劉海起:
“目前醫(yī)藥市場的假冒偽劣現(xiàn)象,問題不完全在于成品及其制作過程,而在于其原料。”
“無論中藥還是西藥,一定要對其原料的資質實行標準的限定,否則就會假藥肆虐?!?br/> “當今醫(yī)藥行業(yè)的主要問題是沒有一個很好的行業(yè)規(guī)范。”
“新時代的醫(yī)藥物資協(xié)會應當配合政府把好藥品質量關?!?br/>
穿過一條懸掛著書畫作品的走廊,記者來到了劉海起會長的辦公室。這位親切隨和的會長雖已過花甲之年,仍然精神矍鑠。他不但繼續(xù)將旺盛的精力和熱情投入到工作當中,而且在閑暇之余從事眾多藝術創(chuàng)作,走廊中高雅的書畫也都出自他本人的手筆。
比起在書畫上的造詣,劉會長對于當今醫(yī)藥物資市場的現(xiàn)狀更有自己的獨到見地:在市場經(jīng)濟環(huán)境下,如何保證醫(yī)藥物資的質量?如何從源頭杜絕偽劣藥品和醫(yī)療用品的泛濫?作為行業(yè)服務者的協(xié)會,又能為老百姓的醫(yī)療衛(wèi)生做些什么?就這些問題,劉會長接受了《中國市場》的采訪。
中國市場:相較于計劃經(jīng)濟時代,市場經(jīng)濟環(huán)境下的醫(yī)藥物資市場有哪些特點和問題?
劉海起:計劃經(jīng)濟時代物資緊缺,很多東西的供應是需要國家計劃的,醫(yī)藥物資協(xié)會也是作為一個對物資進行分配、調劑的機構而存在的?,F(xiàn)在已經(jīng)是物資不再短缺的時代,我認為這就出現(xiàn)了一個“質”和“量”的問題。當“量”是主要矛盾的時候,可能“質”的問題就不是太大。比如說上世紀60年代的困難時期,每家每月是半斤油,每人每月是半斤肉。而這個時候,卻沒聽說過有“地溝油”、“注水肉”或者“黑心棉”。
所以我的觀點是,當物資緊缺的時候,其“質”的問題反而能得到一定的保證。在市場經(jīng)濟中,物資不再匱乏,但是假冒偽劣的商品充斥市場,得不到治理,這其中就有一個缺乏行業(yè)自律和規(guī)范標準的問題。而醫(yī)藥物資行業(yè)就是一個典型。
當今的時代,人們已不再只講衣食住行,更多的要講“醫(yī)”食住行?,F(xiàn)在不再是為衣食發(fā)愁的時代,人們對健康問題日益重視起來。你可以有很多財富,有很多作為,但是你的健康是第一位的。這也是為什么本屆政府更加地關心老百姓的看病問題。曾幾何時,衛(wèi)生部也曾傳來消息,國務院領導認為中國的衛(wèi)生改革“不成功”,雖然說的很輕,但這個“不成功”的概念是可想而知的。而我的觀點是,當今醫(yī)藥行業(yè)的主要問題是沒有一個很好的行業(yè)規(guī)范。我認為目前醫(yī)藥市場的假冒偽劣現(xiàn)象,問題不完全在于其成品及其制作過程,而在于其原料,也就是上源頭就有問題。
那么醫(yī)藥物資是什么概念呢?就是醫(yī)療產(chǎn)品和藥物產(chǎn)品的原材料。藥的原材料包括中藥材、西藥材,前者是自然生長的,后者包括生物的和化學的。而醫(yī)療用品的原料包括金屬的和非金屬的,甚至包括一些植入人體的材料。大到心臟起搏器,小到代替股骨頭等關節(jié)的材料,都屬于這一類。
第三個是制藥機械,包括機械的、電力的等等。還有就是衛(wèi)生材料,也叫醫(yī)用耗材。這個就很普遍了,針管、紗布、棉球等都屬于這一類,用量也很大。最后一種就是特種藥品的包裝材料。大體可以分為玻璃的、塑料的、橡膠的、紙的,以及一些新材料。以上這些,都很難把它納入食品藥品監(jiān)督局的管轄范圍內,因為它那個階段還沒有構成藥品。所有醫(yī)藥物資當中,我們多年來都缺乏一個總體上的、自覺遵守的、共同認可的、行業(yè)內的規(guī)范和標準。這一點對行業(yè)的發(fā)展有非常大的不良影響。
中國市場:您能否具體談談行業(yè)自律的缺失會帶來哪些不良影響?
