許蕾
一個(gè)偶爾的機(jī)會(huì),我們聽(tīng)說(shuō)陜西省商洛地區(qū)有一個(gè)大型的中藥材種植基地,由生產(chǎn)心血管疾病新藥復(fù)方丹參滴丸的天士力集團(tuán)建設(shè)。該基地已被列為國(guó)家現(xiàn)代化中藥材種植的典范,主產(chǎn)的藥用丹參是一種唇形科植物丹參的干燥根莖,能祛瘀止痛、活血調(diào)經(jīng)、涼血消腫,自古以來(lái)是治療心腦疾病、婦科疾病的要藥,現(xiàn)代各種以它為主藥的復(fù)方丹參制劑,更是冠心病患者的福音。
據(jù)史料記載,丹參分布于我國(guó)華東地區(qū)以及遼寧、河北、河南、山西、陜西、寧夏等各地,為什么這個(gè)種植基地會(huì)獨(dú)獨(dú)選中陜西省的商洛?現(xiàn)代標(biāo)準(zhǔn)化種植的中藥是不是“道地藥材”?中藥的基地建設(shè)能為中藥的現(xiàn)代化掃除種種障礙嗎?帶著這些疑問(wèn),我們踏上了尋訪現(xiàn)代“道地藥材”之旅。
定量,現(xiàn)代中藥材的目標(biāo)
汽車行駛在大西北寬闊的高速公路上,兩旁是良田青山,林木繁茂,全然不是想象中的黃塵滿天、渺無(wú)人煙。越近商洛,空氣越是濕潤(rùn)清新。在天士力丹參藥源基地,天士力商洛藥源基地總裁王敬民先生(下簡(jiǎn)稱王) 和陜西省衛(wèi)生技術(shù)專家委員會(huì)委員黃仁福教授(下簡(jiǎn)稱黃)熱情地接待了我們(下簡(jiǎn)稱記)。
記:我們一路上已經(jīng)領(lǐng)略了商洛的風(fēng)采,不過(guò)在這么多的丹參原產(chǎn)地中,商洛應(yīng)該不僅以風(fēng)景宜人而取勝吧?
王:商洛地處河南、陜西、湖北接壤處,靠桐柏山區(qū)北側(cè),在黃河、長(zhǎng)江流域之間,屬淮水發(fā)源區(qū)域。雖然這里只是丹參的原產(chǎn)地之一,但商洛農(nóng)民種植丹參的經(jīng)驗(yàn)豐富,尤其是在1974~1980年,商洛開(kāi)展了一系列丹參品種純化及種子繁殖的實(shí)驗(yàn)研究,造就了一大批農(nóng)民技術(shù)員。
而且,在很多其他原產(chǎn)地污染日趨嚴(yán)重的今天,商洛仍然空氣清新、河水清澈、氣候溫和、雨量適中、土質(zhì)良好,重金屬和有毒有害物質(zhì)含量低,沒(méi)有污染和污染源。
更重要的是,1997年,有關(guān)專家對(duì)全國(guó)8個(gè)主產(chǎn)地的丹參分別做了有效成分含量檢測(cè),證明商洛地區(qū)出產(chǎn)的丹參有效成分含量最高,所以她被列為丹參的最佳種植地之一。1999年1月,商洛丹參藥源基地正式掛牌。
記:看來(lái),人們常說(shuō)的“道地藥材”有些已經(jīng)今非昔比。將來(lái)“道地藥材”這個(gè)詞是否會(huì)被“基地藥材”代替呢?
