīng)期疼痛的療效高于短療程和中療程，臨床應(yīng)指導(dǎo)患者長(zhǎng)期堅(jiān)持用藥改善患者癥狀。

【關(guān)鍵詞】紅花如意丸；盆腔炎；經(jīng)期疼痛；相關(guān)性

Correlation analysis between the efficacy of Tibetan Medicine Safflower Ruyi Pill on menstrual pain in pelvic inflammatory disease and the duration of drug use

JIN Lukuo， REN Chenchen

Gynecology Department of The Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University， Zhengzhou， Henan 450000， China

【Abstract】Objective：To compare the efficacy of different treatment courses of Safflower Ruyi Pill in treating menstrual pain in women with pelvic inflammatory disease and analyze its correlation.Methods：A total of 164 patients with pelvic inflammatory disease who were treated with Safflower Ruyi Pillin the gynecology outpatient clinic of the Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University from July 2022 to September 2023 were select5VkFMZTpiGvirRlHQGRkAw==ed and divided into the short-course group （medication for1 menstrual cycle），the medium-course group（medication for2 menstrual cycles），and the long-course group （medication for3 menstrual cycles and above） according to their treatment courses.Visual analog pain scale （VAS） and COX menstrualsymptom scale （CMSS） were used to evaluate their pain conditions before and after treatment，and one-way ANOVA analysis of variance was used to compare the pain scores among the three groups，and Spearman’s correlation analysis was used to compare the correlation between the duration of the medication and pain scores.Results：There was astatistically significant statistical difference in the therapeutic effect on menstrual pain between the short-course group，the mediumcourse group，and the long-course group（P<0.05）；Spearman’s correlation analysis showed that the duration of administration of Safflower Ruyi Pill was correlated with the difference in VAS scores and CMSS scores of patients （P<0.05）.Conclusion：The efficacy of long term use of Safflower Ruyi Pill for menstrual pain in female patients with pelvic inflammatory disease is higher than that of the short and medium courses of treatment，and patients should be instructed to adhere to the medication for a long period of time in order to improve their symptoms.

【Key？Words】Safflower Ruyi Pill； Pelvic inflammation disease； Menstrual pain； Relevance

盆腔炎癥性疾病（PID）是一種由感染引起的女性上生殖道（子宮內(nèi)膜、輸卵管、卵巢或盆腔腹膜）炎癥，其國(guó)內(nèi)發(fā)病率為2%～10%[1]。盆腔炎性疾病在臨床上表現(xiàn)多樣，最常見的表現(xiàn)便是下腹痛，需要治療的典型癥狀為月經(jīng)期間或月經(jīng)后不久突然發(fā)作的嚴(yán)重下腹部疼痛[2]。盆腔炎性疾病如果未能得到有效診斷和治療，可能會(huì)導(dǎo)致輸卵管梗阻、異位妊娠等后遺癥[3]。紅花如意丸是傳統(tǒng)藏藥配方，具有祛風(fēng)鎮(zhèn)痛、調(diào)經(jīng)血和祛斑的功效，臨床上主要用于治療婦科疾病。多項(xiàng)動(dòng)物和臨床研究表明，紅花如意丸可以有效改善原發(fā)性痛經(jīng)和子宮內(nèi)膜異位癥等引起的繼發(fā)性痛經(jīng)的癥狀[4]。本研究選取2022年7月—2023年9月于本院婦科門診就診并接受紅花如意丸治療的164例盆腔炎患者，評(píng)價(jià)其治療前后的疼痛狀況，并分析不同療程與疼痛癥狀改善的關(guān)系。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2022年7月—2023年9月本院門診就診的164例PID患者，根據(jù)紅花如意丸用藥周期分為三組，短療程組用藥時(shí)間1個(gè)月經(jīng)周期，n=58；中療程組用藥時(shí)間2個(gè)月經(jīng)周期，n=54；長(zhǎng)療程組用藥時(shí)間3個(gè)月經(jīng)周期及以上，n=52。每組的用藥方法均為自月經(jīng)來潮前7d開始口服紅花如意丸，10丸/次，2次/d，至月經(jīng)期或月經(jīng)結(jié)束后疼痛消失為止。納入標(biāo)準(zhǔn)：①PID符合《盆腔炎癥性疾病診治規(guī)范（2019修訂版）》的診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡18～45周歲（含18和45周歲）；③下腹部疼痛最重時(shí)的VAS評(píng)分≥4分；④自愿參加本項(xiàng)臨床研究并有條件回訪者。排除標(biāo)準(zhǔn)：①患有子宮內(nèi)膜異位癥、子宮腺肌癥及闌尾炎等其他導(dǎo)致下腹痛的疾?。虎诤喜⒂行哪X血管、肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病或精神疾病者；③妊娠、哺乳期或試驗(yàn)期內(nèi)計(jì)劃妊娠者；④正在參加其他藥物臨床試驗(yàn)者；⑤對(duì)本研究用藥過敏者；⑥研究者認(rèn)為不適宜參加本臨床試驗(yàn)者。三組一般資料比較差異不大（P>0.05），研究經(jīng)本院倫理委員會(huì)審批通過。

