輔助生殖是指利用醫(yī)學(xué)和生物技術(shù)手段，在人類或動(dòng)物繁殖過(guò)程中提供幫助或進(jìn)行干預(yù)，以增加生育的機(jī)會(huì)或解決生殖健康問(wèn)題的一系列方法和技術(shù)。這包括了多種輔助生殖技術(shù)（AssistedReproductiveTechnologies，簡(jiǎn)稱ART），如體外受精（IVF）、卵子捐贈(zèng)、精子捐贈(zèng)、胚胎移植等。

1978年世界首例試管嬰兒在英國(guó)誕生，至此輔助生殖技術(shù)在全球開(kāi)始迅速推廣。十年后1988年3月中國(guó)大陸首個(gè)試管嬰兒在北醫(yī)大附屬第三醫(yī)院誕生。據(jù)Sci?enceDirect數(shù)據(jù)，截止2018年全世界由輔助生殖技術(shù)（ART）孕育的人群超1000萬(wàn)。據(jù)歐洲人類生殖與胚胎學(xué)學(xué)會(huì)（ESHRE）數(shù)據(jù)，ART新生兒占總新生兒人數(shù)比例從2016年的2.9%增至2019年的3%。據(jù)美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心（CDC）ART監(jiān)測(cè)中心公布數(shù)據(jù)，ART新生兒占總新生兒人數(shù)比例從2016年的1.8%提升至2.65%。隨著ART的發(fā)展，全世界各國(guó)或地區(qū)接受ART助孕治療的人數(shù)逐年攀升。2000年以來(lái)，我國(guó)經(jīng)批準(zhǔn)開(kāi)展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量不斷增長(zhǎng)，2018年我國(guó)經(jīng)批準(zhǔn)開(kāi)展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量達(dá)到峰值。

近年來(lái)，輔助生殖被我國(guó)越來(lái)越多省份納入醫(yī)保，同時(shí)不孕不育人群需求也在增加，雙因素推動(dòng)下，行業(yè)需求有望持續(xù)增長(zhǎng)。

雙因素推動(dòng)輔助生殖行業(yè)需求增加

隨我國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展，社會(huì)保障機(jī)制日趨完善，人們的婚育觀念也發(fā)生了變化。晚婚晚育、經(jīng)濟(jì)壓力乃至生育政策逐步寬松等因素綜合作用下，近年我國(guó)不孕不育率有所提升。據(jù)北京市衛(wèi)健委、柳葉刀數(shù)據(jù)，中國(guó)的不孕不育率從2007年前的12%提升到2020年的18%，人數(shù)達(dá)到了5050萬(wàn)。

不孕不育可能由男性或女性生殖系統(tǒng)多種因素原發(fā)或繼發(fā)引起，包括但不限于生殖器官器質(zhì)性損壞、內(nèi)分泌系統(tǒng)或激素紊亂、生殖細(xì)胞功能異常、遺傳缺陷、或是一些無(wú)法解釋的原因。復(fù)雜的病因或多種可能病因?qū)е碌牟辉胁挥颊唠y溯根本，治療難度較大，而輔助生殖技術(shù)成為眾多患者的主要選擇之一。

除此之外，政策也是推動(dòng)行業(yè)增長(zhǎng)的動(dòng)力。2022年7月北京市醫(yī)保局為全國(guó)首個(gè)將輔助生殖納入醫(yī)保的省份/直轄市，中國(guó)輔助生殖醫(yī)療逐步踏入醫(yī)保支付時(shí)代。隨后廣西、甘肅、內(nèi)蒙古、新疆、江西、山東、上海及江蘇也陸續(xù)將輔助生殖類醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目納入醫(yī)保支付范圍。

據(jù)各省醫(yī)保局官網(wǎng)消息，今年10月起，我國(guó)又新增湖南、四川、山西、廣東、云南5省將輔助生殖納入醫(yī)保。以四川為例，在支付政策上，13項(xiàng)輔助生殖醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目不設(shè)起付標(biāo)準(zhǔn)和乙類先行自付比例，職工醫(yī)保和居民醫(yī)保分別按70%和50%的比例直接結(jié)算，且每人終身限定支付2次。在四川省管三甲公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，“取卵術(shù)”定價(jià)為2157元/次，職工醫(yī)保可報(bào)銷1509.9元，自付僅需647.1元；居民醫(yī)保則可報(bào)銷1078.5元，自付1078.5元，患者費(fèi)用負(fù)擔(dān)顯著減輕。截至目前，全國(guó)已有24個(gè)省市及新疆建設(shè)兵團(tuán)將輔助生殖納入醫(yī)保范圍。

