【摘要】目的 探討參芪十一味顆粒聯(lián)合琥珀酸亞鐵片治療妊娠貧血患者的效果，為臨床治療提供參考。方法 選取2022年6月至2024年6月南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院白云分院收治的156例妊娠貧血患者為研究對象，依據(jù)隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，每組78例。對照組患者采用琥珀酸亞鐵片治療，觀察組患者在對照組基礎上聯(lián)合參芪十一味顆粒治療。比較兩組患者臨床療效、中醫(yī)證候積分、血紅細胞參數(shù)指標[血紅蛋白（Hb）、紅細胞計數(shù)（RBC）、紅細胞平均體積（MCV）、平均紅細胞血紅蛋白含量（MCH）]水平、鐵代謝指標[鐵調素（HEPC）、轉鐵蛋白飽和度（TS）、轉鐵蛋白受體（STFR）、總鐵結合力（TIBC）]水平、T淋巴細胞亞群[CD4+、CD3+、CD8+T淋巴細胞百分比及CD4+/CD8+比值]水平、不良反應發(fā)生情況。結果 觀察組患者臨床療效優(yōu)于對照組（Plt;0.05）。治療后，兩組患者瘀血紫癜、心悸氣短、面色萎黃、腰膝酸軟的中醫(yī)證候積分均降低，且觀察組均低于對照組。兩組患者Hb、RBC、MCV、MCH、HEPC、TS水平均升高，且觀察組均高于對照組；兩組患者STFR、TIBC水平均降低，且觀察組均低于對照組。兩組患者CD3+、CD4+淋巴細胞百分比及CD4+/CD8+比值均升高，且觀察組均高于對照組；兩組患者CD8+T淋巴細胞百分比均降低，且觀察組低于對照組（均Plt;0.05）。兩組患者不良反應總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05）。結論 參芪十一味顆粒聯(lián)合琥珀酸亞鐵片治療妊娠貧血患者效果較好，可減輕臨床癥狀，改善血紅細胞參數(shù)，提升鐵代謝功能，增強機體免疫功能，且安全性較高，值得臨床應用推廣。

【關鍵詞】參芪十一味顆粒；琥珀酸亞鐵片；妊娠貧血

【中圖分類號】R714.254 【文獻標識碼】A 【文章編號】2096-2665.2024.23.0074.04

DOI：10.3969/j.issn.2096-2665.2024.23.023

貧血是妊娠期婦女常見的并發(fā)癥，孕婦在妊娠期間營養(yǎng)需求較高，既要滿足自身需求，又要保障胎兒生長發(fā)育所需，機體儲備的鐵等微量元素消耗較快，易引發(fā)貧血[1]。妊娠貧血患者起病時常出現(xiàn)乏力、倦怠、頭暈、眼花、耳鳴等癥狀，病情嚴重時會對胎兒的生長發(fā)育產(chǎn)生影響，造成不良母嬰結局[2]。相關調查統(tǒng)計結果顯示，10%～20%的妊娠期患者伴有不同程度的貧血，因此，需積極探尋有效的治療方案[3]。西醫(yī)主要采用補血藥物對癥治療，其中琥珀酸亞鐵片最為常用，可直接通過補充機體的鐵元素，促進血紅蛋白（Hb）形成，增強紅細胞攜氧能力，從而改善貧血癥狀[4]。然而，臨床應用發(fā)現(xiàn)，患者單一使用琥珀酸亞鐵片治療，停藥后病情易反復。中醫(yī)認為妊娠貧血是由于患者妊娠期陰血下聚養(yǎng)胎、母體氣血虛弱所致，治療應以健脾補氣、生血養(yǎng)血為主要原則[5]。參芪十一味顆粒是臨床常用的中藥制劑，具有補氣養(yǎng)血、健脾益腎的功效，常用于治療氣血虧虛型疾病[6]?；诖?，本研究分析參芪十一味顆粒聯(lián)合琥珀酸亞鐵片治療妊娠貧血患者的效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2022年6月至2024年6月南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院白云分院收治的156例妊娠貧血患者為研究對象，依據(jù)隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，每組78例。對照組患者年齡22～45歲，平均年齡（30.23±6.25）歲；孕周18～30周，平均孕周（24.56±3.54）周；病程1～5周，平均病程（3.18±0.69）周；產(chǎn)次：初產(chǎn)婦58例，經(jīng)產(chǎn)婦20例。觀察組患者年齡22～45歲，平均年齡（31.28±6.12）歲；孕周18～30周，平均孕周（25.12±3.28）周；病程1～5周，平均病程（2.98±0.65）周；產(chǎn)次：初產(chǎn)婦53例，經(jīng)產(chǎn)婦25例。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05），組間具有可比性。本研究經(jīng)南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院白云分院醫(yī)學倫理委員會批準，患者及家屬均對本研究知情并簽署知情同意書。納入標準：⑴符合妊娠貧血的診斷標準[7]，且經(jīng)臨床檢查確診；⑵年齡22～45歲。排除標準：⑴存在貧血史者；⑵存在其他原發(fā)性血液系統(tǒng)疾病者；⑶存在全身代謝系統(tǒng)疾病者；⑷近1個月內接受過血液系統(tǒng)相關治療者。

