韋　英

[摘要] 目的:對(duì)我院2008年藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行分析,了解我院2008年藥品不良反應(yīng)報(bào)告情況,以提高我院藥品不良反應(yīng)報(bào)告水平。方法:收集我院2008年1～12月藥品不良反應(yīng)報(bào)告,并進(jìn)行回顧性分析。結(jié)果:2008年共收到報(bào)告35份,引起藥品不良反應(yīng)的主要藥物為抗菌藥,占總報(bào)告數(shù)的48.6%,其中,頭孢菌素類抗生素占抗菌藥的52.9%;中成藥占總報(bào)告數(shù)的31.4%。我院2008年藥品不良反應(yīng)報(bào)告以住院患者為主,引起藥品不良反應(yīng)的藥物以抗菌藥、中成藥為主,沒有出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)事件,大部分可以治愈,絕大部分對(duì)原疾病的治療影響不大,不良反應(yīng)主要給藥途徑為靜脈滴注,主要不良反應(yīng)癥狀以皮疹多見,藥品不良反應(yīng)關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)以“很可能”為主。結(jié)論:必須加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員有關(guān)藥品不良反應(yīng)知識(shí)的培訓(xùn),對(duì)抗菌藥、中成藥的使用進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè),對(duì)年齡、給藥方式、遺傳等易感因素足夠重視,提高門診患者的報(bào)告率及藥品不良反應(yīng)報(bào)告水平。

[關(guān)鍵詞] 藥品不良反應(yīng);報(bào)告;分析

[中圖分類號(hào)]R969.3 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] C[文章編號(hào)] 1673-7210(2009)08(b)-112-02

藥品不良反應(yīng)(adverse drug reaction,ADR)是指合格藥品在正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)[1]。藥品不良反應(yīng)主要包括副作用、毒性作用、后遺作用、變態(tài)反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)、藥物依賴性、致癌、致突變、致畸作用等[2]。它給人類健康和生命安全帶來(lái)的危害,已日益受到醫(yī)務(wù)工作者的重視,并成為當(dāng)今藥物流行病學(xué)研究的重要內(nèi)容[3]。為做好我院藥品不良反應(yīng)報(bào)告工作,了解我院藥品不良反應(yīng)報(bào)告情況,本文收集2008年1～12月我院藥品不良反應(yīng)報(bào)告,并進(jìn)行回顧性分析,現(xiàn)報(bào)道如下:

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集我院2008年1～12月各科室上報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告,共35例。

1.2 方法

按照藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)提供的藥品不良反應(yīng)報(bào)告表的項(xiàng)目設(shè)置,對(duì)患者的一般資料(如年齡、性別、民族)、報(bào)告科室、過敏史、用藥情況、程度、轉(zhuǎn)歸、對(duì)原疾病治療的影響、主要不良反應(yīng)癥狀、關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)等項(xiàng)目進(jìn)行分析。

2 結(jié)果

2.1 患者一般情況

2.1.1 科別只有1份報(bào)告來(lái)自門診患者,其他均為住院患者。

2.1.2 性別比藥品不良反應(yīng)的男女患者比例為15∶20。

2.1.3 年齡分布1～18歲10例,19～40歲9例,41～60歲5例,60歲以上11例。

2.1.4 民族漢族34例,壯族1例。

2.1.5 家族過敏史有家族史的2例,無(wú)家族史的13例,家族史不詳?shù)?0例。

2.1.6 個(gè)人過敏史有過敏史的4例,無(wú)過敏史的19例,過敏史不詳?shù)?2例。

2.1.7 狀態(tài)新的6例,一般的29例。

2.1.8 轉(zhuǎn)歸治愈31例,好轉(zhuǎn)4例。

2.1.9 對(duì)原疾病治療的影響不明顯的34例,病程延長(zhǎng)的1例。

2.2 藥物情況

引起藥品不良反應(yīng)的藥物中,抗菌藥17例,占我院藥品不良反應(yīng)總數(shù)的48.6%,其中,頭孢菌素類9例,氟喹諾酮類4例,林可霉素類2例,阿奇霉素1例,氯霉素1例。另外,中成藥類11例,占31.4%;生物制品(肽類)類3例,占8.6%;其他化學(xué)藥品4例,占11.4%。

2.2.1 給藥途徑引起不良反應(yīng)的藥品有3例是口服給藥,其他32例為靜脈滴注給藥。

2.2.2 主要不良反應(yīng)胃腸道反應(yīng)2例,皮疹兼胃腸道反應(yīng)1例,過敏樣反應(yīng)2例,寒戰(zhàn)1例,先高熱后寒戰(zhàn)3例,暈厥1例,發(fā)熱2例。

