生病要吃藥是我們習以為常的事情,可是把藥物吞入腹中后,藥物是否起效、如何起效,是我們不知道也無法控制的。
科學家想到了用于體檢的技術(shù)。但是顯然,我們不可能每吞下一粒藥就跑到醫(yī)院體檢并隨時處于醫(yī)療設備的監(jiān)控之下。那么折中一下,將能進行監(jiān)控的設備吞入腹中如何呢?這種想法早在1957年就有科學家提出了,他們也確實造出了一款能吞服的“設備”,這就是最早的智能藥丸。將這個東西稱作“智能藥丸”有些勉強,因為它其實沒有包含任何藥物,只是一個小小的內(nèi)窺鏡,通過無線電波將測量得到的腸道溫度和pH值傳輸出來。
不過,這確實給研究智能藥丸的科學家?guī)砹藛l(fā):既然可吞服醫(yī)療設備對患者進行實時監(jiān)控,為什么不能將醫(yī)療設備與藥物相結(jié)合,讓藥物在監(jiān)控下釋放和工作呢?21世紀初,這個想法開始付諸實施,越來越多的科學家和醫(yī)藥公司開始研制真正的智能藥丸。到了2017年,美國食品藥品監(jiān)督管理局批準了首例用于人體的智能藥丸,標志著智能藥丸正式走入了人們的生活。
首款獲批上市的智能藥丸名為“Abilify MyCite”,是一款含有精神藥物阿立哌唑和可食性微型傳感器的藥丸,用于治療精神分裂癥、躁郁癥及重度抑郁癥。這款智能藥丸的傳感器由硅、銅和鎂制成,傳感器與胃酸接觸后,電信號會被釋放出來,貼在皮膚上的外置貼片會在幾分鐘后收到信號,藥丸的服用時間、劑量會傳輸?shù)绞謾C上。貼片還可以記錄患者的睡眠狀態(tài)、心率、血壓等信息,這反映了攝入藥物后人體的生理狀態(tài)。這些數(shù)據(jù)有助于提醒患者在正確的時間服用恰當?shù)膭┝?,還可以讓醫(yī)生判斷藥物的療效和副作用等。
不過,這款藥丸只是初級智能藥丸,更高級的智能藥丸能直接通過內(nèi)置的處理器自動釋放藥物。荷蘭一家公司開發(fā)了一種可隨時間推移控制和分配劑量的藥丸,包含一個集成微處理器、一個流體儲存器和一個流體泵。吞服前,藥液像普通藥丸一樣被包裹著。微處理器監(jiān)控著藥丸局部環(huán)境的pH值和溫度,當達到設定值時,它就會控制流體泵釋放定量的藥物。
與最早的智能藥丸相似的內(nèi)窺鏡藥丸也發(fā)展得如火如荼?,F(xiàn)在的內(nèi)窺鏡藥丸不僅能照相,還能在腸道中錄像。日本一家公司研發(fā)的一種內(nèi)窺鏡藥丸就配備了160°的廣角鏡頭,能夠讓醫(yī)生看到更廣闊的腸道近景;韓國一家公司推出的內(nèi)窺鏡藥丸內(nèi)裝微型相機、閃光燈和傳輸設備,能隨胃腸肌肉的運動而運動,并不斷拍攝和傳輸圖像,工作時間長達11小時,能觀察整個消化器官,包括較難觀察的小腸。這些藥丸能幫助醫(yī)生進行更準確的診斷。
智能藥丸的研發(fā)已經(jīng)如此成熟,但我們?nèi)詻]用上智能藥丸,是什么原因呢?
對普通人來說,高昂的費用是一大門檻。比如說,服用前文提到的Abilify MyCite,一個月所需費用為1650美元,是普通阿立哌唑藥物費用的兩倍,而服用阿立哌唑仿制藥每月僅需20美元。顯而易見,智能藥丸要想進入千家萬戶,在價格上還面臨很大的挑戰(zhàn)。
除此之外,人們對智能藥丸還有另外的疑慮,首當其沖的就是隱私問題。智能藥丸會收集病人體內(nèi)信息與數(shù)據(jù)并將其傳遞給醫(yī)生,其中的個人數(shù)據(jù)歸屬與使用問題涉及病人的個人隱私。健康隱私數(shù)據(jù)一旦被醫(yī)生與患者之外的第三方獲取,很可能會對患者的人壽保險、就業(yè)機會,甚至對其個人與家庭成員之間的關(guān)系造成影響。
其次是數(shù)據(jù)安全問題。智能藥丸在進行信息傳遞時必然會涉及數(shù)據(jù)傳輸技術(shù),這些數(shù)據(jù)是否得到足夠的安全保障,是否能確保無損傳輸,目前都還要打個問號。服用藥物后的體檢數(shù)據(jù)如果被篡改或是被損壞,很可能會導致醫(yī)生向患者推薦不安全甚至可能致命的治療方案,其后果不堪設想。
這些問題最終必須通過法律和監(jiān)管來解決,包括數(shù)據(jù)發(fā)送方和接收方的保密責任、數(shù)據(jù)傳輸過程的保真保全責任等。只有解決了這些問題,才能最大化地發(fā)揮智能藥丸的作用。
技術(shù)的進步和新產(chǎn)品的出現(xiàn)總是讓人驚喜,但想要真正用上新產(chǎn)品,需要的可不僅是技術(shù)的進步,要考慮的問題還有很多。