劉海起:我可以給你舉幾個例子來說明。比如藥品中的中藥材,上等的當然是天然的、野生的,而事實上這些已經(jīng)是鳳毛麟角。我們大量的都是養(yǎng)殖的、種植的。但它應該有特定的標準,不能說只要是這個東西就可以,要看其藥用價值。比如說人參,我們現(xiàn)在種植的叫“園參”。這種人參的生長期應該是比較慢的,決不可能一年就長得很粗,至少也要兩三年??墒乾F(xiàn)在市場上的人參一年就可以長成胡蘿卜那么粗,因為他是用了“增根素”。當中藥材被添加了大量化學的東西之后,它還會起什么作用嗎?這樣的人參雖然在市場上出售的時候,消費者看不出太多的區(qū)別,但它添加了大量的“增根素”,早已經(jīng)不是真正的人參了。這樣的例子是不勝枚舉的。所以有的老中醫(yī)說,現(xiàn)在的中醫(yī)是“有方無藥”,“有藥無真藥”。
我再舉一個例子,比如說“烏雞白鳳丸”,難道它用的都是烏雞嗎?我可以負責任的說,絕對不是。那些商人有很多辦法,他們用的原料只是那種幾個月就催得很肥的肉雞。這樣的肉雞,你把它用在“烏雞白鳳丸”這樣一個千古絕方上,那這個絕方也肯定不再好使了。而且不僅砸了制藥廠的飯碗,也砸了醫(yī)生的飯碗。這個是中醫(yī)的例子,下面我再舉一個西醫(yī)的例子。
西醫(yī)的材料分為化學的和生物的。我舉一個生物的例子,比如說青霉素,它是用糧食做的,雖然不一定要用最好的糧食,但質量也要有一定保證??墒菗?jù)我所知,有些不負責任的藥廠在生產(chǎn)抗菌素時,用的原料質量很差,甚至都是發(fā)霉的糧食?,F(xiàn)在的糧食是這樣,好的給人吃,差一點的喂牲畜,還差點的釀酒,再差的就給制藥廠,因為制藥對糧食的需求量也很大。要知道發(fā)霉了的糧食是要產(chǎn)生霉菌的,而抗菌素和霉菌是西藥的兩大系列。如果你得了某種病,要用大量的抗菌素,而在使用了這樣含霉菌的抗菌素之后,雖然抑制了你體內的其他細菌,但是霉菌又上來了,就還要服用抗霉菌的藥,這樣甚至會影響用藥者的病情。
因此無論中藥還是西藥,一定要對其原料的資質實行標準的限定,否則就會假藥肆虐。而且這種假藥本身還完全合法,令受害的消費者有苦難言。
我再舉一個金屬類的醫(yī)用產(chǎn)品,前一段電視上有報道,說一個病人的股骨頭壞死,然后換了一個金屬的股骨頭替代品。手術做得很成功,患者也很高興。但是手術后沒過多久,那個金屬的替代品就斷了,患者只好重新做手術。這個醫(yī)療事故當然是要醫(yī)院來負責,但是醫(yī)院感到很冤枉,因為他說我這些醫(yī)療用品都是從醫(yī)療器械廠買的。而醫(yī)療器械廠也感到冤枉,說我們是嚴格按照股骨頭替代品的標準制作的,既沒有偷工減料也沒有減少環(huán)節(jié)。那么最后的問題就出在材料上,即他們購買的金屬材料不符合植入人體的標準。植入人體的金屬應當耐磨、耐熱、不電離等等,保證和體內的組織不產(chǎn)生化學反應。所用材料甚至含有航天器所使用的一些特殊金屬,但是一些不法的材料供應商為了取得利潤,用普通的不銹鋼或者更差的的材料以次充好,致使病人最后受二次罪。而這些都是器械材質和醫(yī)療物資的問題。