2.2.3 并用藥物有7例有并用藥物,有1例懷疑為多種藥物聯(lián)用。

2.2.4 關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)肯定4例,很可能18例,可能13例。

3 討論

我院雖超額完成市藥品監(jiān)督管理局所交給的任務(wù)(市藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的任務(wù)為25例,我院共上報(bào)35例,完成率為132%),但作為一家綜合性二甲醫(yī)院,藥品不良反應(yīng)報(bào)告例數(shù)仍偏低,說(shuō)明臨床上醫(yī)務(wù)人員對(duì)藥品不良反應(yīng)重視不夠,必須加強(qiáng)其有關(guān)藥品不良反應(yīng)知識(shí)的培訓(xùn),提高醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報(bào)告水平。

引起藥品不良反應(yīng)的藥物中,抗菌藥占報(bào)告總數(shù)的48.6%,與魏祖珊等[4]報(bào)道基本一致。其中,頭孢菌素類抗生素占抗菌藥的52.9%,中成藥占總報(bào)告數(shù)的31.4%。在我國(guó),抗菌藥物和中藥注射劑大量出現(xiàn),這兩類藥物的使用日益廣泛。由于生物和中藥制劑組方上的復(fù)雜性,以及有效成分多為大分子物質(zhì),在臨床應(yīng)用時(shí)往往易產(chǎn)生過敏反應(yīng),甚至發(fā)生過敏性休克、死亡[5-6]。因此,有必要提醒醫(yī)務(wù)人員和患者提高警惕,認(rèn)識(shí)到生物和中藥注射劑不但可以致敏,而且出現(xiàn)率不低,在使用時(shí)要重點(diǎn)監(jiān)測(cè)其不良反應(yīng)的發(fā)生。

從藥品不良反應(yīng)報(bào)告的科別可以看出,門診的報(bào)告比較少,但并不等于沒有,這與門診患者流動(dòng)性大有關(guān)。門診患者就診完便離開了,服藥后發(fā)生的藥品不良反應(yīng)若輕微、可忍受,就不會(huì)到醫(yī)院;嚴(yán)重者雖到醫(yī)院,但因各種信息特別是藥品信息如藥名、批號(hào)等不易收集,從而造成報(bào)告困難。所以藥房在發(fā)藥時(shí)應(yīng)將易發(fā)生藥品不良反應(yīng)的藥品信息特別交待患者,服藥后若有不適,應(yīng)及時(shí)帶上所服的藥物到醫(yī)院就診,以便及時(shí)處理和上報(bào)。

從藥品不良反應(yīng)報(bào)告的年齡分布上看,0～18歲和60歲以上的患者占60%;給藥途徑以靜脈滴注為主;聯(lián)合用藥與藥品不良反應(yīng)的發(fā)生也有一定關(guān)系;有家族、個(gè)人過敏史的患者藥品不良反應(yīng)發(fā)生率高。可見藥品不良反應(yīng)與諸多因素如年齡、給藥方式、遺傳等易感因素有關(guān)。我院藥品主要不良反應(yīng)癥狀以皮疹為多見,其他反應(yīng)有高熱、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、胃腸道反應(yīng)、過敏樣反應(yīng)、暈厥等,但程度較輕,沒有嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)事件發(fā)生,且在抗過敏和對(duì)癥治療后,88.6%的患者能治愈,11.4%的好轉(zhuǎn)。對(duì)原疾病的影響方面只有1例患者延長(zhǎng)原疾病的病程。在藥品不良反應(yīng)關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)方面,判定為“很可能”的占一半。

總之,必須加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員有關(guān)藥品不良反應(yīng)知識(shí)的培訓(xùn),臨床上應(yīng)對(duì)抗菌藥、中成藥進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè),對(duì)年齡、給藥方式、遺傳等易感因素引起足夠重視,提高門診患者的藥品不良反應(yīng)報(bào)告率,提高醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報(bào)告水平。在臨床用藥過程中,對(duì)引發(fā) ADR的危險(xiǎn)因素,如特異性體質(zhì)、藥物過敏史、過敏性疾病、肝臟疾病、藥物特點(diǎn)、藥物間的交叉過敏與多價(jià)過敏、藥物的雜質(zhì)、給藥途徑、用藥劑量、溶媒選擇及溶媒用量等,應(yīng)認(rèn)真進(jìn)行了解,以合理用藥,盡量避免 ADR的發(fā)生。

[參考文獻(xiàn)]

[1]楊秋敏.抗生素藥品不良反應(yīng)[J].中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)生,2007,45(12):107-109.

[2]陳灝珠.實(shí)用內(nèi)科學(xué)[M].12版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2006:132.

[3]申國(guó)慶.從我院藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析談臨床用藥監(jiān)護(hù)的重要性[J].江蘇藥學(xué)與臨床研究,2006,4(1):49-50.

[4]魏祖珊,羅衛(wèi)國(guó),吳志堅(jiān).我院164例藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告分析[J].抗感染藥學(xué),2006,3(1):40-41.

[5]蘇世奇,段虞珍.中藥不良反應(yīng)文獻(xiàn)調(diào)查分析[J].中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)雜志,2002,12(17):72-73.

[6]滿瑩,許貴軍,隋金婷.常用中成藥的不良反應(yīng)[J].中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)生,2007,45(7):93,6.

(收稿日期:2009-03-17)