116017 沈陽軍區(qū)衛(wèi)生技術(shù)干部訓(xùn)練中心 陳曉旭 肖 海

116000 解放軍403醫(yī)院 劉 楊

GF-M3000型自動(dòng)化酶標(biāo)分析儀的應(yīng)用與體會(huì)

116017 沈陽軍區(qū)衛(wèi)生技術(shù)干部訓(xùn)練中心 陳曉旭 肖 海

116000 解放軍403醫(yī)院 劉 楊

酶標(biāo)分析儀簡稱酶標(biāo)儀，是專用于酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)的自動(dòng)化分析儀器。它主要是依據(jù)酶標(biāo)記的原理，對(duì)檢測(cè)樣品呈色物的有無和呈色深淺進(jìn)行定性和定量分析。GF-M3000型酶標(biāo)儀是各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置的主要機(jī)型。正確掌握儀器的使用方法，是確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確、可靠，為臨床診療提供科學(xué)依據(jù)的重要環(huán)節(jié)?，F(xiàn)從使用者的角度，對(duì)GF-M3000型酶標(biāo)儀的特點(diǎn)、基本操作方法及應(yīng)用作一闡述。

1 儀器的特點(diǎn)

①自動(dòng)測(cè)量：自動(dòng)檢測(cè)、計(jì)算、顯示、打印結(jié)果，測(cè)量準(zhǔn)確，重復(fù)性好。②輸入方式：采用觸摸屏和筆或外接鼠標(biāo)作為輸入方式。③計(jì)算方式：有多種形式的計(jì)算方式，可進(jìn)行定性、定量檢測(cè)。④可預(yù)設(shè)操作程序，并可儲(chǔ)存檢測(cè)結(jié)果。⑤樣品形式：96孔可視化布板，同一板上可同時(shí)進(jìn)行12個(gè)不同項(xiàng)目的測(cè)試。⑥檢測(cè)速度：8通道檢測(cè)迅速準(zhǔn)確，測(cè)試前的震動(dòng)混勻功能。⑦光學(xué)系統(tǒng)：采用多濾光系統(tǒng)，內(nèi)置4個(gè)濾光片波長為405、450、492、630 nm，可提高測(cè)量精度。⑧具有質(zhì)控功能，可對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行質(zhì)量控制。⑨全中文界面，人機(jī)對(duì)話方式的菜單操作系統(tǒng)，操作簡單易懂。

2 儀器簡明操作流程

2.1 開機(jī)流程 打開儀器后面的電源開關(guān)，系統(tǒng)進(jìn)入初始化流程，若系統(tǒng)檢測(cè)正常，屏幕會(huì)顯示主界面的6種功能模塊，使用者可以根據(jù)需要進(jìn)行具體功能操作。若初始化過程中有錯(cuò)誤發(fā)生，系統(tǒng)會(huì)彈出窗口報(bào)告錯(cuò)誤信息，建議應(yīng)及時(shí)進(jìn)行檢查，排除故障。

2.2 項(xiàng)目設(shè)置 在檢測(cè)一個(gè)新項(xiàng)目前，必須設(shè)置好這個(gè)項(xiàng)目各種參數(shù)。目前，應(yīng)用ELISA法測(cè)定的項(xiàng)目均有相配套的試劑盒產(chǎn)品。因此，在項(xiàng)目設(shè)置前首先要閱讀被檢項(xiàng)目試劑盒說明書，然后根據(jù)說明書的要求設(shè)定各種參數(shù)。定性檢測(cè)選擇cut-off計(jì)算方法，定量檢測(cè)可依據(jù)試劑盒說明書選擇儀器提供的相應(yīng)的定量計(jì)算方法。波長的選擇可采用單波長也可用雙波長，但為了提高檢測(cè)的精確度，減少測(cè)定干擾和電路干擾，在實(shí)際應(yīng)用中，建議測(cè)定時(shí)最好選擇雙波長。某一個(gè)新項(xiàng)目參數(shù)的設(shè)置完成后，就會(huì)添加在項(xiàng)目列表里，以后測(cè)定該項(xiàng)目不必重復(fù)設(shè)置。若修改項(xiàng)目，在項(xiàng)目列表里選中某一項(xiàng)，點(diǎn)擊“修改”即可修改項(xiàng)目參數(shù)。

2.3 樣品測(cè)試 在樣品測(cè)試前，應(yīng)先進(jìn)行測(cè)試參數(shù)的設(shè)置。根據(jù)需要依次對(duì)布板方向、走板方式、振板方式進(jìn)行選擇，然后點(diǎn)擊“確定”鍵進(jìn)入96孔酶標(biāo)板可視界面。按“項(xiàng)目”鍵，選中要測(cè)定的項(xiàng)目，在96孔酶標(biāo)板屏幕界面可任意設(shè)置空白位、陽性對(duì)照位、陰性對(duì)照位、樣本位等。但應(yīng)注意布板設(shè)置順序要與加樣的實(shí)際操作過程一致，否則會(huì)出現(xiàn)相反的結(jié)果，造成假陰性或假陽性現(xiàn)象。布板完成后按“確定”鍵，即開始進(jìn)行走板測(cè)試。出現(xiàn)“等待光源穩(wěn)定”和“測(cè)試中”界面，走板測(cè)試后，系統(tǒng)進(jìn)入測(cè)試結(jié)果顯示窗口，按“保存”鍵可保存每個(gè)樣本的測(cè)定結(jié)果，按“打印”鍵可打印測(cè)定結(jié)果。