1.2 治療方法 對照組患者口服琥珀酸亞鐵片（金陵藥業(yè)股份有限公司南京金陵制藥廠，國藥準字H10930005，規(guī)格：0.1 g）， 0.2 g/次、 2次/d。觀察組患者在對照組基礎上溫水沖服參芪十一味顆粒（江西山高制藥有限公司，國藥準字Z10980002，規(guī)格：2 g/袋）， 2 g/次、 3次/d。兩組患者均持續(xù)治療30 d，治療期間指導調整飲食結構，囑患者增加富含鐵元素食物的攝入量，觀察并記錄患者恢復情況。

1.3 觀察指標 ⑴臨床療效。顯效：癥狀基本消退，紅細胞參數(shù)恢復至正常范圍內，中醫(yī)證候積分下降gt;80%；有效：癥狀明顯緩解，紅細胞參數(shù)明顯改善，中醫(yī)證候積分下降30%～80%；無效：癥狀、紅細胞參數(shù)未見改善，中醫(yī)證候積分下降lt; 30%[8]。⑵中醫(yī)證候積分。評估兩組患者瘀血紫癜、心悸氣短、面色萎黃、腰膝酸軟的發(fā)生情況，每項總分0～6分，分值越低提示患者癥狀越輕[9]。⑶血紅細胞參數(shù)指標水平。于治療前后，采集兩組患者空腹靜脈血6 mL，以3 000 r/min的轉速（離心半徑8 cm）離心15 min，取上清液，采用全自動血液細胞分析儀（深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司，粵械注準20172221464，型號： BC-6800Plus）檢測Hb、紅細胞計數(shù)（RBC）、紅細胞平均體積（MCV）、平均紅細胞Hb含量（MCH）。⑷鐵代謝指標水平。采用與⑶同樣方法獲取血清，采用全自動生化分析儀（深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司，粵械注準20152221145，型號： BS-2000M），利用酶聯(lián)免疫吸附試驗檢測鐵調素（HEPC）、轉鐵蛋白飽和度（TS）、轉鐵蛋白受體（STFR）、總鐵結合力（TIBC）水平。⑸T淋巴細胞亞群。于治療前后，采集兩組患者空腹靜脈血5 mL，采用流式細胞儀[碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司，國械注進20152221424，型號："BD FACSCanto Ⅱ]檢測患者CD4+、 CD3+、 CD8+T淋巴細胞百分比及CD4+/CD8+比值。⑹不良反應發(fā)生情況。觀察并記錄兩組患者治療期間惡心嘔吐、腹痛腹瀉、便秘黑便、口干舌燥的發(fā)生情況。不良反應總發(fā)生率=不良反應總發(fā)生例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學分析 采用SPSS 25.0統(tǒng)計學軟件處理數(shù)據(jù)。計數(shù)資料以[例（%）]表示，行χ2檢驗，等級資料比較行秩和檢驗；計量資料以（x）表示，行t檢驗。以Plt;0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較 觀察組患者臨床療效優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（Plt;0.05），見表1。

2.2 兩組患者中醫(yī)證候積分比較 治療后，兩組患者瘀血紫癜、心悸氣短、面色萎黃、腰膝酸軟的中醫(yī)證候積分均降低，且觀察組均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（均Plt;0.05），見表2。

2.3 兩組患者血紅細胞參數(shù)指標水平比較 治療后，兩組患者Hb、 RBC、 MCV、 MCH水平均升高，且觀察組均高于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（均Plt;0.05），見表3。

2.4 兩組患者鐵代謝指標水平比較 治療后，兩組患者HEPC、 TS水平均升高，且觀察組均高于對照組；兩組患者STFR、 TIBC水平均降低，且觀察組均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（均Plt;0.05），見表4。

2.5 兩組患者T淋巴細胞亞群比較 治療后，兩組患者CD3+、 CD4+淋巴細胞百分比及CD4+/CD8+比值均升高，且觀察組均高于對照組；兩組患者CD8+T淋巴細胞百分比均降低，且觀察組低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（均Plt;0.05），見表5。

2.6 兩組患者不良反應發(fā)生情況比較 兩組患者不良反應總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05），見表6。