1.2方法

調(diào)查量表：①下腹部疼痛評(píng)分：采用視覺模擬疼痛評(píng)分法（VAS）評(píng)估[5]，量表總分10分，0分為無任何疼痛感；10分為無法忍受的最劇烈的疼痛。②全身疼痛狀況評(píng)估：采用COX痛經(jīng)癥狀量表[6]，量表共涉及小腹部疼痛、惡心、嘔吐、食欲不振、頭痛、背（腰骶部）痛、腿痛、眩暈、乏力、腹瀉、面色變化、胃痛、面紅、失眠、全身疼痛、抑郁、易激惹及神經(jīng)質(zhì)等十八個(gè)方面的癥狀，每個(gè)癥狀有嚴(yán)重程度和持續(xù)時(shí)間兩個(gè)維度的評(píng)分，每個(gè)維度均為0～4分，共五個(gè)分值，嚴(yán)重程度：0分-無不適；1分-輕度不適（可感受到）；2分-中度不適（有癥狀但不影響日常生活）；3分-嚴(yán)重不適（癥狀已影響日常生活）；4分-非常嚴(yán)重（癥狀嚴(yán)重影響）；持續(xù)時(shí)間：0分-無；1分-<3h；2分-3～7h；3分-7～24h；4分->24h。調(diào)查方法：選擇一無人打擾的單獨(dú)房間接待患者，首先向其說明本次研究的目的與意義，取得對(duì)方同意并簽署知情同意書后，向其發(fā)放病例調(diào)查表，記錄其基本信息并收集治療前疼痛評(píng)分量表，并在其治療完成后復(fù)診時(shí)再次發(fā)放并填寫治療后疼痛評(píng)分量表。對(duì)所有患者采用相同的說明語，避免導(dǎo)向性語言；問卷當(dāng)場(chǎng)發(fā)放、當(dāng)場(chǎng)收回，對(duì)于存在缺項(xiàng)、漏項(xiàng)者需要求其補(bǔ)充完畢后收回，保證資料的完整性。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS 26.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)數(shù)資料采用（%）表示，進(jìn)行x2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用（x±s）表示，進(jìn)行t檢驗(yàn)，P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1 三組年齡、治療前VAS評(píng)分和CMSS評(píng)分比較

單因素ANOVA方差分析結(jié)果顯示，三組年齡、治療前VAS評(píng)分和治療前CMSS評(píng)分比較均無明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05）。見表1。

2.2 三組治療后VAS和CMSS及治療前后VAS和CMSS差值比較

單因素ANOVA方差分析結(jié)果顯示，三組治療后VAS評(píng)分和CMSS評(píng)分及治療前后VAS和CMSS評(píng)分差值比較差異具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），具體如表2和圖1所示。

2.3 紅花如意丸療程與VAS差值和CMSS差值的相關(guān)性

Spearman相關(guān)性分析結(jié)果顯示，紅花如意丸的用藥療程與盆腔炎性疾病經(jīng)期疼痛的改善程度有著正相關(guān)關(guān)系（P<0.05）。見表3。

3討論

盆腔炎性疾病目前的治療方法分為西醫(yī)和中醫(yī)兩類。然而西醫(yī)對(duì)于盆腔炎引起的慢性盆腔疼痛卻并無有效的治療方案[2]。相反，中醫(yī)認(rèn)為疼痛有虛實(shí)兩端，或由瘀血、濕熱等阻滯筋脈所致“不通則痛”，或由久病氣血虧損導(dǎo)致“不榮則痛”，其中實(shí)證又因濕、熱、瘀所致，而血瘀為其核心[7]。針對(duì)上述病機(jī)，中醫(yī)有著治療疼痛的多種方法，包括方劑、針灸等[7]。

紅花如意丸源于經(jīng)典藏藥方，具有活血化瘀與調(diào)經(jīng)鎮(zhèn)痛的功效，自古以來被廣泛運(yùn)用于治療婦科諸癥，其對(duì)慢性子宮附件炎具有理想療效也被諸多報(bào)道[8]。這些研究表明紅花如意丸具有抗炎[9]和調(diào)節(jié)激素水平[10]等作用。網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)研究顯示紅花如意丸的“化合物-靶點(diǎn)”“靶點(diǎn)-疾病”網(wǎng)絡(luò)圖中所涉及的關(guān)鍵靶點(diǎn)包括PTGS2、PTGS1、HSP90、ESR1和TNF等，上述靶點(diǎn)參與調(diào)控的疾病主要包括痛經(jīng)、子宮內(nèi)膜異位癥、關(guān)節(jié)炎、乳腺癌和慢性盆腔炎等[11]。本研究結(jié)果顯示，紅花如意丸用于治療盆腔炎性疾病引起的經(jīng)期疼痛有著明顯的療效，且連續(xù)應(yīng)用3個(gè)月經(jīng)周期及以上，其對(duì)于下腹部疼痛的VAS評(píng)分改善效果遠(yuǎn)高于用藥3個(gè)月經(jīng)周期以下，隨著用藥療程的延長(zhǎng)，患者的CMSS評(píng)分改善有愈發(fā)顯著的趨勢(shì)，經(jīng)Spearman相關(guān)性分析證實(shí)患者用藥療程與患者VAS評(píng)分差值和CMSS評(píng)分差值均具有相關(guān)性。表明患者用藥療程越長(zhǎng)，對(duì)于腹痛癥狀和全身癥狀的治療效果均越明顯，這也與中醫(yī)的整體調(diào)理觀念相符。

綜上所述，本研究認(rèn)為紅花如意丸對(duì)于盆腔炎性疾病引起的經(jīng)期疼痛具有良好的療效，且連續(xù)用藥療程越長(zhǎng)，效果越好。

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