在不孕不育患者需求增多和國(guó)家人口政策的推動(dòng)的雙重因素作用下，輔助生殖機(jī)構(gòu)數(shù)量快速增長(zhǎng)。

據(jù)機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)，2023年我國(guó)輔助生殖行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到558.44億元，同比增長(zhǎng)1.2%。盡管如此，與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)輔助生殖技術(shù)的滲透率仍然較低。根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)，2023年我國(guó)輔助生殖滲透率僅為9.20%，遠(yuǎn)低于美國(guó)的33%，低滲透率預(yù)示了未來(lái)巨大的市場(chǎng)潛力。

產(chǎn)業(yè)鏈拆解

我國(guó)輔助生殖行業(yè)涵蓋了上游檢測(cè)及藥械供應(yīng)、中游醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)以及下游平臺(tái)機(jī)構(gòu)與患者等多個(gè)環(huán)節(jié)（見(jiàn)圖）。

上游市場(chǎng)目前以進(jìn)口產(chǎn)品為主，但國(guó)產(chǎn)替代的潛力巨大。在藥品方面，我國(guó)已經(jīng)形成了功能明確、品類豐富的產(chǎn)品線，包括降調(diào)節(jié)、促排卵、黃體支持等多種類型，以滿足不同治療階段的需求。

從市場(chǎng)份額來(lái)看，輔助生殖藥品超八成依賴進(jìn)口，輔助生殖全系輔助生殖培養(yǎng)用液幾乎被進(jìn)口產(chǎn)品完全壟斷，實(shí)驗(yàn)室核心設(shè)備也有95%來(lái)自進(jìn)口。然而，隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)如韋拓生物、翰宇藥業(yè)、麗珠醫(yī)藥等的不斷創(chuàng)新和學(xué)術(shù)推廣，國(guó)產(chǎn)替代趨勢(shì)逐漸顯現(xiàn)。

耗材領(lǐng)域中，涵蓋了從檢測(cè)試劑到取卵針、冷凍液、導(dǎo)精管等多樣化的醫(yī)用器械。據(jù)中瑞產(chǎn)業(yè)園國(guó)際孵化器聯(lián)合重慶現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告（輔助生殖領(lǐng)域）》顯示，目前我國(guó)輔助生殖器械領(lǐng)域市場(chǎng)進(jìn)口壟斷程度較高，占比達(dá)86%，目前附加值及技術(shù)壁壘較低的二類產(chǎn)品如取卵針等已經(jīng)基本實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化，但壁壘較高的基因檢測(cè)試劑及胚胎培養(yǎng)液等仍然依賴進(jìn)口，基本尚未形成國(guó)產(chǎn)化品牌。

中游服務(wù)機(jī)構(gòu)是輔助生殖產(chǎn)業(yè)鏈的核心。我國(guó)輔助生殖行業(yè)牌照壁壘高，牌照類型多樣，包括夫精人工授精（AIH）、供精人工授精（AID）、第一代試管嬰兒（IVF-ET）、第二代試管嬰兒（ICSI）和第三代試管嬰兒（PGD/PGS）等。其中，PGD/PGS牌照尤為稀缺，這導(dǎo)致公立醫(yī)院在市場(chǎng)中占據(jù)主導(dǎo)地位，而私立機(jī)構(gòu)的發(fā)展相對(duì)受限。

中游輔助生殖機(jī)構(gòu)核心上市企業(yè)為錦欣生殖，愛(ài)維艾夫目前也正籌備上市。此外，通策醫(yī)療、復(fù)星醫(yī)藥、國(guó)際醫(yī)學(xué)、麥迪科技、思創(chuàng)醫(yī)惠等公司也通過(guò)收購(gòu)等方式切入輔助生殖賽道。

下游市場(chǎng)則是由廣大不孕不育患者構(gòu)成，他們的需求是推動(dòng)整個(gè)輔助生殖產(chǎn)業(yè)鏈持續(xù)發(fā)展的核心動(dòng)力。隨著社會(huì)的發(fā)展和人口老齡化的趨勢(shì)，不孕不育問(wèn)題日益凸顯，患者對(duì)輔助生殖服務(wù)的需求不斷增長(zhǎng)，為整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展提供了廣闊的市場(chǎng)空間。

圖：輔助生殖產(chǎn)業(yè)鏈