3 討論

妊娠貧血的發(fā)病原因主要為孕婦在妊娠期間對鐵元素的需求量大幅增加，但在惡心、嘔吐等孕期不良反應的影響下，孕婦營養(yǎng)攝入不足，機體缺乏鐵元素[10]。另外，妊娠期間孕婦血液紅細胞增加，紅細胞中血紅蛋白的合成同樣需鐵元素的參與，部分孕婦存在鐵質成分的吸收障礙問題，進一步增加妊娠貧血的發(fā)生風險。

本研究結果顯示，觀察組患者臨床療效優(yōu)于對照組；治療后，兩組患者瘀血紫癜、心悸氣短、面色萎黃、腰膝酸軟的中醫(yī)證候積分均降低，且觀察組均低于對照組；兩組患者不良反應總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義。這提示參芪十一味顆粒聯(lián)合琥珀酸亞鐵片治療妊娠貧血患者效果較好，可減輕臨床癥狀，且安全性較高。分析原因為，參芪十一味顆粒中的黃芪具有補中健脾、舉陷升陽、益衛(wèi)固表的功效；人參可益氣補虛、培本固元；天麻可息風止痙、平抑肝陽；當歸可補血活血、養(yǎng)血調經(jīng)；熟地黃可補血滋陰、益精填髓；決明子可健脾補腎、清熱明目；澤瀉具有利水滲濕、化濁降脂的功效；菟絲子可補益肝腎、養(yǎng)血安胎；鹿角可溫補腎陽、養(yǎng)血活血；枸杞子可補益肝腎、益氣補虛；細辛可解表散寒、溫補腎陽[11]。諸藥合用，共奏益氣補虛、健脾補腎、養(yǎng)血補血的功效。此外，而參芪十一味顆粒中的人參、黃芪等可增強胃腸道的消化吸收能力，減輕琥珀酸亞鐵片對胃腸道黏膜的刺激；同時，其通過調節(jié)腸道菌群或改善腸道蠕動等機制，可緩解琥珀酸亞鐵片引起的便秘問題。

本研究結果顯示，治療后，兩組患者Hb、RBC、MCV、MCH、HEPC、TS水平均升高，且觀察組均高于對照組；兩組患者STFR、TIBC水平均降低，且觀察組均低于對照組。這提示參芪十一味顆粒聯(lián)合琥珀酸亞鐵片在改善妊娠貧血患者的相關血液指標方面效果較好。分析原因為，鐵是構成Hb、肌紅蛋白、細胞色素等多種含鐵化合物的重要成分，在紅細胞生成過程中，鐵參與Hb的合成，是血紅素合成的關鍵原料。琥珀酸亞鐵片中的琥珀酸亞鐵是一種有機鐵鹽，口服后在十二指腸和空腸上段以亞鐵離子的形式被吸收，可補充機體缺乏的鐵元素，為紅細胞的生成提供物質基礎，促進Hb的合成，從而增加紅細胞數(shù)量和Hb含量[12]。同時，琥珀酸亞鐵片中的鐵進入體內后，會與轉鐵蛋白結合，進入造血組織參與Hb合成等生理過程，從而提高轉鐵蛋白的利用率。參芪十一味顆粒中的人參含有多種人參皂苷，能促進骨髓細胞DNA、RNA及蛋白質合成，刺激骨髓造血干細胞增殖和分化，增加外周血中紅細胞、白細胞等血細胞的數(shù)量；黃芪的主要成分黃芪多糖能促進造血干細胞分化，提高紅細胞的增殖能力，有助于紅細胞的生成；當歸中的阿魏酸等成分能改善骨髓微循環(huán)，為造血干細胞的增殖和分化提供良好的微環(huán)境，有利于血細胞的生成[13]。

本研究結果顯示，治療后，兩組患者CD3+、CD4+淋巴細胞百分比及CD4+/CD8+比值均升高，且觀察組均高于對照組；兩組患者CD8+T淋巴細胞百分比均降低，且觀察組低于對照組。這提示參芪十一味顆粒聯(lián)合琥珀酸亞鐵片能增強妊娠貧血患者機體免疫功能。分析原因為，人參皂苷可通過激活細胞內的信號通路，促使其增殖，從而提高CD3+、CD4+T淋巴細胞百分比水平；黃芪多糖通過調節(jié)細胞因子的分泌，增強淋巴細胞的活性，促進T淋巴細胞的分化，有助于改善免疫功能[14]。

綜上所述，參芪十一味顆粒聯(lián)合琥珀酸亞鐵片治療妊娠貧血患者效果較好，可減輕臨床癥狀，改善血紅細胞參數(shù)，提升鐵代謝功能，增強機體免疫功能，且安全性較高，值得臨床應用推廣。

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