2.4 系統(tǒng)管理 在打印綜合報(bào)告前，可先進(jìn)行系統(tǒng)管理模塊的操作，輸入報(bào)告單將要顯示的相關(guān)信息。如點(diǎn)擊“系統(tǒng)設(shè)置”鍵，可對(duì)醫(yī)院名稱、檢測(cè)時(shí)間、檢測(cè)日期、打印機(jī)型號(hào)進(jìn)行設(shè)置。點(diǎn)擊“字典功能”鍵，可完成檢驗(yàn)科室、送檢科室、檢驗(yàn)醫(yī)生、送檢醫(yī)生、樣本類型等信息的添加、修改、刪除。

2.5 輸入病人信息 在主界面按“病人信息”鍵，進(jìn)入病人信息窗口。首先輸入檢驗(yàn)日期，顯示出所有測(cè)試過樣本，選中某一病人樣本后，點(diǎn)擊“添加”鍵，可添加一個(gè)新的病人信息，點(diǎn)擊“修改”鍵，修改一個(gè)新的病人信息。病人信息輸入完畢后，按“確認(rèn)”鍵保存修改。

2.6 綜合報(bào)告 點(diǎn)擊主界面中“綜合報(bào)告”鍵，進(jìn)入綜合報(bào)告窗口，選中病人欄后，點(diǎn)擊“病人報(bào)告”查看報(bào)告詳情。按“打印”鍵即可打印出該病人的測(cè)試結(jié)果。按“全選”可連續(xù)打印全部病人報(bào)告。

2.7 關(guān)閉系統(tǒng) 所有測(cè)試完成，可以安全關(guān)閉儀器電源開關(guān)。注意關(guān)閉電源后，如果需要重新開機(jī)，不能立即開機(jī)，應(yīng)等待30 s以上再打開。否則，對(duì)儀器造成不利影響。

3 應(yīng)用體會(huì)

酶標(biāo)儀是專配于ELISA試驗(yàn)的自動(dòng)化檢測(cè)儀。GF-M3000型酶標(biāo)儀自動(dòng)化主要性能體現(xiàn)在自動(dòng)測(cè)量上，ELISA試驗(yàn)的操作流程還是以手工操作為主，其實(shí)驗(yàn)的每一步驟、每一環(huán)節(jié)均會(huì)影響到檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性[1]。許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用酶標(biāo)儀之前是通過目測(cè)判斷結(jié)果，操作過程隨意性比較大，在使用酶標(biāo)儀后操作必須規(guī)范。從我們應(yīng)用的經(jīng)驗(yàn)來看，操作者在實(shí)際的工作中應(yīng)注意以下幾個(gè)主要問題：①實(shí)驗(yàn)前先將試劑盒、樣品從冰箱中取出在室溫下平衡30 min，注意過期的試劑盒不能使用，待檢樣品要新鮮，防止細(xì)菌等污染。②不同廠家生產(chǎn)的試劑盒因生產(chǎn)工藝和操作方法略有不同，應(yīng)嚴(yán)格按照試劑盒的說明書操作。③反應(yīng)溫度、時(shí)間要準(zhǔn)確。④不同批號(hào)試劑不能混用。⑤使用標(biāo)定的移液器加液，移液吸頭不能混用。⑥洗板要干凈，要控制好洗滌時(shí)間和次數(shù)，避免交叉污染。⑦滴加顯色劑時(shí)，滴瓶應(yīng)垂直，持力均勻，注意要先加A液后加B液，A、B液不能混合加入。⑧加入終止液后，在規(guī)定時(shí)間范圍內(nèi)使用酶標(biāo)儀檢測(cè)結(jié)果。⑨勿將樣品或試劑灑到儀器表面或內(nèi)部，操作完成后注意做好清潔工作。⑩不要在測(cè)量過程中關(guān)閉電源，以免影響數(shù)據(jù)的正常保存。⑾使用后蓋好防塵罩。

科學(xué)技術(shù)的發(fā)展日新月異，衛(wèi)生醫(yī)療設(shè)備在理論、技術(shù)、功能等方面也在不斷創(chuàng)新。酶標(biāo)儀作為一種特異性強(qiáng)、敏感性高、簡便、快速的酶免疫技術(shù)，在醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域得到了廣泛的應(yīng)用[2]。當(dāng)前，衛(wèi)生裝備更新速度很快，數(shù)量、質(zhì)量快速增長，為了臨床診斷的準(zhǔn)確性，減少醫(yī)療糾紛，對(duì)使用者規(guī)范性操作要求也越來越高。因此，應(yīng)把醫(yī)療技術(shù)人員的培訓(xùn)放在設(shè)備使用的前面。同時(shí)，酶標(biāo)儀作為一種精密醫(yī)療設(shè)備，進(jìn)行定期的檢測(cè)和常規(guī)維護(hù)保養(yǎng)及日常管理是非常重要的[3-4]。這不僅能提高設(shè)備的使用率和完好率，還能確保醫(yī)療設(shè)備安全性、可靠性和有效性，在診療中發(fā)揮其應(yīng)有的效能，避免誤診、漏診和應(yīng)用安全等醫(yī)用器械不良事件的發(fā)生。

[1]陳曉旭，劉楊.RT-2100C型酶標(biāo)分析儀的應(yīng)用與維護(hù)[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2008，29(6)：70-71.

[2]吳根娣.現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)儀器分析技術(shù)與應(yīng)用[M].上海：科學(xué)技術(shù)文獻(xiàn)出版社，2005：236-247.

[3]侯明曉.加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備管理促進(jìn)效能發(fā)揮[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2008，29(6)：66-67.

[4]錢英.醫(yī)療設(shè)備使用安全性探討[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2008，29(6)：95-96.

1005-619X(2009)11-1034-02

2009-07-03)