眾所周知,隨著我國改革的不斷深入,醫(yī)療制度改革也已經并正在推出許多新舉措,非處方藥OTC制度就是這眾多的新舉措之一。

何謂OTC?

OTC是英文詞組“Over The Counter”的縮寫,原意是:可以在柜臺買到的藥物。因其不需要醫(yī)生處方,故稱非處方藥。

非處方藥的概念源于美國。1937年,美國發(fā)生了“磺胺酏劑”事件:美國田納西州的馬森吉爾藥廠,未經有關政府部門批準,采用工業(yè)溶劑二甘醇代替酒精,生產出一種磺胺酏劑,用于治療感染性疾病,結果導致358人中毒,107人死亡。這使美國開始重視藥品的安全性和有效性問題,并在1951年通過了對《食品藥品化妝品法》的修正案,提出并規(guī)定了處方藥和非處方藥分類標準,在世界上第一個創(chuàng)建了將藥品按處方藥和非處方藥分類管理制度,即將那些經過長期臨床應用證實療效確實且安全,無潛在毒性,即使連續(xù)多日使用也不會在人體內積蓄引起中毒,很少發(fā)生嚴重不良反應,沒有致癌、致畸、致突變作用的藥品定為非處方藥。對于非處方藥,患者可以直接從藥店購買,憑借自己具有的醫(yī)藥知識,借助閱讀藥品說明書自行服用。而將那些作用強、用于治療較重疾病且容易發(fā)生不良反應的藥品,定為處方藥(RX)。處方藥不能在社會藥店自由銷售,患者必須經醫(yī)生明確診斷,然后憑醫(yī)生處方在醫(yī)院購藥,并在醫(yī)生指導或監(jiān)護下用藥?，F在,日本、英國、德國、加拿大等大多數發(fā)達國家以及部分發(fā)展中國家都采用了這一制度,我國的香港、臺灣、澳門地區(qū)也實行了這一制度。

我們國家為什么要搞OTC?

國家藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司司長白慧良告訴記者,國家出臺非處方藥制度首先是為了保障人民群眾的用藥安全。據我國藥物不良反應中心統(tǒng)計,即使患者在醫(yī)生指導下用藥,不良反應的發(fā)生率也高達10～20%。而以往我國除對麻醉藥品、精神藥品有比較嚴格的控制外,對其它藥品基本是放開的,患者在社會藥店基本可以買到所需的藥品,包括不良反應發(fā)生率較高的抗生素?？梢韵胍娺@種在沒有醫(yī)生指導下的自己隨便濫用各種藥物的嚴重后果?，F在國家實行OTC,表面上是對非處方藥放開了,實際上是為了將處方藥管死,最終形成患者自己弄得到的藥物都是安全的、可靠的,這無疑會大大提高群眾的用藥安全性。

第二,國家出臺非處方藥制度有利于減輕群眾的醫(yī)療負擔。大家知道,我國醫(yī)療制度改革的一項重要內容就是建立個人帳戶,即自己承擔部分醫(yī)療費用。如果隨便一個小傷小病,比如割破了手指、患了感冒都去醫(yī)院排隊掛號,待診檢查,再劃價拿藥,費時費力不說,花費肯定比直接從藥店買點藥大得多。加之一般非處方藥都比處方藥便宜,所以自行購買非處方藥有利于節(jié)約醫(yī)藥開支。這無論對需要自己承擔全部醫(yī)藥費用的群眾,還是對需要自己承擔部分醫(yī)療費用的群眾來說,都是有益的。而個人的醫(yī)藥開支減少了,國家的醫(yī)療財政開支也會下降。

目前,我國首批非處方藥經過專家遴選已經確定,包括西藥14類165種、中成藥7類160種。今后國家還會繼續(xù)遴選、公布OTC名單,同時逐步規(guī)定處方藥范疇,預計5～10年內徹底實現藥品分類管理。

實行OTC,必須走出的誤區(qū)

誤區(qū)一:“醫(yī)療保健是一種福利”。多年來,由于我們國家的城鎮(zhèn)職工一直享受著公費或勞保醫(yī)療,因而形成了“看病吃藥是自己應該享受的社會福利”的看法,即“醫(yī)療保健是政府的責任”。可是國家的力量畢竟有限,在醫(yī)療消費上,盡管國家竭盡全力,也只能保證全國不到1/5的人口享受公費或勞保醫(yī)療,這與世界衛(wèi)生組織提出的2000年“人人享有衛(wèi)生保健”的目標相差甚遠。要想在短時間內、大范圍地提高人民群眾的醫(yī)療保健水平,我們必須轉變對醫(yī)療保健的認識,變“福利”為“責任”,即將醫(yī)療保健視為一種自我責任。這種責任包括增強自我保健意識,加大醫(yī)療保健投資。

