李青云

醫(yī)療器械同藥品一樣，在維護(hù)公眾身體健康方面發(fā)揮著重要的作用。一般來(lái)說(shuō)，大多數(shù)醫(yī)療器械是由醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)、由專業(yè)人員操作和使用。許多家庭也會(huì)常備一些簡(jiǎn)單的醫(yī)療器械，如體溫計(jì)、聽診器、血壓計(jì)等。尤其是近年來(lái)，隨著人們生活水平和自我保健意識(shí)的提高，以及一些新技術(shù)的應(yīng)用，各種新型家用醫(yī)療器械紛紛亮相，如多功能治療儀、腰椎(頸椎)牽引器、電子血壓計(jì)、血糖儀（試紙）等。

家用醫(yī)療器械盡管具有方便實(shí)用、相對(duì)比較安全等特點(diǎn)，但它們畢竟是用于診斷、治療、預(yù)防、監(jiān)護(hù)或緩解病癥的，也屬于國(guó)家法規(guī)明確規(guī)定為實(shí)行許可管理的商品。目前，上海市場(chǎng)的家用醫(yī)療器械種類和銷售商家越來(lái)越多，產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊、假冒偽劣現(xiàn)象仍未杜絕；有些不良商家在推銷產(chǎn)品時(shí)，不向顧客講清器械的優(yōu)缺點(diǎn)，夸大其詞，故弄玄虛。因此，我們建議消費(fèi)者多了解一點(diǎn)醫(yī)療器械相關(guān)知識(shí)和管理規(guī)定，在購(gòu)買家用醫(yī)療器械時(shí)，慎重選擇產(chǎn)品和商家，購(gòu)買前應(yīng)“三看”：

一看家用醫(yī)療器械的“合法身份”合法的家用醫(yī)療器械應(yīng)該在產(chǎn)品的外包裝上和說(shuō)明書上標(biāo)注明注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)許可證號(hào)以及在包裝內(nèi)的合格證。凡是冠以“醫(yī)療器械”名義的產(chǎn)品，按照現(xiàn)有法規(guī)的規(guī)定，都應(yīng)該是國(guó)家或省級(jí)藥品監(jiān)管部門審查批準(zhǔn)的。沒(méi)有“上述三證”，要么是假冒產(chǎn)品，要么不是醫(yī)療器械。如果對(duì)產(chǎn)品的真假有懷疑，消費(fèi)者可以要求商家提供產(chǎn)品注冊(cè)證書，還可以通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（www.sfda.gov.cn）上產(chǎn)品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)查詢。通常情況下，合法的醫(yī)療器械產(chǎn)品都能查到。

二看經(jīng)營(yíng)者是否有“合法資質(zhì)”一般來(lái)說(shuō)，消費(fèi)者應(yīng)該到持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的商家購(gòu)買。醫(yī)療器械作為一種特殊商品，法規(guī)對(duì)其經(jīng)營(yíng)者資質(zhì)同樣做出了限定。目前，除了國(guó)家藥監(jiān)部門明確少數(shù)幾類可以不憑許可經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品（如醫(yī)用衛(wèi)生口罩、血壓計(jì)、體溫計(jì)、家用血糖儀、血糖試紙條、避孕套、避孕帽、輪椅、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布、物理治療設(shè)備、磁療器具等），經(jīng)營(yíng)其他醫(yī)療器械產(chǎn)品都應(yīng)當(dāng)取得藥監(jiān)部門的許可。遇到無(wú)合法資質(zhì)，或搞流動(dòng)銷售、臨時(shí)設(shè)攤銷售的，要多加小心，以免上當(dāng)受騙。

三看正式的產(chǎn)品說(shuō)明書消費(fèi)者在購(gòu)買醫(yī)療器械前，要查看正式的產(chǎn)品說(shuō)明書，不要輕信推銷人員的宣傳。經(jīng)審批的醫(yī)療器械，能治哪些病或者適用范圍有哪些，都是特定的。有些銷售人員故意夸大醫(yī)療器械的療效，因此，當(dāng)遇到宣傳“療效神奇”“保證療效”等與產(chǎn)品說(shuō)明書內(nèi)容不一致的宣傳單、使用指南、病例介紹時(shí)，就要特別留神了。

有疑問(wèn)時(shí)，可向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門咨詢，上海地區(qū)的居民可撥打962727熱線。

小貼士

常見(jiàn)家用醫(yī)療器械有哪些

家用治療儀類如物理治療儀、頸椎腰椎牽引器、助聽器等。

家用護(hù)理康復(fù)類如功能床、睡眠儀、制氧機(jī)等。

家用保健儀器類如電動(dòng)按摩產(chǎn)品系列、空氣凈化器等。

家用檢測(cè)器械類如體溫計(jì)、血壓計(jì)、血糖儀等。