我再舉一個關于制藥機械的例子。改革開放之后,我國的一些名牌中藥曾一度風靡日本、韓國及東南亞很多國家,受到普遍歡迎。但后來日本政府的藥檢部門就對這些中藥進行了化驗,發(fā)現(xiàn)其中的重金屬含量超標。所以后來這些藥的外銷就困難了。據(jù)說我國就對這些傳統(tǒng)中藥的處方進行了調整,減少了可能超標的金屬用量。比如說金箔,我們中醫(yī)里稱“大赤金”,認為它具有安神的功效,但外國人還是相信他們的化驗,有超標情況他們就不再進口了。但我們在做了處方調整之后,還是能檢驗出有金屬超標。最后,日本的專家大膽建議,說能否對制藥機械的金屬穩(wěn)定性進行檢查,看那些機械的金屬在高溫高壓下是否穩(wěn)定而不游離。經(jīng)過檢查,發(fā)現(xiàn)我國的很多制藥機械并非那么經(jīng)得起考驗。
由此可見,醫(yī)用物資的質量如果得不到保證,那么醫(yī)生的手術做得再好,處方開得再好,有再多的努力,最終也都付諸東流。
我再舉一個最普通的耗材。我記得沈陽飛龍在做一款保健口服液的時候,由于藥液都是酒制的,為了不和塑料產(chǎn)生反應,所有的藥瓶都是深綠色的玻璃瓶。當然,從企業(yè)成本來講這個也不是它情愿的,而是東南亞的進口國要求的。雖然用了玻璃瓶會容易破碎,會增加運輸成本,但它也必須這樣做。這是一個好的例子,但我馬上要告訴你令人擔心的事情就是,你現(xiàn)在到國內的各大醫(yī)院去看,無論是固體藥還是藥液,幾乎都使用的塑料包裝。你問他,他還跟你說這個是“工程塑料”,是高級塑料。這就像咱們在大街上吃麻辣燙似的,給你碗上套一個塑料袋,你說它反應嗎?這樣可能給你一個心里作用,讓你覺得自己的嘴沒有直接挨著他那碗邊兒,但那塑料袋和他麻辣燙的油也是要產(chǎn)生反應的。醫(yī)院里也一樣,現(xiàn)在醫(yī)院中幾乎已經(jīng)沒有玻璃瓶子了,全部使用的是塑料瓶。一次性的注射器當然是好,但為了減少成本,全部使用塑料的。而如果你注射的藥劑當中,有酒精溶的,或者其他會跟塑料產(chǎn)生反應的藥劑怎么辦?即使是很短時間的接觸,但對人體也是不好的。另外還會產(chǎn)生永久性的垃圾,誰去考慮這些深層次的問題?沒有人,因為這個行業(yè)里就沒有人去制定這些標準。醫(yī)藥物資存在的問題關鍵是沒有統(tǒng)一的標準,沒有一個部門或機構能夠從標準著眼,從準入程序著手,抓到這么細致入微的程度。從行業(yè)規(guī)范的角度來說,制定一個宗旨。
中國市場:您剛才舉了那么多例子,可見缺乏行業(yè)自律的危害很大。但又是什么原因導致了醫(yī)藥物資行業(yè)缺乏規(guī)范標準和自律呢?又該如何解決呢?
劉海起:主要是衛(wèi)生部和藥監(jiān)局等相關管理部門由于職能范圍等原因,無法進行細致具體的管理。比如藥監(jiān)局的職能范圍是在原料制成藥品之后,并不對之前的環(huán)節(jié)進行監(jiān)管。而例如種植人參用“增根素”,這就是農業(yè)部的管理范圍,它就管不了;制藥機械所用的特殊鋼材也不歸他們管,包括造紙廠、塑料制品廠等等都不在這些部門的管轄范圍之內。所以從這個角度來看,醫(yī)藥物資協(xié)會真的是一個跨部門甚至是跨行業(yè)的、綜合性的、有機聯(lián)系的系統(tǒng)。
因此我認為,新時代的醫(yī)藥物資協(xié)會應當有新的職能,那就是起到一個配合政府把好藥品質量關,研究如何為人民群眾提供真藥、好藥、放心藥,杜絕假藥、劣藥的作用。這些事情我們協(xié)會是責無旁貸的。有些政府不便抓的,抓不了那么細的,我們協(xié)會就能夠協(xié)助起到一個自律的作用。這樣才能有希望杜絕假藥、劣藥。