黃:“道地藥材”的含義確實(shí)隨著社會(huì)的發(fā)展而變遷,不過(guò)將藥源基地的藥材稱為“道地藥材”,則有些片面。有些中藥種植基地確立以前沒(méi)有經(jīng)過(guò)綜合考察,有些甚至恰巧設(shè)在嚴(yán)重污染區(qū),這樣的基地所產(chǎn)的藥材不僅不能保證質(zhì)量,反而會(huì)影響患者健康。
在古代,大多數(shù)中藥材是野生的,“道地藥材”是以藥材的蘊(yùn)藏量為衡量依據(jù)的,凡藥材分布集中的地區(qū),即可稱為該藥材的“道地產(chǎn)地”。后來(lái)變?yōu)榧曳N后,就把產(chǎn)量大、且質(zhì)量上乘的產(chǎn)地所產(chǎn)的品種稱為“道地藥材”。以前,中藥的質(zhì)量評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)主要靠口嘗、手摸、鼻嗅、眼看,或者水試、火試。其有效成分難以定量,藥效不恒定,所以在很多國(guó)家不能被列為藥品;有毒、有害物質(zhì)無(wú)法監(jiān)測(cè),可能危害患者健康。
現(xiàn)代的“道地”中藥,再也不是那些形、色、氣、味、質(zhì)地等表面判斷的總和,而必須有現(xiàn)代高科技手段和設(shè)備檢測(cè)結(jié)果為依據(jù)。所以今天的“道地藥材”,其含義恐怕應(yīng)該是:在適宜的地理環(huán)境下,按國(guó)家中藥材管理規(guī)范生產(chǎn)出的,有效成分含量最高、有害物質(zhì)最少、產(chǎn)量也大的藥材。
新“道地”丹參在這里發(fā)芽
這是一間無(wú)菌操作室,隔著玻璃幕墻,可以看見(jiàn)身穿隔離衣的技術(shù)人員正在緊張地忙碌著。在另一個(gè)恒溫的大房間里,一排排架子上整齊地排列著一瓶瓶丹參幼苗。它們有的剛剛綻芽,有的已經(jīng)長(zhǎng)出了細(xì)長(zhǎng)的根須。
黃:這些幼苗是我們用生物高新技術(shù)培育的丹參優(yōu)良品系,其有效成分和產(chǎn)量都比普通藥材翻一番,是國(guó)家中醫(yī)藥管理局向全國(guó)重點(diǎn)推廣的科研成果。它們不久將被移到大田里種植。雖然這些新品系現(xiàn)在數(shù)量還不多,但實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)在每天已能培養(yǎng)試管苗約4000株,預(yù)計(jì)3年內(nèi)可發(fā)展這種新品系丹參1萬(wàn)畝。
記:天士力復(fù)方丹參滴丸是目前惟一以藥品身份通過(guò)美國(guó)FDA臨床用藥試驗(yàn)申請(qǐng)的中成藥。據(jù)說(shuō)其原因之一是主藥原藥材全部來(lái)自標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)的藥源基地,是嗎?
王:可以這么說(shuō)。復(fù)方丹參滴丸除了有商洛丹參藥源基地這塊堅(jiān)強(qiáng)“后盾”外,其另外兩種主要成分三七和冰片,也分別來(lái)自天士力集團(tuán)建立在昆明、湖南的藥源基地。其他企業(yè)的同類產(chǎn)品,其原藥材卻仍從全國(guó)東南西北中隨意采購(gòu),由于原藥材質(zhì)量不恒定,故產(chǎn)品質(zhì)量也不穩(wěn)定。
此外,復(fù)方丹參滴丸開(kāi)創(chuàng)了我國(guó)中藥制劑現(xiàn)代化的先河。其三種原藥是全提取成分,用提取物再作原料投入制劑,所以制劑含量準(zhǔn)確,可控性強(qiáng),因而療效穩(wěn)定。同類其他制劑目前多數(shù)仍處于粗放型制藥階段,有的提取一部分,另一部分碾粉投料,有的甚至全部用原藥碾粉投料,其產(chǎn)品只能定性,而不能定量分析,質(zhì)量無(wú)法控制。
隨著丹參優(yōu)良品系的推廣種植,我們相信現(xiàn)代化中藥栽培的優(yōu)勢(shì)更會(huì)顯現(xiàn)出來(lái)。以丹參為原料的藥品質(zhì)量將相應(yīng)提高,心腦血管疾病患者的康復(fù)會(huì)更快,醫(yī)療費(fèi)用也會(huì)減少,療程將大為縮短。
在希望的田野上
一個(gè)多月前,遍野的丹參花正開(kāi)得如火如荼,給大地披上了紫色的花毯;而三四個(gè)月后,就是丹參的采收季節(jié),那又將是何等熱火朝天的場(chǎng)面。現(xiàn)在,在七月的驕陽(yáng)下,只有一望無(wú)垠的綠色靜靜地舒展著。技術(shù)員拔起一株今年冬天即將采收的丹參,只見(jiàn)主根如小指粗細(xì),色澤深紅,不少側(cè)根也已成形。在今后的幾個(gè)月里,這些根莖將長(zhǎng)得更粗、扎得更深,到采收時(shí)必須“掘地三尺”,才能完好無(wú)損地起獲這些寶貴的藥材。
記:您能否以丹參為例,說(shuō)說(shuō)規(guī)范化種植對(duì)中藥材質(zhì)量的影響?