誤區(qū)二:“非處方藥療效不如處方藥”。專家在遴選非處方藥時,首要的一個標準就是有效,再就是安全,患者可以自己用它們預防一些常見的疾病或治療輕微的“小病”、已經確診的慢性病。處方藥自然也有療效,但由于種種原因容易引起不良反應,因而需要在醫(yī)生指導或監(jiān)督下服用。兩者在效果上不能進行泛泛的比較。事實上,醫(yī)生也會利用非處方藥輔佐治療,比如給患者服用胃腸道處方藥的同時,再加用一些非處方的制酸劑;應用處方降膽固醇藥時加上一些非處方的緩瀉劑和維生素等。

誤區(qū)三:“非處方藥便宜,所以不是好藥?！彼幤泛脡牟皇怯蓛r格決定的,安全有效才是衡量藥品優(yōu)劣的尺子。影響藥品價格的因素很多,一般新藥的價格都比較高,這是因為研究廠家要補償開發(fā)新藥的投入。而非處方藥都是“臨床應用多年證明安全有效的藥物”,因而其生產工藝是成熟的,成本也自然就比較低,價格也就會比較便宜。所以,我們不能因為非處方藥便宜就懷疑它的有效性。

誤區(qū)四:“非處方藥不能報銷”。按照國際慣例,OTC確實不能報銷。但考慮到我們國家的現狀:多年來人們一直享受公費或勞保醫(yī)療,醫(yī)療改革還未完全實現,故目前報銷仍然執(zhí)行原政策,即OTC與報銷問題無關,藥物能否報銷仍然以國家基本用藥為準:屬于基本用藥范疇的,不管處方藥還是非處方藥,都可以報銷;基本用藥范圍以外的,非處方藥、處方藥都不能報銷。

面對OTC,我們怎么辦?

對此,1948年即畢業(yè)于國立北京大學醫(yī)學院藥學系、搞了50多年藥劑學的北京軍區(qū)總醫(yī)院孫定人教授告誡大家:盡管非處方藥有著很高的安全性,但其畢竟也是藥,“是藥三分毒”。所以,患者在選擇OTC時,一定要注意:

(1)判明病情。從現在起每一個人都應該加強醫(yī)學科普知識的學習,平時多看醫(yī)學科普雜志,多掌握一些醫(yī)藥知識,出現小傷小病時要根據自己的癥狀判斷病情,看是否適合應用OTC,以及選用哪種OTC。

(2)仔細閱讀藥品說明書,嚴格按照說明書服藥。為了照顧廣大沒有學過醫(yī)的群眾,國家對OTC藥品說明書的要求非常嚴格,要求OTC藥品說明書必須詳細注明:藥名、藥物成分、藥理作用、適應癥、不良反應、禁忌癥以及用量、用法、療程等?；颊哔徺IOTC藥品前,一定要仔細閱讀說明書,看是否符合自己的病情。購買后要嚴格按照說明書要求的劑量、用法、療程服用,千萬不要“恨病吃藥”。有一個年輕人,患了感冒自己購來康泰克,說明書讓1天服2次,每次服1粒。他希望病好得快一點兒,于是一上午就服了7粒,結果引起嚴重精神癥狀。

(3)注意檢查藥品質量。國家對OTC藥品的質量要求是非常嚴格的。被批準生產的OTC藥品必須外包裝嚴密、說明字跡清楚,有些藥品還使用了防偽技術,患者購買時要仔細檢查,尤其要注意藥品的有效期。對于未注明有效期的藥品可看生產批號,一般以距購買日期不超過3年為宜。開封以后還要檢查里面的藥品質量,片、丸劑的藥品要看看是否潮解、溶化、霉變、蟲蛀、碎裂等現象;膠囊類要看看是否有裂口、漏粉、粘連、變形等;酊水糖漿類要看看是否有滲漏、沉淀、霉變、異物、異味等;粉散沖劑類要看看是否有結塊、霉變、異物等。如果發(fā)現異?，F象,則不宜服用。此外,還要注意:OTC一律要求小包裝,不允許零售,所以不要買散裝的“OTC藥品”。

(4)孕婦不能擅用OTC。最好征得醫(yī)生的指導。

最后別忘了:只可小病去藥店,大病還是要去醫(yī)院。千萬別以為實行OTC了,就什么病都可以自己治。那么怎么掌握小病、大病呢?孫教授說可以依據這樣一個原則:出現了不舒服,根據自己的醫(yī)學知識或以往的經驗,能夠明確判斷原因且病狀較輕的,可視為小病,自己選擇OTC;反之,不能明確判斷原因或癥狀比較重的,則應視為大病,去醫(yī)院就診。此外,凡服用OTC后癥狀沒有減輕甚至加重的,也應該改去醫(yī)院,請醫(yī)生定奪。

(本欄目責任編輯:魏蘭新)