黃:和很多中藥材一樣,以前丹參是野生的。后來(lái),農(nóng)戶在自家的房前屋后、田邊地角零星隨意栽培,多數(shù)是自種自用以備不時(shí)之需,少量出售。這樣的種藥模式隨意性大、零星分散,收多收少全靠天氣,種類不全,品種不純,質(zhì)量不高。由于沒(méi)有統(tǒng)一的管理,同種藥材各地質(zhì)量差異懸殊,空氣、水質(zhì)的污染,及農(nóng)藥、土壤中殘留的有毒、有害物質(zhì)無(wú)法監(jiān)控,更使藥材質(zhì)量無(wú)法保證。
藥源基地對(duì)丹參實(shí)行集中連片、規(guī)范化、規(guī)模化栽培,分別制定了選種、種苗鑒別、種植、采收、加工等一系列生產(chǎn)操作規(guī)程。農(nóng)民必須經(jīng)過(guò)技術(shù)培訓(xùn),考試合格取得上崗證后,才能作業(yè)。實(shí)行現(xiàn)代化種植、采收生產(chǎn)后,現(xiàn)在生長(zhǎng)1年的丹參,其質(zhì)量相當(dāng)于過(guò)去的2年生藥材,甚至比2年生的還好:可供藥用的根條均勻、數(shù)目增多、表面光滑、顏色紅亮,畝產(chǎn)平均干品450~500千克(以往僅300千克),丹參素等有效成分含量大大提高,且質(zhì)量穩(wěn)定。
記:那么,開(kāi)展中藥基地化種植后,就能實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化嗎?
王:中藥現(xiàn)代化的內(nèi)容很多,建立藥源基地使中藥材生產(chǎn)現(xiàn)代化只是其中最基礎(chǔ)的一部分,其他如中藥制劑現(xiàn)代化,中醫(yī)理論研究現(xiàn)代化,臨床用藥現(xiàn)代化也是不可忽視的。
隨著全球回歸自然熱潮的到來(lái),中藥正在走向世界。這過(guò)程中遇到不少阻力,其主要原因之一就是中藥,包括成藥和原藥材的質(zhì)量不恒定、無(wú)法進(jìn)行定量監(jiān)測(cè)。所以,按規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)建立主要中藥品種基地是必然趨勢(shì)。我國(guó)近年來(lái)已著手中藥材藥源基地建設(shè),全國(guó)的丹參將以商洛地區(qū)的為標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)行規(guī)范化種植,一些其他藥材的藥源基地也在建設(shè)之中。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)規(guī)定,規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化藥源基地所生產(chǎn)的藥材將發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)。這是可喜的第一步,因?yàn)橐?guī)范化的理論指導(dǎo)和標(biāo)準(zhǔn)化的高新技術(shù),將給中藥材插上騰飛的翅膀。
回程中,青山碧野漸漸遠(yuǎn)去,專家們熱切的話語(yǔ)仍在我們耳邊回響。希望如專家們預(yù)言的那樣,現(xiàn)有的丹參、三七、冰片、板藍(lán)根等藥源基地能不斷成熟,其他如柴胡、黃芩、人參、當(dāng)歸等常用中藥材基地在全國(guó)各地如星火燎原。在不久的將來(lái),各種新一代無(wú)污染、高質(zhì)量的“道地藥材”源源不斷地涌現(xiàn),讓療效穩(wěn)定、標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一的中成藥和原藥材造福千家萬(wàn)戶,順利挺進(jìn)國(guó)際市場(chǎng)。
大眾醫(yī)學(xué)2000年9期